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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04529694
Caractéristiques des patients et thérapies cognitives et comportementales pour la dépression
10 juin 2024 mis à jour par: Daniel R. Strunk, Ohio State University
Caractéristiques des patients et thérapie cognitivo-comportementale pour la dépression
Il s'agit d'une inscription rétrospective.
L'étude a été menée à l'Ohio State University de 2011 à 2012.
Cette étude a été approuvée par un comité d'examen institutionnel de l'Ohio State University.
Les enquêteurs ont enregistré cet essai de manière rétroactive pour faciliter la publication des résultats dans une revue qui nécessite désormais un enregistrement.
Toute référence à l'enregistrement de l'étude indiquera clairement que l'enregistrement était rétroactif.
Il a été démontré que la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est un traitement efficace contre la dépression.
Cependant, un nombre important de patients ne répondent pas au traitement ou continuent à présenter des symptômes à la fin du traitement.
Un objectif important des recherches en cours est de trouver des moyens d’améliorer les résultats du traitement.
Une approche pour y parvenir consiste à modifier les traitements existants pour individualiser l’approche afin de mieux répondre aux besoins de chaque patient.
Dans cette étude, les enquêteurs ont testé deux composants principaux de la TCC pour évaluer empiriquement les caractéristiques des patients susceptibles de prédire une réponse différentielle à ces composants.
En utilisant des composants de la TCC, toutes les suggestions sur les stratégies les mieux adaptées aux différents patients seront probablement facilement mises en œuvre par les thérapeutes dispensant la TCC.
Les deux composantes du traitement examinées par les enquêteurs étaient : les interventions cognitives (par exemple, contester les pensées automatiques négatives) et les interventions comportementales (par exemple, s'engager dans des activités visant à promouvoir un sentiment de plaisir ou d'accomplissement).
Les enquêteurs ont recruté des adultes souffrant de trouble dépressif majeur et les ont randomisés pour une intervention cognitive ou comportementale.
Après 8 semaines de traitement, les patients ont été à nouveau randomisés pour une intervention cognitive ou comportementale.
Par conséquent, les participants se sont vu proposer un total de 16 semaines de traitement.
Les symptômes dépressifs ont été évalués à l’aide du Beck Depression Inventory-II (BDI-II) et de l’Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD), cette dernière étant le principal critère de jugement.
Plusieurs variables pouvant servir à prédire la réponse différentielle aux traitements cognitifs et comportementaux ont également été évaluées.
Les résultats de cette étude peuvent aider à élucider comment les interventions cognitives ou comportementales pourraient être sélectionnées afin d'améliorer les résultats globaux du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Department of Psychology, The Ohio State University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du trouble dépressif majeur (TDM) selon les critères du DSM-IV (APA, 1994)
- Capable et disposé à donner son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Antécédents de trouble affectif bipolaire ou de psychose
- Trouble actuel de l'Axe I autre que le TDM s'il constitue l'aspect prédominant de la présentation clinique et s'il nécessite un traitement autre que celui proposé
- Antécédents de dépendance à une substance au cours des six derniers mois
- Potentiel intellectuel inférieur à la normale (QI inférieur à 80, tests à initier si cliniquement indiqué)
- Indication claire d'un gain secondaire (par exemple, traitement ordonné par le tribunal)
- Risque de suicide actuel ou d'automutilation intentionnelle importante au cours des six derniers mois, suffisant pour exclure un traitement en ambulatoire
- Si les clients sont actuellement traités avec un médicament contre la dépression : (1) aucun changement de médicament et une dose stable pendant au moins 1 mois avant leur évaluation initiale ; et (2) accepter de ne pas modifier les médicaments ou la dose du médicament pendant l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention cognitive uniquement
Cette condition comprend des interventions cognitives tirées de la thérapie cognitive décrite dans Beck, Rush, Shaw et Emery (1979).
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Comparateur actif: Intervention uniquement comportementale
La condition comprend des interventions comportementales tirées de la thérapie cognitive décrite dans Beck, Rush, Shaw et Emery (1979).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton aux semaines 8 et 16
Délai: Période : Semaines 0 à 8 et 0 à 16, les évaluations ont eu lieu aux semaines 0, 4, 8 et 16.
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L'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton est une évaluation des symptômes dépressifs en 17 éléments.
Les scores vont de 0 à 52, les scores les plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus importants.
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Période : Semaines 0 à 8 et 0 à 16, les évaluations ont eu lieu aux semaines 0, 4, 8 et 16.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du Beck Depression Inventory-II à la semaine 8 et à la semaine 16
Délai: Période : Semaines 0 à 8 et 0 à 16, les évaluations ont eu lieu à chaque séance jusqu'à la semaine 16.
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Le Beck Depression Inventory-II est une mesure d'auto-évaluation de 21 éléments des symptômes dépressifs.
Les scores vont de 0 à 63, les scores plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus importants.
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Période : Semaines 0 à 8 et 0 à 16, les évaluations ont eu lieu à chaque séance jusqu'à la semaine 16.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
26 juin 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
26 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2020
Première publication (Réel)
28 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011B0342
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Nous examinerons les demandes de partage de données, en attendant l'approbation de notre CISR.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .