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Verwendung von intrakardialer Echokardiographie oder Radiographie des linken Vorhofohrs zur Führung der Implantation eines Okklusionsgeräts für das linke Vorhofohr

12. April 2023 aktualisiert von: The Second Hospital of Hebei Medical University

Verwendung von intrakardialer Echokardiographie oder Radiographie des linken Vorhofohrs zur Führung der Implantation eines Okklusionsgeräts für das linke Vorhofohr.

Insgesamt 40 Patienten mit Vorhofflimmern sollten einen Verschluss des linken Vorhofohrs erhalten, die in zwei Gruppen eingeteilt wurden. Die Operation wurde unter Anleitung einer intrakardialen Echokardiographie bzw. einer Radiographie des linken Vorhofohrs durchgeführt (Zuordnungsverhältnis 1:1). Während der Operation wurden bei allen Patienten die Gesamtmenge des injizierten Kontrastmittels, die Durchleuchtungszeit und die Zeit von der Oberschenkelvenenpunktion über die transseptale Punktion bis zum Verschluss aufgezeichnet. Der Durchmesser und die Tiefe der Öffnung des linken Herzohrs wurden durch Angiographie in Gruppe A (ICE-Gruppe) und durch ICE in Gruppe B (Radiographie-Gruppe) gemessen. Die Größe des Okkludergeräts wurde entsprechend der Messgröße der zwei Gruppen ausgewählt, die Erfolgsrate des Okkludergeräts der beiden Gruppen wurde verglichen und die Beziehung zwischen der Messgröße und der Größe des Okkludergeräts wurde erhalten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
        • Rekrutierung
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die Antiarrhythmika der Klasse I und III einnahmen, konnten Vorhofflimmern nicht verhindern, Patienten unter 80 Jahren Cha2ds2-vasc-Score ≥2 und Has-Bled-Score ≥3, nicht geeignet für langfristige orale Antikoagulanzien.

Ausschlusskriterien:

Patienten mit Vorhofthrombose oder Herzklappenerkrankung in der Vorgeschichte (mittelschwere oder schwere Klappenstenose oder schwere Klappeninsuffizienz), Patienten, die sich einem Herzklappenersatz unterziehen, schwangere Frauen, Patienten mit früheren Leber- und Nierenerkrankungen, bösartigen Tumoren oder Erkrankungen des Blutsystems.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Anleitung zur intrakardialen Echokardiographie
Gerät: intrakardiale Echokardiographie
30 Patienten verwenden intrakardiale Echokardiographie, um das Okkludergerät für das linke Vorhofohr zu führen, 30 Patienten verwenden Radiographie, um das Okkludergerät für das linke Vorhofohr zu führen.
Andere Namen:
  • Radiographie des linken Vorhofohrs
Experimental: Radiographie des linken Vorhofohrs
Gerät: intrakardiale Echokardiographie
30 Patienten verwenden intrakardiale Echokardiographie, um das Okkludergerät für das linke Vorhofohr zu führen, 30 Patienten verwenden Radiographie, um das Okkludergerät für das linke Vorhofohr zu führen.
Andere Namen:
  • Radiographie des linken Vorhofohrs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufzeichnungskontrastmittel sowie Durchleuchtungszeit wurden aufgezeichnet
Zeitfenster: im Verfahren
Bei allen Patienten wurden sowohl die Kontrastmittel als auch die Durchleuchtungszeit aufgezeichnet
im Verfahren
Messen Sie die Öffnung und Tiefe des linken Herzohrs in verschiedenen Winkeln durch Radiographie
Zeitfenster: im Verfahren
Verwenden Sie eine Radiographie des linken Vorhofohrs, um die Öffnung und Tiefe des linken Vorhofohrs zu messen
im Verfahren
Messung der Öffnung und Tiefe des linken Vorhofohrs in verschiedenen Winkeln durch intrakardiale Echokardiographie
Zeitfenster: im Verfahren
Verwenden Sie eine intrakardiale Echokardiographie, um die Öffnung des linken Vorhofohrs zu messen und
im Verfahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Second Hospital of Hebei Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • XieruiqinICE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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