Zastosowanie echokardiografii wewnątrzsercowej lub radiografii uszka lewego przedsionka w celu ułatwienia wszczepienia urządzenia blokującego uszka lewego przedsionka
12 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: The Second Hospital of Hebei Medical University
Wykorzystanie echokardiografii wewnątrzsercowej lub radiografii uszka lewego przedsionka do kierowania implantacją urządzenia okluzyjnego uszka lewego przedsionka.
Łącznie 40 pacjentów z migotaniem przedsionków zostało zaplanowanych na zamknięcie uszka lewego przedsionka, których podzielono na dwie grupy.
Operację wykonano pod kontrolą odpowiednio echokardiografii wewnątrzsercowej i radiografii uszka lewego przedsionka (stosunek alokacji 1:1).
W trakcie operacji u wszystkich pacjentów rejestrowano całkowitą ilość wstrzykniętego środka kontrastowego, czas fluoroskopii oraz czas od nakłucia żyły udowej do nakłucia przezprzegrodowego do zamknięcia.
Średnicę i głębokość ujścia uszka lewego przedsionka mierzono metodą angiografii w grupie A (grupa ICE), a metodą ICE w grupie B (grupa radiografii).
Rozmiar urządzenia okludującego wybrano zgodnie z rozmiarem pomiaru dwóch grup, porównano wskaźnik sukcesu urządzenia okludującego dla dwóch grup i uzyskano zależność między rozmiarem pomiaru a rozmiarem urządzenia okludującego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050000
- Rekrutacyjny
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
Kontakt:
- Xieruiqin
- Numer telefonu: 15803212537
- E-mail: 13230178060@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
pacjenci przyjmujący leki przeciwarytmiczne klasy I i III nie mogli zapobiec migotaniu przedsionków, pacjenci w wieku poniżej 80 lat w ocenie Cha2ds2-vasc ≥2 i w skali Has-bled ≥3, niewskazani do długotrwałego stosowania doustnych leków przeciwzakrzepowych.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z zakrzepicą przedsionków lub wadami zastawkowymi serca w wywiadzie (umiarkowane lub ciężkie zwężenie zastawki lub ciężka niedomykalność zastawki), pacjenci poddawani wymianie protezy zastawki serca, kobiety w ciąży, pacjenci z przebytymi chorobami wątroby i nerek, nowotworami złośliwymi lub chorobami układu krwionośnego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: wskazówki dotyczące echokardiografii wewnątrzsercowej
|
30 pacjentów stosuje echokardiografię wewnątrzsercową do kierowania urządzeniem okludującym uszka lewego przedsionka, 30 pacjentów stosuje radiografię do kierowania urządzeniem okludującym uszka lewego przedsionka.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: radiografia uszka lewego przedsionka
|
30 pacjentów stosuje echokardiografię wewnątrzsercową do kierowania urządzeniem okludującym uszka lewego przedsionka, 30 pacjentów stosuje radiografię do kierowania urządzeniem okludującym uszka lewego przedsionka.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rejestrowano środki kontrastowe oraz czas fluoroskopii
Ramy czasowe: w procedurze
|
U wszystkich pacjentów zarejestrowano rekordowe środki kontrastowe oraz czas fluoroskopii
|
w procedurze
|
|
zmierzyć otwarcie i głębokość uszka lewego przedsionka pod różnymi kątami za pomocą radiografii
Ramy czasowe: w procedurze
|
użyć radiografii uszka lewego przedsionka do pomiaru otwarcia i głębokości uszka lewego przedsionka
|
w procedurze
|
|
zmierzyć otwarcie i głębokość uszka lewego przedsionka pod różnymi kątami za pomocą echokardiografii wewnątrzsercowej
Ramy czasowe: w procedurze
|
użyj echokardiografii wewnątrzsercowej do pomiaru otwarcia uszka lewego przedsionka i
|
w procedurze
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- XieruiqinICE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .