Uso de ecocardiografía intracardíaca o radiografía de orejuela auricular izquierda para guiar la implantación de un dispositivo de oclusión de orejuela auricular izquierda
12 de abril de 2023 actualizado por: The Second Hospital of Hebei Medical University
Uso de ecocardiografía intracardíaca o radiografía de orejuela auricular izquierda para guiar la implantación de un dispositivo de oclusión de orejuela auricular izquierda.
Un total de 40 pacientes con fibrilación auricular fueron programados para recibir oclusión de orejuela auricular izquierda, los cuales fueron divididos en dos grupos.
La operación se realizó bajo la guía de ecocardiografía intracardíaca y radiografía de orejuela de la aurícula izquierda, respectivamente (relación de asignación 1:1).
Durante la operación se registró en todos los pacientes la cantidad total de medio de contraste inyectado, el tiempo de fluoroscopia y el tiempo desde la punción de la vena femoral hasta la punción transeptal hasta el cierre.
El diámetro y la profundidad de la abertura del apéndice auricular izquierdo se midieron mediante angiografía en el grupo A (grupo ICE) y mediante ICE en el grupo B (grupo de radiografía).
El tamaño del dispositivo oclusor se seleccionó de acuerdo con el tamaño de la medida de los dos grupos, se comparó la tasa de éxito del dispositivo oclusor de los dos grupos y se obtuvo la relación entre el tamaño de la medida y el tamaño del dispositivo oclusor.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050000
- Reclutamiento
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
Contacto:
- Xieruiqin
- Número de teléfono: 15803212537
- Correo electrónico: 13230178060@163.com
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
los pacientes que toman medicamentos antiarrítmicos de clase I y clase III no pueden prevenir la fibrilación auricular, los pacientes menores de 80 años tienen una puntuación de Cha2ds2-vasc ≥2 y una puntuación de Has-bled ≥3, no aptos para anticoagulantes orales a largo plazo.
Criterio de exclusión:
Pacientes con antecedentes de trombosis auricular o enfermedad valvular cardíaca (estenosis valvular moderada o severa o insuficiencia valvular severa), pacientes sometidos a reemplazo de válvula cardíaca protésica, mujeres embarazadas, pacientes con enfermedades hepáticas y renales previas, tumores malignos o enfermedades del sistema sanguíneo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: guía de ecocardiografía intracardíaca
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30 pacientes utilizan la ecocardiografía intracardíaca para guiar el dispositivo oclusor del apéndice auricular izquierdo, 30 pacientes utilizan la radiografía para guiar el dispositivo oclusor del apéndice auricular izquierdo.
Otros nombres:
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Experimental: radiografía del apéndice auricular izquierdo
|
30 pacientes utilizan la ecocardiografía intracardíaca para guiar el dispositivo oclusor del apéndice auricular izquierdo, 30 pacientes utilizan la radiografía para guiar el dispositivo oclusor del apéndice auricular izquierdo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Se registraron los medios de contraste y el tiempo de fluoroscopia.
Periodo de tiempo: en el procedimiento
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Se registraron los medios de contraste y el tiempo de fluoroscopia en todos los pacientes.
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en el procedimiento
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medir la apertura y la profundidad del apéndice auricular izquierdo en diferentes ángulos mediante radiografía
Periodo de tiempo: en el procedimiento
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utilice la radiografía del apéndice auricular izquierdo para medir la apertura y la profundidad del apéndice auricular izquierdo
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en el procedimiento
|
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medir la apertura y la profundidad del apéndice auricular izquierdo en diferentes ángulos mediante ecocardiografía intracardíaca
Periodo de tiempo: en el procedimiento
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utilizar la ecocardiografía intracardíaca para medir la apertura del apéndice auricular izquierdo y
|
en el procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- XieruiqinICE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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