Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prospektiv undersøgelse af hypothyroidisme efter strålebehandling for brystkræft

26. august 2020 opdateret af: Shu lian Wang, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Hypothyroidisme efter postoperativ strålebehandling hos patienter med brystkræft: en prospektiv klinisk undersøgelse

Denne undersøgelse skal prospektivt undersøge forekomsten af ​​hypothyroidisme efter postoperativ strålebehandling og identificere risikofaktorer for udvikling af hypothyroidisme. Patienter med brystkræft behandlet med kirurgi efterfulgt af strålebehandling tilmeldes. Skjoldbruskkirtelfunktionen blev vurderet ved baseline og forskellige tidspunkter efter strålebehandling. Stråleteknikken, skjoldbruskkirteldosisparametre og hypothyroidisme vurderes prospektivt, og dosis-effekt-forholdet analyseres.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Brystkræftpatienter behandlet med strålebehandling efter operation er prospektivt indskrevet. Skjoldbruskkirtelfunktionen vurderes hovedsageligt ved måling af thyreoidea-stimulerende hormon (TSH), frit triiod-thyronin (FT3) og frit thyroxin (FT4). Skjoldbruskkirtelfunktionen vurderes regelmæssigt før og efter strålebehandling. Stråleteknikken og thyroideas dosisparametre vurderes. Udvikling af subklinisk eller biokemisk hypothyroidisme er noteret. Hyppigheden og risikofaktorerne for hypothyroidisme analyseres. De dosis-volumen begrænsninger, der korrelerer med funktionsnedsættelse af skjoldbruskkirtlen hos brystkræftpatienter behandlet med strålebehandling, diskuteres.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

729

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100021
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Brystkræftpatienter behandlet med strålebehandling efter operationen indskrives.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Brystkræftpatienter ved første diagnose, patienter, der behandles med strålebehandling efter brystbevarende kirurgi eller modificeret radikal mastektomi, ingen sygehistorie med hyperthyroidisme, hypothyroidisme eller thyroiditis, har aldrig taget thyroxin, ingen skjoldbruskkirteloperation.

Ekskluderingskriterier:

Fravær eller ektopisk skjoldbruskkirtel, tidligere strålebehandling af halsen, sygdomme i thalamus eller hypofyse, tidligere strålebehandling af thalamus eller hypofyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med behandlingsrelateret hypothyroidisme som vurderet af CTCAE v4.0
Tidsramme: op til 2 år
Den subkliniske og biokemiske hypothyroidisme vurderes løbende med måling af thyreoideastimulerende hormon (TSH), frit triiod-thyronin (FT3) og frit thyroxin (FT4).
op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shu-lian Wang, M.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

24. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2020

Først opslået (Faktiske)

27. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCC2444

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystneoplasmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner