Een prospectieve studie van hypothyreoïdie na radiotherapie voor borstkanker
26 augustus 2020 bijgewerkt door: Shu lian Wang, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Hypothyreoïdie na postoperatieve radiotherapie bij patiënten met borstkanker: een prospectieve klinische studie
Deze studie is bedoeld om prospectief de incidentie van hypothyreoïdie na postoperatieve radiotherapie te onderzoeken en risicofactoren voor de ontwikkeling van hypothyreoïdie te identificeren.
Patiënten met borstkanker die worden behandeld met een operatie gevolgd door radiotherapie, worden ingeschreven.
De schildklierfunctie werd beoordeeld bij baseline en op verschillende tijdstippen na radiotherapie.
De bestralingstechniek, schildklierdosisparameters en hypothyreoïdie worden prospectief geëvalueerd en de dosis-effectrelatie wordt geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Borstkankerpatiënten die na een operatie met radiotherapie worden behandeld, worden prospectief ingeschreven.
De schildklierfunctie wordt voornamelijk geëvalueerd door de meting van schildklierstimulerend hormoon (TSH), vrij triiodo-thyronine (FT3) en vrij thyroxine (FT4).
De schildklierfunctie wordt regelmatig beoordeeld voor en na radiotherapie.
De bestralingstechniek en schildklierdosisparameters worden beoordeeld.
De ontwikkeling van subklinische of biochemische hypothyreoïdie wordt opgemerkt.
De incidentie en risicofactoren van hypothyreoïdie worden geanalyseerd.
De dosis-volumebeperkingen die correleren met functionele stoornissen van de schildklier bij borstkankerpatiënten die met radiotherapie worden behandeld, worden besproken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
729
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100021
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Borstkankerpatiënten die na een operatie met radiotherapie worden behandeld, worden ingeschreven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Borstkankerpatiënten bij eerste diagnose, patiënten die worden behandeld met radiotherapie na borstsparende operatie of gemodificeerde radicale borstamputatie, geen medische voorgeschiedenis van hyperthyreoïdie, hypothyreoïdie of thyroïditis, nooit thyroxine gebruikt, geen schildklieroperatie.
Uitsluitingscriteria:
Afwezigheid of ectopische schildklier, eerdere radiotherapie van de nek, ziekten van thalamus of hypofyse, eerdere radiotherapie van thalamus of hypofyse
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met behandelingsgerelateerde hypothyreoïdie zoals beoordeeld door CTCAE v4.0
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
De subklinische en biochemische hypothyreoïdie worden regelmatig beoordeeld met de meting van schildklierstimulerend hormoon (TSH), vrij triiodo-thyronine (FT3) en vrij thyroxine (FT4).
|
tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shu-lian Wang, M.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NCC2444
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstneoplasmata
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen