Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakteristiky pacienta a kognitivní vs. behaviorální terapie deprese

10. června 2024 aktualizováno: Daniel R. Strunk, Ohio State University

Charakteristika pacienta a kognitivní behaviorální terapie deprese

Jedná se o zpětnou registraci. Studie probíhala na The Ohio State University v letech 2011 až 2012. Tato studie byla schválena Institutional Review Board na Ohio State University. Vyšetřovatelé retroaktivně zaregistrovali tuto studii, aby usnadnili publikování výsledků v časopise, který nyní vyžaduje registraci. Jakýkoli odkaz na registraci studie jasně stanoví, že registrace byla retroaktivní. Kognitivně behaviorální terapie (CBT) se ukázala jako účinná léčba deprese. Značný počet pacientů však na léčbu nereaguje nebo je po jejím ukončení nadále symptomatická. Důležitým cílem probíhajícího výzkumu je najít způsoby, jak zlepšit výsledky léčby. Jedním z přístupů, jak toho dosáhnout, je upravit stávající léčbu tak, aby byl přístup individualizován tak, aby lépe vyhovoval potřebám jednotlivých pacientů. V této studii vyšetřovatelé testovali dvě hlavní složky CBT, aby empiricky vyhodnotili charakteristiky pacientů, které mohou předpovídat rozdílnou odpověď na tyto složky. Při použití složek KBT mohou terapeuti poskytující KBT pravděpodobně snadno implementovat jakékoli návrhy strategií, které jsou nejvhodnější pro různé pacienty. Dvě složky léčby, které vyšetřovatelé zkoumali, byly: kognitivní intervence (např. zpochybňování negativních automatických myšlenek) a behaviorální intervence (např. zapojení do činností, které podporují pocit potěšení nebo úspěchu). Vyšetřovatelé rekrutovali dospělé s velkou depresivní poruchou a randomizovali je ke kognitivní nebo behaviorální intervenci. Po 8 týdnech léčby byli pacienti opět randomizováni ke kognitivní nebo behaviorální intervenci. V důsledku toho bylo účastníkům nabídnuto celkem 16 týdnů léčby. Příznaky deprese byly hodnoceny pomocí Beckova inventáře deprese-II (BDI-II) a Hamiltonovy hodnotící škály deprese (HRSD), přičemž posledně jmenovaný byl primárním měřítkem výsledku. Bylo také hodnoceno několik proměnných, které by mohly sloužit k predikci rozdílné reakce na kognitivní a behaviorální léčbu. Výsledky této studie mohou pomoci objasnit, jak lze vybrat kognitivní nebo behaviorální intervence, aby se zlepšily celkové výsledky léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Department of Psychology, The Ohio State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika velké depresivní poruchy (MDD) podle kritérií DSM-IV (APA, 1994)
  • Schopný a ochotný dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza bipolární afektivní poruchy nebo psychózy
  • Současná porucha osy I jiná než MDD, pokud tvoří převládající aspekt klinického obrazu a pokud vyžaduje jinou než nabízenou léčbu
  • Anamnéza látkové závislosti v posledních šesti měsících
  • Subnormální intelektuální potenciál (IQ pod 80, testování je třeba zahájit, pokud je to klinicky indikováno)
  • Jasné označení sekundárního zisku (např. soudem nařízená léčba)
  • Současné riziko sebevraždy nebo významné úmyslné sebepoškození v posledních šesti měsících dostatečné k vyloučení ambulantní léčby
  • Pokud jsou klienti v současné době léčeni léky na depresi: (1) žádná změna v medikaci a stabilní dávka po dobu alespoň 1 měsíce před jejich počátečním hodnocením; a (2) souhlas s tím, že během studie nebudou provádět změny v medikaci nebo dávce medikace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pouze kognitivní intervence
Tento stav zahrnuje kognitivní intervence čerpané z kognitivní terapie, jak je popsáno v Beck, Rush, Shaw a Emery (1979).
Jiný: Psychoterapie
Aktivní komparátor: Intervence pouze na základě chování
Tento stav zahrnuje behaviorální intervence čerpané z kognitivní terapie, jak je popsáno v Beck, Rush, Shaw a Emery (1979).
Jiný: Psychoterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna Hamiltonovy hodnotící stupnice pro depresi v týdnu 8 a týdnu 16
Časové okno: Časový rámec: Týdny 0-8 a 0-16, hodnocení probíhalo v týdnech 0, 4, 8 a 16.
Hamiltonova ratingová škála pro depresi je 17-položková tazatelem hodnocená hodnocení symptomů deprese. Skóre se pohybuje od 0 do 52, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší depresivní symptomy.
Časový rámec: Týdny 0-8 a 0-16, hodnocení probíhalo v týdnech 0, 4, 8 a 16.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Beck Depression Inventory-II v týdnu 8 a týdnu 16
Časové okno: Časový rámec: Týdny 0-8 a 0-16, hodnocení probíhalo při každém sezení až do týdne 16.
Beck Depression Inventory-II je 21-položkový self-report měření příznaků deprese. Skóre se pohybuje od 0 do 63, přičemž vyšší skóre naznačuje větší depresivní symptomy.
Časový rámec: Týdny 0-8 a 0-16, hodnocení probíhalo při každém sezení až do týdne 16.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University

Spolupracovníci

Social Sciences and Humanities Research Council of Canada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

26. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

26. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011B0342

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Budeme zvažovat žádosti o sdílení dat, dokud nebudou schváleny naší IRB.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit