- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04534686
CogXergaming para promover la actividad física y la función cognitiva en adultos mayores frágiles
CogXergaming para promover la actividad física y la función cognitiva para mejorar la movilidad comunitaria y la calidad de vida en adultos mayores frágiles
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La población de adultos de 60 años o más ha ido creciendo y se estima que alrededor de la mitad de las personas mayores de 85 años son frágiles. Los cambios relacionados con la edad en múltiples sistemas que afectan el equilibrio, la movilidad, la fuerza muscular, el procesamiento motor, la cognición, la nutrición, la resistencia y la actividad física (AF) provocan fragilidad. Los estudios en adultos mayores frágiles han informado una mejora en la movilidad y el nivel funcional después de intervenciones de ejercicio. La actividad física regular en esta población ha ayudado a mejorar el acondicionamiento cardiovascular y la calidad de vida, permitiendo así que estos frágiles adultos mayores tengan la oportunidad de vivir de forma independiente en la comunidad. Además de las comorbilidades físicas, la presencia de problemas psicosociales como la depresión puede actuar como una barrera para la participación comunitaria. Varias intervenciones de AP han demostrado un efecto limitado a largo plazo y un cambio de comportamiento sostenible en esta población. Se desarrolló un programa de prevención de caídas basado en evidencia llamado Matter of Balance (MOB) para reducir el riesgo de caídas, mejorar la función física y maximizar la participación en actividades en los adultos mayores. Mientras tanto, Exergaming, un juego interactivo para tareas específicas, ha ido ganando atención como una novedosa alternativa terapéutica que promueve la recuperación motora en poblaciones sanas y discapacitadas. Los ejercicios de ejercicio implican ejercicios específicos de tareas repetitivas con retroalimentación de ejecución de movimientos y motivación en tiempo real. Los estudios han demostrado que Exergaming mejoró el cambio simétrico de peso, los pasos multidireccionales, la postura única, el entrenamiento de movimientos rápidos y los cambios de peso posturales autoiniciados en los participantes. Este entrenamiento de control postural anticipatorio ayuda a mejorar significativamente el control del equilibrio y la movilidad. Además de los dominios de función física que subyacen a la fragilidad física, las funciones del dominio cognitivo ejecutivo también predicen deterioros fisiológicos en la vejez. Por lo tanto, postulamos que la AF facilitada a través de Exergaming y acompañada de entrenamiento cognitivo simultáneo es un enfoque novedoso para contrarrestar e inhibir la fragilidad asociada con la función física y el deterioro cognitivo.
Objetivo 1: probar la viabilidad (cumplimiento y eficacia) de los ejercicios cognitivo-motores (CogXergaming) en adultos mayores frágiles y comparar las mejoras en los biomarcadores conductuales en este grupo en términos de equilibrio, aptitud muscular, aptitud cardiovascular y cognición global con el grupo. recibiendo el entrenamiento Cuestión de Equilibrio.
Hipótesis: Los participantes responderán bien al paradigma de entrenamiento de CogXergaming y demostrarán mejoras significativas en el equilibrio, la aptitud muscular, la aptitud cardiovascular y la cognición global en comparación con el grupo de entrenamiento Matter of Balance.
Objetivo 2: Examinar el efecto de CogXergaming sobre los niveles de actividad física y las medidas de calidad de vida posteriores a la intervención.
Hipótesis: Los participantes que recibieron CogXergaming demostrarán una mejora significativa en la actividad física y la calidad de vida después del entrenamiento en comparación con sus propias puntuaciones previas al entrenamiento.
Objetivo 3: Examinar el efecto de la conectividad estructural y funcional de CogXergaming dentro de las áreas cognitivo-motoras antes y después del entrenamiento para establecer el tamaño del efecto.
Hipótesis: después del entrenamiento, los participantes demostrarán una mejor consolidación de la memoria, atención, planificación motora y ejecución en comparación con el preentrenamiento, lo que indica una mejor conectividad funcional dentro de las áreas cognitivo-motoras.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois at Chicago
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 60 años o más
- Velocidad al caminar <0,8 m/s
- Actividad física autoinformada <3 horas/semana
- Fuerza de agarre manual <30 kg para hombres y <20 kg para mujeres
- No toma ningún medicamento sedante.
- Puede entender y comunicarse en inglés.
- Capacidad para caminar más de 30 pies con o sin un dispositivo de asistencia
Criterio de exclusión:
- Los participantes no continuarán con el estudio si ocurre cualquiera de las siguientes situaciones en la medición inicial: 1) FC > 85 % de la frecuencia cardíaca máxima prevista para la edad (FCmáx) (FCmáx = 220 - edad), 2) presión arterial sistólica (PAS) > 165 mmHg y/o presión arterial diastólica (PAD) > 110 mmHg en reposo), y/o 3) saturación de oxígeno (medida con oxímetro de pulso) en reposo < 90%.
- No poder estar de pie durante 5 minutos sin un dispositivo de asistencia (duración de un juego de Wii Fit)
- Enfermedad médica/quirúrgica, neurológica o cardiovascular aguda no controlada
- Historia de fractura ósea u otra enfermedad sistémica significativa o cirugía en los últimos seis meses
- Deterioro cognitivo de moderado a grave (MOCA <24/30)
- Específico para participantes de resonancia magnética: presencia autoinformada de marcapasos, implantes metálicos distintos de los ortopédicos y/o claustrofobia, cirugía de cataratas (lente no compatible con la resonancia magnética confirmada por el técnico de resonancia magnética)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: CogXergaming
El entrenamiento de equilibrio cognitivo-motor basado en CogXergaming se impartirá al grupo A utilizando Wii-Fit Nintendo disponible comercialmente y un mouse junto con entrenamiento cognitivo.
Todos los participantes se someterán a 18 sesiones de entrenamiento de forma gradual durante seis semanas con 60-90 minutos de entrenamiento por sesión, es decir, 3 sesiones cada semana hasta la sexta semana.
Cada sesión se dividirá en 3 subsesiones, donde cada subsesión consistirá en jugar de 4 a 6 juegos junto con una tarea cognitiva.
Todos los juegos se realizarán utilizando una tabla de equilibrio Wii-Fit frente a una pantalla de televisión.
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El participante jugará cuatro de los seis juegos de mesa de equilibrio: Inclinación de mesa, Cuerda floja, Fútbol, Burbuja de equilibrio, Carrera ligera y Paso básico (cada juego tiene una duración máxima de 1,5 minutos).
A cada juego se le superpondrán 3 de las 6 tareas cognitivas (generación de listas de palabras que consisten en fluidez verbal (VF) y fluidez de categorías (CF), recuerdo de dígitos (DR), analogías (AN), aritmética mental (MA), letras repetidas. (RL).
Las tareas cognitivas se aleatorizarán asegurándose de que todas las tareas cognitivas se realicen con todos los juegos.
Las puntuaciones de los juegos de mesa cognitivos y de equilibrio se anotarán en la hoja de puntuación de cada sesión.
Se proporcionará obligatoriamente un intervalo de descanso total de 10 minutos entre cada subsesión.
Otros nombres:
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Experimental: Cuestión de entrenamiento de equilibrio
Los participantes del grupo B se someterán a un entrenamiento de equilibrio durante 8 semanas (una sesión a la semana durante 2 horas al día).
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El programa enfatiza estrategias prácticas de afrontamiento que incluyen discusiones grupales, resolución mutua de problemas, ejercicios para mejorar la fuerza, la coordinación y el equilibrio, y una evaluación de la seguridad en el hogar.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el rendimiento de la silla de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) e inmediato posterior al entrenamiento (Semana 8 para el Grupo A y la Semana 10 para el Grupo B)
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Esta prueba se realiza para evaluar la fuerza y la resistencia de la pierna.
Se les pide a los participantes que se paren frente a una silla resistente y monitoreados por el personal de investigación remota durante la prueba.
Se les indica a los participantes que se sienten en el medio de la silla.
Coloque sus manos sobre el hombro opuesto cruzado, en las muñecas.
Mantenga los pies planos en el piso y la espalda recta con los brazos contra su pecho.
Luego, la siguiente instrucción "en" ir ", suba a una posición de pie, luego siéntese nuevamente.
6. Repita esto durante 30 segundos "se proporciona para realizar la prueba y evaluado por el personal de investigación de forma remota.
Esta prueba es fácil de realizar y requiere una silla resistente (disponible en cada hogar) y se realizará frente a la cámara durante la reunión de zoom para que el personal de investigación monitoree y recopile los datos requeridos.
Los valores más altos indican un mejor rendimiento
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Línea de base (Semana 0) e inmediato posterior al entrenamiento (Semana 8 para el Grupo A y la Semana 10 para el Grupo B)
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Cambio en el rendimiento de caminar
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) e inmediato posterior al entrenamiento (Semana 8 para el Grupo A y la Semana 10 para el Grupo B)
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El rendimiento de la caminata se evaluará utilizando la evaluación de movilidad orientada al rendimiento de Tinetti.
Esta prueba contiene componentes de la evaluación de la marcha y el equilibrio y se califica en una escala, generalmente de 0 a 2, con puntajes más altos que indican un mejor rendimiento.
El puntaje total combina los puntajes de ambas secciones, con una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 28.
Esta prueba se evaluará de forma remota a través del zoom.
Se elegirá un área segura visible para el personal de investigación de forma remota y solo entonces se administrará la prueba.
Durante esta prueba, el personal de investigación se asegurará de que sea constantemente visible en la pantalla y medirá el tiempo necesario para completar la prueba.
Los puntajes más altos en la prueba indican un mejor rendimiento.
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Línea de base (Semana 0) e inmediato posterior al entrenamiento (Semana 8 para el Grupo A y la Semana 10 para el Grupo B)
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Cambio en la aptitud cardiovascular
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) e inmediato posterior al entrenamiento (Semana 8 para el Grupo A y la Semana 10 para el Grupo B)
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La aptitud cardiovascular se evaluará utilizando la prueba de 2 minutos, que se realizará de forma remota a través de Zoom.
Se le pide al participante que se ponga de pie directamente al lado de la pared mientras se coloca una marca en la pared en el nivel correspondiente a la mitad de la rótula y la parte superior del hueso de la cadera.
El sujeto luego marcha en su lugar durante dos minutos, levantando las rodillas a la altura de la marca en la pared.
Se permite descansar y sostener la pared o se permite una silla estable.
Detente después de dos minutos de paso.
El personal de investigación remota registra el número total de veces que la rodilla derecha alcanza el nivel de la cinta en dos minutos.
Los puntajes más altos en la prueba indican un mejor rendimiento
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Línea de base (Semana 0) e inmediato posterior al entrenamiento (Semana 8 para el Grupo A y la Semana 10 para el Grupo B)
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Cambio en la actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) e inmediato posterior al entrenamiento (Semana 8 para el Grupo A y la Semana 10 para el Grupo B)
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La actividad física se evaluará de forma remota a través del zoom utilizando la puntuación de la escala de actividad física para los ancianos (PAS) implica asignar pesos a diferentes tipos de actividades físicas en función de su intensidad y frecuencia.
Los encuestados informan su frecuencia semanal y su duración de varias actividades, que luego se multiplican por pesos predeterminados.
La puntuación total de PASE es la suma de estos valores ponderados, que proporciona un único valor numérico que representa el nivel de actividad física general del individuo.
Los puntajes más altos indican niveles más altos de actividad física.
La puntuación mínima para PASE es 0 y la puntuación máxima es 793.
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Línea de base (Semana 0) e inmediato posterior al entrenamiento (Semana 8 para el Grupo A y la Semana 10 para el Grupo B)
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Cambio en la velocidad del movimiento
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) e inmediato posterior al entrenamiento (Semana 8 para el Grupo A y la Semana 10 para el Grupo B)
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Es la velocidad promedio del Centro de Movimiento de Gravedad durante el movimiento intencional medido en grados por segundo en condiciones de una sola y doble tarea.
Los valores más altos indican un mejor rendimiento.
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Línea de base (Semana 0) e inmediato posterior al entrenamiento (Semana 8 para el Grupo A y la Semana 10 para el Grupo B)
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Cambio en la excursión del punto final
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) e inmediato posterior al entrenamiento (Semana 8 para el Grupo A y la Semana 10 para el Grupo B)
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Es la magnitud de un movimiento autoiniciado (es decir, hasta qué punto él/ella quiere alcanzar un objetivo) sin dar un paso o perder el equilibrio medido en porcentaje en condiciones de una sola y doble tarea.
Los valores más altos indican un mejor rendimiento.
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Línea de base (Semana 0) e inmediato posterior al entrenamiento (Semana 8 para el Grupo A y la Semana 10 para el Grupo B)
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Cambio en el control direccional
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) e inmediato posterior al entrenamiento (Semana 8 para el Grupo A y la Semana 10 para el Grupo B)
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Es la calidad de un movimiento autoiniciado (es decir, la cantidad de movimiento en realidad exhibida hacia el objetivo a la cantidad de movimiento extraño lejos del objetivo) medido en porcentaje en condiciones de una sola y dual tarea.
Los valores más altos indican un mejor rendimiento.
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Línea de base (Semana 0) e inmediato posterior al entrenamiento (Semana 8 para el Grupo A y la Semana 10 para el Grupo B)
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Cambio en la máxima excursión
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) e inmediato posterior al entrenamiento (Semana 8 para el Grupo A y la Semana 10 para el Grupo B)
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Es la magnitud real de un movimiento autoiniciado (es decir, hasta qué punto alcanzó un objetivo) sin dar un paso o perder el equilibrio medido en porcentaje en condiciones individuales y de doble tarea.
Los valores más altos indican un mejor rendimiento.
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Línea de base (Semana 0) e inmediato posterior al entrenamiento (Semana 8 para el Grupo A y la Semana 10 para el Grupo B)
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Cambio en la estabilidad postural durante el control del equilibrio reactivo (tarea única y dual)
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) e inmediato posterior al entrenamiento (Semana 8 para el Grupo A y la Semana 10 para el Grupo B)
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El control del balance reactivo se examinará a través de la prueba de perturbación de postura en condiciones de tarea única y dual (rendimiento simultáneo de la tarea de secuenciación de números de letras o tarea de Stroop auditivo).
La estabilidad postural se puede definir como el control simultáneo de la posición del centro de masa (COM) y la velocidad durante el deslizamiento o un viaje como la perturbación en relación con el borde trasero de la base de soporte (talón trasero).
La posición se normaliza con la longitud del pie del individuo y la velocidad por la raíz cuadrada de la aceleración gravitacional y la altura del cuerpo del individuo.
Los valores más grandes indican una mayor estabilidad.
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Línea de base (Semana 0) e inmediato posterior al entrenamiento (Semana 8 para el Grupo A y la Semana 10 para el Grupo B)
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Cambio de precisión en la secuenciación del número de letras
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) e inmediato posterior al entrenamiento (Semana 8 para el Grupo A y la Semana 10 para el Grupo B)
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Esta es una prueba de fabricación de senderos orales que incluye enumerar la letra y el número alternativo de la señal dada en la secuencia. Esta prueba se realizará en condiciones de una sola y doble tarea. Se calculará la precisión (número de respuestas correctas de las respuestas totales) de la secuenciación del número de letra. Una mayor precisión indica un mejor rendimiento. |
Línea de base (Semana 0) e inmediato posterior al entrenamiento (Semana 8 para el Grupo A y la Semana 10 para el Grupo B)
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Cambio en la prueba de caminata de 4 metros
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) e inmediato posterior al entrenamiento (Semana 8 para el Grupo A y la Semana 10 para el Grupo B)
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Se observará el tiempo total necesario para completar los 4 metros.
La velocidad se determinará mediante el uso de la distancia de fórmula (4 metros) cubierto por el tiempo necesario para completar la prueba.
La velocidad más alta indica un mejor rendimiento.
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Línea de base (Semana 0) e inmediato posterior al entrenamiento (Semana 8 para el Grupo A y la Semana 10 para el Grupo B)
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Cambio en los parámetros espaciales y temporales de la marcha
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) e inmediato posterior al entrenamiento (Semana 8 para el Grupo A y la Semana 10 para el Grupo B)
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Los parámetros de la marcha espacial y temporal como la longitud del paso, la cadencia y la longitud de zancada se determinarán durante el rendimiento de caminata de una sola y doble tarea a través de la estera de la jaitrite.
Valores más altos para la longitud del paso y la longitud de paso, y la cadencia más baja indica un mejor rendimiento.
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Línea de base (Semana 0) e inmediato posterior al entrenamiento (Semana 8 para el Grupo A y la Semana 10 para el Grupo B)
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Cambio en la precisión de Stroop auditivo
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) e inmediato posterior al entrenamiento (Semana 8 para el Grupo A y la Semana 10 para el Grupo B)
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Esta prueba implica responder al tono (alto o bajo) de las palabras "altas" o "bajas". Esta prueba se realizará en condiciones de una sola y doble tarea. Se calculará la precisión (número de respuestas correctas de las respuestas totales) de Stroop auditivo. Una mayor precisión indica un mejor rendimiento. Los valores más altos indican un mejor rendimiento. |
Línea de base (Semana 0) e inmediato posterior al entrenamiento (Semana 8 para el Grupo A y la Semana 10 para el Grupo B)
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Cambio en el costo de la tarea dual
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) e inmediato posterior al entrenamiento (Semana 8 para el Grupo A y la Semana 10 para el Grupo B)
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El costo de motor y cognitivo de doble tarea se calculará utilizando la fórmula- [(rendimiento de rendimiento de doble tarea)/rendimiento de la tarea única].
Esto se calculará para el rendimiento de doble tarea durante la influencia postural intencional, el control del equilibrio reactivo y las condiciones de la marcha.
Un costo más bajo indica un mejor rendimiento.
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Línea de base (Semana 0) e inmediato posterior al entrenamiento (Semana 8 para el Grupo A y la Semana 10 para el Grupo B)
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Cambiar en interferencia en el tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) e inmediato posterior al entrenamiento (Semana 8 para el Grupo A y la Semana 10 para el Grupo B)
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Interferencia en el tiempo de reacción a través de la tarea Visual Stroop donde se espera que el individuo responda al color en el que se imprime la palabra y no lea la palabra.
El rendimiento se identificará a través del tiempo necesario para completar la prueba.
El tiempo más bajo indica un mejor rendimiento.
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Línea de base (Semana 0) e inmediato posterior al entrenamiento (Semana 8 para el Grupo A y la Semana 10 para el Grupo B)
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Cambio en la fluidez del lenguaje
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) e inmediato posterior al entrenamiento (Semana 8 para el Grupo A y la Semana 10 para el Grupo B)
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La fluidez del lenguaje a través de la tarea verbal y de categoría se administrará.
El rendimiento se identificará a través del número total de palabras apropiadas respondidas en cada una de las tareas.
Los valores más altos indican un mejor rendimiento.
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Línea de base (Semana 0) e inmediato posterior al entrenamiento (Semana 8 para el Grupo A y la Semana 10 para el Grupo B)
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Cambio en el tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) e inmediato posterior al entrenamiento (Semana 8 para el Grupo A y la Semana 10 para el Grupo B)
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Se le pide al individuo que presione una llave en el teclado numérico cuando aparece una señal en la pantalla.
El rendimiento se identificará con el tiempo necesario para llegar a la clave después de que el individuo vea la señal en segundos.
El tiempo más bajo indica un mejor rendimiento.
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Línea de base (Semana 0) e inmediato posterior al entrenamiento (Semana 8 para el Grupo A y la Semana 10 para el Grupo B)
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Cambio en el aprendizaje asociado emparejado
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) e inmediato posterior al entrenamiento (Semana 8 para el Grupo A y la Semana 10 para el Grupo B)
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Se administrará el aprendizaje asociado emparejado a través de la tarea de la red.
La precisión (número de respuestas correctas de las respuestas totales) se representará en porcentaje.
Un valor más alto indica un mejor rendimiento.
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Línea de base (Semana 0) e inmediato posterior al entrenamiento (Semana 8 para el Grupo A y la Semana 10 para el Grupo B)
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Cambio en la memoria de trabajo espacial
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) e inmediato posterior al entrenamiento (Semana 8 para el Grupo A y la Semana 10 para el Grupo B)
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La memoria de trabajo espacial a través de la presentación de la tarea STAR se administrará.
El rendimiento se identificará a través del tiempo total (en segundos) para completar la tarea.
El tiempo más bajo indica un mejor rendimiento.
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Línea de base (Semana 0) e inmediato posterior al entrenamiento (Semana 8 para el Grupo A y la Semana 10 para el Grupo B)
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Cambio en la memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) e inmediato posterior al entrenamiento (Semana 8 para el Grupo A y la Semana 10 para el Grupo B)
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Enumere la prueba de memoria de clasificación para evaluar la memoria de trabajo.
Esta prueba requiere que el participante recordara y enumere secuencialmente los estímulos presentados visuales y oralmente.
La precisión de la respuesta del participante es generada por computadora.
Un valor más alto indica un mejor rendimiento.
La puntuación mínima es del 0% y el puntaje máximo es del 100%
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Línea de base (Semana 0) e inmediato posterior al entrenamiento (Semana 8 para el Grupo A y la Semana 10 para el Grupo B)
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Cambio en la memoria episódica
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) e inmediato posterior al entrenamiento (Semana 8 para el Grupo A y la Semana 10 para el Grupo B)
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La prueba de memoria de la secuencia de imágenes evaluará la memoria episódica del individuo.
El número de pares adyacentes de imágenes colocadas correctamente obtendrá un punto.
Los puntajes son generados por computadora.
Un valor más alto indica un mejor rendimiento.
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Línea de base (Semana 0) e inmediato posterior al entrenamiento (Semana 8 para el Grupo A y la Semana 10 para el Grupo B)
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Cambio en la precisión del control inhibitorio del flanco y la prueba de atención
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) e inmediato posterior al entrenamiento (Semana 8 para el Grupo A y la Semana 10 para el Grupo B)
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El control inhibitorio y la prueba de atención del flanco se usan para evaluar la capacidad del participante para inhibir la atención al estímulo que lo flanquea y se enfoca en un estímulo particular.
La precisión de las respuestas se registra y los puntajes se generan por computadora.
Un valor más alto indica un mejor rendimiento.
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Línea de base (Semana 0) e inmediato posterior al entrenamiento (Semana 8 para el Grupo A y la Semana 10 para el Grupo B)
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Cambio en la flexibilidad cognitiva y la atención
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) e inmediato posterior al entrenamiento (Semana 8 para el Grupo A y la Semana 10 para el Grupo B)
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La tarjeta de cambio de cambio dimensional evalúa la flexibilidad y la atención cognitiva.
Se les pide a los participantes que coincidan con una serie de imágenes bivalentes, ya sea por colores o formas en consecuencia.
Las respuestas están registradas por computadora y los puntajes de precisión están generados por computadora.
Un valor más alto indica un mejor rendimiento.
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Línea de base (Semana 0) e inmediato posterior al entrenamiento (Semana 8 para el Grupo A y la Semana 10 para el Grupo B)
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Cambio en la velocidad de procesamiento
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) e inmediato posterior al entrenamiento (Semana 8 para el Grupo A y la Semana 10 para el Grupo B)
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La prueba de velocidad de procesamiento de comparación de patrones se utiliza para evaluar la velocidad de procesamiento.
Se espera que los participantes respondan si las dos imágenes de lado a lado son iguales o no las mismas.
La computadora será registrada por la computadora y los puntajes están generados por computadora.
Un valor más alto indica un mejor rendimiento.
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Línea de base (Semana 0) e inmediato posterior al entrenamiento (Semana 8 para el Grupo A y la Semana 10 para el Grupo B)
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Cambios en la anisotropía fraccional
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) e inmediato posterior al entrenamiento (Semana 8 para el Grupo A y la Semana 10 para el Grupo B)
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La adquisición de imágenes se realizará en un escáner de resonancia magnética 3T y 1.5T (MR 750, GE Healthcare, Milwaukee).
La anisotropía fraccional (FA) es un valor escalar que varía de 0-1 y el cambio de pre-post-entrenamiento se comparará para determinar la conectividad estructural y funcional.
El aumento en los valores de FA después de la capacitación indicará resultados positivos de entrenamiento.
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Línea de base (Semana 0) e inmediato posterior al entrenamiento (Semana 8 para el Grupo A y la Semana 10 para el Grupo B)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de balance de Berg
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) e inmediato posterior al entrenamiento (Semana 8 para el Grupo A y la Semana 10 para el Grupo B)
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Evaluar el equilibrio estático y dinámico.
Esta escala consiste en que el participante se transfiera de una silla a otra, llegando hacia adelante, avanzando hacia arriba y hacia abajo de un taburete, de pie con los ojos cerrados y abiertos, una pierna de pie.
Es una escala de 14 ítems con cada puntaje de ítem que varía de 0 a 4.
El rendimiento en la escala se calculará en un total de 56.
Menos de 45 indicará un mayor riesgo de caída.
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Línea de base (Semana 0) e inmediato posterior al entrenamiento (Semana 8 para el Grupo A y la Semana 10 para el Grupo B)
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Cambio en el nivel de actividad física (cuestionarios)
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) e inmediato posterior al entrenamiento (Semana 8 para el Grupo A y la Semana 10 para el Grupo B)
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Los cuestionarios, como la escala de actividad física para ancianos y de la actividad, la escala de confianza del equilibrio específico será autoinformado por el participante.
La escala de confianza del equilibrio específico de la actividad consta de 16 ítems, y cada puntaje de ítem varía de 0 a 100.
El puntaje total con 0 confianza indica que no hay confianza y 100 con total confianza.
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Línea de base (Semana 0) e inmediato posterior al entrenamiento (Semana 8 para el Grupo A y la Semana 10 para el Grupo B)
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Cambio en el nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) e inmediato posterior al entrenamiento (Semana 8 para el Grupo A y la Semana 10 para el Grupo B)
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Número promedio de pasos dados al día por el individuo antes y después del entrenamiento.
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Línea de base (Semana 0) e inmediato posterior al entrenamiento (Semana 8 para el Grupo A y la Semana 10 para el Grupo B)
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Tanvi S Bhatt, PT,MS,PhD, University of Illinois at Chicago
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- 2020-0280
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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