CogXergaming 可促进体弱老年人的身体活动和认知功能
2025年8月27日 更新者：Tanvi Bhatt、University of Illinois at Chicago
CogXergaming 可促进身体活动和认知功能，从而提高体弱老年人的社区流动性和生活质量
由于年龄相关的肌少症和心血管健康水平下降，体弱的老年人的身体机能显着下降，包括活动能力、耐力、肌肉力量和平衡控制能力。
身体机能受损会导致生活质量差和社区参与减少，从而导致身体虚弱和长期残疾加剧。
此外，与认知完整的虚弱老年人相比，认知受损的虚弱老年人的身体功能恶化程度更大，特别是在执行双重任务时（即同时执行认知任务和运动任务）。
这种恶化是由于双重任务导致认知运动干扰增加而发生的，并且已知会增加体弱老年人的疲惫感。
之前的研究已经使用了多成分训练，并表明可以改善身体机能并维持心血管功能。
然而，此类干预措施改善认知功能和身体功能的能力尚不清楚或不清楚。
此外，与抑郁症等心理社会问题一起发生的并发合并症会成为障碍，导致治疗依从性降低，只有少数人从中受益。
其他形式的治疗，例如带有明确认知训练的运动游戏，在改善残疾人群体的运动和运动功能方面显示出良好的效果。
这些研究使用具有成本效益的现成设备（例如 Nintendo Wii 或 Microsoft Kinect）来提供易于获得且可临床转化的培训。
此外，这种训练已证明大脑连接性的增加，增强了与平衡控制相关的认知功能。
然而，研究运动游戏对年长体弱人群的影响的文献有限，并且此类训练的效果尚不清楚。
因此，本研究提出一项随机对照试验来检验 CogXergaming 计划的可行性，旨在改善运动平衡控制、认知、肌肉系统和心血管健康。
研究概览
详细说明
60 岁及以上的成年人口一直在增长，其中约一半的 85 岁以上老年人估计身体虚弱。 多个系统中与年龄相关的变化影响平衡、活动能力、肌肉力量、运动处理、认知、营养、耐力和体力活动（PA），导致虚弱。 对体弱老年人的研究表明，运动干预后活动能力和功能水平得到改善。 该人群的定期体育活动有助于改善心血管状况和生活质量，从而使这些体弱的老年人有机会在社区独立生活。 除了身体合并症之外，抑郁症等心理社会问题的存在也可能成为社区参与的障碍。 一些 PA 干预措施已证明对该人群的长期效果有限，但行为改变可持续。 一项名为“平衡问题”(MOB) 的循证跌倒预防计划旨在降低跌倒风险、改善身体机能并最大限度地提高老年人的活动参与度。 与此同时，运动游戏（Exergaming）是一种针对特定任务的互动游戏，作为一种促进健康和残疾人群体运动恢复的新型治疗替代方案而受到关注。 运动游戏涉及重复性任务特定练习，并实时提供运动执行反馈和动机。 研究表明，运动游戏改善了参与者的对称重心转移、多向步进、单站立、快速运动训练和自发姿势重心转移。 这种预期的姿势控制训练有助于显着提高平衡控制和活动能力。 除了导致身体虚弱的身体功能领域之外，执行认知领域功能还可以预测晚年的生理障碍。 因此，我们假设通过运动游戏促进并同时进行认知训练的 PA 是一种对抗和抑制与身体功能和认知衰退相关的虚弱的新方法。
目标 1：测试认知运动运动游戏 (CogXergaming) 在体弱老年人中的可行性（依从性和有效性），并比较该组在平衡、肌肉健康、心血管健康和整体认知方面的行为生物标志物的改善情况接受“平衡问题”培训。
假设：与 Matter of Balance 训练组相比，参与者对 CogXergaming 训练模式反应良好，并在平衡、肌肉健康、心血管健康和整体认知方面表现出显着改善。
目标 2：检查 CogXergaming 对干预后体力活动水平和生活质量指标的影响。
假设：与训练前的分数相比，接受 CogXergaming 的参与者在训练后的身体活动和生活质量方面将表现出显着改善。
目标 3：检查 CogXergaming 训练前后认知运动区域结构和功能连接的效果，以确定效果大小。
假设：与训练前相比，训练后，参与者将表现出记忆巩固、注意力、运动计划和执行能力的改善，表明认知运动区域内的功能连接得到改善。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 60岁或以上长者
- 行走速度<0.8m/s
- 自我报告的体力活动<3小时/周
- 男性握力<30公斤，女性<20公斤
- 未服用任何镇静药物
- 能用英语理解和交流
- 无论有或没有辅助装置，都能行走超过 30 英尺
排除标准：
- 如果基线测量时出现以下任何情况，参与者将不会继续进行研究：1) HR > 年龄预测最大心率 (HRmax) 的 85%（HRmax = 220 - 年龄），2) 收缩压 (SBP) > 165 mmHg 和/或静息期间舒张压 (DBP) > 110 mmHg)，和/或 3) 静息期间氧饱和度（通过脉搏血氧计测量）< 90%。
- 在没有辅助装置的情况下无法站立 5 分钟（Wii Fit 游戏的长度）
- 不受控制的急性内科/外科、神经或心血管疾病
- 过去六个月内有骨折史或重大其他全身性疾病或手术史
- 中度至重度认知障碍（MOCA <24/30）
- 针对 MRI 参与者：自我报告存在起搏器、骨科植入物以外的金属植入物和/或幽闭恐惧症、白内障手术（经 MRI 技术人员确认的镜片与 MRI 不兼容）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：齿轮游戏
基于 CogXergaming 的认知运动平衡训练将使用市售的 Wii-Fit Nintendo 和鼠标与认知训练相结合，向 A 组进行。
所有参与者将在六周内进行18节逐渐递减的训练，每节训练60-90分钟，即每周3节，直到第六周。
每个会话将分为 3 个子会话，每个子会话将包含 4 至 6 个与认知任务相关的游戏。
所有游戏都将在电视屏幕前使用 Wii-Fit 平衡板进行。
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参与者将玩六种平衡棋盘游戏中的四种：桌子倾斜、走钢丝、足球、平衡泡泡、轻跑和基本步（每场游戏最多 1.5 分钟）。
每个游戏将叠加 6 项认知任务中的任意 3 项（单词列表生成，包括言语流利度 (VF) 和类别流利度 (CF)、数字回忆 (DR)、类比 (AN)、心算 (MA)、重复字母（RL）。
认知任务将是随机的，以确保所有认知任务都与所有游戏一起进行。
认知和平衡棋盘游戏得分将记录在每次比赛的评分表上。
每个分节之间必须有总共 10 分钟的休息时间。
其他名称：
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实验性的：平衡训练问题
B组的参与者将接受为期8周的平衡训练（每周一次，每天2小时）。
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该计划强调实用的应对策略，包括小组讨论、相互解决问题、提高力量、协调性和平衡性的练习，以及家庭安全评估。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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更改30秒椅子表演
大体时间：基线（第0周）和立即进行培训（A组第8周和B组第10周）
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进行此测试是为了评估腿部力量和耐力。
要求参与者站在坚固的椅子上，并在测试期间受到远程研究人员的监视。
指示参与者坐在椅子的中间。
将他们的手放在对面的肩膀上，手腕上。
将脚平放在地板上，双臂向后伸直。
然后，以下指令“ go”，上升到一个完整的站立位置，然后再次坐下。
6。重复30秒“提供了进行测试，并由研究人员进行远程评估。
该测试易于执行，需要一把坚固的椅子（每个家庭都可以使用），并将在缩放会议期间在摄像机前进行研究人员，以监视和收集所需的数据。
更高的值表明性能更好
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基线（第0周）和立即进行培训（A组第8周和B组第10周）
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步行性能的变化
大体时间：基线（第0周）和立即进行培训（A组第8周和B组第10周）
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步行绩效将使用面向蒂尼蒂性能的移动性评估进行评估。
该测试包含步态和平衡评估的组成部分，并以比例评分，通常从0到2，得分更高，表明性能更好。
总分数结合了两个部分的分数，最低分数为0，最高分数为28。
该测试将通过变焦进行远程评估。
远程选择研究人员可见的安全区域，只有这样进行测试。
在此测试期间，研究人员将确保他/她在屏幕上不断可见，并测量完成测试所花费的时间。
测试的得分较高表明性能更好。
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基线（第0周）和立即进行培训（A组第8周和B组第10周）
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心血管健身的变化
大体时间：基线（第0周）和立即进行培训（A组第8周和B组第10周）
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心血管健身将使用2分钟步骤测试评估，该测试将通过变焦进行远程进行。
要求参与者直接站在墙壁旁边，同时将标记放在墙壁上的墙壁上，与膝盖骨头和髋骨顶部之间的中间相对应。
然后，受试者将膝盖抬到墙上的高度。
允许休息并握住墙壁或允许稳定的椅子。
经过两分钟的步进后停下来。
远程研究人员记录了右膝盖在两分钟内达到磁带水平的总数。
测试的分数较高表明性能更好
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基线（第0周）和立即进行培训（A组第8周和B组第10周）
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体育锻炼
大体时间：基线（第0周）和立即进行培训（A组第8周和B组第10周）
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体育活动将通过变焦评估，使用老年人（PASE）的体育活动量表的评分涉及根据其强度和频率将权重分配给不同类型的身体活动。
受访者报告了各种活动的每周频率和持续时间，然后将其乘以预定权重。
总PASE评分是这些加权值的总和，提供了一个代表个人整体体育活动水平的单个数字值。
较高的分数表明体育锻炼水平较高。
PASE的最小分数为0，最大分数为793。
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基线（第0周）和立即进行培训（A组第8周和B组第10周）
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变化运动速度
大体时间：基线（第0周）和立即进行培训（A组第8周和B组第10周）
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这是在单一和双任务条件下以每秒程度测量的有意运动中重力运动中心运动的平均速度。
较高的值表明性能更好。
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基线（第0周）和立即进行培训（A组第8周和B组第10周）
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改变终点游览
大体时间：基线（第0周）和立即进行培训（A组第8周和B组第10周）
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这是一个自我启动运动的大小（即，他/她要达到目标的距离），而没有采取步骤或在单一和双任务条件下以百分比衡量的余额。
较高的值表明性能更好。
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基线（第0周）和立即进行培训（A组第8周和B组第10周）
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定向控制
大体时间：基线（第0周）和立即进行培训（A组第8周和B组第10周）
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在单一和双任务条件下以百分比测量的自发运动的质量（即，实际向目标表现出的运动量实际上表现出了远离目标运动的量的运动量）。
较高的值表明性能更好。
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基线（第0周）和立即进行培训（A组第8周和B组第10周）
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改变最大游览
大体时间：基线（第0周）和立即进行培训（A组第8周和B组第10周）
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这是一个自我启动运动的实际程度（即，他/她实际上达到了目标多远），而无需在单一和双重任务条件下以百分比衡量的百分比衡量平衡。
较高的值表明性能更好。
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基线（第0周）和立即进行培训（A组第8周和B组第10周）
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反应性平衡控制期间的姿势稳定性变化（单一和双任务）
大体时间：基线（第0周）和立即进行培训（A组第8周和B组第10周）
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在单个和双任务条件下（同时执行字母编号测序任务或听觉stroop任务），将通过姿势扰动测试检查反应性平衡控制。
姿势稳定性可以定义为同时控制质量（COM）位置（COM）位置和速度在滑动或行程中的速度（如扰动）相对于支撑底部（后跟）的后边缘。
该位置以个人的脚长度归一化，并通过引力加速度和个人身高的平方根的速度进行标准化。
较大的值表明稳定性更大。
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基线（第0周）和立即进行培训（A组第8周和B组第10周）
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在字母编号测序中的准确性更改
大体时间：基线（第0周）和立即进行培训（A组第8周和B组第10周）
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这是一项口头制作测试，其中包括列出顺序给出的提示中的替代字母和数字。 该测试将在单一和双任务条件下进行。 将计算字母编号测序的准确性（从总响应中的正确响应数量）。 较高的精度表明性能更好。 |
基线（第0周）和立即进行培训（A组第8周和B组第10周）
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在4米步行测试中进行更改
大体时间：基线（第0周）和立即进行培训（A组第8周和B组第10周）
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将注意完成4米的总时间。
然后，将通过使用用于完成测试的时间覆盖的公式距离（4米）来确定速度。
更高的速度表明性能更好。
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基线（第0周）和立即进行培训（A组第8周和B组第10周）
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更改空间和时间步态参数
大体时间：基线（第0周）和立即进行培训（A组第8周和B组第10周）
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Spatial and temporal gait parameters like step length, cadence and stride length will be determined during single and dual-task walking performance via the GaitRite mat.
步长和步长度的较高值以及较低的节奏表示表现更好。
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基线（第0周）和立即进行培训（A组第8周和B组第10周）
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更改听觉Stroop的准确性
大体时间：基线（第0周）和立即进行培训（A组第8周和B组第10周）
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该测试涉及响应“高”或“低”单词的音调（高或低）。 该测试将在单一和双任务条件下进行。 将计算出听觉Stroop的准确性（从总响应中的正确响应数量）。 较高的精度表明性能更好。 较高的值表明性能更好。 |
基线（第0周）和立即进行培训（A组第8周和B组第10周）
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变更双重任务成本
大体时间：基线（第0周）和立即进行培训（A组第8周和B组第10周）
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双任务电动机和认知成本将使用公式 - [（双任务性能 - 单个任务性能）/单个任务性能]。
这将在有意的姿势摇摆，反应性平衡控制和步态条件下进行双任务性能计算。
较低的成本表明表现更好。
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基线（第0周）和立即进行培训（A组第8周和B组第10周）
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反应时间的干扰变化
大体时间：基线（第0周）和立即进行培训（A组第8周和B组第10周）
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通过Visual Stroop任务对反应时间的干扰，其中预期个人会响应单词被打印而不读取单词的颜色。
将通过花费时间来确定性能以完成测试。
较低的时间表明性能更好。
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基线（第0周）和立即进行培训（A组第8周和B组第10周）
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语言流利的变化
大体时间：基线（第0周）和立即进行培训（A组第8周和B组第10周）
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通过口头和类别任务的语言流利性将被管理。
绩效将通过对每个任务响应的适当单词的总数确定。
较高的值表明性能更好。
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基线（第0周）和立即进行培训（A组第8周和B组第10周）
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反应时间变化
大体时间：基线（第0周）和立即进行培训（A组第8周和B组第10周）
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当屏幕上出现提示时，要求个人按数字键盘上的键。
在个人在几秒钟内看到提示后，将确定性能，以达到键的时间。
较低的时间表明性能更好。
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基线（第0周）和立即进行培训（A组第8周和B组第10周）
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更改配对相关学习
大体时间：基线（第0周）和立即进行培训（A组第8周和B组第10周）
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将通过网格任务配对相关的学习。
准确性（总响应中正确响应的数量）将以百分比表示。
较高的值表示性能更好。
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基线（第0周）和立即进行培训（A组第8周和B组第10周）
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空间工作记忆的变化
大体时间：基线（第0周）和立即进行培训（A组第8周和B组第10周）
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通过揭开恒星任务的空间工作记忆将被管理。
绩效将通过总时间（以秒为单位）确定以完成任务。
较低的时间表明性能更好。
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基线（第0周）和立即进行培训（A组第8周和B组第10周）
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改变工作记忆
大体时间：基线（第0周）和立即进行培训（A组第8周和B组第10周）
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列表分类内存测试以评估工作内存。
该测试要求参与者在视觉上和口头呈现的刺激上序列地列出并依次列出。
参与者响应的准确性是计算机产生的。
较高的值表示性能更好。
最低分数为0％，最大分数为100％
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基线（第0周）和立即进行培训（A组第8周和B组第10周）
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变化情节记忆
大体时间：基线（第0周）和立即进行培训（A组第8周和B组第10周）
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图片序列记忆测试将评估个人的情景记忆。
正确放置的相邻图片的数量将得分。
分数是计算机生成的。
较高的值表示性能更好。
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基线（第0周）和立即进行培训（A组第8周和B组第10周）
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侧翼抑制控制和注意力测试的准确性变化
大体时间：基线（第0周）和立即进行培训（A组第8周和B组第10周）
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侧翼抑制性控制和注意力测试用于评估参与者抑制其对刺激的注意力并专注于特定刺激的能力。
记录响应的准确性，分数是计算机生成的。
较高的值表示性能更好。
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基线（第0周）和立即进行培训（A组第8周和B组第10周）
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认知灵活性和注意力的变化
大体时间：基线（第0周）和立即进行培训（A组第8周和B组第10周）
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尺寸更改卡排序评估认知灵活性和注意力。
要求参与者通过颜色或形状相应地匹配一系列二价图片。
响应是计算机记录的，精度得分是计算机生成的。
较高的值表示性能更好。
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基线（第0周）和立即进行培训（A组第8周和B组第10周）
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变化处理速度
大体时间：基线（第0周）和立即进行培训（A组第8周和B组第10周）
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模式比较处理速度测试用于评估处理速度。
是否有两张图片并非一侧相同，参与者应响应这两张图片。
精度将由计算机记录，分数是计算机生成的。
较高的值表示性能更好。
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基线（第0周）和立即进行培训（A组第8周和B组第10周）
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分数各向异性的变化
大体时间：基线（第0周）和立即进行培训（A组第8周和B组第10周）
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图像采集将在3T和1.5T磁共振扫描仪（MR 750，GE Healthcare，密尔沃基）中进行。
分数各向异性（FA）是一个标量值，范围为0-1，从训练前到训练后的变化将比较确定结构和功能连接性。
训练后FA值的增加将表明训练的积极结果。
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基线（第0周）和立即进行培训（A组第8周和B组第10周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伯格平衡量表
大体时间：基线（第0周）和立即进行培训（A组第8周和B组第10周）
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评估静态和动态平衡。
这个量表包括参与者从一把椅子转移到另一支椅子，向前伸出，从踩踏的凳子上下走来，闭上眼睛站立，一条腿站立。
这是一个14个项目量表，每个项目得分范围为0-4。
量表的性能将以总计56计算。
少于45岁将表明跌倒的风险更大。
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基线（第0周）和立即进行培训（A组第8周和B组第10周）
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体育锻炼水平的变化（问卷）
大体时间：基线（第0周）和立即进行培训（A组第8周和B组第10周）
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参与者将自我报告诸如老年人的体育活动量表和活动特定平衡置信度量表之类的问卷。
活动特定的平衡置信度量表由16个项目组成，每个项目得分范围为0-100。
具有0个置信度的总分数表明没有置信度，有100个完全置信度。
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基线（第0周）和立即进行培训（A组第8周和B组第10周）
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体育锻炼水平变化
大体时间：基线（第0周）和立即进行培训（A组第8周和B组第10周）
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在培训之前和之后，个人每天采取的平均步骤数。
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基线（第0周）和立即进行培训（A组第8周和B组第10周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tanvi S Bhatt, PT,MS,PhD、University of Illinois at Chicago
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月10日
初级完成 (实际的)
2022年12月5日
研究完成 (实际的)
2023年3月15日
研究注册日期
首次提交
2020年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月27日
首次发布 (实际的)
2020年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月27日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.