Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientkarakteristika og kognitive vs. adfærdsterapier til depression

10. juni 2024 opdateret af: Daniel R. Strunk, Ohio State University

Patientkarakteristika og kognitiv adfærdsterapi for depression

Dette er en retrospektiv registrering. Undersøgelsen blev udført på Ohio State University fra 2011 til 2012. Denne undersøgelse blev godkendt af et Institutional Review Board ved Ohio State University. Efterforskerne har med tilbagevirkende kraft registreret dette forsøg for at lette publicering af resultater i tidsskrift, der nu kræver registrering. Enhver henvisning til undersøgelsens registrering vil gøre det klart, at registreringen var tilbagevirkende. Kognitiv adfærdsterapi (CBT) har vist sig at være en effektiv behandling af depression. Imidlertid reagerer et betydeligt antal patienter ikke på behandlingen eller fortsætter med at være symptomatiske ved dens afslutning. Et vigtigt mål for igangværende forskning er at finde måder at forbedre behandlingsresultater på. En tilgang til at gøre dette er at modificere eksisterende behandlinger for at individualisere tilgangen til bedre at imødekomme individuelle patienters behov. I denne undersøgelse testede efterforskerne to hovedkomponenter af CBT for empirisk at evaluere patientkarakteristika, der kan forudsige differentiel respons på disse komponenter. Ved at bruge komponenter af CBT, er ethvert forslag til de strategier, der er bedst egnede til forskellige patienter, sandsynligvis let implementeret af terapeuter, der leverer CBT. De to behandlingskomponenter, som efterforskerne undersøgte, var: kognitive interventioner (f.eks. udfordrende negative automatiske tanker) og adfærdsmæssige interventioner (f.eks. involvering i aktiviteter for at fremme en følelse af glæde eller præstation). Efterforskerne rekrutterede voksne med svær depressiv lidelse og randomiserede dem til en kognitiv eller adfærdsmæssig intervention. Efter 8 ugers behandling blev patienterne randomiseret igen til en kognitiv eller adfærdsmæssig intervention. Deltagerne blev derfor tilbudt i alt 16 ugers behandling. Depressive symptomer blev vurderet med Beck Depression Inventory-II (BDI-II) og Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD), hvor sidstnævnte var det primære resultatmål. Flere variabler, der kunne tjene til at forudsige differentieret respons på kognitive og adfærdsmæssige behandlinger, blev også vurderet. Resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe med at belyse, hvordan kognitive eller adfærdsmæssige interventioner kan vælges for at forbedre de samlede behandlingsresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Department of Psychology, The Ohio State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af svær depressiv lidelse (MDD) i henhold til DSM-IV kriterier (APA, 1994)
  • Kan og er villig til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med bipolar affektiv lidelse eller psykose
  • Anden nuværende akse I lidelse end MDD, hvis den udgør det overvejende aspekt af den kliniske præsentation, og hvis den kræver anden behandling end den, der tilbydes
  • Historie om stofafhængighed i de seneste seks måneder
  • Subnormalt intellektuelt potentiale (IQ under 80, test skal påbegyndes, hvis det er klinisk indiceret)
  • Tydelig indikation af sekundær gevinst (f.eks. domstolsbeordret behandling)
  • Aktuel selvmordsrisiko eller betydelig forsætlig selvskade inden for de sidste seks måneder tilstrækkelig til at udelukke ambulant behandling
  • Hvis klienter i øjeblikket behandles med medicin mod depression: (1) ingen ændring i medicin og en stabil dosis i mindst 1 måned før deres første vurdering; og (2) accepterer ikke at foretage ændringer i medicin eller medicindosis under undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kun kognitiv intervention
Denne tilstand omfatter kognitive interventioner hentet fra kognitiv terapi som beskrevet i Beck, Rush, Shaw og Emery (1979).
Aktiv komparator: Adfærdsorienteret intervention
Tilstanden omfatter adfærdsmæssige interventioner hentet fra kognitiv terapi som beskrevet i Beck, Rush, Shaw og Emery (1979).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Hamiltons vurderingsskala for depression i uge 8 og uge 16
Tidsramme: Tidsramme: Uge 0-8 og 0-16, vurderinger fandt sted i uge 0, 4, 8 og 16.
Hamilton Rating Scale for Depression er en 17-emne interviewer evalueret vurdering af depressive symptomer. Scorer varierer fra 0 til 52, med højere score, der indikerer større depressive symptomer.
Tidsramme: Uge 0-8 og 0-16, vurderinger fandt sted i uge 0, 4, 8 og 16.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Beck Depression Inventory-II i uge 8 og uge 16
Tidsramme: Tidsramme: Uge 0-8 og 0-16, vurderinger fandt sted ved hver session til og med uge 16.
Beck Depression Inventory-II er et 21-elements selvrapporteringsmål for depressive symptomer. Scorer varierer fra 0 til 63, med højere score, der indikerer større depressive symptomer.
Tidsramme: Uge 0-8 og 0-16, vurderinger fandt sted ved hver session til og med uge 16.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

26. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2020

Først opslået (Faktiske)

28. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011B0342

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi vil overveje anmodninger om datadeling, afventer godkendelse fra vores IRB.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Psykoterapi

Abonner