우울증에 대한 환자 특성 및 인지 대 행동 치료법
2024년 6월 10일 업데이트: Daniel R. Strunk, Ohio State University
우울증에 대한 환자 특성 및 인지행동치료
소급등록입니다.
이 연구는 2011년부터 2012년까지 오하이오 주립대학교에서 진행되었습니다.
이 연구는 오하이오 주립대학교 기관 검토 위원회의 승인을 받았습니다.
연구자들은 현재 등록이 필요한 저널에 결과를 쉽게 게시할 수 있도록 이 임상시험을 소급하여 등록했습니다.
연구 등록에 대한 모든 언급은 해당 등록이 소급적이라는 점을 분명히 합니다.
인지행동치료(CBT)는 우울증 치료에 효과적인 것으로 나타났습니다.
그러나 상당수의 환자는 치료에 반응하지 않거나 치료 종료 후에도 증상이 계속 나타난다.
지속적인 연구의 중요한 목표는 치료 결과를 향상시키는 방법을 찾는 것입니다.
이를 수행하는 한 가지 접근 방식은 기존 치료법을 수정하여 개별 환자의 요구 사항을 더 잘 충족할 수 있도록 접근 방식을 개별화하는 것입니다.
이 연구에서 연구자들은 CBT의 두 가지 주요 구성 요소를 테스트하여 이러한 구성 요소에 대한 차별적 반응을 예측할 수 있는 환자 특성을 경험적으로 평가했습니다.
CBT의 구성 요소를 사용하면 다양한 환자에게 가장 적합한 전략에 대한 제안이 CBT를 제공하는 치료사에 의해 쉽게 구현될 수 있습니다.
연구자들이 조사한 두 가지 치료 구성요소는 인지적 개입(예: 부정적인 자동적 사고에 도전)과 행동적 개입(예: 즐거움이나 성취감을 촉진하는 활동에 참여)이었습니다.
연구자들은 주요 우울 장애가 있는 성인을 모집하여 인지 또는 행동 중재에 무작위로 배정했습니다.
8주간의 치료 후, 환자들은 인지 또는 행동 중재에 다시 무작위 배정되었습니다.
결과적으로 참가자들에게는 총 16주간의 치료가 제공되었습니다.
우울증 증상은 Beck Depression Inventory-II(BDI-II)와 Hamilton Rating Scale for Depression(HRSD)을 사용하여 평가되었으며 후자가 주요 결과 척도였습니다.
인지 및 행동 치료에 대한 차별적 반응을 예측하는 데 도움이 될 수 있는 여러 변수도 평가되었습니다.
이 연구의 결과는 전반적인 치료 결과를 향상시키기 위해 인지적 또는 행동적 개입이 어떻게 선택될 수 있는지를 밝히는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Department of Psychology, The Ohio State University
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- DSM-IV 기준(APA, 1994)에 따른 주요우울장애(MDD) 진단
- 사전 동의를 제공할 수 있고 기꺼이 제공할 의사가 있음
제외 기준:
- 양극성 정서 장애 또는 정신병 병력
- MDD 이외의 현재 축 I 장애가 임상 증상의 주된 측면을 구성하고 제공되는 치료 이외의 치료가 필요한 경우
- 지난 6개월 동안 약물 의존의 병력
- 정상 이하의 지적 잠재력(IQ 80 미만, 임상적으로 필요한 경우 테스트 시작)
- 2차 이득에 대한 명확한 표시(예: 법원 명령 치료)
- 현재 자살 위험이 있거나 지난 6개월 동안 외래 치료가 불가능할 만큼 심각한 의도적 자해가 있었던 경우
- 고객이 현재 우울증 약물로 치료를 받고 있는 경우: (1) 초기 평가 전 최소 1개월 동안 약물을 변경하지 않고 안정적인 용량을 유지했습니다. (2) 연구 중에 약물이나 약물 용량을 변경하지 않기로 동의합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 인지 전용 개입
이 상태에는 Beck, Rush, Shaw, & Emery(1979)에 설명된 대로 인지 치료에서 도출된 인지 중재가 포함됩니다.
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활성 비교기: 행동 전용 개입
이 상태에는 Beck, Rush, Shaw 및 Emery(1979)에 설명된 대로 인지 치료에서 도출된 행동 중재가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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8주차와 16주차의 우울증에 대한 해밀턴 평가 척도의 변화
기간: 기간: 0~8주 및 0~16주, 평가는 0, 4, 8, 16주에 이루어졌습니다.
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해밀턴 우울증 평가 척도(Hamilton Rating Scale for Depression)는 면접관이 우울증 증상을 평가한 17개 항목으로 구성된 척도입니다.
점수의 범위는 0~52점으로 점수가 높을수록 우울 증상이 심한 것을 의미한다.
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기간: 0~8주 및 0~16주, 평가는 0, 4, 8, 16주에 이루어졌습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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8주차와 16주차의 Beck 우울증 목록-II 변화
기간: 기간: 0~8주 및 0~16주, 16주까지 모든 세션에서 평가가 이루어졌습니다.
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Beck Depression Inventory-II는 우울증 증상에 대한 21개 항목의 자가 보고 척도입니다.
점수 범위는 0~63점으로 점수가 높을수록 우울 증상이 심한 것을 의미한다.
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기간: 0~8주 및 0~16주, 16주까지 모든 세션에서 평가가 이루어졌습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 10월 20일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 26일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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