Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämensisäisen ehokardiografian tai vasemman eteisen lisäkkeen radiografian käyttö vasemman eteisen lisäkkeen tukoslaitteen implantoinnin ohjaamiseen

keskiviikko 12. huhtikuuta 2023 päivittänyt: The Second Hospital of Hebei Medical University

Sydämensisäisen kaikukardiografian tai vasemman eteisen lisäkkeen radiografian käyttö vasemman eteisen lisäkkeen tukoslaitteen implantoinnin ohjaamiseen.

Yhteensä 40 eteisvärinää sairastavalle potilaalle suunniteltiin vasemman eteisen lisäkkeen okkluusio, jotka jaettiin kahteen ryhmään. Leikkaus tehtiin sydämensisäisen kaikukardiografian ja vasemman eteisen lisäkkeen radiografian ohjauksessa (allokaatiosuhde 1:1). Leikkauksen aikana kirjattiin kaikille potilaille ruiskutetun varjoaineen kokonaismäärä, fluoroskopia-aika ja aika reisilaskimopunktiosta transseptaalipunktioon sulkemiseen. Vasemman eteisen lisäosan halkaisija ja syvyys mitattiin angiografialla ryhmässä A (ICE-ryhmä) ja mitattiin ICE:llä ryhmässä B (radiografiaryhmä). Sulkijalaitteen koko valittiin kahden ryhmän mittauskoon mukaan, verrattiin kahden ryhmän sulkulaitteen onnistumisprosenttia ja saatiin mittauskoon ja sulkulaitteen koon välinen suhde.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050000
        • Rekrytointi
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

luokka I ja III rytmihäiriölääkkeitä käyttävät potilaat eivät pystyneet estämään eteisvärinää, alle 80-vuotiaat potilaat Cha2ds2-vasc-pistemäärä ≥2 ja Has-bled-pistemäärä ≥3, eivät sovellu pitkäaikaisiin oraalisiin antikoagulantteihin.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on ollut eteistromboosi tai sydänläppäsairaus (kohtalainen tai vaikea läppästenoosi tai vaikea läppäreurgitaatio), potilaat, joille tehdään sydänläppäproteesi, raskaana olevat naiset, potilaat, joilla on aiemmin ollut maksa- ja munuaissairauksia, pahanlaatuisia kasvaimia tai verisuonten sairauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: sydämensisäisen kaikukardiografian ohjaus
Laite: sydämensisäinen kaikukardiografia
30 potilasta käyttää sydämensisäistä kaikukardiografiaa vasemman eteisen lisäkkeen tukkijalaitteen ohjaamiseen, 30 potilasta käyttää radiografiaa vasemman eteisen lisäkkeen tukkijalaitteen ohjaamiseen.
Muut nimet:
  • vasemman eteisen lisäkkeen röntgenkuvaus
Kokeellinen: vasemman eteisen lisäkkeen röntgenkuvaus
Laite: sydämensisäinen kaikukardiografia
30 potilasta käyttää sydämensisäistä kaikukardiografiaa vasemman eteisen lisäkkeen tukkijalaitteen ohjaamiseen, 30 potilasta käyttää radiografiaa vasemman eteisen lisäkkeen tukkijalaitteen ohjaamiseen.
Muut nimet:
  • vasemman eteisen lisäkkeen röntgenkuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tallennetut varjoaineet sekä fluoroskopia-aika kirjattiin
Aikaikkuna: menettelyssä
tallennetut varjoaineet sekä fluoroskopia-aika kirjattiin kaikille potilaille
menettelyssä
Mittaa vasemman eteisen lisäkkeen aukko ja syvyys eri kulmista röntgenkuvauksella
Aikaikkuna: menettelyssä
käytä vasemman eteisen lisäkkeen radiografiaa vasemman eteisen lisäkkeen aukon ja syvyyden mittaamiseen
menettelyssä
Mittaa vasemman eteisen lisäkkeen aukko ja syvyys eri kulmista sydämensisäisellä kaikukardiografialla
Aikaikkuna: menettelyssä
käytä sydämensisäistä kaikukardiografiaa vasemman eteisen lisäkkeen aukon mittaamiseen ja
menettelyssä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Second Hospital of Hebei Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XieruiqinICE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset sydämensisäinen kaikukardiografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa