Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka pacjenta oraz terapie poznawcze i behawioralne depresji

10 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Daniel R. Strunk, Ohio State University

Charakterystyka pacjenta i terapia poznawczo-behawioralna w leczeniu depresji

Jest to rejestracja retrospektywna. Badanie przeprowadzono na Uniwersytecie Stanowym Ohio w latach 2011–2012. Badanie to zostało zatwierdzone przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną na Uniwersytecie Stanowym Ohio. Badacze zarejestrowali to badanie z mocą wsteczną, aby ułatwić publikację wyników w czasopismach, które obecnie wymagają rejestracji. Wszelkie odniesienia do rejestracji badania jasno wskazują, że rejestracja miała charakter wsteczny. Wykazano, że terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest skuteczną metodą leczenia depresji. Jednakże znaczna liczba pacjentów nie reaguje na leczenie lub po jego zakończeniu nadal występują objawy. Ważnym celem ciągłych badań jest znalezienie sposobów na poprawę wyników leczenia. Jednym ze sposobów osiągnięcia tego celu jest modyfikacja istniejących metod leczenia w celu zindywidualizowania podejścia i lepszego zaspokojenia potrzeb poszczególnych pacjentów. W tym badaniu badacze przetestowali dwa główne elementy terapii poznawczo-behawioralnej, aby empirycznie ocenić cechy pacjenta, które mogą przewidywać zróżnicowaną reakcję na te elementy. Dzięki wykorzystaniu elementów terapii poznawczo-behawioralnej wszelkie sugestie dotyczące strategii najlepiej dostosowanych do poszczególnych pacjentów będą prawdopodobnie łatwo wdrożone przez terapeutów prowadzących terapię poznawczo-behawioralną. Badacze zbadali dwa elementy leczenia: interwencje poznawcze (np. kwestionowanie negatywnych, automatycznych myśli) i interwencje behawioralne (np. angażowanie się w działania mające na celu promowanie poczucia przyjemności lub spełnienia). Do badania włączono dorosłych z ciężkimi zaburzeniami depresyjnymi i przydzielono ich losowo do grupy objętej interwencją poznawczą lub behawioralną. Po 8 tygodniach leczenia pacjentów ponownie losowo przydzielono do grupy otrzymującej interwencję poznawczą lub behawioralną. W rezultacie uczestnikom zaoferowano łącznie 16 tygodni leczenia. Objawy depresyjne oceniano za pomocą Inwentarza Depresji Becka-II (BDI-II) i Skali Oceny Depresji Hamiltona (HRSD), przy czym ta ostatnia była głównym miernikiem wyniku. Oceniono także kilka zmiennych, które mogą służyć do przewidywania zróżnicowanej reakcji na leczenie poznawcze i behawioralne. Wyniki tego badania mogą pomóc w wyjaśnieniu, w jaki sposób można wybrać interwencje poznawcze lub behawioralne, aby poprawić ogólne wyniki leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Department of Psychology, The Ohio State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie dużego zaburzenia depresyjnego (MDD) według kryteriów DSM-IV (APA, 1994)
  • Zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Historia choroby afektywnej dwubiegunowej lub psychozy
  • Obecne zaburzenie osi I inne niż MDD, jeśli stanowi dominujący aspekt obrazu klinicznego i jeśli wymaga leczenia innego niż oferowane
  • Historia uzależnienia od substancji w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Poniżej normalnego potencjału intelektualnego (IQ poniżej 80, należy rozpocząć badania, jeśli istnieją wskazania kliniczne)
  • Jasne wskazanie dodatkowej korzyści (np. leczenie nakazane przez sąd)
  • Aktualne ryzyko samobójstwa lub znaczącego umyślnego samookaleczenia w ciągu ostatnich sześciu miesięcy wystarczające, aby wykluczyć leczenie ambulatoryjne
  • Jeśli klienci są obecnie leczeni lekami na depresję: (1) brak zmian w leczeniu i stała dawka przez co najmniej 1 miesiąc przed wstępną oceną; oraz (2) wyrażenie zgody na nie wprowadzanie zmian w leku ani jego dawce w trakcie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja wyłącznie poznawcza
Do tego schorzenia zaliczają się interwencje poznawcze zaczerpnięte z terapii poznawczej opisane w pracy Becka, Rusha, Shawa i Emery’ego (1979).
Inny: Psychoterapia
Aktywny komparator: Interwencja wyłącznie behawioralna
Schorzenie to obejmuje interwencje behawioralne zaczerpnięte z terapii poznawczej, jak opisano w Beck, Rush, Shaw i Emery (1979).
Inny: Psychoterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali Hamiltona dla depresji w 8. i 16. tygodniu
Ramy czasowe: Ramy czasowe: tygodnie 0–8 i 0–16, oceny przeprowadzono w tygodniach 0, 4, 8 i 16.
Skala Oceny Depresji Hamiltona to 17-elementowa skala oceny objawów depresyjnych, przeprowadzana przez ankietera. Wyniki wahają się od 0 do 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe objawy depresyjne.
Ramy czasowe: tygodnie 0–8 i 0–16, oceny przeprowadzono w tygodniach 0, 4, 8 i 16.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Inwentarzu Depresji Becka-II w 8. i 16. tygodniu
Ramy czasowe: Ramy czasowe: Tygodnie 0–8 i 0–16, oceny przeprowadzano na każdej sesji do tygodnia 16.
Inwentarz Depresji Becka-II to 21-elementowy kwestionariusz służący do samoopisu objawów depresji. Wyniki wahają się od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe objawy depresyjne.
Ramy czasowe: Tygodnie 0–8 i 0–16, oceny przeprowadzano na każdej sesji do tygodnia 16.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University

Współpracownicy

Social Sciences and Humanities Research Council of Canada

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011B0342

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Rozważymy prośby o udostępnienie danych do czasu zatwierdzenia przez naszą IRB.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj