CogXergaming が虚弱高齢者の身体活動と認知機能を促進
CogXergaming は身体活動と認知機能を促進し、虚弱高齢者の地域社会の移動性と生活の質を向上させる
調査の概要
詳細な説明
60 歳以上の成人人口は増加しており、85 歳以上の人の約半数は虚弱であると推定されています。 バランス、可動性、筋力、運動処理、認知、栄養、持久力、身体活動(PA)に影響を及ぼす複数のシステムの加齢に伴う変化は、虚弱を引き起こします。 虚弱高齢者を対象とした研究では、運動介入後の可動性と機能レベルの改善が報告されています。 この人々の定期的な身体活動は、心臓血管の状態と生活の質の改善に役立ち、その結果、これらの虚弱な高齢者が地域社会で自立して生活する機会を得ることができました。 身体的な併存疾患に加えて、うつ病などの心理社会的問題の存在が、地域社会への参加の障壁となる可能性があります。 いくつかの PA 介入は、この集団における長期的な効果が限られており、持続可能な行動変化を示しています。 Matter of Balance (MOB) と呼ばれる科学的根拠に基づいた転倒予防プログラムは、転倒リスクを軽減し、身体機能を改善し、高齢者の活動への参加を最大限に高めるために開発されました。 一方、タスク固有のインタラクティブ ゲームである Exergaming は、健康な人々と障害のある人々の運動回復を促進する新しい治療法として注目を集めています。 Exergaming には、動きの実行に関するフィードバックとリアルタイムで提供されるモチベーションを伴う、反復的なタスク固有の演習が含まれます。 研究によると、Exergaming により、参加者の対称的な体重移動、多方向へのステップ、シングルスタンス、素早い動きのトレーニング、および自発的な姿勢の体重移動が改善されたことが示されています。 この予測的な姿勢制御トレーニングは、バランス制御と可動性を大幅に向上させるのに役立ちます。 身体的虚弱の根底にある身体機能ドメインに加えて、実行認知ドメイン機能も晩年の生理学的障害を予測します。 したがって、Exergaming を通じて促進され、同時に認知トレーニングを伴う PA は、身体機能と認知機能の低下に伴う虚弱に対抗し、抑制するための新しいアプローチであると我々は仮定します。
目的 1: 虚弱高齢者における認知運動エクセルゲーミング (CogXergaming) の実現可能性 (コンプライアンスと有効性) をテストし、このグループの平衡感覚、筋力フィットネス、心血管フィットネス、および全体的な認知に関する行動バイオマーカーの改善をグループと比較することマター・オブ・バランスのトレーニングを受けています。
仮説: 参加者は CogXergaming トレーニング パラダイムによく反応し、Matter of Balance トレーニング グループと比較して、バランス、筋力フィットネス、心血管フィットネス、全体的認知力が大幅に向上することが実証されます。
目的 2: 介入後の身体活動レベルと生活の質の測定に対する CogXergaming の効果を調べること。
仮説: CogXergaming を受けた参加者は、トレーニング前のスコアと比較して、トレーニング後の身体活動と生活の質の大幅な向上を実証します。
目的 3: トレーニング前後の認知運動野における CogXergaming の構造的および機能的接続の効果を調べて、効果の大きさを確立すること。
仮説: トレーニング後、参加者はトレーニング前と比較して記憶の定着、注意力、運動計画と実行の向上を実証し、認知運動野内の機能的接続性の向上を示します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- University of Illinois at Chicago
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 60歳以上の高齢者
- 歩行速度 <0.8m/s
- 自己申告による身体活動 1 週間あたり 3 時間未満
- 握力 <30 kg (男性)、<20 kg (女性)
- 鎮静剤を服用していない
- 英語を理解しコミュニケーションができる
- 補助器具の有無にかかわらず、30フィート以上歩く能力
除外基準:
- ベースライン測定時に以下のいずれかが発生した場合、参加者は研究を続行しません: 1) HR > 年齢予測最大心拍数 (HRmax) の 85% (HRmax = 220 - 年齢)、2) 収縮期血圧 (SBP) > 165 mmHg および/または安静時の拡張期血圧 (DBP) > 110 mmHg)、および/または 3) 安静中の酸素飽和度 (パルスオキシメーターで測定) < 90%。
- 補助器具なしでは 5 分間立っていることができない (Wii Fit ゲームの長さ)
- 制御不能な急性内科疾患/外科疾患、神経疾患、または心血管疾患
- 過去6か月以内の骨折またはその他の重大な全身疾患または手術の病歴
- 中等度から重度の認知障害 (MOCA <24/30)
- MRI参加者に特有:自己申告によるペースメーカーの存在、整形外科用インプラント以外の金属インプラント、および/または閉所恐怖症、白内障手術(MRI技師によってレンズがMRIに適合していないことが確認された)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:CogXergaming
CogXergaming ベースの認知運動バランス トレーニングは、認知トレーニングと併せて市販の Wii-Fit Nintendo とマウスを使用してグループ A に提供されます。
すべての参加者は、1 セッションあたり 60 ~ 90 分のトレーニングで、6 週間にわたって漸減的に 18 セッションのトレーニングを受けます。つまり、6 週目まで毎週 3 セッションです。
各セッションは 3 つのサブセッションに分割され、各サブセッションは認知タスクと組み合わせて 4 ~ 6 つのゲームをプレイすることで構成されます。
すべてのゲームは、テレビ画面の前で Wii-Fit バランスボードを使用して実行されます。
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参加者は、テーブル ティルト、タイトロープ、サッカー、バランス バブル、ライト ラン、ベーシック ステップの 6 つのバランス ボード ゲームのうち 4 つをプレイします (各ゲームは最大 1.5 分)。
各ゲームには、6 つの認知タスク (言語流暢さ (VF) とカテゴリ流暢さ (CF) からなる単語リストの生成、数字の想起 (DR)、類推 (AN)、暗算 (MA)、文字の反復) のうちの任意の 3 つが重ねられます。 (RL)。
認知タスクはランダム化され、すべての認知タスクがすべてのゲームでプレイされるようになります。
認知能力とバランスボードゲームのスコアは、各セッションのスコアシートに記録されます。
各サブセッション間には合計 10 分間の休憩時間が必須となります。
他の名前:
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実験的:バランストレーニング
グループ B の参加者は、バランスに関するトレーニングを 8 週間受けます (週に 1 回、1 日あたり 2 時間のセッション)。
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このプログラムは、グループディスカッション、相互問題解決、筋力、調整、バランスを向上させるための演習、および家庭の安全性評価などの実践的な対処戦略に重点を置いています。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30秒の椅子スタンドのパフォーマンスの変更
時間枠:ベースライン(0週目)およびトレーニング後の直近(グループAの8週目、グループBの10週目)
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このテストは、脚の強さと持久力を評価するために実施されます。
参加者は、頑丈な椅子の前に立って、テスト中にリモートの研究要員によって監視されるように求められます。
参加者は、椅子の真ん中に座るように指示されます。
手首の上で、反対側の肩に手を置きます。
足を床に平らに置き、腕を胸に向けてまっすぐに保ちます。
次に、次の指示「on "go」、完全な立場に立ち上がり、再び座ってください。
6.これを30秒間繰り返します」は、テストを実施するために提供され、研究要員によってリモートで評価されます。
このテストは実行が簡単で、頑丈な椅子(すべての自宅で入手可能)が必要であり、ズーム会議中にカメラの前で、研究者が必要なデータを監視および収集するために実行されます。
値が高いほど、パフォーマンスが向上します
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ベースライン(0週目)およびトレーニング後の直近(グループAの8週目、グループBの10週目)
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ウォーキングパフォーマンスの変化
時間枠:ベースライン(0週目)およびトレーニング後の直近(グループAの8週目、グループBの10週目)
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ウォーキングパフォーマンスは、Tinettiパフォーマンス指向のモビリティ評価を使用して評価されます。
このテストには、歩行とバランス評価のコンポーネントが含まれており、通常は0〜2のスケールで採点され、スコアが高いほどパフォーマンスが向上します。
合計スコアは、両方のセクションのスコアを組み合わせ、最小スコアは0、最大スコアは28です。
このテストは、ズームでリモートで評価されます。
リモートで研究要員に見える安全なエリアが選択され、その後のみテストが実施されます。
このテスト中に、研究担当者は画面内で常に見えることを保証し、テストを完了するのにかかった時間を測定します。
テストのスコアが高いほど、パフォーマンスが向上します。
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ベースライン(0週目)およびトレーニング後の直近(グループAの8週目、グループBの10週目)
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心血管フィットネスの変化
時間枠:ベースライン(0週目)およびトレーニング後の直近(グループAの8週目、グループBの10週目)
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心血管フィットネスは、2分間のステップテストを使用して評価され、ズームを介してリモートで実施されます。
参加者は壁の隣にまっすぐ立ち上がるように求められ、膝の骨の中間と腰の上部の中間に対応するレベルの壁にマークが置かれます。
被験者は2分間行進し、膝を壁のマークの高さまで持ち上げます。
休息が許可され、壁を握るか、安定した椅子が許可されています。
2分間踏み込んだ後は停止します。
リモートの研究要員は、右膝の合計回数が2分でテープレベルに到達することを記録します。
テストのスコアが高いほど、パフォーマンスが向上します
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ベースライン(0週目)およびトレーニング後の直近(グループAの8週目、グループBの10週目)
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身体活動の変化
時間枠:ベースライン(0週目)およびトレーニング後の直近(グループAの8週目、グループBの10週目)
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身体活動は、高齢者(Pase)の身体活動スケールのスコアリングを使用して、ズームを介してリモートで評価され、その強度と頻度に基づいてさまざまな種類の身体活動にウェイトを割り当てることが含まれます。
回答者は、毎週の頻度とさまざまな活動の期間を報告し、その後、所定の重みを掛けます。
合計Paseスコアは、これらの加重値の合計であり、個人の全体的な身体活動レベルを表す単一の数値を提供します。
スコアが高いほど、身体活動のレベルが高いことを示します。
Paseの最小スコアは0で、最大スコアは793です。
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ベースライン(0週目)およびトレーニング後の直近(グループAの8週目、グループBの10週目)
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移動速度の変化
時間枠:ベースライン(0週目)およびトレーニング後の直近(グループAの8週目、グループBの10週目)
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これは、単一およびデュアルタスク条件下で秒あたりの程度で測定された意図的な移動中の重心運動の平均速度です。
値が高いほど、パフォーマンスが向上します。
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ベースライン(0週目)およびトレーニング後の直近(グループAの8週目、グループBの10週目)
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エンドポイントエクスカーションの変化
時間枠:ベースライン(0週目)およびトレーニング後の直近(グループAの8週目、グループBの10週目)
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それは、単一およびデュアルタスク条件下での割合で測定されたバランスを測定したり、バランスを失ったりすることなく、自己開始の動きの大きさ(つまり、彼/彼女がターゲットに到達しようとする距離)です。
値が高いほど、パフォーマンスが向上します。
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ベースライン(0週目)およびトレーニング後の直近(グループAの8週目、グループBの10週目)
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方向制御の変化
時間枠:ベースライン(0週目)およびトレーニング後の直近(グループAの8週目、グループBの10週目)
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これは、単一およびデュアルタスク条件下での割合で測定された、自己開始の動きの質(つまり、ターゲットから離れた外部の動きの量のターゲットに向かって実際に示される動きの量)です。
値が高いほど、パフォーマンスが向上します。
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ベースライン(0週目)およびトレーニング後の直近(グループAの8週目、グループBの10週目)
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最大遠足の変化
時間枠:ベースライン(0週目)およびトレーニング後の直近(グループAの8週目、グループBの10週目)
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これは、単一およびデュアルタスク条件下での割合で測定されたバランスを測定せずに、自己開始の動きの実際の大きさ(つまり、実際にターゲットに到達した距離)です。
値が高いほど、パフォーマンスが向上します。
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ベースライン(0週目)およびトレーニング後の直近(グループAの8週目、グループBの10週目)
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反応性バランス制御中の姿勢の安定性の変化(単一およびデュアルタスク)
時間枠:ベースライン(0週目)およびトレーニング後の直近(グループAの8週目、グループBの10週目)
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反応性バランス制御は、単一およびデュアルタスク条件(文字番号シーケンスタスクまたは聴覚Stroopタスクの同時性能)でのスタンス摂動テストを介して調べられます。
姿勢の安定性は、スリップのような中心(COM)位置と速度の同時制御として定義できます。
位置は、個人の足の長さと速度で正規化され、速度は重力加速度と個人の体の高さの平方根ごとに正規化されます。
値が大きいほど安定性が高いことを示します。
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ベースライン(0週目)およびトレーニング後の直近(グループAの8週目、グループBの10週目)
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文字番号シーケンスの精度の変化
時間枠:ベースライン(0週目)およびトレーニング後の直近(グループAの8週目、グループBの10週目)
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これは、順番に与えられたキューからの代替文字と番号のリストを含むオーラルトレイル作成テストです。 このテストは、単一およびデュアルタスク条件下で実行されます。 文字番号シーケンスの精度(合計応答からの正しい応答の数)が計算されます。 精度が高いほど、パフォーマンスが向上します。 |
ベースライン(0週目)およびトレーニング後の直近(グループAの8週目、グループBの10週目)
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4メートルウォークテストで変更
時間枠:ベースライン(0週目)およびトレーニング後の直近(グループAの8週目、グループBの10週目)
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4メートルを完了するのにかかる合計時間に注意してください。
その後、速度は、テストを完了するために取られた時間でカバーされた式距離(4メートル)を使用することにより決定されます。
高速は、パフォーマンスが向上します。
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ベースライン(0週目)およびトレーニング後の直近(グループAの8週目、グループBの10週目)
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空間的および時間的歩行パラメーターの変化
時間枠:ベースライン(0週目)およびトレーニング後の直近(グループAの8週目、グループBの10週目)
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ステップの長さ、ケイデンス、ストライドの長さなどの空間的および時間的歩行パラメーターは、Gaitriteマットを介したシングルおよびデュアルタスクウォーキングパフォーマンス中に決定されます。
ステップの長さとストライドの長さの値が高く、ケイデンスが低いとパフォーマンスが向上します。
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ベースライン(0週目)およびトレーニング後の直近(グループAの8週目、グループBの10週目)
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聴覚ストループの精度の変化
時間枠:ベースライン(0週目)およびトレーニング後の直近(グループAの8週目、グループBの10週目)
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このテストでは、「高」または「低」という単語のピッチ(高または低)に応答することが含まれます。 このテストは、単一およびデュアルタスク条件下で実行されます。 聴覚ストループの精度(合計応答からの正しい応答の数)が計算されます。 精度が高いほど、パフォーマンスが向上します。 値が高いほど、パフォーマンスが向上します。 |
ベースライン(0週目)およびトレーニング後の直近(グループAの8週目、グループBの10週目)
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デュアルタスクコストの変更
時間枠:ベースライン(0週目)およびトレーニング後の直近(グループAの8週目、グループBの10週目)
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デュアルタスクモーターと認知コストは、式 - [デュアルタスクパフォーマンス - シングルタスクパフォーマンス)/単一タスクパフォーマンス]を使用して計算されます。
これは、意図的な姿勢の揺れ、反応性バランス制御、および歩行条件中のデュアルタスクの性能について計算されます。
コストが低いと、パフォーマンスが向上します。
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ベースライン(0週目)およびトレーニング後の直近(グループAの8週目、グループBの10週目)
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反応時間の干渉の変化
時間枠:ベースライン(0週目)およびトレーニング後の直近(グループAの8週目、グループBの10週目)
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個人が単語が印刷され、単語を読まない色に応答することが期待される視覚的なストループタスクを介した反応時間の干渉。
パフォーマンスは、テストを完了するために取られた時間を介して特定されます。
低い時間は、パフォーマンスが向上します。
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ベースライン(0週目)およびトレーニング後の直近(グループAの8週目、グループBの10週目)
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言語の流encyさの変化
時間枠:ベースライン(0週目)およびトレーニング後の直近(グループAの8週目、グループBの10週目)
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口頭およびカテゴリタスクを介した言語の流encyさが管理されます。
パフォーマンスは、各タスクで応答された適切な単語の総数を介して特定されます。
値が高いほど、パフォーマンスが向上します。
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ベースライン(0週目)およびトレーニング後の直近(グループAの8週目、グループBの10週目)
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反応時間の変化
時間枠:ベースライン(0週目)およびトレーニング後の直近(グループAの8週目、グループBの10週目)
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個人は、画面にキューが表示されたときに、数キーパッドのキーを押すように求められます。
パフォーマンスは、個人が数秒でキューを見た後、キーにヒットするのにかかった時間とともに識別されます。
低い時間は、パフォーマンスが向上します。
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ベースライン(0週目)およびトレーニング後の直近(グループAの8週目、グループBの10週目)
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ペアに関連する学習の変化
時間枠:ベースライン(0週目)およびトレーニング後の直近(グループAの8週目、グループBの10週目)
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グリッドタスクを介したペアリングされた関連学習が管理されます。
精度(合計応答からの正しい応答の数)は、パーセンテージで表されます。
値が高いと、パフォーマンスが向上します。
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ベースライン(0週目)およびトレーニング後の直近(グループAの8週目、グループBの10週目)
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空間作業メモリの変化
時間枠:ベースライン(0週目)およびトレーニング後の直近(グループAの8週目、グループBの10週目)
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STARタスクを発表することによる空間作業メモリが管理されます。
パフォーマンスは、合計時間(秒)で特定され、タスクを完了します。
低い時間は、パフォーマンスが向上します。
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ベースライン(0週目)およびトレーニング後の直近(グループAの8週目、グループBの10週目)
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ワーキングメモリの変化
時間枠:ベースライン(0週目)およびトレーニング後の直近(グループAの8週目、グループBの10週目)
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ワーキングメモリを評価するために、ソートメモリテストをリストします。
このテストでは、参加者が視覚的および口頭で提示された刺激を想像して順次リストする必要があります。
参加者の応答の精度は、生成されたコンピューターです。
値が高いと、パフォーマンスが向上します。
最小スコアは0%で、最大スコアは100%です
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ベースライン(0週目)およびトレーニング後の直近(グループAの8週目、グループBの10週目)
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エピソード記憶の変化
時間枠:ベースライン(0週目)およびトレーニング後の直近(グループAの8週目、グループBの10週目)
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画像シーケンスメモリテストは、個人のエピソードメモリを評価します。
正しく配置された隣接する写真のペアの数は、ポイントを獲得します。
スコアはコンピューターで生成されます。
値が高いと、パフォーマンスが向上します。
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ベースライン(0週目)およびトレーニング後の直近(グループAの8週目、グループBの10週目)
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フランカー抑制制御と注意テストの精度の変化
時間枠:ベースライン(0週目)およびトレーニング後の直近(グループAの8週目、グループBの10週目)
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フランカー抑制制御および注意テストを使用して、それに隣接する刺激への注意を阻害し、特定の刺激に集中する参加者の能力を評価します。
応答の精度が記録され、スコアはコンピューター生成されます。
値が高いと、パフォーマンスが向上します。
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ベースライン(0週目)およびトレーニング後の直近(グループAの8週目、グループBの10週目)
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認知的柔軟性と注意の変化
時間枠:ベースライン(0週目)およびトレーニング後の直近(グループAの8週目、グループBの10週目)
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寸法変更カードソートは、認知的柔軟性と注意を評価します。
参加者は、それに応じて色または形状で一連の二枚貝の写真を一致させるように求められます。
応答はコンピューターで記録され、精度スコアはコンピューター生成されます。
値が高いと、パフォーマンスが向上します。
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ベースライン(0週目)およびトレーニング後の直近(グループAの8週目、グループBの10週目)
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処理速度の変化
時間枠:ベースライン(0週目)およびトレーニング後の直近(グループAの8週目、グループBの10週目)
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パターン比較処理速度テストは、処理速度を評価するために使用されます。
参加者は、2つの写真が同じかどうかにかかわらず、同じかどうかに応じて回答することが期待されています。
精度はコンピューターによって記録され、スコアはコンピューターで生成されます。
値が高いと、パフォーマンスが向上します。
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ベースライン(0週目)およびトレーニング後の直近(グループAの8週目、グループBの10週目)
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分数異方性の変化
時間枠:ベースライン(0週目)およびトレーニング後の直近(グループAの8週目、グループBの10週目)
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画像の獲得は、3Tおよび1.5Tの磁気共鳴スキャナー(MR 750、GE Healthcare、ミルウォーキー)で実行されます。
分数異方性(FA)は0-1の範囲のスカラー値であり、トレーニング前からトレーニング後の変化は、構造的および機能的接続性を決定するのと比較しています。
トレーニング後のFA値の増加は、トレーニングの肯定的な結果を示します。
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ベースライン(0週目)およびトレーニング後の直近(グループAの8週目、グループBの10週目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BERGバランススケール
時間枠:ベースライン(0週目)およびトレーニング後の直近(グループAの8週目、グループBの10週目)
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静的バランスと動的バランスを評価します。
このスケールは、参加者がある椅子から別の椅子に移動し、前方に到達し、足を踏み入れ、目を閉じて開いた状態で立って、片足が立って立っていることで構成されています。
これは14項目のスケールで、各アイテムスコアは0〜4の範囲です。
スケールでのパフォーマンスは、合計56で計算されます。
45未満は、転倒のリスクが高いことを示しています。
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ベースライン(0週目)およびトレーニング後の直近(グループAの8週目、グループBの10週目)
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身体活動レベルの変化(アンケート)
時間枠:ベースライン(0週目)およびトレーニング後の直近(グループAの8週目、グループBの10週目)
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高齢者向けの身体活動スケールやアクティビティ固有のバランス信頼尺度などのアンケートは、参加者によって自己報告されます。
アクティビティ固有のバランス信頼スケールは16項目で構成され、各アイテムスコアは0〜100の範囲です。
信頼性が0の合計スコアは、自信がなく、完全に自信を持って100を示します。
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ベースライン(0週目)およびトレーニング後の直近(グループAの8週目、グループBの10週目)
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身体活動レベルの変化
時間枠:ベースライン(0週目)およびトレーニング後の直近(グループAの8週目、グループBの10週目)
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トレーニング前後の個人が1日に取った平均措置数。
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ベースライン(0週目)およびトレーニング後の直近(グループAの8週目、グループBの10週目)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Tanvi S Bhatt, PT,MS,PhD、University of Illinois at Chicago
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-0280
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。