- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04524741
Az intrakardiális echokardiográfia vagy a bal pitvari függelék radiográfiája a bal pitvari függelék elzáró eszközének beültetésének irányítására
Az intrakardiális echokardiográfia vagy a bal pitvari függelék radiográfiája a bal pitvari függelék elzáró eszközének beültetésének irányítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kína, 050000
- Toborzás
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Xieruiqin
- Telefonszám: 15803212537
- E-mail: 13230178060@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
osztályú antiarrhythmiás szereket szedő betegek nem tudták megakadályozni a pitvarfibrillációt, a 80 évesnél fiatalabb betegek Cha2ds2-vasc pontszám ≥2 és Has-bled pontszám ≥3, nem alkalmasak hosszú távú orális antikoaguláns gyógyszerekre.
Kizárási kritériumok:
Olyan betegek, akiknek anamnézisében pitvari trombózis vagy szívbillentyű-betegség (közepes vagy súlyos billentyűszűkület vagy súlyos billentyű-regurgitáció) szerepel, szívbillentyű-protézis cserén átesett betegek, terhes nők, korábban máj- és vesebetegségben, rosszindulatú daganatban vagy vérrendszeri betegségben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: intracardialis echokardiográfia irányítása
|
30 beteg használ intrakardiális echokardiográfiát a bal pitvari függelék elzáró eszközének irányítására, 30 beteg használ radiográfiát a bal pitvari függelék elzáró eszközének irányítására.
Más nevek:
|
Kísérleti: bal pitvari függelék röntgenfelvétele
|
30 beteg használ intrakardiális echokardiográfiát a bal pitvari függelék elzáró eszközének irányítására, 30 beteg használ radiográfiát a bal pitvari függelék elzáró eszközének irányítására.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
feljegyezték a kontrasztanyagot, valamint a fluoroszkópiás időt
Időkeret: az eljárásban
|
minden betegnél feljegyezték a kontrasztanyagot, valamint a fluoroszkópiás időt
|
az eljárásban
|
mérje meg a bal pitvar függelékének nyílását és mélységét különböző szögekben radiográfiával
Időkeret: az eljárásban
|
használja a bal pitvari függelék radiográfiáját a bal pitvari függelék nyílásának és mélységének mérésére
|
az eljárásban
|
mérje meg a bal pitvar függelékének nyílását és mélységét különböző szögekben intracardialis echokardiográfiával
Időkeret: az eljárásban
|
intracardialis echokardiográfiával mérjük a bal pitvari függelék nyílását és
|
az eljárásban
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XieruiqinICE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a intracardialis echokardiográfia
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
ICE Intelligent Healthcare Co., LtdMég nincs toborzásPitvarfibrilláció | Szívritmuszavarok, szív | Pitvari septum defektus | Patent Foramen Ovale | Szívbetegség, szív | Szupraventrikuláris tachycardia | Strukturális szívbetegségekKína