うつ病の患者の特徴と認知療法と行動療法
2024年6月10日 更新者：Daniel R. Strunk、Ohio State University
うつ病の患者特性と認知行動療法
これは遡及登録です。
この研究は2011年から2012年にかけてオハイオ州立大学で実施された。
この研究は、オハイオ州立大学の治験審査委員会によって承認されました。
研究者らは、現在登録が必要なジャーナルへの結果の掲載を容易にするために、この試験を遡及的に登録した。
研究の登録への言及は、登録が遡及されたものであることを明らかにするものとします。
認知行動療法（CBT）はうつ病の効果的な治療法であることが示されています。
しかし、かなりの数の患者が治療に反応しないか、治療終了後も症状が続いています。
現在進行中の研究の重要な目標は、治療結果を向上させる方法を見つけることです。
これを行うための 1 つのアプローチは、既存の治療法を修正して、個々の患者のニーズをより適切に満たせるようにアプローチを個別化することです。
この研究では、研究者らはCBTの2つの主要な構成要素をテストして、これらの構成要素に対する異なる反応を予測する可能性のある患者の特徴を経験的に評価しました。
CBT のコンポーネントを使用することにより、CBT を提供するセラピストは、さまざまな患者に最適な戦略に関する提案を簡単に実行できる可能性があります。
研究者らが検討した 2 つの治療要素は、認知的介入 (例、否定的な自動思考への挑戦) と行動的介入 (例、快感や達成感を促進する活動への参加) でした。
研究者らは大うつ病性障害を持つ成人を募集し、認知的介入または行動的介入を受けるよう無作為に割り付けた。
8週間の治療後、患者は認知的介入または行動的介入に再び無作為に割り付けられた。
その結果、参加者には合計 16 週間の治療が提供されました。
うつ病の症状は、Beck Depression Inventory-II (BDI-II) および Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) で評価され、後者が主要評価尺度となりました。
認知治療および行動治療に対する異なる反応を予測するのに役立つ可能性のあるいくつかの変数も評価されました。
この研究の結果は、全体的な治療成果を高めるために認知的または行動的介入をどのように選択するかを解明するのに役立つ可能性がある。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Department of Psychology, The Ohio State University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- DSM-IV 基準に従った大うつ病性障害 (MDD) の診断 (APA、1994)
- インフォームド・コンセントを与える能力と意欲がある
除外基準:
- 双極性感情障害または精神病の病歴
- MDD以外の現在の軸I障害（それが臨床症状の主な側面を構成しており、提供されている治療以外の治療が必要な場合）
- 過去6か月以内の薬物依存歴
- 正常以下の知的能力（IQ 80未満、臨床的に必要な場合は検査を開始）
- 二次的利益の明確な兆候（例：裁判所命令による治療）
- 現在の自殺リスク、または過去6か月以内に外来での治療を妨げるほどの重大な意図的自傷行為がある
- クライアントが現在うつ病の薬で治療を受けている場合: (1) 初回評価前の少なくとも 1 か月間は薬の変更がなく、用量が安定している。 (2) 研究中に投薬または投薬量を変更しないことに同意する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：認知のみの介入
この状態には、Beck、Rush、Shaw、および Emery (1979) に記載されているような認知療法から導かれた認知介入が含まれます。
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アクティブコンパレータ：行動のみの介入
この状態には、Beck、Rush、Shaw、および Emery (1979) に記載されている認知療法から導かれた行動介入が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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8週目と16週目におけるうつ病のハミルトン評価スケールの変化
時間枠：期間: 0 ～ 8 週目および 0 ～ 16 週目、評価は 0、4、8、および 16 週目に行われました。
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ハミルトンうつ病評価スケールは、面接官がうつ病の症状を評価する 17 項目からなる評価です。
スコアの範囲は 0 ～ 52 で、スコアが高いほど抑うつ症状が強いことを示します。
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期間: 0 ～ 8 週目および 0 ～ 16 週目、評価は 0、4、8、および 16 週目に行われました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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第 8 週と第 16 週におけるベックうつ病インベントリ II の変化
時間枠：期間: 0 ～ 8 週目および 0 ～ 16 週目、16 週目までのすべてのセッションで評価が行われました。
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Beck Depression Inventory-II は、21 項目からなるうつ病の症状の自己報告尺度です。
スコアの範囲は 0 ～ 63 で、スコアが高いほど抑うつ症状がより強いことを示します。
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期間: 0 ～ 8 週目および 0 ～ 16 週目、16 週目までのすべてのセッションで評価が行われました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年10月20日
一次修了 (実際)
2012年6月26日
研究の完了 (実際)
2012年6月26日
試験登録日
最初に提出
2020年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月24日
最初の投稿 (実際)
2020年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月10日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2011B0342
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
治験審査委員会からの承認を待って、データ共有のリクエストを検討します。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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