- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04534686
CogXergaming for å fremme fysisk aktivitet og kognitiv funksjon hos skrøpelige eldre voksne
CogXergaming for å fremme fysisk aktivitet og kognitiv funksjon for å forbedre fellesskapets mobilitet og livskvalitet hos skrøpelige eldre voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Befolkningen av voksne i alderen 60 år og eldre har vokst, og rundt halvparten av personene over 85 år anslås å være skrøpelige. Aldersrelaterte endringer i flere systemer som påvirker balanse, mobilitet, muskelstyrke, motorisk prosessering, kognisjon, ernæring, utholdenhet og fysisk aktivitet (PA) resulterer i skrøpelighet. Studier på skrøpelige eldre har rapportert forbedring i mobilitet og funksjonsnivå etter treningsintervensjoner. Regelmessig fysisk aktivitet i denne befolkningen har bidratt til å forbedre kardiovaskulær kondisjonering og livskvalitet, og gir dermed disse skrøpelige eldre en sjanse til å leve uavhengig i samfunnet. I tillegg til fysiske komorbiditeter, kan tilstedeværelsen av psykososiale problemer som depresjon fungere som en barriere for samfunnsdeltakelse. Flere PA-intervensjoner har vist begrenset langtidseffekt og bærekraftig atferdsendring i denne populasjonen. Et evidensbasert fallforebyggingsprogram kalt Matter of Balance (MOB) ble utviklet for å redusere fallrisiko og forbedre fysisk funksjon og maksimere aktivitetsdeltakelse hos eldre voksne. I mellomtiden har Exergaming, et oppgavespesifikk interaktivt spill, fått oppmerksomhet som et nytt terapeutisk alternativ som fremmer motorisk restitusjon hos friske og funksjonshemmede populasjoner. Eksergaming involverer repeterende oppgavespesifikke øvelser med tilbakemeldinger om bevegelsesutførelse og motivasjon gitt i sanntid. Studier har vist at Exergaming forbedret symmetrisk vektskifting, flerveis stepping, enkeltstående, rask bevegelsestrening og selvinitierte posturale vektskift hos deltakerne. Denne forutseende posturelle kontrolltreningen bidrar betydelig til å forbedre balansekontroll og mobilitet. I tillegg til de fysiske funksjonsdomenene som ligger til grunn for fysisk skrøpelighet, predikerer eksekutive kognitive domenefunksjoner også fysiologiske svekkelser sent i livet. Derfor postulerer vi at PA tilrettelagt gjennom Exergaming og ledsaget av samtidig kognitiv trening er en ny tilnærming for å motvirke og hemme skrøpelighet assosiert med fysisk funksjon og kognitiv nedgang.
Mål 1: Å teste gjennomførbarheten (compliance og effektivitet) av kognitiv-motorisk trening (CogXergaming) hos skrøpelige eldre voksne og å sammenligne forbedringene i atferdsbiomarkører i denne gruppen på tvers av balanse, muskelkondisjon, kardiovaskulær kondisjon og global kognisjon til gruppen mottar Matter of Balance-opplæringen.
Hypotese: Deltakerne vil reagere godt på CogXergaming-treningsparadigmet og demonstrere betydelige forbedringer i balanse, muskelkondisjon, kardiovaskulær kondisjon og global kognisjon sammenlignet med treningsgruppen Matter of Balance.
Mål 2: Å undersøke effekten av CogXergaming på fysisk aktivitetsnivå og livskvalitetsmål etter intervensjon.
Hypotese: Deltakerne som mottok CogXergaming vil vise betydelig forbedring i fysisk aktivitet og livskvalitet etter trening sammenlignet med sine egne pre-treningsresultater.
Mål 3: Å undersøke effekten av CogXergaming strukturelle og funksjonelle tilkoblinger innenfor de kognitiv-motoriske områdene før og etter trening for å etablere effektstørrelse.
Hypotese: Etter trening vil deltakerne demonstrere forbedret hukommelseskonsolidering, oppmerksomhet, motorisk planlegging og utførelse sammenlignet med førtrening som indikerer forbedret funksjonell tilkobling innenfor de kognitiv-motoriske områdene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre voksne i alderen 60 år eller eldre
- Ganghastighet <0,8m/s
- Egenrapportert Fysisk aktivitet <3 timer/uke
- Håndgrepsstyrke <30 kg for menn og <20 kg for kvinner
- Ikke på noen beroligende medisiner
- Kan forstå og kommunisere på engelsk
- Evne til å gå mer enn 30 fot med eller uten hjelpemiddel
Ekskluderingskriterier:
- Deltakerne vil ikke fortsette med studien hvis noe av følgende skjer ved baseline-måling: 1) HR > 85 % av alderspredikert maksimal hjertefrekvens (HRmax) (HRmax = 220 - alder), 2) systolisk blodtrykk (SBP) > 165 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk (DBP) > 110 mmHg under hvile), og/eller 3) oksygenmetning (målt med pulsoksymeter) under hvile < 90 %.
- Kan ikke stå i 5 minutter uten en hjelpeenhet (lengden på et Wii Fit-spill)
- Ukontrollert akutt medisinsk/kirurgisk, nevrologisk eller kardiovaskulær sykdom
- Anamnese med beinbrudd eller betydelig annen systemisk sykdom eller kirurgi de siste seks månedene
- Moderat til alvorlig kognitiv svikt (MOCA <24/30)
- Spesifikt for MR-deltakere: Selvrapportert tilstedeværelse av pacemaker, andre metallimplantater enn ortopediske implantater og/eller klaustrofobi, kataraktkirurgi (linse som ikke er kompatibel med MR bekreftet av MR-teknikeren)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CogXergaming
CogXergaming-basert kognitiv-motorisk balansetrening vil bli levert til gruppe A ved å bruke den kommersielt tilgjengelige Wii-Fit Nintendo og en mus i forbindelse med kognitiv trening.
Alle deltakere vil gjennomgå 18 økter med nedtrapping i seks uker med 60-90 minutter trening per økt, dvs. 3 økter hver uke til den 6. uken.
Hver økt vil bli delt inn i 3 deløkter, hvor hver deløkt vil bestå av å spille 4 til 6 spill i forbindelse med kognitiv oppgave.
Alle spillene vil bli utført med et Wii-Fit balansebrett foran en TV-skjerm.
|
Deltakeren skal spille fire av de seks balansebrettspillene Table Tilt, Tightrope, Soccer, Balance bubble, Light Run og Basic Step (hvert spill er maks 1,5 minutter).
Hvert spill vil bli lagt sammen med 3 av de 6 kognitive oppgavene (ordlistegenerering bestående av verbal flyt (VF) og kategoriflyt (CF), siffergjenkalling (DR), analogier (AN), hoderegning (MA), gjentatt bokstav (RL).
De kognitive oppgavene vil bli randomisert og sørge for at alle de kognitive oppgavene spilles med alle spillene.
De kognitive og balanserte brettspillresultatene vil bli notert på scoringsarket for hver økt.
Totalt 10 minutters hvileintervall mellom hver deløkt vil være obligatorisk.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Spørsmål om balansetrening
Deltakere i gruppe B vil gjennomgå balansetrening i 8 uker (en økt i uken i 2 timer/dag).
|
Programmet legger vekt på praktiske mestringsstrategier som inkluderer gruppediskusjoner, gjensidig problemløsning, øvelser for å forbedre styrke, koordinasjon og balanse, og en sikkerhetsevaluering i hjemmet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i 30-sekunders stolstativ ytelse
Tidsramme: Baseline (uke 0) og øyeblikkelig etteropplæring (uke 8 for gruppe A og uke 10 for gruppe B)
|
Denne testen utføres for å vurdere benstyrke og utholdenhet.
Deltakerne blir bedt om å stå foran en solid stol og overvåkes av det eksterne forskningspersonellet under testen.
Deltakerne blir bedt om å sitte midt i stolen.
Legg hendene på motsatt skulder krysset, ved håndleddene.
Hold føttene flate på gulvet og ryggen rett med armene mot brystet.
Deretter følgende instruksjon "på" Go ", stiger til en full stående stilling, og setter deg deretter ned igjen.
6. Gjenta dette i 30 sekunder "er gitt for å utføre testen og vurderes av forskningspersonellet eksternt.
Denne testen er enkel å utføre og krever en solid stol (tilgjengelig hjemme) og vil bli utført foran kameraet under zoommøtet for forskningspersonellet for å overvåke og samle de nødvendige dataene.
Høyere verdier indikerer bedre ytelse
|
Baseline (uke 0) og øyeblikkelig etteropplæring (uke 8 for gruppe A og uke 10 for gruppe B)
|
|
Endring i gangprestasjoner
Tidsramme: Baseline (uke 0) og øyeblikkelig etteropplæring (uke 8 for gruppe A og uke 10 for gruppe B)
|
Walking Performance vil bli vurdert ved bruk av Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment.
Denne testen inneholder komponenter av gang- og balansevurdering og blir scoret i en skala, typisk fra 0 til 2, med høyere score som indikerer bedre ytelse.
Den totale poengsummen kombinerer score fra begge seksjonene, med en minimumspoeng på 0 og en maksimal poengsum på 28.
Denne testen vil bli evaluert eksternt over zoom.
Et trygt område som er synlig for forskningspersonellet eksternt vil bli valgt, og først da vil testen bli administrert.
Under denne testen vil forskningspersonalet sikre at han/hun stadig er synlig på skjermen og måle tiden det tar å fullføre testen.
Høyere score på testen indikerer bedre ytelse.
|
Baseline (uke 0) og øyeblikkelig etteropplæring (uke 8 for gruppe A og uke 10 for gruppe B)
|
|
Endring i kardiovaskulær kondisjon
Tidsramme: Baseline (uke 0) og øyeblikkelig etteropplæring (uke 8 for gruppe A og uke 10 for gruppe B)
|
Kardiovaskulær kondisjon vil bli vurdert ved bruk av 2-minutters trinntesten, som vil bli utført eksternt via zoom.
Deltakeren blir bedt om å stå rett ved siden av veggen mens et merke er plassert på veggen på nivået som tilsvarer midt mellom kneskålen og toppen av hoftebenet.
Emnet marsjerer deretter på plass i to minutter, løfter knærne til høyden på merket på veggen.
Hviler er tillatt og holder på veggen eller en stabil stol er tillatt.
Stopp etter to minutters tråkking.
Det eksterne forskningspersonalet registrerer det totale antall ganger det høyre kneet når båndnivået på to minutter.
Høyere score på testen indikerer bedre ytelse
|
Baseline (uke 0) og øyeblikkelig etteropplæring (uke 8 for gruppe A og uke 10 for gruppe B)
|
|
Endring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline (uke 0) og øyeblikkelig etteropplæring (uke 8 for gruppe A og uke 10 for gruppe B)
|
Fysisk aktivitet vil bli vurdert eksternt via zoom ved bruk av scoringen av den fysiske aktivitetsskalaen for eldre (PASE) innebærer å tildele vekter til forskjellige typer fysiske aktiviteter basert på deres intensitet og frekvens.
Respondentene rapporterer sin ukentlige frekvens og varighet av forskjellige aktiviteter, som deretter multipliseres med forhåndsbestemte vekter.
Den totale PASE -poengsummen er summen av disse vektede verdiene, og gir en enkelt numerisk verdi som representerer individets generelle fysiske aktivitetsnivå.
Høyere score indikerer høyere nivåer av fysisk aktivitet.
Minimumsscore for PASE er 0 og maksimal poengsum er 793.
|
Baseline (uke 0) og øyeblikkelig etteropplæring (uke 8 for gruppe A og uke 10 for gruppe B)
|
|
Endring i bevegelseshastighet
Tidsramme: Baseline (uke 0) og øyeblikkelig etteropplæring (uke 8 for gruppe A og uke 10 for gruppe B)
|
Det er gjennomsnittlig hastighet på tyngdekraftsbevegelsen under forsettlig bevegelse målt i grader per sekund under enkelt- og dobbeltoppgaveforhold.
Høyere verdier indikerer bedre ytelse.
|
Baseline (uke 0) og øyeblikkelig etteropplæring (uke 8 for gruppe A og uke 10 for gruppe B)
|
|
Endring i sluttpunktutflukt
Tidsramme: Baseline (uke 0) og øyeblikkelig etteropplæring (uke 8 for gruppe A og uke 10 for gruppe B)
|
Det er størrelsen på en selvinitiert bevegelse (dvs. hvor langt han/hun vil til å nå et mål) uten å ta et skritt eller miste balanse målt i prosent under enkelt- og dobbeltoppgaveforhold.
Høyere verdier indikerer bedre ytelse.
|
Baseline (uke 0) og øyeblikkelig etteropplæring (uke 8 for gruppe A og uke 10 for gruppe B)
|
|
Endring i retningsbestemt kontroll
Tidsramme: Baseline (uke 0) og øyeblikkelig etteropplæring (uke 8 for gruppe A og uke 10 for gruppe B)
|
Det er kvaliteten på en selvinitiert bevegelse (dvs. bevegelsesmengde som faktisk ble vist mot målet til mengden fremmede bevegelser vekk fra målet) målt i prosent under enkelt- og dobbeltoppgaveforhold.
Høyere verdier indikerer bedre ytelse.
|
Baseline (uke 0) og øyeblikkelig etteropplæring (uke 8 for gruppe A og uke 10 for gruppe B)
|
|
Endring i maksimal utflukt
Tidsramme: Baseline (uke 0) og øyeblikkelig etteropplæring (uke 8 for gruppe A og uke 10 for gruppe B)
|
Det er den faktiske størrelsen på en selvinitiert bevegelse (dvs. hvor langt han/hun faktisk nådde et mål) uten å ta et skritt eller miste balanse målt i prosent under enkelt- og dobbeltoppgaveforhold.
Høyere verdier indikerer bedre ytelse.
|
Baseline (uke 0) og øyeblikkelig etteropplæring (uke 8 for gruppe A og uke 10 for gruppe B)
|
|
Endring i postural stabilitet under reaktiv balansekontroll (enkelt- og dobbeltoppgave)
Tidsramme: Baseline (uke 0) og øyeblikkelig etteropplæring (uke 8 for gruppe A og uke 10 for gruppe B)
|
Reaktiv balansekontroll vil bli undersøkt via Stance Perturbation Test under enkelt- og dobbeltoppgaveforhold (samtidig ytelse av bokstavnummersekvenseringsoppgaven eller auditive Stroop-oppgaven).
Postural stabilitet kan defineres som samtidig kontroll av massesenteret (COM) og hastigheten under glidelignende eller tur som forstyrrelse i forhold til bakkanten på basen for støtte (bakhæl).
Posisjonen normaliseres med individets fotlengde, og hastighet med kvadratrot av gravitasjonsakselerasjon og individets kroppshøyde.
Større verdier indikerer større stabilitet.
|
Baseline (uke 0) og øyeblikkelig etteropplæring (uke 8 for gruppe A og uke 10 for gruppe B)
|
|
Endring av nøyaktighet i brevnummersekvensering
Tidsramme: Baseline (uke 0) og øyeblikkelig etteropplæring (uke 8 for gruppe A og uke 10 for gruppe B)
|
Dette er en muntlig løype -test som inkluderer oppføring av alternativ brev og nummer fra signalen gitt i rekkefølge. Denne testen vil bli utført under enkelt- og dobbeltoppgaveforhold. Nøyaktighet (antall riktige svar ut av de totale svarene) av brevnummersekvensering vil bli beregnet. Høyere nøyaktighet indikerer bedre ytelse. |
Baseline (uke 0) og øyeblikkelig etteropplæring (uke 8 for gruppe A og uke 10 for gruppe B)
|
|
Endre i 4 meter lang gangtest
Tidsramme: Baseline (uke 0) og øyeblikkelig etteropplæring (uke 8 for gruppe A og uke 10 for gruppe B)
|
Den totale tiden det tar å fullføre de 4 meterne vil bli notert.
Hastighet vil deretter bestemmes ved å bruke formelavstanden (4 meter) dekket av tid som det tar å fullføre testen.
Høyere hastighet indikerer bedre ytelse.
|
Baseline (uke 0) og øyeblikkelig etteropplæring (uke 8 for gruppe A og uke 10 for gruppe B)
|
|
Endring i romlige og tidsmessige gangparametere
Tidsramme: Baseline (uke 0) og øyeblikkelig etteropplæring (uke 8 for gruppe A og uke 10 for gruppe B)
|
Romlige og tidsmessige gangparametere som trinnlengde, tråkkfrekvens og skrittlengde vil bli bestemt under enkelt- og dobbeltoppgavens gangytelse via Gaitrite Mat.
Høyere verdier for trinnlengde og skrittlengde, og lavere kadens indikerer bedre ytelse.
|
Baseline (uke 0) og øyeblikkelig etteropplæring (uke 8 for gruppe A og uke 10 for gruppe B)
|
|
Endring i nøyaktigheten av auditiv stroop
Tidsramme: Baseline (uke 0) og øyeblikkelig etteropplæring (uke 8 for gruppe A og uke 10 for gruppe B)
|
Denne testen innebærer å svare på banen (høy eller lav) av ordene "høy" eller "lav". Denne testen vil bli utført under enkelt- og dobbeltoppgaveforhold. Nøyaktighet (antall riktige svar fra de totale svarene) av auditive Stroop vil bli beregnet. Høyere nøyaktighet indikerer bedre ytelse. Høyere verdier indikerer bedre ytelse. |
Baseline (uke 0) og øyeblikkelig etteropplæring (uke 8 for gruppe A og uke 10 for gruppe B)
|
|
Endring i kostnad med to oppgaver
Tidsramme: Baseline (uke 0) og øyeblikkelig etteropplæring (uke 8 for gruppe A og uke 10 for gruppe B)
|
Dobbeltoppgave Motor- og kognitive kostnader vil bli beregnet ved å bruke formelen- [((dual-oppgave ytelse- Single Task Performance)/Single Task Performance].
Dette vil bli beregnet for ytelse med to oppgaver under forsettlig postural svai, reaktiv balansekontroll og gangforhold.
Lavere kostnader indikerer bedre ytelse.
|
Baseline (uke 0) og øyeblikkelig etteropplæring (uke 8 for gruppe A og uke 10 for gruppe B)
|
|
Endring i forstyrrelser i reaksjonstiden
Tidsramme: Baseline (uke 0) og øyeblikkelig etteropplæring (uke 8 for gruppe A og uke 10 for gruppe B)
|
Interferens i reaksjonstiden via visuell Stroop -oppgave der individet forventes å svare på fargen som ordet skrives ut og ikke lese ordet.
Ytelsen vil bli identifisert via tid for å fullføre testen.
Lavere tid indikerer bedre ytelse.
|
Baseline (uke 0) og øyeblikkelig etteropplæring (uke 8 for gruppe A og uke 10 for gruppe B)
|
|
Endring i språklig flyt
Tidsramme: Baseline (uke 0) og øyeblikkelig etteropplæring (uke 8 for gruppe A og uke 10 for gruppe B)
|
Språklig flyt via verbal og kategorioppgave vil bli administrert.
Ytelsen vil bli identifisert via det totale antallet passende ord som er svart på hver av oppgaven.
Høyere verdier indikerer bedre ytelse.
|
Baseline (uke 0) og øyeblikkelig etteropplæring (uke 8 for gruppe A og uke 10 for gruppe B)
|
|
Endring i reaksjonstid
Tidsramme: Baseline (uke 0) og øyeblikkelig etteropplæring (uke 8 for gruppe A og uke 10 for gruppe B)
|
Den enkelte blir bedt om å treffe en nøkkel på talltastaturet når en signal vises på skjermen.
Ytelsen vil bli identifisert med tid som det blir tatt for å treffe nøkkelen etter at individet ser signalene på få sekunder.
Lavere tid indikerer bedre ytelse.
|
Baseline (uke 0) og øyeblikkelig etteropplæring (uke 8 for gruppe A og uke 10 for gruppe B)
|
|
Endring i sammenkoblet tilknyttet læring
Tidsramme: Baseline (uke 0) og øyeblikkelig etteropplæring (uke 8 for gruppe A og uke 10 for gruppe B)
|
Paret tilknyttet læring via nettoppgave vil bli administrert.
Nøyaktighet (antall riktige svar fra de totale svarene) vil være representert i prosent.
Høyere verdi indikerer bedre ytelse.
|
Baseline (uke 0) og øyeblikkelig etteropplæring (uke 8 for gruppe A og uke 10 for gruppe B)
|
|
Endring i romlig arbeidsminne
Tidsramme: Baseline (uke 0) og øyeblikkelig etteropplæring (uke 8 for gruppe A og uke 10 for gruppe B)
|
Romlig arbeidsminne via avduking av stjerneoppgaven vil bli administrert.
Ytelsen vil bli identifisert via den totale tiden (på sekunder) for å fullføre oppgaven.
Lavere tid indikerer bedre ytelse.
|
Baseline (uke 0) og øyeblikkelig etteropplæring (uke 8 for gruppe A og uke 10 for gruppe B)
|
|
Endring i arbeidsminnet
Tidsramme: Baseline (uke 0) og øyeblikkelig etteropplæring (uke 8 for gruppe A og uke 10 for gruppe B)
|
Liste over sortering av minnetest for å evaluere arbeidsminnet.
Denne testen krever at deltakeren husker og viser sekvensielt de visuelt og oralt presenterte stimuli.
Nøyaktigheten av deltakerens svar er datamaskingenerert.
Høyere verdi indikerer bedre ytelse.
Minimumsscore er 0% og maksimal poengsum er 100%
|
Baseline (uke 0) og øyeblikkelig etteropplæring (uke 8 for gruppe A og uke 10 for gruppe B)
|
|
Endring i episodisk minne
Tidsramme: Baseline (uke 0) og øyeblikkelig etteropplæring (uke 8 for gruppe A og uke 10 for gruppe B)
|
Bildesekvensminnetest vil vurdere episodisk minne om individet.
Antall tilstøtende par bilder plassert riktig vil score et poeng.
Resultatene er datamaskingenerert.
Høyere verdi indikerer bedre ytelse.
|
Baseline (uke 0) og øyeblikkelig etteropplæring (uke 8 for gruppe A og uke 10 for gruppe B)
|
|
Endring i nøyaktigheten av flankerhemmende kontroll og oppmerksomhetstest
Tidsramme: Baseline (uke 0) og øyeblikkelig etteropplæring (uke 8 for gruppe A og uke 10 for gruppe B)
|
Flankerinhiberende kontroll og oppmerksomhetstest brukes til å evaluere deltakernes evne til å hemme oppmerksomheten til stimulansen som flankerer den og fokuserer på en bestemt stimulans.
Nøyaktigheten av svarene blir registrert og score er datamaskingenerert.
Høyere verdi indikerer bedre ytelse.
|
Baseline (uke 0) og øyeblikkelig etteropplæring (uke 8 for gruppe A og uke 10 for gruppe B)
|
|
Endring i kognitiv fleksibilitet og oppmerksomhet
Tidsramme: Baseline (uke 0) og øyeblikkelig etteropplæring (uke 8 for gruppe A og uke 10 for gruppe B)
|
Dimensjonalt endringskortsortering vurderer kognitiv fleksibilitet og oppmerksomhet.
Deltakerne blir bedt om å matche en serie med bivalente bilder enten etter farger eller former deretter.
Svar er datamaskinopptak og nøyaktighetspoeng er datamaskingenerert.
Høyere verdi indikerer bedre ytelse.
|
Baseline (uke 0) og øyeblikkelig etteropplæring (uke 8 for gruppe A og uke 10 for gruppe B)
|
|
Endring i prosesseringshastighet
Tidsramme: Baseline (uke 0) og øyeblikkelig etteropplæring (uke 8 for gruppe A og uke 10 for gruppe B)
|
Mønster -sammenligningsbehandlingshastighetstest brukes til å evaluere behandlingshastigheten.
Deltakerne forventes å svare på om de to bildene side om side er like eller ikke de samme.
Nøyaktighet vil bli registrert av datamaskinen og score er datamaskingenerert.
Høyere verdi indikerer bedre ytelse.
|
Baseline (uke 0) og øyeblikkelig etteropplæring (uke 8 for gruppe A og uke 10 for gruppe B)
|
|
Endringer i fraksjonell anisotropi
Tidsramme: Baseline (uke 0) og øyeblikkelig etteropplæring (uke 8 for gruppe A og uke 10 for gruppe B)
|
Bildeinnsamling vil bli utført i en 3T og 1,5T magnetisk resonansskanner (MR 750, GE Healthcare, Milwaukee).
Fraksjonell anisotropi (FA) er en skalarverdi som spenner fra 0-1 og endres fra før til etter trening vil sammenlignes for å bestemme den strukturelle og funksjonelle tilkoblingen.
Økning i FA-verdier etter trening vil indikere positive resultater av trening.
|
Baseline (uke 0) og øyeblikkelig etteropplæring (uke 8 for gruppe A og uke 10 for gruppe B)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale
Tidsramme: Baseline (uke 0) og øyeblikkelig etteropplæring (uke 8 for gruppe A og uke 10 for gruppe B)
|
Vurder statisk og dynamisk balanse.
Denne skalaen består av at deltakeren overfører fra en stol til en annen, når fremover, tråkker opp og ned fra en spring avføring, stående med lukkede øyne og åpent, ett ben stående.
Det er en skala på 14 elementer med hver varescore fra 0-4.
Ytelsen på skalaen vil bli beregnet på totalt 56.
Mindre enn 45 vil indikere større risiko for å falle.
|
Baseline (uke 0) og øyeblikkelig etteropplæring (uke 8 for gruppe A og uke 10 for gruppe B)
|
|
Endring i fysisk aktivitetsnivå (spørreskjemaer)
Tidsramme: Baseline (uke 0) og øyeblikkelig etteropplæring (uke 8 for gruppe A og uke 10 for gruppe B)
|
Spørreskjemaer som fysisk aktivitetsskala for eldre og aktivitetsspesifikk balanse konfidensskala vil bli selvrapportert av deltakeren.
Aktivitetsspesifikk balanse konfidensskala består av 16 elementer, og hver varescore varierer fra 0-100.
Den totale poengsummen med 0 selvtillit indikerer ingen tillit og 100 med full tillit.
|
Baseline (uke 0) og øyeblikkelig etteropplæring (uke 8 for gruppe A og uke 10 for gruppe B)
|
|
Endring i fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Baseline (uke 0) og øyeblikkelig etteropplæring (uke 8 for gruppe A og uke 10 for gruppe B)
|
Gjennomsnittlig antall trinn tatt en dag av personen før og etter trening.
|
Baseline (uke 0) og øyeblikkelig etteropplæring (uke 8 for gruppe A og uke 10 for gruppe B)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tanvi S Bhatt, PT,MS,PhD, University of Illinois at Chicago
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-0280
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skrøpelige eldre voksne
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of...Fullført
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandFullførtOld World Cutan LeishmaniasisTunisia
-
Medecins Sans Frontieres, NetherlandsRekrutteringOld World Cutan LeishmaniasisPakistan
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireFullførtAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
NYU Langone HealthCorium, Inc.FullførtAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Apollo Therapeutics LtdAvsluttetAdult Debut Still's DiseaseForente stater, Belgia, Polen, Ukraina
-
Universität des SaarlandesFullførtAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderTyskland
Kliniske studier på CogXergaming
-
University of Illinois at ChicagoHar ikke rekruttert ennå