Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En prospektiv studie av hypotyreos efter strålbehandling för bröstcancer

26 augusti 2020 uppdaterad av: Shu lian Wang, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Hypotyreos efter postoperativ strålbehandling hos patienter med bröstcancer: en prospektiv klinisk studie

Denna studie syftar till att prospektivt undersöka förekomsten av hypotyreos efter postoperativ strålbehandling och identifiera riskfaktorer för utveckling av hypotyreos. Patienter med bröstcancer som behandlas med kirurgi följt av strålbehandling skrivs in. Sköldkörtelfunktionen bedömdes vid baslinjen och olika tidpunkter efter strålbehandling. Strålningstekniken, sköldkörteldosparametrar och hypotyreos utvärderas prospektivt och dos-effektsambandet analyseras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bröstcancerpatienter som behandlas med strålbehandling efter operation inkluderas prospektivt. Sköldkörtelfunktionen utvärderas främst genom mätning av sköldkörtelstimulerande hormon (TSH), fritt trijodtyronin (FT3) och fritt tyroxin (FT4). Sköldkörtelfunktionen utvärderas regelbundet före och efter strålbehandling. Strålningstekniken och sköldkörteldosparametrar bedöms. Utveckling av subklinisk eller biokemisk hypotyreos noteras. Incidensen och riskfaktorerna för hypotyreos analyseras. De dos-volymbegränsningar som korrelerar med funktionsnedsättning av sköldkörteln hos bröstcancerpatienter som behandlas med strålbehandling diskuteras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

729

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100021
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Bröstcancerpatienter som behandlas med strålbehandling efter operation skrivs in.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Bröstcancerpatienter vid första diagnosen, patienter som behandlas med strålbehandling efter bröstbevarande operation eller modifierad radikal mastektomi, ingen anamnes på hypertyreos, hypotyreos eller tyreoidit, har aldrig tagit tyroxin, ingen sköldkörteloperation.

Exklusions kriterier:

Frånvaro eller ektopisk sköldkörtel, tidigare strålbehandling av halsen, sjukdomar i thalamus eller hypofys, tidigare strålbehandling av thalamus eller hypofys

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med behandlingsrelaterad hypotyreos enligt CTCAE v4.0
Tidsram: upp till 2 år
Den subkliniska och biokemiska hypotyreosen utvärderas regelbundet med mätning av sköldkörtelstimulerande hormon (TSH), fritt trijodtyronin (FT3) och fritt tyroxin (FT4).
upp till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Shu-lian Wang, M.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

24 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

24 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

27 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCC2444

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstneoplasmer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera