乳がんの放射線治療後の甲状腺機能低下症の前向き研究
2020年8月26日 更新者：Shu lian Wang、Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
乳がん患者における術後放射線療法後の甲状腺機能低下症：前向き臨床研究
この研究は、術後放射線治療後の甲状腺機能低下症の発生率を前向きに調査し、甲状腺機能低下症発症の危険因子を特定することを目的としています。
手術後に放射線療法で治療された乳がん患者が登録されます。
甲状腺機能はベースライン時と放射線治療後のさまざまな時点で評価されました。
放射線技術、甲状腺線量パラメータおよび甲状腺機能低下症が前向きに評価され、線量と効果の関係が分析されます。
調査の概要
詳細な説明
手術後に放射線療法を受けた乳がん患者が前向きに登録されます。
甲状腺機能は、主に甲状腺刺激ホルモン（TSH）、遊離トリヨードチロニン（FT3）、遊離チロキシン（FT4）の測定によって評価されます。
甲状腺機能は放射線治療の前後に定期的に評価されます。
放射線技術と甲状腺線量パラメータが評価されます。
無症候性または生化学的甲状腺機能低下症の発症が注目されます。
甲状腺機能低下症の発生率と危険因子が分析されます。
放射線療法を受けた乳がん患者における甲状腺の機能障害と相関する線量と体積の制約について説明します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
729
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100021
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
手術後に放射線療法を受けた乳がん患者が登録されています。
説明
包含基準:
最初に乳がんと診断された患者、乳房温存手術または修正的根治的乳房切除術後に放射線療法を受けている患者、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症または甲状腺炎の病歴がなく、チロキシンを服用したことがなく、甲状腺手術を受けていない患者。
除外基準:
甲状腺の欠損または異所性、首の以前の放射線治療、視床または下垂体の疾患、視床または下垂体の以前の放射線治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CTCAE v4.0によって評価された、治療に関連した甲状腺機能低下症の参加者数
時間枠：2年まで
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無症候性および生化学的甲状腺機能低下症は、甲状腺刺激ホルモン (TSH)、遊離トリヨード チロニン (FT3)、および遊離サイロキシン (FT4) の測定により定期的に評価されます。
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2年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shu-lian Wang, M.D.、Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月15日
一次修了 (実際)
2020年2月24日
研究の完了 (実際)
2020年2月24日
試験登録日
最初に提出
2020年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月26日
最初の投稿 (実際)
2020年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月26日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳房腫瘍の臨床試験
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