- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04534686
CogXergaming om fysieke activiteit en cognitieve functie bij kwetsbare oudere volwassenen te bevorderen
CogXergaming om fysieke activiteit en cognitieve functies te bevorderen om de gemeenschapsmobiliteit en kwaliteit van leven bij kwetsbare oudere volwassenen te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De bevolking van volwassenen van 60 jaar en ouder is gegroeid, waarbij naar schatting ongeveer de helft van de mensen ouder dan 85 jaar kwetsbaar is. Leeftijdsgebonden veranderingen in meerdere systemen die van invloed zijn op evenwicht, mobiliteit, spierkracht, motorische verwerking, cognitie, voeding, uithoudingsvermogen en fysieke activiteit (PA) resulteren in kwetsbaarheid. Uit onderzoek onder kwetsbare ouderen blijkt dat er verbetering is in de mobiliteit en het functionele niveau na bewegingsinterventies. Regelmatige fysieke activiteit in deze populatie heeft bijgedragen aan het verbeteren van de cardiovasculaire conditie en de kwaliteit van leven, waardoor deze kwetsbare oudere volwassenen een kans hebben gekregen op een zelfstandig leven in de gemeenschap. Naast fysieke comorbiditeiten kan de aanwezigheid van psychosociale problemen zoals depressie een barrière vormen voor participatie in de gemeenschap. Verschillende PA-interventies hebben een beperkt langetermijneffect en duurzame gedragsverandering in deze populatie aangetoond. Er is een op bewijs gebaseerd valpreventieprogramma ontwikkeld, Matter of Balance (MOB) genaamd, om het valrisico te verminderen, het fysieke functioneren te verbeteren en de deelname aan activiteiten bij oudere volwassenen te maximaliseren. Ondertussen heeft Exergaming, een taakspecifiek interactief gamen, aandacht gekregen als een nieuw therapeutisch alternatief dat motorisch herstel bevordert bij gezonde en gehandicapte bevolkingsgroepen. Exergaming omvat repetitieve taakspecifieke oefeningen waarbij in realtime feedback en motivatie over de uitvoering van bewegingen wordt gegeven. Studies hebben aangetoond dat Exergaming de symmetrische gewichtsverschuiving, het stappen in meerdere richtingen, de training in één houding, de snelle bewegingstraining en de zelfgeïnitieerde gewichtsverschuivingen bij de deelnemers verbeterde. Deze anticiperende houdingscontroletraining helpt de balanscontrole en mobiliteit aanzienlijk te verbeteren. Naast de fysieke functiedomeinen die ten grondslag liggen aan fysieke kwetsbaarheid, voorspellen uitvoerende cognitieve domeinfuncties ook fysiologische beperkingen op latere leeftijd. We postuleren dus dat PA, gefaciliteerd door Exergaming en begeleid door gelijktijdige cognitieve training, een nieuwe benadering is om kwetsbaarheid geassocieerd met fysiek functioneren en cognitieve achteruitgang tegen te gaan en te remmen.
Doel 1: Het testen van de haalbaarheid (compliance en effectiviteit) van cognitief-motorisch exergaming (CogXergaming) bij kwetsbare oudere volwassenen en het vergelijken van de verbeteringen in gedragsbiomarkers in deze groep op het gebied van evenwicht, spierfitness, cardiovasculaire fitheid en globale cognitie voor de groep het volgen van de Matter of Balance training.
Hypothese: Deelnemers zullen goed reageren op het CogXergaming-trainingsparadigma en significante verbeteringen laten zien in balans, spierconditie, cardiovasculaire conditie en globale cognitie in vergelijking met de Matter of Balance-trainingsgroep.
Doel 2: Onderzoek naar het effect van CogXergaming op de fysieke activiteitsniveaus en de kwaliteit van leven na de interventie.
Hypothese: De deelnemers die CogXergaming hebben ontvangen, zullen na de training een aanzienlijke verbetering in fysieke activiteit en levenskwaliteit laten zien in vergelijking met hun eigen scores vóór de training.
Doel 3: Het effect onderzoeken van de structurele en functionele connectiviteit van CogXergaming binnen de cognitief-motorische gebieden vóór en na de training om de effectgrootte vast te stellen.
Hypothese: Na de training zullen deelnemers verbeterde geheugenconsolidatie, aandacht, motorische planning en uitvoering aantonen vergeleken met vóór de training, wat een verbeterde functionele connectiviteit binnen de cognitief-motorische gebieden aangeeft.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oudere volwassenen van 60 jaar of ouder
- Loopsnelheid <0,8 m/s
- Zelfgerapporteerde lichamelijke activiteit <3 uur/week
- Handknijpkracht <30 kg voor mannen en <20 kg voor vrouwen
- Niet op kalmerende medicijnen
- Kan Engels begrijpen en communiceren
- Mogelijkheid om meer dan 9 meter te lopen, met of zonder hulpmiddel
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers gaan niet verder met het onderzoek als een van de volgende situaties zich voordoet bij de nulmeting: 1) HR > 85% van de door de leeftijd voorspelde maximale hartslag (HRmax) (HRmax = 220 - leeftijd), 2) systolische bloeddruk (SBP) > 165 mmHg en/of diastolische bloeddruk (DBP) > 110 mmHg tijdens rust), en/of 3) zuurstofsaturatie (gemeten met een pulsoximeter) tijdens rust < 90%.
- Niet in staat om 5 minuten te staan zonder hulpmiddel (duur van een Wii Fit-spel)
- Ongecontroleerde acute medische/chirurgische, neurologische of hart- en vaatziekten
- Voorgeschiedenis van botbreuken of significante andere systemische ziekten of operaties in de afgelopen zes maanden
- Matige tot ernstige cognitieve stoornissen (MOCA <24/30)
- Specifiek voor MRI-deelnemers: Zelfgerapporteerde aanwezigheid van pacemaker, metalen implantaten anders dan orthopedische implantaten, en/of claustrofobie, cataractchirurgie (lens niet compatibel met de MRI bevestigd door de MRI-technicus)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CogXergaming
Op CogXergaming gebaseerde cognitieve-motorische evenwichtstraining zal aan groep A worden gegeven met behulp van de in de handel verkrijgbare Wii-Fit Nintendo en een muis in combinatie met cognitieve training.
Alle deelnemers ondergaan gedurende zes weken 18 trainingssessies op een aflopende manier met 60-90 minuten training per sessie, d.w.z. 3 sessies per week tot de zesde week.
Elke sessie zal worden verdeeld in 3 subsessies, waarbij elke subsessie zal bestaan uit het spelen van 4 tot 6 spellen in combinatie met een cognitieve taak.
Alle spellen worden gespeeld met behulp van een Wii-Fit-balansbord voor een tv-scherm.
|
De deelnemer speelt vier van de zes balansbordspellen Table tilt, Tightrope, Soccer, Balance bubble, Light Run en Basic Step (elk spel duurt maximaal 1,5 minuut).
Elk spel wordt aangevuld met 3 van de 6 cognitieve taken (generatie van woordenlijsten bestaande uit verbale vloeiendheid (VF) en categorievloeiing (CF), cijferherinnering (DR), analogieën (AN), hoofdrekenen (MA), herhaalde letters (RL).
De cognitieve taken worden gerandomiseerd en zorgen ervoor dat alle cognitieve taken met alle spellen worden gespeeld.
De cognitieve en balansbordspelscores worden voor elke sessie op het scoreblad genoteerd.
Tussen elke subsessie moet een rustpauze van in totaal 10 minuten worden voorzien.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Kwestie van evenwichtstraining
Deelnemers uit groep B krijgen gedurende 8 weken een balanstraining (één keer per week gedurende 2 uur per dag).
|
Het programma legt de nadruk op praktische coping-strategieën, waaronder groepsdiscussies, het gezamenlijk oplossen van problemen, oefeningen om kracht, coördinatie en evenwicht te verbeteren, en een evaluatie van de veiligheid in huis.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in 30-seconden stoelstandaardprestaties
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 8 voor groep A en week 10 voor groep B)
|
Deze test wordt uitgevoerd om beensterkte en uithoudingsvermogen te beoordelen.
Deelnemers worden gevraagd om voor een stevige stoel te staan en tijdens de test te bewaken door het externe onderzoekspersoneel.
De deelnemers worden geïnstrueerd om in het midden van de stoel te zitten.
Plaats hun handen op de tegenovergestelde schouder gekruist, op de polsen.
Houd hun voeten plat op de vloer en achterover recht met armen tegen hun borst.
Vervolgens de volgende instructie "op" Go ", stijgt naar een volkomen staande positie en ga dan weer zitten.
6. Herhaal dit gedurende 30 seconden "wordt verstrekt om de test uit te voeren en op afstand beoordeeld door het onderzoekspersoneel.
Deze test is eenvoudig uit te voeren en vereist een stevige stoel (beschikbaar bij elk huis) en wordt tijdens de zoombijeenkomst voor de camera uitgevoerd voor het onderzoekspersoneel om de vereiste gegevens te controleren en te verzamelen.
Hogere waarden duiden op betere prestaties
|
Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 8 voor groep A en week 10 voor groep B)
|
|
Verandering in wandelprestaties
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 8 voor groep A en week 10 voor groep B)
|
Wandelprestaties worden beoordeeld met behulp van de Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment.
Deze test bevat componenten van loop- en balansbeoordeling en wordt gescoord op een schaal, meestal van 0 tot 2, met hogere scores die een betere prestaties aangeven.
De totale score combineert de scores van beide secties, met een minimale score van 0 en een maximale score van 28.
Deze test zal op afstand worden geëvalueerd boven zoom.
Een veilig gebied zichtbaar voor het onderzoekspersoneel wordt op afstand gekozen en alleen dan wordt de test afgenomen.
Tijdens deze test zal het onderzoekspersoneel ervoor zorgen dat hij/zij constant zichtbaar is in het scherm en de tijd meet om de test te voltooien.
Hogere scores op de test duiden op betere prestaties.
|
Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 8 voor groep A en week 10 voor groep B)
|
|
Verandering in cardiovasculaire fitness
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 8 voor groep A en week 10 voor groep B)
|
Cardiovasculaire fitness wordt beoordeeld met behulp van de stappentest van 2 minuten, die op afstand via Zoom zal worden uitgevoerd.
De deelnemer wordt gevraagd om recht naast de muur te staan, terwijl een markering op de muur wordt geplaatst op het niveau dat overeenkomt met halverwege de knieschijf en de bovenkant van het heupbot.
Het onderwerp marcheert vervolgens twee minuten op zijn plaats en tilt de knieën op de hoogte van het merkteken op de muur.
Rusten is toegestaan en vasthouden aan de muur of een stabiele stoel is toegestaan.
Stop na twee minuten stappen.
Het externe onderzoekspersoneel registreert het totale aantal keren dat de rechterknie het bandniveau binnen twee minuten bereikt.
Hogere scores op de test duiden op betere prestaties
|
Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 8 voor groep A en week 10 voor groep B)
|
|
Verandering van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 8 voor groep A en week 10 voor groep B)
|
Fysieke activiteit zal op afstand worden beoordeeld via zoom met behulp van de score van de fysieke activiteitsschaal voor ouderen (PASE) omvat het toekennen van gewichten aan verschillende soorten fysieke activiteiten op basis van hun intensiteit en frequentie.
Respondenten rapporteren hun wekelijkse frequentie en duur van verschillende activiteiten, die vervolgens worden vermenigvuldigd met vooraf bepaalde gewichten.
De totale PASE -score is de som van deze gewogen waarden en biedt een enkele numerieke waarde die het totale fysieke activiteitsniveau van de persoon vertegenwoordigt.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van fysieke activiteit.
De minimale score voor PASE is 0 en de maximale score is 793.
|
Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 8 voor groep A en week 10 voor groep B)
|
|
Verander in bewegingssnelheid
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 8 voor groep A en week 10 voor groep B)
|
Het is de gemiddelde snelheid van het midden van zwaartekrachtbeweging tijdens opzettelijke beweging gemeten in graden per seconde onder enkele en dubbele taakomstandigheden.
Hogere waarden duiden op betere prestaties.
|
Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 8 voor groep A en week 10 voor groep B)
|
|
Verandering in eindpunt excursie
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 8 voor groep A en week 10 voor groep B)
|
Het is de omvang van een zelf-geïnitieerde beweging (d.w.z. hoe ver hij/zij wil om een doelwit te bereiken) zonder een stap te zetten of een evenwicht te verliezen gemeten in percentage onder enkele en dubbele taakomstandigheden.
Hogere waarden duiden op betere prestaties.
|
Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 8 voor groep A en week 10 voor groep B)
|
|
Verander in directionele controle
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 8 voor groep A en week 10 voor groep B)
|
Het is de kwaliteit van een zelf-geïnitieerde beweging (d.w.z. de hoeveelheid beweging die daadwerkelijk wordt getoond in de richting van het doelwit naar de hoeveelheid externe beweging weg van het doel) gemeten in percentage onder enkele en dual-task omstandigheden.
Hogere waarden duiden op betere prestaties.
|
Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 8 voor groep A en week 10 voor groep B)
|
|
Verandering in maximale excursie
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 8 voor groep A en week 10 voor groep B)
|
Het is de werkelijke omvang van een zelf-geïnitieerde beweging (d.w.z. hoe ver hij/zij daadwerkelijk een doel heeft bereikt) zonder een stap te zetten of een evenwicht te verliezen gemeten in percentage onder enkele en dubbele taakomstandigheden.
Hogere waarden duiden op betere prestaties.
|
Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 8 voor groep A en week 10 voor groep B)
|
|
Verandering in houdingsstabiliteit tijdens reactieve balanscontrole (single en dual-task)
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 8 voor groep A en week 10 voor groep B)
|
Reactieve balanscontrole zal worden onderzocht via de houdingstoornisstest onder enkele en dual-task-omstandigheden (gelijktijdige prestaties van letternummer sequencing-taak of auditieve Stroop-taak).
Posturale stabiliteit kan worden gedefinieerd als gelijktijdige regeling van het midden van de massa (COM) positie en snelheid tijdens slipachtige of reisachtige storing ten opzichte van de achterrand van de basis van ondersteuning (achterhiel).
De positie wordt genormaliseerd met de voetlengte van het individu en snelheid door vierkante wortel van zwaartekrachtversnelling en de lichaamshoogte van het individu.
Grotere waarden duiden op een grotere stabiliteit.
|
Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 8 voor groep A en week 10 voor groep B)
|
|
Wijziging van nauwkeurigheid in letternummersequencing
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 8 voor groep A en week 10 voor groep B)
|
Dit is een orale trail maken met het maken van trail met het vermelden van alternatieve letter en nummer uit de cue die in volgorde wordt gegeven. Deze test zal worden uitgevoerd onder enkele en dual-task voorwaarden. Nauwkeurigheid (aantal correcte antwoorden uit de totale reacties) van letternummersequencing wordt berekend. Hogere nauwkeurigheid duidt op betere prestaties. |
Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 8 voor groep A en week 10 voor groep B)
|
|
Verander in 4 meter looptest
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 8 voor groep A en week 10 voor groep B)
|
De totale tijd die nodig is om de 4 meter te voltooien, wordt opgemerkt.
Snelheid wordt vervolgens bepaald met behulp van de formuleafstand (4 meter) bedekt door de tijd die is genomen om de test te voltooien.
Hogere snelheid duidt op betere prestaties.
|
Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 8 voor groep A en week 10 voor groep B)
|
|
Verandering in ruimtelijke en tijdelijke loopparameters
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 8 voor groep A en week 10 voor groep B)
|
Ruimtelijke en temporele loopparameters zoals staplengte, cadans en paslengte worden bepaald tijdens enkele en dual-task wandelprestaties via de Gaitrite Mat.
Hogere waarden voor staplengte en paslengte en lagere cadans duiden op betere prestaties.
|
Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 8 voor groep A en week 10 voor groep B)
|
|
Verandering in nauwkeurigheid van auditieve Stroop
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 8 voor groep A en week 10 voor groep B)
|
Deze test omvat het reageren op de toonhoogte (hoog of laag) van de woorden "hoog" of "laag". Deze test zal worden uitgevoerd onder enkele en dual-task voorwaarden. Nauwkeurigheid (aantal juiste antwoorden uit de totale reacties) van auditieve Stroop zal worden berekend. Hogere nauwkeurigheid duidt op betere prestaties. Hogere waarden duiden op betere prestaties. |
Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 8 voor groep A en week 10 voor groep B)
|
|
Verandering in dual-task kosten
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 8 voor groep A en week 10 voor groep B)
|
Dual-task motor- en cognitieve kosten worden berekend met behulp van de formule- [(dual-task prestatie-single-taakprestaties)/enkele taakprestaties].
Dit zal worden berekend voor dual-task prestaties tijdens opzettelijke houdingszwaai, reactieve balanscontrole en loopomstandigheden.
Lagere kosten duiden op betere prestaties.
|
Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 8 voor groep A en week 10 voor groep B)
|
|
Verandering in interferentie in de reactietijd
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 8 voor groep A en week 10 voor groep B)
|
Interferentie in de reactietijd via Visual Stroop -taak waarbij het individu naar verwachting reageert op de kleur waarin het woord wordt afgedrukt en het woord niet leest.
De prestaties worden geïdentificeerd via de tijd om de test te voltooien.
Lagere tijd duidt op betere prestaties.
|
Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 8 voor groep A en week 10 voor groep B)
|
|
Verandering in taalvaardigheid
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 8 voor groep A en week 10 voor groep B)
|
Taalvloeiendheid via verbale en categorietaak wordt toegediend.
De prestaties worden geïdentificeerd via het totale aantal geschikte woorden die op elk van de taak zijn gereageerd.
Hogere waarden duiden op betere prestaties.
|
Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 8 voor groep A en week 10 voor groep B)
|
|
Verander in reactietijd
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 8 voor groep A en week 10 voor groep B)
|
De persoon wordt gevraagd om een sleutel te raken op het nummertoetsentoetsen wanneer een keu op het scherm verschijnt.
De prestaties worden geïdentificeerd met de tijd die nodig is om de sleutel te raken nadat het individu de keu in seconden ziet.
Lagere tijd duidt op betere prestaties.
|
Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 8 voor groep A en week 10 voor groep B)
|
|
Verander in gepaarde geassocieerd leren
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 8 voor groep A en week 10 voor groep B)
|
Geparteerd geassocieerd leren via roostertaak wordt beheerd.
Nauwkeurigheid (aantal juiste antwoorden uit de totale reacties) zal in het percentage worden weergegeven.
Hogere waarde duidt op betere prestaties.
|
Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 8 voor groep A en week 10 voor groep B)
|
|
Verandering in ruimtelijk werkgeheugen
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 8 voor groep A en week 10 voor groep B)
|
Ruimtelijk werkgeheugen via onthulling De stertaak wordt beheerd.
De prestaties worden geïdentificeerd via de totale tijd (in seconden) om de taak te voltooien.
Lagere tijd duidt op betere prestaties.
|
Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 8 voor groep A en week 10 voor groep B)
|
|
Verandering in werkgeheugen
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 8 voor groep A en week 10 voor groep B)
|
Lijst sorteren geheugentest om het werkgeheugen te evalueren.
Deze test vereist dat de deelnemer terugroept en opeenvolgend de visueel en mondeling gepresenteerde stimuli vermeldt.
De nauwkeurigheid van het antwoord van de deelnemer is door de computer gegenereerd.
Hogere waarde duidt op betere prestaties.
De minimale score is 0% en de maximale score is 100%
|
Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 8 voor groep A en week 10 voor groep B)
|
|
Verander in episodisch geheugen
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 8 voor groep A en week 10 voor groep B)
|
Picture Sequence Memory Test zal het episodisch geheugen van het individu beoordelen.
Het aantal aangrenzende paren van foto's die correct worden geplaatst, scoort een punt.
De scores zijn door de computer gegenereerd.
Hogere waarde duidt op betere prestaties.
|
Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 8 voor groep A en week 10 voor groep B)
|
|
Verandering in nauwkeurigheid van flanker -remmende controle en aandachtstest
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 8 voor groep A en week 10 voor groep B)
|
Flanker -remmende controle en aandachtstest worden gebruikt om het vermogen van de deelnemer om de aandacht te remmen op de stimulus die het flankeert te evalueren en zich te concentreren op een bepaalde stimulus.
Nauwkeurigheid van de antwoorden wordt geregistreerd en de scores worden door de computer gegenereerd.
Hogere waarde duidt op betere prestaties.
|
Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 8 voor groep A en week 10 voor groep B)
|
|
Verandering in cognitieve flexibiliteit en aandacht
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 8 voor groep A en week 10 voor groep B)
|
Dimensionale veranderingskaartsorts beoordeelt cognitieve flexibiliteit en aandacht.
Deelnemers worden gevraagd om een reeks bivalente foto's te matchen, hetzij per kleuren of vormen dienovereenkomstig.
Antwoorden zijn op de computer geregistreerde en nauwkeurigheidsscores worden door de computer gegenereerd.
Hogere waarde duidt op betere prestaties.
|
Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 8 voor groep A en week 10 voor groep B)
|
|
Verandering van de verwerkingssnelheid
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 8 voor groep A en week 10 voor groep B)
|
Patroonvergelijkingssnelheidstest wordt gebruikt om de verwerkingssnelheid te evalueren.
Van de deelnemers wordt verwacht dat ze reageren of de twee foto's naast elkaar hetzelfde zijn of niet hetzelfde.
Nauwkeurigheid wordt opgenomen door de computer en scores worden door de computer gegenereerd.
Hogere waarde duidt op betere prestaties.
|
Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 8 voor groep A en week 10 voor groep B)
|
|
Veranderingen in fractionele anisotropie
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 8 voor groep A en week 10 voor groep B)
|
Beeldverwerving zal worden uitgevoerd in een 3T- en 1.5T magnetische resonantiescanner (MR 750, GE Healthcare, Milwaukee).
Fractionele anisotropie (FA) is een scalaire waarde variërend van 0-1 en verandert van pre-naar-na-training in vergelijking met het bepalen van de structurele en functionele connectiviteit.
Verhoging van de FA-waarden na de training zal wijzen op positieve resultaten van training.
|
Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 8 voor groep A en week 10 voor groep B)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg balansschaal
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 8 voor groep A en week 10 voor groep B)
|
Beoordeel statische en dynamische balans.
Deze schaal bestaat uit de deelnemer die van de ene stoel naar de andere overstapt, vooruit reikt, op en neer stapt van een stapkruk, staand met gesloten en open ogen, één been staande.
Het is een schaal van 14 items bij elke itemscore variërend van 0-4.
De prestaties op de schaal worden berekend op een totaal van 56.
Minder dan 45 duidt op een groter risico op vallen.
|
Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 8 voor groep A en week 10 voor groep B)
|
|
Verandering in fysieke activiteitsniveau (vragenlijsten)
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 8 voor groep A en week 10 voor groep B)
|
Vragenlijsten zoals fysieke activiteitsschaal voor ouderen en activiteitspecifieke balansconference-schaal zullen door de deelnemer zelf worden gerapporteerd.
Activiteitsspecifieke balansconfeerschaal bestaat uit 16 items en elke itemscore varieert van 0-100.
De totale score met 0 vertrouwen duidt op geen vertrouwen en 100 met volledig vertrouwen.
|
Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 8 voor groep A en week 10 voor groep B)
|
|
Verandering in fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 8 voor groep A en week 10 voor groep B)
|
Gemiddeld aantal stappen die een dag door het individu hebben genomen voorafgaand aan en na de training.
|
Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 8 voor groep A en week 10 voor groep B)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tanvi S Bhatt, PT,MS,PhD, University of Illinois at Chicago
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-0280
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwetsbare ouderen
-
St. Boniface HospitalHeart and Stroke Foundation of CanadaWervingVoeding slecht | Cardiovasculaire morbiditeit | Frail Older Adult SyndroomCanada
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of SingaporeVoltooid
-
University of PittsburghNog niet aan het wervenPenis/Chirurgie | Penis/verwondingen | Penishuid | Adult-Acquired Buried PenisVerenigde Staten
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Nog niet aan het wervenFrail Ouderen Syndroom
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolVoltooidVal | Valpreventie | Pre-FrailSingapore
-
McMaster UniversityAlberta Health services; Saskatchewan Health Authority - Regina Area; Canadian... en andere medewerkersActief, niet wervend
-
Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo...Voltooid
-
University of Massachusetts, WorcesterAnesthesia Patient Safety FoundationVoltooidFrail Ouderen SyndroomVerenigde Staten
-
School of Health Sciences GenevaInstitution genevoise de maintien à domicileVoltooidFrail Ouderen Syndroom