- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04534686
CogXergaming pour promouvoir l'activité physique et la fonction cognitive chez les personnes âgées fragiles
CogXergaming pour promouvoir l'activité physique et la fonction cognitive afin d'améliorer la mobilité communautaire et la qualité de vie des personnes âgées fragiles
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La population d’adultes âgés de 60 ans et plus est en croissance et on estime qu’environ la moitié des personnes de plus de 85 ans sont fragiles. Les changements liés à l'âge dans de multiples systèmes affectant l'équilibre, la mobilité, la force musculaire, le traitement moteur, la cognition, la nutrition, l'endurance et l'activité physique (AP) entraînent une fragilité. Des études sur des personnes âgées fragiles ont rapporté une amélioration de la mobilité et du niveau fonctionnel suite à des interventions d'exercice. L'activité physique régulière au sein de cette population a contribué à améliorer le conditionnement cardiovasculaire et la qualité de vie, permettant ainsi à ces personnes âgées fragiles une chance de vivre de manière indépendante dans la communauté. En plus des comorbidités physiques, la présence de problèmes psychosociaux tels que la dépression peut constituer un obstacle à la participation communautaire. Plusieurs interventions d'AP ont démontré un effet limité à long terme et un changement de comportement durable dans cette population. Un programme de prévention des chutes fondé sur des données probantes appelé Matter of Balance (MOB) a été développé pour réduire le risque de chute, améliorer la fonction physique et maximiser la participation à des activités chez les personnes âgées. Pendant ce temps, Exergaming, un jeu interactif spécifique à une tâche, attire l'attention en tant que nouvelle alternative thérapeutique favorisant la récupération motrice chez les populations en bonne santé et handicapées. L'Exergaming implique des exercices spécifiques à des tâches répétitives avec un retour d'information sur l'exécution des mouvements et une motivation fournie en temps réel. Des études ont montré qu'Exergaming a amélioré le transfert de poids symétrique, la marche multidirectionnelle, l'entraînement à mouvements rapides en une seule position et les transferts de poids posturaux auto-initiés chez les participants. Cet entraînement anticipatif au contrôle postural contribue à améliorer considérablement le contrôle de l’équilibre et la mobilité. En plus des domaines fonctionnels physiques qui sont à l’origine de la fragilité physique, les fonctions exécutives du domaine cognitif prédisent également des déficiences physiologiques en fin de vie. Ainsi, nous postulons que l'AP facilitée par l'Exergaming et accompagnée d'un entraînement cognitif simultané est une nouvelle approche pour contrer et inhiber la fragilité associée à la fonction physique et au déclin cognitif.
Objectif 1 : Tester la faisabilité (conformité et efficacité) de l'exergaming cognitif-moteur (CogXergaming) chez les personnes âgées fragiles et comparer les améliorations des biomarqueurs comportementaux dans ce groupe en termes d'équilibre, de forme musculaire, de forme cardiovasculaire et de cognition globale au groupe recevoir la formation Matter of Balance.
Hypothèse : les participants répondront bien au paradigme d'entraînement CogXergaming et démontreront des améliorations significatives de l'équilibre, de la forme musculaire, de la forme cardiovasculaire et de la cognition globale par rapport au groupe d'entraînement Matter of Balance.
Objectif 2 : Examiner l'effet de CogXergaming sur les niveaux d'activité physique et les mesures de qualité de vie après l'intervention.
Hypothèse : les participants qui ont reçu CogXergaming démontreront une amélioration significative de leur activité physique et de leur qualité de vie après l'entraînement par rapport à leurs propres scores avant l'entraînement.
Objectif 3 : Examiner l'effet de la connectivité structurelle et fonctionnelle de CogXergaming dans les zones cognitivo-motrices avant et après l'entraînement pour établir la taille de l'effet.
Hypothèse : après la formation, les participants démontreront une amélioration de la consolidation de la mémoire, de l'attention, de la planification motrice et de l'exécution par rapport à la pré-entraînement, indiquant une connectivité fonctionnelle améliorée dans les zones cognitivo-motrices.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées de 60 ans ou plus
- Vitesse de marche <0,8 m/s
- Activité physique autodéclarée < 3 heures/semaine
- Force de préhension de la main <30 kg pour les hommes et <20 kg pour les femmes
- Ne prend aucun médicament sédatif
- Peut comprendre et communiquer en anglais
- Capacité à marcher plus de 30 pieds avec ou sans appareil fonctionnel
Critère d'exclusion:
- Les participants ne poursuivront pas l'étude si l'un des éléments suivants se produit lors de la mesure de base : 1) FC > 85 % de la fréquence cardiaque maximale prévue par l'âge (FCmax) (FCmax = 220 - âge), 2) pression artérielle systolique (PAS) > 165 mmHg et/ou tension artérielle diastolique (PAD) > 110 mmHg au repos), et/ou 3) saturation en oxygène (mesurée par oxymètre de pouls) au repos < 90 %.
- Incapable de rester debout pendant 5 minutes sans appareil d'assistance (durée d'un jeu Wii Fit)
- Maladie médicale/chirurgicale, neurologique ou cardiovasculaire aiguë non contrôlée
- Antécédents de fracture osseuse ou d'une autre maladie systémique ou intervention chirurgicale importante au cours des six derniers mois
- Déficience cognitive modérée à sévère (MOCA <24/30)
- Spécifique aux participants à l'IRM : Présence autodéclarée d'un stimulateur cardiaque, d'implants métalliques autres qu'implants orthopédiques et/ou de claustrophobie, chirurgie de la cataracte (lentille non compatible avec l'IRM confirmée par le technicien IRM)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: CogXergaming
Un entraînement à l'équilibre cognitif-moteur basé sur CogXergaming sera dispensé au groupe A en utilisant la Wii-Fit Nintendo disponible dans le commerce et une souris en conjonction avec un entraînement cognitif.
Tous les participants suivront 18 séances d'entraînement de manière progressive pendant six semaines avec 60 à 90 minutes d'entraînement par séance, soit 3 séances chaque semaine jusqu'à la 6ème semaine.
Chaque session sera divisée en 3 sous-sessions, où chaque sous-session consistera à jouer à 4 à 6 jeux en conjonction avec une tâche cognitive.
Tous les jeux seront joués à l’aide d’une planche d’équilibre Wii-Fit devant un écran de télévision.
|
Le participant jouera à quatre des six jeux de société d'équilibre Table tilt, Tightrope, Soccer, Balance bubble, Light Run et Basic Step (chaque jeu dure maximum 1,5 minutes).
Chaque jeu sera superposé à 3 des 6 tâches cognitives (génération d'une liste de mots comprenant la maîtrise verbale (VF) et la maîtrise des catégories (CF), rappel des chiffres (DR), analogies (AN), calcul mental (MA), lettre répétée. (RL).
Les tâches cognitives seront randomisées en veillant à ce que toutes les tâches cognitives soient jouées avec tous les jeux.
Les scores des jeux de société cognitifs et d'équilibre seront notés sur la feuille de pointage de chaque session.
Un intervalle de repos total de 10 minutes entre chaque sous-séance sera obligatoirement prévu.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Question d’entraînement à l’équilibre
Les participants du groupe B suivront un entraînement d'équilibre pendant 8 semaines (une séance par semaine pendant 2 heures/jour).
|
Le programme met l'accent sur des stratégies d'adaptation pratiques qui comprennent des discussions de groupe, la résolution mutuelle de problèmes, des exercices pour améliorer la force, la coordination et l'équilibre, ainsi qu'une évaluation de la sécurité à domicile.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de performance de support de chaise de 30 secondes
Délai: Baseline (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 8 pour le groupe A et la semaine 10 pour le groupe B)
|
Ce test est effectué pour évaluer la force et l'endurance des jambes.
Les participants sont invités à se tenir devant une chaise robuste et surveillés par le personnel de recherche à distance pendant le test.
Les participants sont invités à s'asseoir au milieu de la chaise.
Placez leurs mains sur l'épaule opposée croisée, aux poignets.
Gardez les pieds à plat sur le sol et le dos droit avec des bras contre leur poitrine.
Ensuite, l'instruction suivante "sur" Go ", monte en position debout, puis asseyez-vous à nouveau.
6. Répéter cela pendant 30 secondes "est fourni pour effectuer le test et évalué par le personnel de recherche à distance.
Ce test est facile à effectuer et nécessite une chaise robuste (disponible à chaque domicile) et sera effectuée devant la caméra pendant la réunion de zoom pour que le personnel de recherche surveille et collecte les données requises.
Des valeurs plus élevées indiquent de meilleures performances
|
Baseline (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 8 pour le groupe A et la semaine 10 pour le groupe B)
|
|
Changement dans les performances de la marche
Délai: Baseline (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 8 pour le groupe A et la semaine 10 pour le groupe B)
|
Les performances de marche seront évaluées à l'aide de l'évaluation de la mobilité axée sur les performances Tinetti.
Ce test contient des composants de l'évaluation de la démarche et de l'équilibre et est noté sur une échelle, généralement de 0 à 2, avec des scores plus élevés indiquant de meilleures performances.
Le score total combine les scores des deux sections, avec un score minimum de 0 et un score maximum de 28.
Ce test sera évalué à distance sur Zoom.
Une zone sûre visible pour le personnel de recherche à distance sera choisie et ce n'est qu'alors que le test sera administré.
Au cours de ce test, le personnel de recherche s'assurera qu'il est constamment visible à l'écran et mesurera le temps pris pour terminer le test.
Des scores plus élevés sur le test indiquent de meilleures performances.
|
Baseline (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 8 pour le groupe A et la semaine 10 pour le groupe B)
|
|
Changement de forme cardiovasculaire
Délai: Baseline (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 8 pour le groupe A et la semaine 10 pour le groupe B)
|
La forme cardiovasculaire sera évaluée à l'aide du test d'étape de 2 minutes, qui sera effectuée à distance via Zoom.
Le participant est invité à se tenir droit à côté du mur tandis qu'une marque est placée sur le mur au niveau correspondant à mi-chemin entre la rotule et le haut de l'os de la hanche.
Le sujet marche ensuite en place pendant deux minutes, soulevant les genoux à la hauteur de la marque sur le mur.
Le repos est autorisé et conserver le mur ou une chaise stable est autorisée.
Arrêtez-vous après deux minutes de pas.
Le personnel de recherche à distance enregistre le nombre total de fois que le genou droit atteint le niveau du ruban en deux minutes.
Des scores plus élevés sur le test indiquent de meilleures performances
|
Baseline (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 8 pour le groupe A et la semaine 10 pour le groupe B)
|
|
Changement d'activité physique
Délai: Baseline (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 8 pour le groupe A et la semaine 10 pour le groupe B)
|
L'activité physique sera évaluée à distance via Zoom en utilisant la notation de l'échelle d'activité physique pour les personnes âgées (PASE) implique d'attribuer des poids à différents types d'activités physiques en fonction de leur intensité et de leur fréquence.
Les répondants signalent leur fréquence hebdomadaire et leur durée de diverses activités, qui sont ensuite multipliées par des poids prédéterminés.
Le score PASE total est la somme de ces valeurs pondérées, fournissant une seule valeur numérique représentant le niveau d'activité physique global de l'individu.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'activité physique.
Le score minimum pour Pase est de 0 et le score maximum est de 793.
|
Baseline (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 8 pour le groupe A et la semaine 10 pour le groupe B)
|
|
Changement de vitesse de mouvement
Délai: Baseline (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 8 pour le groupe A et la semaine 10 pour le groupe B)
|
Il s'agit de la vitesse moyenne du mouvement du centre de gravité pendant le mouvement intentionnel mesuré en degrés par seconde dans des conditions simples et à double tâche.
Des valeurs plus élevées indiquent de meilleures performances.
|
Baseline (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 8 pour le groupe A et la semaine 10 pour le groupe B)
|
|
Changement dans l'excursion du point final
Délai: Baseline (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 8 pour le groupe A et la semaine 10 pour le groupe B)
|
C'est l'ampleur d'un mouvement auto-initié (c'est-à-dire jusqu'où il / elle veut atteindre une cible) sans faire un pas ou perdre l'équilibre mesuré en pourcentage dans des conditions de tâche unique et à double tâche.
Des valeurs plus élevées indiquent de meilleures performances.
|
Baseline (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 8 pour le groupe A et la semaine 10 pour le groupe B)
|
|
Changement de contrôle directionnel
Délai: Baseline (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 8 pour le groupe A et la semaine 10 pour le groupe B)
|
Il s'agit de la qualité d'un mouvement auto-initié (c'est-à-dire de la quantité de mouvement qui a été exprimé vers la cible à la quantité de mouvement étrangère loin de la cible) mesurée en pourcentage dans des conditions uniques et à double tâche.
Des valeurs plus élevées indiquent de meilleures performances.
|
Baseline (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 8 pour le groupe A et la semaine 10 pour le groupe B)
|
|
Changement d'excursion maximale
Délai: Baseline (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 8 pour le groupe A et la semaine 10 pour le groupe B)
|
Il s'agit de l'ampleur réelle d'un mouvement auto-initié (c'est-à-dire dans quelle mesure il / elle a-t-il réellement atteint une cible) sans faire un pas ou perdre l'équilibre mesuré en pourcentage dans des conditions de tâche unique et à double tâche.
Des valeurs plus élevées indiquent de meilleures performances.
|
Baseline (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 8 pour le groupe A et la semaine 10 pour le groupe B)
|
|
Changement de stabilité posturale pendant le contrôle réactif de l'équilibre (simple et double tâche)
Délai: Baseline (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 8 pour le groupe A et la semaine 10 pour le groupe B)
|
Le contrôle de l'équilibre réactif sera examiné via le test de perturbation de position dans des conditions uniques et à double tâche (performances simultanées de la tâche de séquençage du numéro de lettre ou de la tâche auditive Stroop).
La stabilité posturale peut être définie comme un contrôle simultané de la position et de la vitesse du centre de masse (COM) pendant le glissement ou le déclenchement comme une perturbation par rapport au bord arrière de la base de soutien (talon arrière).
La position est normalisée avec la longueur du pied de l'individu et la vitesse par racine carrée de l'accélération gravitationnelle et la hauteur du corps de l'individu.
Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande stabilité.
|
Baseline (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 8 pour le groupe A et la semaine 10 pour le groupe B)
|
|
Changement de précision dans le séquençage du numéro de lettre
Délai: Baseline (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 8 pour le groupe A et la semaine 10 pour le groupe B)
|
Il s'agit d'un test de fabrication de sentiers oraux qui comprend la liste des lettres et le numéro alternatifs du repère donné en séquence. Ce test sera effectué dans des conditions simples et à double tâche. La précision (nombre de réponses correctes sur les réponses totales) du séquençage du nombre de lettres sera calculée. Une précision plus élevée indique de meilleures performances. |
Baseline (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 8 pour le groupe A et la semaine 10 pour le groupe B)
|
|
Changement de 4 mètres de marche
Délai: Baseline (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 8 pour le groupe A et la semaine 10 pour le groupe B)
|
Le temps total pris pour terminer les 4 mètres sera noté.
La vitesse sera ensuite déterminée en utilisant la distance de formule (4 mètres) couverte par le temps pris pour terminer le test.
Une vitesse plus élevée indique de meilleures performances.
|
Baseline (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 8 pour le groupe A et la semaine 10 pour le groupe B)
|
|
Changement des paramètres de démarche spatiale et temporelle
Délai: Baseline (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 8 pour le groupe A et la semaine 10 pour le groupe B)
|
Les paramètres de démarche spatiale et temporelle comme la longueur de pas, la cadence et la longueur de foulée seront déterminés lors des performances de marche à une seule et double tâche via le tapis Gaitrite.
Des valeurs plus élevées pour la longueur de pas et la longueur de foulée, et une cadence plus faible indique de meilleures performances.
|
Baseline (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 8 pour le groupe A et la semaine 10 pour le groupe B)
|
|
Changement de précision de Stroop auditif
Délai: Baseline (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 8 pour le groupe A et la semaine 10 pour le groupe B)
|
Ce test consiste à répondre à la hauteur (élevée ou basse) des mots "haut" ou "bas". Ce test sera effectué dans des conditions simples et à double tâche. La précision (nombre de réponses correctes hors des réponses totales) de Stroop auditif sera calculée. Une précision plus élevée indique de meilleures performances. Des valeurs plus élevées indiquent de meilleures performances. |
Baseline (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 8 pour le groupe A et la semaine 10 pour le groupe B)
|
|
Changement du coût à double tâche
Délai: Baseline (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 8 pour le groupe A et la semaine 10 pour le groupe B)
|
Le moteur à double tâche et le coût cognitif seront calculés à l'aide de la formule [(performance à double tâche - performance unique d'une tâche) / performance à une seule tâche].
Ceci sera calculé pour les performances à double tâche lors de la balancement postural intentionnel, du contrôle de l'équilibre réactif et des conditions de démarche.
Un coût plus faible indique de meilleures performances.
|
Baseline (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 8 pour le groupe A et la semaine 10 pour le groupe B)
|
|
Changement d'interférence dans le temps de réaction
Délai: Baseline (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 8 pour le groupe A et la semaine 10 pour le groupe B)
|
Interférence dans le temps de réaction via la tâche visuelle Stroop où l'individu devrait répondre à la couleur dans laquelle le mot est imprimé et ne pas lire le mot.
Les performances seront identifiées via le temps pris pour terminer le test.
Le temps plus bas indique de meilleures performances.
|
Baseline (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 8 pour le groupe A et la semaine 10 pour le groupe B)
|
|
Changement de maîtrise du langage
Délai: Baseline (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 8 pour le groupe A et la semaine 10 pour le groupe B)
|
La maîtrise du langage via la tâche verbale et de catégorie sera administrée.
Les performances seront identifiées via le nombre total de mots appropriés répondues sur chacune des tâches.
Des valeurs plus élevées indiquent de meilleures performances.
|
Baseline (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 8 pour le groupe A et la semaine 10 pour le groupe B)
|
|
Changement de temps de réaction
Délai: Baseline (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 8 pour le groupe A et la semaine 10 pour le groupe B)
|
L'individu est invité à appuyer sur une clé sur le clavier numéro lorsqu'un signal apparaît sur l'écran.
Les performances seront identifiées avec le temps pris pour frapper la clé après que l'individu voit le signal en secondes.
Le temps plus bas indique de meilleures performances.
|
Baseline (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 8 pour le groupe A et la semaine 10 pour le groupe B)
|
|
Changement dans l'apprentissage associé par paires
Délai: Baseline (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 8 pour le groupe A et la semaine 10 pour le groupe B)
|
L'apprentissage associé apparié via la tâche de grille sera administré.
La précision (nombre de réponses correctes sur les réponses totales) sera représentée en pourcentage.
Une valeur plus élevée indique de meilleures performances.
|
Baseline (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 8 pour le groupe A et la semaine 10 pour le groupe B)
|
|
Changement de mémoire de travail spatiale
Délai: Baseline (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 8 pour le groupe A et la semaine 10 pour le groupe B)
|
La mémoire de travail spatiale via dévoiler la tâche d'étoile sera administrée.
Les performances seront identifiées via le temps total (en secondes) pour terminer la tâche.
Le temps plus bas indique de meilleures performances.
|
Baseline (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 8 pour le groupe A et la semaine 10 pour le groupe B)
|
|
Changement de mémoire de travail
Délai: Baseline (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 8 pour le groupe A et la semaine 10 pour le groupe B)
|
Liste du test de mémoire de tri pour évaluer la mémoire de travail.
Ce test oblige le participant à se rappeler et à énumérer séquentiellement les stimuli présentés visuellement et oralement.
La précision de la réponse du participant est générée par ordinateur.
Une valeur plus élevée indique de meilleures performances.
Le score minimum est de 0% et le score maximum est de 100%
|
Baseline (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 8 pour le groupe A et la semaine 10 pour le groupe B)
|
|
Changement de mémoire épisodique
Délai: Baseline (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 8 pour le groupe A et la semaine 10 pour le groupe B)
|
Le test de mémoire de séquence d'images évaluera la mémoire épisodique de l'individu.
Le nombre de paires d'images adjacentes placées correctement marquera un point.
Les scores sont générés par ordinateur.
Une valeur plus élevée indique de meilleures performances.
|
Baseline (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 8 pour le groupe A et la semaine 10 pour le groupe B)
|
|
Changement de précision du test inhibiteur du flanc et test d'attention
Délai: Baseline (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 8 pour le groupe A et la semaine 10 pour le groupe B)
|
Un test de contrôle et d'attention inhibiteur des flanker est utilisé pour évaluer la capacité du participant à inhiber l'attention au stimulus qui le flanque et à se concentrer sur un stimulus particulier.
La précision des réponses est enregistrée et les scores sont générés par ordinateur.
Une valeur plus élevée indique de meilleures performances.
|
Baseline (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 8 pour le groupe A et la semaine 10 pour le groupe B)
|
|
Changement de flexibilité cognitive et d'attention
Délai: Baseline (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 8 pour le groupe A et la semaine 10 pour le groupe B)
|
Le tri des cartes de changement dimensionnel évalue la flexibilité et l'attention cognitives.
Les participants sont invités à correspondre à une série d'images bivalentes par des couleurs ou des façonnent en conséquence.
Les réponses sont enregistrées par ordinateur et les scores de précision sont générés par ordinateur.
Une valeur plus élevée indique de meilleures performances.
|
Baseline (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 8 pour le groupe A et la semaine 10 pour le groupe B)
|
|
Changement de vitesse de traitement
Délai: Baseline (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 8 pour le groupe A et la semaine 10 pour le groupe B)
|
Le test de vitesse de traitement de comparaison de modèle est utilisé pour évaluer la vitesse de traitement.
Les participants devraient réagir si les deux images côte à côte sont les mêmes ou non.
La précision sera enregistrée par l'ordinateur et les scores sont générés par ordinateur.
Une valeur plus élevée indique de meilleures performances.
|
Baseline (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 8 pour le groupe A et la semaine 10 pour le groupe B)
|
|
Changements dans l'anisotropie fractionnaire
Délai: Baseline (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 8 pour le groupe A et la semaine 10 pour le groupe B)
|
L'acquisition d'images sera effectuée dans un scanner de résonance magnétique 3T et 1,5 T (MR 750, GE Healthcare, Milwaukee).
L'anisotropie fractionnaire (FA) est une valeur scalaire allant de 0-1 et le passage de la pré-formation pré-formation comparée pour déterminer la connectivité structurelle et fonctionnelle.
L'augmentation des valeurs FA après la formation indiquera des résultats positifs de la formation.
|
Baseline (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 8 pour le groupe A et la semaine 10 pour le groupe B)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'équilibre Berg
Délai: Baseline (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 8 pour le groupe A et la semaine 10 pour le groupe B)
|
Évaluer l'équilibre statique et dynamique.
Cette échelle est constituée du transfert du participant d'une chaise à une autre, en avançant, en descendant et en descendant d'un tabouret de pas, debout avec les yeux fermés et ouverts, une jambe debout.
Il s'agit d'une échelle de 14 éléments avec chaque score d'élément allant de 0 à 4.
Les performances sur l'échelle seront calculées sur un total de 56.
Moins de 45 indiqueront un plus grand risque de chute.
|
Baseline (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 8 pour le groupe A et la semaine 10 pour le groupe B)
|
|
Changement du niveau d'activité physique (questionnaires)
Délai: Baseline (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 8 pour le groupe A et la semaine 10 pour le groupe B)
|
Des questionnaires tels que l'échelle d'activité physique pour les personnes âgées et l'échelle de confiance d'équilibre spécifique à l'activité seront autodéclarés par le participant.
L'échelle de confiance d'équilibre spécifique à l'activité se compose de 16 éléments, et chaque score d'élément varie de 0 à 100.
Le score total avec 0 confiance n'indique aucune confiance et 100 avec une confiance totale.
|
Baseline (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 8 pour le groupe A et la semaine 10 pour le groupe B)
|
|
Changement du niveau d'activité physique
Délai: Baseline (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 8 pour le groupe A et la semaine 10 pour le groupe B)
|
Nombre moyen de mesures prises par jour par l'individu avant et après la formation.
|
Baseline (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 8 pour le groupe A et la semaine 10 pour le groupe B)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tanvi S Bhatt, PT,MS,PhD, University of Illinois at Chicago
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-0280
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur CogXergaming
-
University of Illinois at ChicagoPas encore de recrutement