- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04534686
CogXergaming na podporu fyzické aktivity a kognitivních funkcí u křehkých starších dospělých
CogXergaming na podporu fyzické aktivity a kognitivních funkcí pro zlepšení mobility komunity a kvality života u křehkých starších dospělých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Populace dospělých ve věku 60 let a starších roste a přibližně polovina lidí starších 85 let je podle odhadů křehká. Změny v mnoha systémech související s věkem ovlivňující rovnováhu, pohyblivost, svalovou sílu, motorické zpracování, kognice, výživu, vytrvalost a fyzickou aktivitu (PA) mají za následek křehkost. Studie na křehkých starších dospělých uvádějí zlepšení mobility a funkční úrovně po cvičebních intervencích. Pravidelná fyzická aktivita v této populaci pomohla zlepšit kardiovaskulární kondici a kvalitu života, a umožnila tak těmto křehkým starším dospělým šanci na nezávislý život v komunitě. Kromě fyzických komorbidit může přítomnost psychosociálních problémů, jako je deprese, působit jako překážka účasti v komunitě. Několik intervencí PA prokázalo omezený dlouhodobý účinek a udržitelnou změnu chování u této populace. Program prevence pádů založený na důkazech nazvaný Matter of Balance (MOB) byl vyvinut s cílem snížit riziko pádu a zlepšit fyzické funkce a maximalizovat účast na aktivitě u starších dospělých. Mezitím Exergaming, interaktivní hra specifická pro konkrétní úkoly, získává pozornost jako nová terapeutická alternativa, která podporuje motorické zotavení u zdravé a postižené populace. Exergaming zahrnuje specifická cvičení s opakovanými úkoly se zpětnou vazbou na provádění pohybu a motivací poskytovanou v reálném čase. Studie ukázaly, že Exergaming u účastníků zlepšil symetrické přesouvání váhy, vícesměrné krokování, trénink v jednom postoji, rychlý pohyb a vlastní přesuny posturální váhy. Tento předběžný trénink kontroly držení těla pomáhá výrazně zlepšit kontrolu rovnováhy a pohyblivost. Kromě domén fyzických funkcí, které jsou základem fyzické slabosti, funkce výkonné kognitivní domény také predikují fyziologické poruchy v pozdním věku. Předpokládáme tedy, že PA usnadněná prostřednictvím Exergamingu a doprovázená simultánním kognitivním tréninkem je nový přístup k potlačení a potlačení slabosti spojené s fyzickými funkcemi a kognitivním úpadkem.
Cíl 1: Otestovat proveditelnost (shodu a účinnost) kognitivně-motorického cvičení (CogXergaming) u křehkých starších dospělých a porovnat zlepšení behaviorálních biomarkerů v této skupině napříč rovnováhou, svalovou zdatností, kardiovaskulární zdatností a globální kognicí se skupinou. absolvování školení Matter of Balance.
Hypotéza: Účastníci budou dobře reagovat na tréninkové paradigma CogXergaming a prokážou významné zlepšení v rovnováze, svalové kondici, kardiovaskulární zdatnosti a globální kognici ve srovnání s tréninkovou skupinou Matter of Balance.
Cíl 2: Zkoumat vliv CogXergamingu na úroveň fyzické aktivity a měření kvality života po intervenci.
Hypotéza: Účastníci, kteří absolvovali CogXergaming, prokáží významné zlepšení fyzické aktivity a kvality života po tréninku ve srovnání s jejich vlastním předtréninkovým skóre.
Cíl 3: Prozkoumat účinek strukturální a funkční konektivity CogXergaming v kognitivně-motorických oblastech před a po tréninku za účelem stanovení velikosti účinku.
Hypotéza: Po tréninku účastníci prokáží zlepšenou konsolidaci paměti, pozornost, motorické plánování a provádění ve srovnání s předtréninkem, což ukazuje na zlepšenou funkční konektivitu v kognitivně-motorických oblastech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší dospělí ve věku 60 let nebo starší
- Rychlost chůze <0,8m/s
- Fyzická aktivita <3 hodiny/týden
- Síla úchopu <30 kg pro muže a <20 kg pro ženy
- Ne na žádné sedativní léky
- Dokáže porozumět a komunikovat v angličtině
- Schopnost ujít více než 30 stop s pomocným zařízením nebo bez něj
Kritéria vyloučení:
- Účastníci nebudou pokračovat ve studii, pokud nastane některá z následujících situací při základním měření: 1) HR > 85 % věkem predikované maximální srdeční frekvence (HRmax) (HRmax = 220 – věk), 2) systolický krevní tlak (SBP) > 165 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak (DBP) > 110 mmHg v klidu) a/nebo 3) saturace kyslíkem (měřená pulzním oxymetrem) v klidu < 90 %.
- Nelze stát 5 minut bez pomocného zařízení (délka hry Wii Fit)
- Nekontrolované akutní lékařské/chirurgické, neurologické nebo kardiovaskulární onemocnění
- Anamnéza zlomeniny kosti nebo jiného významného systémového onemocnění nebo operace v posledních šesti měsících
- Středně těžké až těžké kognitivní poruchy (MOCA <24/30)
- Specifické pro účastníky MRI: Vlastní nahlášená přítomnost kardiostimulátoru, kovových implantátů jiných než ortopedických implantátů a/nebo klaustrofobie, operace katarakty (čočka není kompatibilní s MRI potvrzenou technikem MRI)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CogXergaming
Trénink kognitivně-motorické rovnováhy založený na CogXergamingu bude poskytován skupině A pomocí komerčně dostupného Wii-Fit Nintendo a myši ve spojení s kognitivním tréninkem.
Všichni účastníci absolvují 18 tréninkových lekcí postupně po dobu šesti týdnů s 60-90 minutami tréninku na sezení, tj. 3 tréninky každý týden až do 6. týdne.
Každá část bude rozdělena do 3 dílčích částí, kde každá dílčí část bude sestávat z hraní 4 až 6 her ve spojení s kognitivním úkolem.
Všechny hry se budou hrát pomocí Wii-Fit balanční desky před televizní obrazovkou.
|
Účastník si zahraje čtyři ze šesti balančních deskových her Table tilt, Tightrope, Soccer, Balance bubble, Light Run a Basic Step (každá hra trvá max. 1,5 minuty).
Každá hra bude doplněna libovolnými 3 ze 6 kognitivních úkolů (generování seznamu slov sestávajícího z verbální plynulosti (VF) a plynulosti kategorií (CF), vybavování číslic (DR), analogie (AN), mentální aritmetika (MA), opakovaná písmena (RL).
Kognitivní úkoly budou randomizovány tak, aby bylo zajištěno, že všechny kognitivní úkoly se hrají se všemi hrami.
Výsledky kognitivních a balančních deskových her budou zaznamenány do bodovacího listu pro každou lekci.
Mezi každým dílčím zasedáním bude povinně zajištěn celkový 10minutový interval odpočinku.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Záležitost tréninku rovnováhy
Účastníci skupiny B absolvují záležitost balančního tréninku po dobu 8 týdnů (jedna lekce týdně 2 hodiny/den).
|
Program klade důraz na praktické copingové strategie, které zahrnují skupinové diskuse, vzájemné řešení problémů, cvičení ke zlepšení síly, koordinace a rovnováhy a hodnocení bezpečnosti domova.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve výkonu stojanu na 30 sekundy
Časové okno: Základní linie (týden 0) a okamžité po tréninku (8. týden pro skupinu A a 10. týden pro skupinu B)
|
Tento test se provádí za účelem posouzení síly a vytrvalosti nohou.
Účastníci jsou požádáni, aby postavili před robustní židli a během testu monitorovali dálkový výzkumný pracovníci.
Účastníci jsou instruováni, aby seděli uprostřed židle.
Položte ruce na opačné rameno zkřížené na zápěstí.
Udržujte nohy ploché na podlaze a záda rovně s pažemi na hrudi.
Pak následující instrukce „na„ Go “vstane do plné postavení a pak se znovu posaďte.
6. Opakujte to po dobu 30 sekund „je poskytnuto pro provedení testu a hodnoceno výzkumným personálem na dálku.
Tento test je snadno proveditelný a vyžaduje robustní židli (dostupné v každém domě) a bude provedeno před kamerou během setkání zoomu pro výzkumné pracovníky pro sledování a shromažďování požadovaných údajů.
Vyšší hodnoty naznačují lepší výkon
|
Základní linie (týden 0) a okamžité po tréninku (8. týden pro skupinu A a 10. týden pro skupinu B)
|
|
Změna ve výkonu chůze
Časové okno: Základní linie (týden 0) a okamžité po tréninku (8. týden pro skupinu A a 10. týden pro skupinu B)
|
Výkon chůze bude hodnocen pomocí hodnocení mobility orientované na výkon Tinetti.
Tento test obsahuje komponenty hodnocení chůze a rovnováhy a je hodnocen na stupnici, obvykle od 0 do 2, s vyššími skóre naznačujícími lepší výkon.
Celkové skóre kombinuje skóre z obou sekcí, s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 28.
Tento test bude vyhodnocen na dálku přes zoom.
Bude vybrána bezpečná oblast viditelná pro výzkumné pracovníky a teprve potom bude test provedena.
Během tohoto testu výzkumný pracovníci zajistí, aby byl na obrazovce neustále viditelný a změřil čas potřebný k dokončení testu.
Vyšší skóre testu označuje lepší výkon.
|
Základní linie (týden 0) a okamžité po tréninku (8. týden pro skupinu A a 10. týden pro skupinu B)
|
|
Změna kardiovaskulární kondice
Časové okno: Základní linie (týden 0) a okamžité po tréninku (8. týden pro skupinu A a 10. týden pro skupinu B)
|
Kardiovaskulární fitness bude hodnocena pomocí 2minutového krokového testu, který bude prováděn vzdáleně prostřednictvím zoomu.
Účastník je požádán, aby se postavil přímo vedle zdi, zatímco na zdi je umístěna značka na úrovni odpovídající uprostřed mezi kolíkem a horní částí kyčelní kosti.
Subjekt pak pochoduje na místě po dobu dvou minut a zvedne kolena do výšky značky na zdi.
Počinku je povoleno a držení na zdi nebo je povoleno stabilní židle.
Zastavte se po dvou minutách šlápnutí.
Personál vzdáleného výzkumu zaznamenává celkový počet, kolikrát pravé koleno dosahuje úrovně pásky za dvě minuty.
Vyšší skóre na testu označují lepší výkon
|
Základní linie (týden 0) a okamžité po tréninku (8. týden pro skupinu A a 10. týden pro skupinu B)
|
|
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Základní linie (týden 0) a okamžité po tréninku (8. týden pro skupinu A a 10. týden pro skupinu B)
|
Fyzická aktivita bude hodnocena vzdáleně pomocí zoomu pomocí bodování stupnice fyzické aktivity pro starší (PASE) zahrnuje přiřazení hmotností různým typům fyzických aktivit na základě jejich intenzity a frekvence.
Respondenti uvádějí svou týdenní frekvenci a trvání různých činností, které jsou poté vynásobeny předem stanovenými hmotnostmi.
Celkové skóre PASE je součtem těchto vážených hodnot a poskytuje jedinou číselnou hodnotu představující celkovou úroveň fyzické aktivity jednotlivce.
Vyšší skóre naznačují vyšší úrovně fyzické aktivity.
Minimální skóre pro PASE je 0 a maximální skóre je 793.
|
Základní linie (týden 0) a okamžité po tréninku (8. týden pro skupinu A a 10. týden pro skupinu B)
|
|
Změna rychlosti pohybu
Časové okno: Základní linie (týden 0) a okamžité po tréninku (8. týden pro skupinu A a 10. týden pro skupinu B)
|
Je to průměrná rychlost pohybu těžiště během úmyslného pohybu měřená ve stupních za sekundu za podmínek s jedním a dvojím úkolem.
Vyšší hodnoty naznačují lepší výkon.
|
Základní linie (týden 0) a okamžité po tréninku (8. týden pro skupinu A a 10. týden pro skupinu B)
|
|
Změna exkurze koncového bodu
Časové okno: Základní linie (týden 0) a okamžité po tréninku (8. týden pro skupinu A a 10. týden pro skupinu B)
|
Je to velikost samostatně iniciovaného pohybu (tj. Jak daleko chce dosáhnout cíle), aniž by učinil krok nebo ztráta rovnováhy měřené v procentech za podmínek s jedním a dvojitou úkolem.
Vyšší hodnoty naznačují lepší výkon.
|
Základní linie (týden 0) a okamžité po tréninku (8. týden pro skupinu A a 10. týden pro skupinu B)
|
|
Změnit směrovou kontrolu
Časové okno: Základní linie (týden 0) a okamžité po tréninku (8. týden pro skupinu A a 10. týden pro skupinu B)
|
Je to kvalita pohybu vlastního iniciovaného (tj. Množství pohybu ve skutečnosti vystaveného směrem k cíli na množství cizího pohybu od cíle) měřeno v procentech za podmínek s jedním a dvojitou úkolem.
Vyšší hodnoty naznačují lepší výkon.
|
Základní linie (týden 0) a okamžité po tréninku (8. týden pro skupinu A a 10. týden pro skupinu B)
|
|
Změna maximální exkurze
Časové okno: Základní linie (týden 0) a okamžité po tréninku (8. týden pro skupinu A a 10. týden pro skupinu B)
|
Je to skutečná velikost pohybu iniciovaného samostatně (tj. Jak daleko skutečně dosáhl cíle), aniž by učinil krok nebo ztráta rovnováhy měřené v procentech za podmínek s jedním a dvojitou.
Vyšší hodnoty naznačují lepší výkon.
|
Základní linie (týden 0) a okamžité po tréninku (8. týden pro skupinu A a 10. týden pro skupinu B)
|
|
Změna posturální stability během kontroly reaktivní rovnováhy (jediný a duální úkol)
Časové okno: Základní linie (týden 0) a okamžité po tréninku (8. týden pro skupinu A a 10. týden pro skupinu B)
|
Řízení reaktivní rovnováhy bude zkoumáno testem poruchového postoje za podmínek s jedním a s dvojím úkolem (současný výkon úlohy sekvenování čísel písmen nebo úkol sluchového stroopu).
Posturální stabilita může být definována jako simultánní kontrola polohy a rychlosti středu hmoty (com) během skluzu nebo výletu, jako je porucha vzhledem k zadní hraně základny podpěry (zadní pata).
Poloha je normalizována délkou nohy jednotlivce a rychlostí druhou odmocninou gravitačního zrychlení a výškou těla jednotlivce.
Větší hodnoty naznačují větší stabilitu.
|
Základní linie (týden 0) a okamžité po tréninku (8. týden pro skupinu A a 10. týden pro skupinu B)
|
|
Změna přesnosti v sekvenování čísel písmenu
Časové okno: Základní linie (týden 0) a okamžité po tréninku (8. týden pro skupinu A a 10. týden pro skupinu B)
|
Jedná se o test pro výrobu ústní stezky, který zahrnuje alternativní písmeno a číslo seznamu z narážky pořadatele. Tento test bude proveden za podmínek s jedním a dvojím úkolem. Bude vypočítána přesnost (počet správných odpovědí z celkových odpovědí) sekvenování počtu písmen. Vyšší přesnost naznačuje lepší výkon. |
Základní linie (týden 0) a okamžité po tréninku (8. týden pro skupinu A a 10. týden pro skupinu B)
|
|
Změna testu 4 metrů
Časové okno: Základní linie (týden 0) a okamžité po tréninku (8. týden pro skupinu A a 10. týden pro skupinu B)
|
Bude zaznamenán celkový čas potřebný k dokončení 4 metrů.
Rychlost bude poté stanovena pomocí vzdálenosti vzorce (4 metry) pokrytou časem potřebným k dokončení testu.
Vyšší rychlost označuje lepší výkon.
|
Základní linie (týden 0) a okamžité po tréninku (8. týden pro skupinu A a 10. týden pro skupinu B)
|
|
Změna parametrů prostorových a časových chůzí
Časové okno: Základní linie (týden 0) a okamžité po tréninku (8. týden pro skupinu A a 10. týden pro skupinu B)
|
Během výkonu chůze s jedním a s dvojitou úkolem přes gaitritovou rohož budou stanoveny prostorové a časové parametry chůze, jako je délka kroku, kadence a délka kroku.
Vyšší hodnoty pro délku kroku a délka kroku a nižší kadence naznačují lepší výkon.
|
Základní linie (týden 0) a okamžité po tréninku (8. týden pro skupinu A a 10. týden pro skupinu B)
|
|
Změna přesnosti sluchového Stroopu
Časové okno: Základní linie (týden 0) a okamžité po tréninku (8. týden pro skupinu A a 10. týden pro skupinu B)
|
Tento test zahrnuje reakci na hřiště (vysoké nebo nízké) slov „vysoký“ nebo „nízký“. Tento test bude proveden za podmínek s jedním a dvojím úkolem. Vypočítá se přesnost (počet správných odpovědí z celkových odpovědí) sluchového Stroopu. Vyšší přesnost naznačuje lepší výkon. Vyšší hodnoty naznačují lepší výkon. |
Základní linie (týden 0) a okamžité po tréninku (8. týden pro skupinu A a 10. týden pro skupinu B)
|
|
Změna nákladů na dvojí úkol
Časové okno: Základní linie (týden 0) a okamžité po tréninku (8. týden pro skupinu A a 10. týden pro skupinu B)
|
Motor s dvojitým úkolem a kognitivní náklady se vypočítají pomocí vzorce [(výkonu výkonu s dvojitou úkolem- výkon s jediným úkolem)/jedinou výkonnostní výkon].
To se vypočítá pro výkon s dvojím úkolem během úmyslného posturálního houpání, kontroly reagující rovnováhy a podmínkách chůze.
Nižší náklady naznačují lepší výkon.
|
Základní linie (týden 0) a okamžité po tréninku (8. týden pro skupinu A a 10. týden pro skupinu B)
|
|
Změna rušení v reakční době
Časové okno: Základní linie (týden 0) a okamžité po tréninku (8. týden pro skupinu A a 10. týden pro skupinu B)
|
Interference v reakční době prostřednictvím úlohy Visual Stroop, kde se očekává, že jednotlivec bude reagovat na barvu, ve které je slovo vytištěno, a nečte si slovo.
Výkon bude identifikován časem potřebným k dokončení testu.
Nižší čas ukazuje na lepší výkon.
|
Základní linie (týden 0) a okamžité po tréninku (8. týden pro skupinu A a 10. týden pro skupinu B)
|
|
Změna jazykové plynulosti
Časové okno: Základní linie (týden 0) a okamžité po tréninku (8. týden pro skupinu A a 10. týden pro skupinu B)
|
Během úlohy verbální a kategorie bude podávána plynulost jazyka.
Výkon bude identifikován prostřednictvím celkového počtu příslušných slov odpovědných na každou z úkolu.
Vyšší hodnoty naznačují lepší výkon.
|
Základní linie (týden 0) a okamžité po tréninku (8. týden pro skupinu A a 10. týden pro skupinu B)
|
|
Změna v reakční době
Časové okno: Základní linie (týden 0) a okamžité po tréninku (8. týden pro skupinu A a 10. týden pro skupinu B)
|
Jednotlivec je požádán, aby zasáhl klíč na číselné klávesnici, když se na obrazovce objeví narážka.
Výkon bude identifikován s časem potřebným k zasažení klíče poté, co jednotlivec uvidí narážku během několika sekund.
Nižší čas ukazuje na lepší výkon.
|
Základní linie (týden 0) a okamžité po tréninku (8. týden pro skupinu A a 10. týden pro skupinu B)
|
|
Změna ve spárovaném přidruženém učení
Časové okno: Základní linie (týden 0) a okamžité po tréninku (8. týden pro skupinu A a 10. týden pro skupinu B)
|
Bude spravováno párové přidružené učení prostřednictvím úlohy mřížky.
Přesnost (počet správných odpovědí z celkových odpovědí) bude reprezentována v procentech.
Vyšší hodnota označuje lepší výkon.
|
Základní linie (týden 0) a okamžité po tréninku (8. týden pro skupinu A a 10. týden pro skupinu B)
|
|
Změna prostorové pracovní paměti
Časové okno: Základní linie (týden 0) a okamžité po tréninku (8. týden pro skupinu A a 10. týden pro skupinu B)
|
Prostorová pracovní paměť prostřednictvím odhalení Hvězdný úkol bude podáván.
Výkon bude identifikován v celkovém čase (v sekundách) k dokončení úkolu.
Nižší čas ukazuje na lepší výkon.
|
Základní linie (týden 0) a okamžité po tréninku (8. týden pro skupinu A a 10. týden pro skupinu B)
|
|
Změna v pracovní paměti
Časové okno: Základní linie (týden 0) a okamžité po tréninku (8. týden pro skupinu A a 10. týden pro skupinu B)
|
Seznam třídění paměti pro vyhodnocení pracovní paměti.
Tento test vyžaduje, aby účastník vzpomněl a postupně uvedl vizuálně a orálně prezentované podněty.
Přesnost reakce účastníka je generována počítačem.
Vyšší hodnota označuje lepší výkon.
Minimální skóre je 0% a maximální skóre je 100%
|
Základní linie (týden 0) a okamžité po tréninku (8. týden pro skupinu A a 10. týden pro skupinu B)
|
|
Změna epizodické paměti
Časové okno: Základní linie (týden 0) a okamžité po tréninku (8. týden pro skupinu A a 10. týden pro skupinu B)
|
Test paměti obrazové sekvence posoudí epizodickou paměť jednotlivce.
Počet sousedních párů obrázků umístěných správně bude mít bod.
Skóre je generována počítačem.
Vyšší hodnota označuje lepší výkon.
|
Základní linie (týden 0) a okamžité po tréninku (8. týden pro skupinu A a 10. týden pro skupinu B)
|
|
Změna přesnosti inhibiční kontroly a testu pozornosti
Časové okno: Základní linie (týden 0) a okamžité po tréninku (8. týden pro skupinu A a 10. týden pro skupinu B)
|
K vyhodnocení schopnosti účastníka je používána inhibiční kontrola inhibice boku a zkoušku pozornosti se inhibuje pozornost na stimulaci, která ji lemuje a zaměřuje se na konkrétní podnět.
Zaznamenává se přesnost odpovědí a skóre je generována počítačem.
Vyšší hodnota označuje lepší výkon.
|
Základní linie (týden 0) a okamžité po tréninku (8. týden pro skupinu A a 10. týden pro skupinu B)
|
|
Změna kognitivní flexibility a pozornosti
Časové okno: Základní linie (týden 0) a okamžité po tréninku (8. týden pro skupinu A a 10. týden pro skupinu B)
|
Karta rozměrová změna hodnotí kognitivní flexibilitu a pozornost.
Účastníci jsou požádáni, aby odpovídali řadě bivalentních obrázků podle barev nebo tvarů.
Odpovědi jsou počítačové zaznamenány a skóre přesnosti jsou generovány počítačem.
Vyšší hodnota označuje lepší výkon.
|
Základní linie (týden 0) a okamžité po tréninku (8. týden pro skupinu A a 10. týden pro skupinu B)
|
|
Změna rychlosti zpracování
Časové okno: Základní linie (týden 0) a okamžité po tréninku (8. týden pro skupinu A a 10. týden pro skupinu B)
|
Pro vyhodnocení rychlosti zpracování se používá test porovnání vzorů.
Očekává se, že účastníci budou reagovat, zda jsou dva obrázky vedle sebe nebo ne stejné.
Přesnost bude zaznamenána počítačem a skóre je generována počítačem.
Vyšší hodnota označuje lepší výkon.
|
Základní linie (týden 0) a okamžité po tréninku (8. týden pro skupinu A a 10. týden pro skupinu B)
|
|
Změny frakční anizotropie
Časové okno: Základní linie (týden 0) a okamžité po tréninku (8. týden pro skupinu A a 10. týden pro skupinu B)
|
Získání obrazu bude provedeno ve skeneru 3T a 1,5T magnetického rezonance (MR 750, GE Healthcare, Milwaukee).
Frakční anizotropie (FA) je skalární hodnota v rozmezí 0-1 a změna od pre- po školení vůle ve srovnání s určením strukturální a funkční konektivity.
Zvýšení hodnot FA po tréninku bude naznačovat pozitivní výsledky školení.
|
Základní linie (týden 0) a okamžité po tréninku (8. týden pro skupinu A a 10. týden pro skupinu B)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko Berg Balance Scale
Časové okno: Základní linie (týden 0) a okamžité po tréninku (8. týden pro skupinu A a 10. týden pro skupinu B)
|
Posoudit statickou a dynamickou rovnováhu.
Tato stupnice se skládá z účastníka, který se přenáší z jedné židle na druhou, sáhne dopředu, vystoupí nahoru a dolů z odrazové stolice, stojící s očima zavřenýma a otevřenými, jedna noha.
Jedná se o stupnici 14 položek s každou položkou skóre v rozmezí 0-4.
Výkon na stupnici se vypočítá celkem 56.
Méně než 45 bude znamenat větší riziko pádu.
|
Základní linie (týden 0) a okamžité po tréninku (8. týden pro skupinu A a 10. týden pro skupinu B)
|
|
Změna úrovně fyzické aktivity (dotazníky)
Časové okno: Základní linie (týden 0) a okamžité po tréninku (8. týden pro skupinu A a 10. týden pro skupinu B)
|
Účastník bude hlášen dotazníky, jako je stupnice fyzické aktivity pro seniory a měřítko rovnováhy aktivity.
Měřítko důvěryhodnosti aktivity se skládá ze 16 položek a každé skóre položky se pohybuje od 0 do 100.
Celkové skóre s 0 důvěrou naznačuje žádnou důvěru a 100 s úplnou důvěrou.
|
Základní linie (týden 0) a okamžité po tréninku (8. týden pro skupinu A a 10. týden pro skupinu B)
|
|
Změna úrovně fyzické aktivity
Časové okno: Základní linie (týden 0) a okamžité po tréninku (8. týden pro skupinu A a 10. týden pro skupinu B)
|
Průměrný počet kroků, které jednotlivce učinil den před a po tréninku.
|
Základní linie (týden 0) a okamžité po tréninku (8. týden pro skupinu A a 10. týden pro skupinu B)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tanvi S Bhatt, PT,MS,PhD, University of Illinois at Chicago
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-0280
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Křehcí starší dospělí
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolDokončenoPodzim | Prevence pádu | Pre- FrailSingapur
-
Kyoto University, Graduate School of MedicineDokončenoSrdeční selhání, diastolické | Městnavé srdeční selhání | Srdeční selhání, systolické | Starší Frail | Dodržování pokynůJaponsko
Klinické studie na CogXergaming
-
University of Illinois at ChicagoZatím nenabíráme