Uso de ecocardiografia intracardíaca ou radiografia do apêndice atrial esquerdo para orientar a implantação de um dispositivo de oclusão do apêndice atrial esquerdo
12 de abril de 2023 atualizado por: The Second Hospital of Hebei Medical University
Uso de ecocardiografia intracardíaca ou radiografia do apêndice atrial esquerdo para orientar a implantação de um dispositivo de oclusão do apêndice atrial esquerdo.
Um total de 40 pacientes com fibrilação atrial foram programados para receber oclusão do apêndice atrial esquerdo, que foram divididos em dois grupos.
A operação foi realizada sob a orientação de ecocardiografia intracardíaca e radiografia do apêndice atrial esquerdo, respectivamente (relação de alocação 1:1).
Durante a operação, a quantidade total de meio de contraste injetado, o tempo de fluoroscopia e o tempo desde a punção da veia femoral até a punção transeptal até o fechamento foram registrados em todos os pacientes.
O diâmetro e a profundidade da abertura do apêndice atrial esquerdo foram medidos por angiografia no grupo A (grupo ICE) e medidos por ICE no grupo B (grupo radiografia).
O tamanho do dispositivo oclusor foi selecionado de acordo com o tamanho da medida dos dois grupos, a taxa de sucesso do dispositivo oclusor dos dois grupos foi comparada e a relação entre o tamanho da medida e o tamanho do dispositivo oclusor foi obtida.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
- Recrutamento
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
Contato:
- Xieruiqin
- Número de telefone: 15803212537
- E-mail: 13230178060@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes em uso de drogas antiarrítmicas de classe I e classe III não conseguiram prevenir a fibrilação atrial, pacientes com menos de 80 anos de idade Cha2ds2-vasc score ≥2 e Has-bled score ≥3, não adequados para medicamentos anticoagulantes orais de longo prazo.
Critério de exclusão:
Pacientes com histórico de trombose atrial ou doença valvular cardíaca (estenose valvular moderada ou grave ou regurgitação valvular grave), pacientes submetidos à substituição de válvula cardíaca protética, gestantes, pacientes com doenças hepáticas e renais prévias, tumores malignos ou doenças do sistema sanguíneo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: orientação ecocardiografia intracardíaca
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30 pacientes usam ecocardiografia intracardíaca para guiar dispositivo oclusor de apêndice atrial esquerdo, 30 pacientes usam radiografia para guiar dispositivo oclusor de apêndice atrial esquerdo.
Outros nomes:
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Experimental: radiografia do apêndice atrial esquerdo
|
30 pacientes usam ecocardiografia intracardíaca para guiar dispositivo oclusor de apêndice atrial esquerdo, 30 pacientes usam radiografia para guiar dispositivo oclusor de apêndice atrial esquerdo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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registro de meios de contraste, bem como o tempo de fluoroscopia foram registrados
Prazo: no procedimento
|
registro de meios de contraste, bem como o tempo de fluoroscopia foram registrados em todos os pacientes
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no procedimento
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medir a abertura e a profundidade do apêndice atrial esquerdo em diferentes ângulos por radiografia
Prazo: no procedimento
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usar a radiografia do apêndice atrial esquerdo para medir a abertura e a profundidade do apêndice atrial esquerdo
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no procedimento
|
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medir a abertura e profundidade do apêndice atrial esquerdo em diferentes ângulos por ecocardiografia intracardíaca
Prazo: no procedimento
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usar ecocardiografia intracardíaca para medir a abertura do apêndice atrial esquerdo e
|
no procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- XieruiqinICE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em ecocardiografia intracardíaca
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National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Inscrevendo-se por conviteArritmia VentricularEstados Unidos