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Caratteristiche dei pazienti e terapie cognitive e comportamentali per la depressione

10 giugno 2024 aggiornato da: Daniel R. Strunk, Ohio State University

Caratteristiche del paziente e terapia cognitivo comportamentale per la depressione

Questa è una registrazione retrospettiva. Lo studio è stato condotto presso la Ohio State University dal 2011 al 2012. Questo studio è stato approvato da un comitato di revisione istituzionale presso la Ohio State University. I ricercatori hanno registrato retroattivamente questo studio per facilitare la pubblicazione dei risultati su una rivista che ora richiede la registrazione. Qualsiasi riferimento alla registrazione dello studio chiarirà che la registrazione era retroattiva. La terapia cognitivo comportamentale (CBT) ha dimostrato di essere un trattamento efficace per la depressione. Tuttavia, un numero considerevole di pazienti non risponde al trattamento o continua ad essere sintomatico al termine del trattamento. Un obiettivo importante della ricerca in corso è trovare modi per migliorare i risultati del trattamento. Un approccio per raggiungere questo obiettivo consiste nel modificare i trattamenti esistenti per individualizzare l’approccio e soddisfare meglio le esigenze dei singoli pazienti. In questo studio, i ricercatori hanno testato due componenti principali della CBT per valutare empiricamente le caratteristiche del paziente che potrebbero predire la risposta differenziale a questi componenti. Utilizzando i componenti della CBT, qualsiasi suggerimento sulle strategie più adatte ai diversi pazienti sarà probabilmente facilmente implementato dai terapisti che forniscono la CBT. Le due componenti del trattamento esaminate dai ricercatori erano: interventi cognitivi (ad esempio, sfidare i pensieri automatici negativi) e interventi comportamentali (ad esempio, impegnarsi in attività per promuovere un senso di piacere o realizzazione). I ricercatori hanno reclutato adulti con disturbo depressivo maggiore e li hanno randomizzati a un intervento cognitivo o comportamentale. Dopo 8 settimane di trattamento, i pazienti sono stati nuovamente randomizzati a un intervento cognitivo o comportamentale. Di conseguenza, ai partecipanti è stato offerto un totale di 16 settimane di trattamento. I sintomi depressivi sono stati valutati con il Beck Depression Inventory-II (BDI-II) e la Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD), essendo quest’ultima la misura di esito primaria. Sono state inoltre valutate diverse variabili che potrebbero servire a prevedere la risposta differenziale ai trattamenti cognitivi e comportamentali. I risultati di questo studio possono aiutare a chiarire come potrebbero essere selezionati gli interventi cognitivi o comportamentali in modo da migliorare i risultati complessivi del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Department of Psychology, The Ohio State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi del disturbo depressivo maggiore (MDD) secondo i criteri del DSM-IV (APA, 1994)
  • In grado e disposto a fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Storia di disturbo affettivo bipolare o psicosi
  • Attuale disturbo di Asse I diverso dal MDD se costituisce l'aspetto predominante della presentazione clinica e se richiede un trattamento diverso da quello offerto
  • Storia di dipendenza da sostanze negli ultimi sei mesi
  • Potenziale intellettivo subnormale (QI inferiore a 80, test da iniziare se clinicamente indicato)
  • Chiara indicazione del guadagno secondario (ad esempio, trattamento ordinato dal tribunale)
  • Rischio attuale di suicidio o autolesionismo intenzionale significativo negli ultimi sei mesi sufficiente a precludere il trattamento ambulatoriale
  • Se i clienti sono attualmente in trattamento con un farmaco per la depressione: (1) nessun cambiamento nel farmaco e una dose stabile per almeno 1 mese prima della valutazione iniziale; e (2) accettare di non apportare modifiche al farmaco o alla dose del farmaco durante lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intervento esclusivamente cognitivo
Questa condizione include interventi cognitivi tratti dalla terapia cognitiva come descritto in Beck, Rush, Shaw ed Emery (1979).
Comparatore attivo: Intervento esclusivamente comportamentale
La condizione comprende interventi comportamentali tratti dalla terapia cognitiva come descritto in Beck, Rush, Shaw ed Emery (1979).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nella scala di valutazione di Hamilton per la depressione alla settimana 8 e alla settimana 16
Lasso di tempo: Intervallo temporale: settimane 0-8 e 0-16, le valutazioni si sono verificate alle settimane 0, 4, 8 e 16.
La Hamilton Rating Scale for Depression è una scala di valutazione dei sintomi depressivi composta da 17 item valutati da un intervistatore. I punteggi vanno da 0 a 52, con punteggi più alti che indicano sintomi depressivi maggiori.
Intervallo temporale: settimane 0-8 e 0-16, le valutazioni si sono verificate alle settimane 0, 4, 8 e 16.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del Beck Depression Inventory-II alla settimana 8 e alla settimana 16
Lasso di tempo: Intervallo temporale: settimane 0-8 e 0-16, le valutazioni si sono verificate in ogni sessione fino alla settimana 16.
Il Beck Depression Inventory-II è una misura self-report composta da 21 item dei sintomi depressivi. I punteggi vanno da 0 a 63, con punteggi più alti che indicano sintomi depressivi maggiori.
Intervallo temporale: settimane 0-8 e 0-16, le valutazioni si sono verificate in ogni sessione fino alla settimana 16.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

26 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

26 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011B0342

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Prenderemo in considerazione le richieste di condivisione dei dati, in attesa dell'approvazione da parte del nostro IRB.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo depressivo maggiore

Prove cliniche su Psicoterapia

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