Bruk av intrakardial ekkokardiografi eller venstre atriell vedhengsradiografi for å veilede implantasjon av en okklusjonsanordning for venstre atriell vedheng
12. april 2023 oppdatert av: The Second Hospital of Hebei Medical University
Bruk av intrakardial ekkokardiografi eller venstre atriell vedhengsradiografi for å veilede implantasjon av en okklusjonsenhet for venstre forkammer.
Totalt 40 pasienter med atrieflimmer skulle etter planen få okklusjon av venstre atrie vedheng, som ble delt inn i to grupper.
Operasjonen ble utført under veiledning av henholdsvis intrakardial ekkokardiografi og venstre atrie vedhengsradiografi (allokeringsforhold 1:1).
Under operasjonen ble den totale mengden kontrastmiddel injisert, fluoroskopitiden og tiden fra femoralvenepunktur til transseptalpunksjon til lukking registrert hos alle pasienter.
Diameteren og dybden av venstre atrie vedhengsåpning ble målt ved angiografi i gruppe A(ICE-gruppe), og målt med ICE i gruppe B(radiografigruppe).
Størrelsen på okkluderingsanordningen ble valgt i henhold til målestørrelsen til de to gruppene, okkluderingsanordningens suksessrate for de to gruppene ble sammenlignet, og forholdet mellom målestørrelsen og størrelsen på okkluderingsanordningen ble oppnådd.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
- Rekruttering
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
Ta kontakt med:
- Xieruiqin
- Telefonnummer: 15803212537
- E-post: 13230178060@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
pasienter som tok klasse I og klasse III antiarytmika kunne ikke forhindre atrieflimmer, pasienter yngre enn 80 år Cha2ds2-vasc score ≥2 og Has-bled score ≥3, ikke egnet for langtids orale antikoagulantia.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med en historie med atrietrombose eller hjerteklaffsykdom (moderat eller alvorlig klaffestenose eller alvorlig klaffeoppstøt), pasienter som gjennomgår hjerteklaffprotese, gravide kvinner, pasienter med tidligere lever- og nyresykdommer, ondartede svulster eller blodsystemsykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: veiledning av intrakardial ekkokardiografi
|
30 pasienter bruker intrakardial ekkokardiografi for å veilede venstre atrie vedheng okklusjon enhet, 30 pasienter bruker radiografi for å veilede venstre atrie appendage okklusjon enhet.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: venstre atrie vedheng radiografi
|
30 pasienter bruker intrakardial ekkokardiografi for å veilede venstre atrie vedheng okklusjon enhet, 30 pasienter bruker radiografi for å veilede venstre atrie appendage okklusjon enhet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
opptak av kontrastmedier samt fluoroskopi-tid ble registrert
Tidsramme: i prosedyren
|
rekordkontrastmidler samt fluoroskopi-tid ble registrert hos alle pasienter
|
i prosedyren
|
|
måle åpning og dybde i venstre atrie vedheng i forskjellige vinkler ved hjelp av radiografi
Tidsramme: i prosedyren
|
bruk venstre atrial appendage radiografi for å måle venstre atrie appendage åpning og dybde
|
i prosedyren
|
|
måle venstre atrie vedheng åpning og dybde i forskjellige vinkler ved intrakardial ekkokardiografi
Tidsramme: i prosedyren
|
bruke intrakardial ekkokardiografi for å måle åpning av venstre atrie vedheng og
|
i prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
24. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- XieruiqinICE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på intrakardial ekkokardiografi
-
Elad AnterBiosense Webster, Inc.FullførtAtrieflimmer | AtriefladderForente stater
-
ICE Intelligent Healthcare Co., LtdHar ikke rekruttert ennåAtrieflimmer | Arytmier, hjerte | Atrieseptumdefekt | Patent Foramen Ovale | Klaffsykdom, hjerte | Supraventrikulær takykardi | Strukturelle hjertesykdommerKina
-
Boston Scientific CorporationFullførtPost myokardinfarktForente stater