Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaan ominaisuudet ja kognitiiviset vs. käyttäytymisterapiat masennukseen

maanantai 10. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Daniel R. Strunk, Ohio State University

Potilaan ominaisuudet ja masennuksen kognitiivinen käyttäytymisterapia

Tämä on takautuva rekisteröinti. Tutkimus tehtiin Ohion osavaltion yliopistossa vuosina 2011-2012. Tämän tutkimuksen hyväksyi Ohion osavaltion yliopiston Institutional Review Board. Tutkijat rekisteröivät tämän kokeen takautuvasti helpottaakseen tulosten julkaisemista lehdessä, jotka nyt vaativat rekisteröinnin. Kaikki viittaukset tutkimuksen rekisteröintiin osoittavat, että rekisteröinti oli takautuva. Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on osoittautunut tehokkaaksi masennuksen hoidoksi. Huomattava osa potilaista ei kuitenkaan reagoi hoitoon tai he ovat edelleen oireellisia sen lopussa. Jatkuvan tutkimuksen tärkeä tavoite on löytää tapoja parantaa hoitotuloksia. Yksi tapa tehdä tämä on muuttaa olemassa olevia hoitoja yksilöimään lähestymistapa vastaamaan paremmin yksittäisten potilaiden tarpeita. Tässä tutkimuksessa tutkijat testasivat kahta CBT:n pääkomponenttia arvioidakseen empiirisesti potilaan ominaisuuksia, jotka voivat ennustaa erilaista vastetta näihin komponentteihin. CBT:n komponentteja käyttämällä CBT:tä tarjoavat terapeutit voivat todennäköisesti helposti toteuttaa kaikki ehdotukset strategioista, jotka soveltuvat parhaiten eri potilaille. Kaksi tutkijoiden tutkimaa hoitokomponenttia olivat: kognitiiviset interventiot (esim. negatiivisten automaattisten ajatusten haastaminen) ja käyttäytymiseen liittyvät interventiot (esim. toimintoihin osallistuminen, jotka edistävät nautinnon tai saavutuksen tunnetta). Tutkijat rekrytoivat aikuisia, joilla oli vakava masennushäiriö, ja satunnaistivat heidät kognitiiviseen tai käyttäytymiseen liittyvään interventioon. 8 viikon hoidon jälkeen potilaat satunnaistettiin uudelleen kognitiiviseen tai käyttäytymiseen liittyvään interventioon. Näin ollen osallistujille tarjottiin yhteensä 16 viikkoa hoitoa. Masennusoireita arvioitiin Beck Depression Inventory-II (BDI-II) ja Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) avulla, joista jälkimmäinen oli ensisijainen tulosmitta. Arvioitiin myös useita muuttujia, jotka voisivat ennustaa erilaista vastetta kognitiivisiin ja käyttäytymishoitoihin. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa selvittämään, kuinka kognitiivisia tai käyttäytymiseen liittyviä interventioita voidaan valita hoidon yleisten tulosten parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Department of Psychology, The Ohio State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vakavan masennushäiriön (MDD) diagnoosi DSM-IV-kriteerien mukaan (APA, 1994)
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoosi
  • Nykyinen akselin I häiriö, joka on muu kuin MDD, jos se on kliinisen esityksen hallitseva osa ja jos se vaatii muuta kuin tarjolla olevaa hoitoa
  • Aineriippuvuuden historia viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Subnormaali älyllinen potentiaali (ÄO alle 80, testaus aloitetaan, jos kliinisesti aiheellista)
  • Selkeä osoitus toissijaisesta hyödystä (esim. tuomioistuimen määräämä hoito)
  • Nykyinen itsemurhariski tai merkittävä tahallinen itsensä vahingoittaminen viimeisen kuuden kuukauden aikana, mikä riittää estämään avohoidon
  • Jos tällä hetkellä masennuslääkkeellä hoidettavat asiakkaat: (1) lääkitys ei muutu ja annos on vakaa vähintään 1 kuukauden ajan ennen ensiarviointia; ja (2) suostuminen olla tekemättä muutoksia lääkitykseen tai lääkeannokseen tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vain kognitiivinen interventio
Tämä tila sisältää kognitiiviset interventiot, jotka on saatu kognitiivisesta terapiasta, kuten ovat kuvanneet Beck, Rush, Shaw ja Emery (1979).
Muut: Psykoterapia
Active Comparator: Vain käyttäytymiseen perustuva interventio
Tila sisältää käyttäytymisinterventioita, jotka on saatu kognitiivisesta terapiasta, kuten kuvataan julkaisussa Beck, Rush, Shaw ja Emery (1979).
Muut: Psykoterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Hamiltonin masennuksen luokitusasteikossa viikolla 8 ja viikolla 16
Aikaikkuna: Aikakehys: Viikot 0-8 ja 0-16, arvioinnit tapahtuivat viikoilla 0, 4, 8 ja 16.
Hamilton Rating Scale for Depression on 17 kohdan haastattelija arvioi masennusoireita. Pisteet vaihtelevat 0–52, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita.
Aikakehys: Viikot 0-8 ja 0-16, arvioinnit tapahtuivat viikoilla 0, 4, 8 ja 16.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Beck Depression Inventory-II:ssa viikolla 8 ja viikolla 16
Aikaikkuna: Aikakehys: Viikot 0-8 ja 0-16, arvioinnit tapahtuivat jokaisessa istunnossa viikolle 16 asti.
Beck Depression Inventory-II on 21 kohdan itseraportoiva masennusoireiden mitta. Pisteet vaihtelevat 0-63, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita.
Aikakehys: Viikot 0-8 ja 0-16, arvioinnit tapahtuivat jokaisessa istunnossa viikolle 16 asti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University

Yhteistyökumppanit

Social Sciences and Humanities Research Council of Canada

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 26. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 26. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011B0342

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Käsittelemme tietojen jakamista koskevia pyyntöjä odotettaessa IRB:n hyväksyntää.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennustila

Kliiniset tutkimukset Psykoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa