Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulevaisuustutkimus kilpirauhasen vajaatoiminnasta rintasyövän sädehoidon jälkeen

keskiviikko 26. elokuuta 2020 päivittänyt: Shu lian Wang, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Kilpirauhasen vajaatoiminta leikkauksen jälkeisen sädehoidon jälkeen rintasyöpäpotilailla: tuleva kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kilpirauhasen vajaatoiminnan ilmaantuvuutta postoperatiivisen sädehoidon jälkeen ja tunnistaa kilpirauhasen vajaatoiminnan kehittymisen riskitekijät. Mukaan otetaan rintasyöpäpotilaita, joita hoidetaan leikkauksella ja sen jälkeen sädehoidolla. Kilpirauhasen toiminta arvioitiin lähtötilanteessa ja eri aikoina sädehoidon jälkeen. Säteilytekniikka, kilpirauhasen annosparametrit ja kilpirauhasen vajaatoiminta arvioidaan prospektiivisesti ja annos-vaikutussuhde analysoidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeen sädehoitoa saaneet rintasyöpäpotilaat otetaan mukaan. Kilpirauhasen toimintaa arvioidaan pääasiassa kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH), vapaan trijodi-tyroniinin (FT3) ja vapaan tyroksiinin (FT4) mittauksella. Kilpirauhasen toimintaa arvioidaan säännöllisesti ennen ja jälkeen sädehoidon. Säteilytekniikka ja kilpirauhasen annosparametrit arvioidaan. Subkliinisen tai biokemiallisen kilpirauhasen vajaatoiminnan kehittymistä havaitaan. Kilpirauhasen vajaatoiminnan ilmaantuvuus ja riskitekijät analysoidaan. Käsitellään annos-tilavuusrajoituksia, jotka korreloivat kilpirauhasen toimintahäiriön kanssa sädehoitoa saavilla rintasyöpäpotilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

729

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100021
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otetaan leikkauksen jälkeen sädehoitoa saaneet rintasyöpäpotilaat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Rintasyöpäpotilaat ensimmäisen diagnoosin yhteydessä, potilaat, joita hoidetaan sädehoidolla rintojen säilyttävän leikkauksen tai modifioidun radikaalin mastektomian jälkeen, joilla ei ole anamneesissa kilpirauhasen liikatoimintaa, kilpirauhasen vajaatoimintaa tai kilpirauhastulehdusta, eivät ole koskaan käyttäneet tyroksiinia, ei kilpirauhasen leikkausta.

Poissulkemiskriteerit:

Kilpirauhasen poissaolo tai ektooppinen kilpirauhanen, aiempi kaulan sädehoito, talamuksen tai aivolisäkkeen sairaudet, aiempi talamuksen tai aivolisäkkeen sädehoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyvä kilpirauhasen vajaatoiminta CTCAE v4.0:n arvioituna
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Subkliininen ja biokemiallinen kilpirauhasen vajaatoiminta arvioidaan säännöllisesti kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH), vapaan trijodi-tyroniinin (FT3) ja vapaan tyroksiinin (FT4) mittauksilla.
jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Shu-lian Wang, M.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCC2444

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintojen kasvaimet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa