Использование внутрисердечной эхокардиографии или рентгенографии ушка левого предсердия для контроля имплантации устройства для окклюзии ушка левого предсердия
12 апреля 2023 г. обновлено: The Second Hospital of Hebei Medical University
Использование внутрисердечной эхокардиографии или рентгенографии ушка левого предсердия для направления имплантации устройства для окклюзии ушка левого предсердия.
В общей сложности 40 пациентам с мерцательной аритмией была запланирована окклюзия ушка левого предсердия, которые были разделены на две группы.
Операцию выполняли под контролем внутрисердечной эхокардиографии и рентгенографии ушка левого предсердия соответственно (соотношение выделения 1:1).
Во время операции у всех пациентов регистрировали общее количество введенного контрастного вещества, время рентгеноскопии и время от пункции бедренной вены до транссептальной пункции до ее закрытия.
Диаметр и глубину отверстия ушка левого предсердия измеряли с помощью ангиографии в группе А (группа ICE) и измеряли с помощью ICE в группе B (группа рентгенографии).
Размер окклюдерного устройства был выбран в соответствии с размерами измерений двух групп, сравнивалась частота успеха окклюдерных устройств в двух группах, и была получена взаимосвязь между размером измерений и размером окклюдерного устройства.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Китай, 050000
- Рекрутинг
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
Контакт:
- Xieruiqin
- Номер телефона: 15803212537
- Электронная почта: 13230178060@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
пациенты, принимающие антиаритмические препараты класса I и класса III, не могли предотвратить фибрилляцию предсердий, пациенты моложе 80 лет по шкале Cha2ds2-vasc ≥2 и по шкале Has-bled ≥3, не подходят для длительного приема пероральных антикоагулянтов.
Критерий исключения:
Пациенты с предсердным тромбозом или пороками клапанов сердца в анамнезе (умеренный или тяжелый клапанный стеноз или тяжелая клапанная регургитация), пациенты, перенесшие протезирование клапана сердца, беременные женщины, пациенты с предшествующими заболеваниями печени и почек, злокачественными опухолями или заболеваниями системы крови.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: внутрисердечная эхокардиография под контролем
|
30 пациентов используют внутрисердечную эхокардиографию для направления устройства окклюдера ушка левого предсердия, 30 пациентов используют рентгенографию для направления устройства окклюдера ушка левого предсердия.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: рентгенография ушка левого предсердия
|
30 пациентов используют внутрисердечную эхокардиографию для направления устройства окклюдера ушка левого предсердия, 30 пациентов используют рентгенографию для направления устройства окклюдера ушка левого предсердия.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
записывайте контрастные вещества, а также время рентгеноскопии.
Временное ограничение: в процедуре
|
запись контрастного вещества, а также время рентгеноскопии фиксировалось у всех пациентов
|
в процедуре
|
|
измерить открытие и глубину ушка левого предсердия под разными углами с помощью рентгенографии
Временное ограничение: в процедуре
|
используйте рентгенографию ушка левого предсердия для измерения открытия и глубины ушка левого предсердия
|
в процедуре
|
|
измерить раскрытие и глубину ушка левого предсердия под разными углами с помощью внутрисердечной эхокардиографии
Временное ограничение: в процедуре
|
использовать внутрисердечную эхокардиографию для измерения открытия ушка левого предсердия и
|
в процедуре
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- XieruiqinICE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .