Prospektív vizsgálat a pajzsmirigy alulműködéséről az emlőrák sugárkezelése után
2020. augusztus 26. frissítette: Shu lian Wang, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Pajzsmirigy alulműködés posztoperatív sugárterápia után emlőrákos betegeknél: leendő klinikai vizsgálat
Ez a tanulmány a posztoperatív sugárkezelést követő hypothyreosis előfordulásának prospektív vizsgálatát és a hypothyreosis kialakulásának kockázati tényezőit azonosítja.
Olyan emlőrákos betegeket vesznek fel, akiket műtéttel és sugárkezeléssel kezelnek.
A pajzsmirigy működését a kiinduláskor és a sugárkezelés után különböző időpontokban értékelték.
A sugártechnikát, a pajzsmirigy dózisparamétereit és a pajzsmirigy alulműködést prospektív módon értékelik, és elemzik a dózis-hatás összefüggést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A műtét után sugárterápiával kezelt emlőrákos betegeket prospektívan bevonják.
A pajzsmirigy működését elsősorban a pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH), a szabad trijód-tironin (FT3) és a szabad tiroxin (FT4) mérésével értékelik.
A pajzsmirigy működését rendszeresen értékelik a sugárkezelés előtt és után.
Felmérik a sugártechnikát és a pajzsmirigy dózis paramétereit.
Szubklinikai vagy biokémiai hypothyreosis kialakulása figyelhető meg.
Elemezzük a hypothyreosis előfordulását és kockázati tényezőit.
A sugárterápiával kezelt emlőrákos betegeknél a pajzsmirigy funkcionális károsodásával összefüggő dózis-térfogat korlátokat tárgyaljuk.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
729
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100021
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A műtét után sugárterápiával kezelt emlőrákos betegeket bevonják.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Azok az emlőrákos betegek, akiket az első diagnózis felállításakor sugárterápiával kezelnek, emlőmegtartó műtét vagy módosított radikális mastectomia után sugárkezelésben részesülnek, akiknek a kórelőzményében nincs hyperthyreosis, hypothyreosis vagy pajzsmirigygyulladás, soha nem szedtek tiroxint, nem végeztek pajzsmirigyműtétet.
Kizárási kritériumok:
Pajzsmirigy hiánya vagy méhen kívüli, a nyak korábbi sugárkezelése, a talamusz vagy az agyalapi mirigy betegségei, a talamusz vagy az agyalapi mirigy korábbi sugárkezelése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezeléssel összefüggő hypothyreosisban szenvedő résztvevők száma a CTCAE v4.0 szerint
Időkeret: legfeljebb 2 évig
|
A pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH), a szabad trijód-tironin (FT3) és a szabad tiroxin (FT4) mérésével rendszeresen vizsgálják a szubklinikai és biokémiai hypothyreosisot.
|
legfeljebb 2 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shu-lian Wang, M.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. február 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. február 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 26.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 26.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCC2444
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellrák neoplazmák
-
European Association for Endoscopic SurgeryVisszavont
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; First Hospital of China Medical University és más munkatársakMég nincs toborzás
-
Institut Paoli-CalmettesBefejezveMÉH NYAJNYAKI NEOPLASMAI | ENDOMETRIÁLIS NEOPLASMSFranciaország