Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Patient Characteristics and Cognitive vs. Behavioral Therapies for Depression

24. srpna 2020 aktualizováno: Daniel R. Strunk, Ohio State University

PATIENT CHARACTERISTICS AND COGNITIVE BEHAVIOR THERAPY FOR DEPRESSION

This is a retrospective registration. The study was conducted at The Ohio State University from 2011 to 2012. This study was approved by an Institutional Review Board at The Ohio State University. The investigators retroactively registered this trial to facilitate publishing results in journal that now require registration. Any reference to the study's registration will make it clear that the registration was retroactive. Cognitive behavior therapy (CBT) has been shown to be an effective treatment for depression. However, a substantial number of patients do not respond to treatment or continue to be symptomatic at its conclusion. An important goal of ongoing research is to find ways to enhance treatment outcomes. One approach to doing this is to modifying existing treatments to individualize the approach to better meet the needs of individual patients. In this study, the investigators tested two main components of CBT to empirically evaluate patient characteristics that may predict differential response to these components. By using components of CBT, any suggestions about the strategies that are best suited to different patients are likely be easily implemented by therapists providing CBT. The two treatment components the investigators examined were: cognitive interventions (e.g., challenging negative automatic thoughts) and behavioral interventions (e.g., engaging in activities to promote a sense of pleasure or accomplishment). The investigators recruited adults with major depressive disorder and randomized them to a cognitive or behavioral intervention. After 8 weeks of treatment, patients were randomized again to a cognitive or behavioral intervention. Consequently, participants were offered a total of 16 weeks of treatment. Depressive symptoms were assessed with the Beck Depression Inventory-II (BDI-II) and the Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD), with the latter being the primary outcome measure. Several variables that might serve to predict differential response to cognitive and behavioral treatments were also assessed. The results of this study may help to elucidate how cognitive or behavioral interventions might be selected so as to enhance overall treatment outcomes.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Department of Psychology, The Ohio State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of major depressive disorder (MDD) according to DSM-IV criteria (APA, 1994)
  • Able and willing to give informed consent

Exclusion Criteria:

  • History of bipolar affective disorder or psychosis
  • Current Axis I disorder other than MDD if it constitutes the predominant aspect of the clinical presentation and if it requires treatment other than that being offered
  • History of substance dependence in the past six months
  • Subnormal intellectual potential (IQ below 80, testing to be initiated if clinically indicated)
  • Clear indication of secondary gain (e.g., court ordered treatment)
  • Current suicide risk or significant intentional self-harm in the last six months sufficient to preclude treatment on an outpatient basis
  • If clients currently being treated with a medication for depression: (1) no change in medication and a stable dose for at least 1 month prior to their initial assessment; and (2) agreeing to not make changes to medication or medication dose during the study.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Cognitive-only Intervention
This condition includes cognitive interventions drawn from cognitive therapy as described in Beck, Rush, Shaw, & Emery (1979).
Aktivní komparátor: Behavioral-only Intervention
The condition includes behavioral interventions drawn from cognitive therapy as described in Beck, Rush, Shaw, & Emery (1979).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Hamilton Rating Scale for Depression at week 8 and week 16
Časové okno: Time Frame: Weeks 0-8 and 0-16, assessments occurred at weeks 0, 4, 8, and 16.
The Hamilton Rating Scale for Depression is a 17-item interviewer evaluated assessment of depressive symptoms. Scores range from 0 to 52, with higher scores indicating greater depressive symptoms.
Time Frame: Weeks 0-8 and 0-16, assessments occurred at weeks 0, 4, 8, and 16.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Beck Depression Inventory-II at week 8 and week 16
Časové okno: Time Frame: Weeks 0-8 and 0-16, assessments occurred at every session through week 16.
The Beck Depression Inventory-II is a 21-item self-report measure of depressive symptoms. Scores range from 0 to 63, with higher scores indicating greater depressive symptoms.
Time Frame: Weeks 0-8 and 0-16, assessments occurred at every session through week 16.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

26. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2011B0342

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

We will consider requests for data sharing, pending approval from our IRB.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

3
Předplatit