- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04534686
CogXergaming för att främja fysisk aktivitet och kognitiv funktion hos svaga äldre vuxna
CogXergaming för att främja fysisk aktivitet och kognitiv funktion för att förbättra samhällets rörlighet och livskvalitet hos svaga äldre vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Befolkningen av vuxna i åldern 60 år och äldre har ökat och ungefär hälften av personer över 85 år uppskattas vara svaga. Åldersrelaterade förändringar i flera system som påverkar balans, rörlighet, muskelstyrka, motorisk bearbetning, kognition, kost, uthållighet och fysisk aktivitet (PA) resulterar i skörhet. Studier på sköra äldre vuxna har rapporterat förbättringar i rörlighet och funktionsnivå efter träningsinterventioner. Regelbunden fysisk aktivitet i denna befolkning har bidragit till att förbättra kardiovaskulär konditionering och livskvalitet, vilket ger dessa svaga äldre vuxna en chans till ett självständigt boende i samhället. Förutom fysiska komorbiditeter kan förekomsten av psykosociala problem som depression fungera som ett hinder för samhällsdeltagande. Flera PA-interventioner har visat begränsad långsiktig effekt och hållbar beteendeförändring i denna population. Ett evidensbaserat fallförebyggande program kallat Matter of Balance (MOB) utvecklades för att minska fallrisken och förbättra den fysiska funktionen och maximera aktivitetsdeltagandet hos äldre vuxna. Samtidigt har Exergaming, ett uppgiftsspecifikt interaktivt spel, fått uppmärksamhet som ett nytt terapeutiskt alternativ som främjar motorisk återhämtning hos friska och funktionshindrade befolkningar. Exergaming involverar repetitiva uppgiftsspecifika övningar med feedback på rörelseutförande och motivation i realtid. Studier har visat att Exergaming förbättrade symmetrisk viktförskjutning, steg i flera riktningar, enkelställning, snabb rörelseträning och självinitierade posturala viktförskjutningar hos deltagarna. Denna förutseende postural kontrollträning hjälper avsevärt att förbättra balanskontroll och rörlighet. Förutom de fysiska funktionsdomäner som ligger till grund för fysisk svaghet, förutsäger exekutiva kognitiva domänfunktioner också fysiologiska försämringar i sena livet. Därför postulerar vi att PA som underlättas genom exergaming och åtföljd av samtidig kognitiv träning är ett nytt tillvägagångssätt för att motverka och hämma skörhet i samband med fysisk funktion och kognitiv försämring.
Mål 1: Att testa genomförbarheten (efterlevnad och effektivitet) av kognitiv-motorisk träning (CogXergaming) hos sköra äldre vuxna och att jämföra förbättringarna av beteendebiomarkörer i denna grupp över balans, muskelkondition, kardiovaskulär kondition och global kognition till gruppen få utbildningen Matter of Balance.
Hypotes: Deltagarna kommer att svara bra på CogXergamings träningsparadigm och visa betydande förbättringar i balans, muskelkondition, kardiovaskulär kondition och global kognition jämfört med Matter of Balance-träningsgruppen.
Syfte 2: Att undersöka effekten av CogXergaming på fysisk aktivitetsnivå och livskvalitetsmått efter intervention.
Hypotes: Deltagarna som fick CogXergaming kommer att visa betydande förbättringar i fysisk aktivitet och livskvalitet efter träning jämfört med sina egna resultat före träning.
Syfte 3: Att undersöka effekten av CogXergaming strukturella och funktionella anslutningar inom de kognitiv-motoriska områdena före och efter träning för att fastställa effektstorlek.
Hypotes: Efter träning kommer deltagarna att visa förbättrad minneskonsolidering, uppmärksamhet, motorisk planering och utförande jämfört med förträning, vilket indikerar förbättrad funktionell anslutning inom de kognitiva-motoriska områdena.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre vuxna i åldern 60 år eller äldre
- Gånghastighet <0,8m/s
- Självrapporterad Fysisk aktivitet <3 timmar/vecka
- Handgreppsstyrka <30 kg för män och <20 kg för kvinnor
- Inte på några lugnande läkemedel
- Kan förstå och kommunicera på engelska
- Förmåga att gå mer än 30 fot med eller utan hjälpmedel
Exklusions kriterier:
- Deltagarna kommer inte att fortsätta med studien om något av följande inträffar vid baslinjemätningen: 1) HR > 85 % av åldersförutsagd maximal hjärtfrekvens (HRmax) (HRmax = 220 - ålder), 2) systoliskt blodtryck (SBP) > 165 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck (DBP) > 110 mmHg under vila), och/eller 3) syremättnad (mätt med pulsoximeter) under vila < 90 %.
- Kan inte stå i 5 minuter utan hjälpmedel (längden på ett Wii Fit-spel)
- Okontrollerad akut medicinsk/kirurgisk, neurologisk eller kardiovaskulär sjukdom
- Historik av benfraktur eller signifikant annan systemisk sjukdom eller operation under de senaste sex månaderna
- Måttlig till grav kognitiv funktionsnedsättning (MOCA <24/30)
- Specifikt för MRT-deltagare: Självrapporterad närvaro av pacemaker, andra metallimplantat än ortopediska implantat och/eller klaustrofobi, kataraktkirurgi (linsen är inte kompatibel med MRT-undersökningen bekräftad av MRT-teknikern)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CogXergaming
CogXergaming-baserad kognitiv-motorisk balansträning kommer att levereras till grupp A med den kommersiellt tillgängliga Wii-Fit Nintendo och en mus i samband med kognitiv träning.
Alla deltagare kommer att genomgå 18 träningspass på ett avsmalnande sätt under sex veckor med 60-90 minuters träning per pass, det vill säga 3 pass varje vecka fram till den sjätte veckan.
Varje session kommer att delas upp i 3 delsessioner, där varje delsession kommer att bestå av att spela 4 till 6 spel i samband med kognitiva uppgifter.
Alla spel kommer att spelas med hjälp av en Wii-Fit balansbräda framför en TV-skärm.
|
Deltagaren kommer att spela fyra av de sex balansbrädspelen Table Tilt, Tightrope, Soccer, Balance bubble, Light Run och Basic Step (varje spel är max 1,5 minuter).
Varje spel kommer att läggas över vilka som helst av 3 av de 6 kognitiva uppgifterna (ordlistasgenerering bestående av verbalt flyt (VF) och kategoriflytande (CF), siffror (DR), analogier (AN), huvudräkning (MA), upprepad bokstav (RL).
De kognitiva uppgifterna kommer att randomiseras och se till att alla kognitiva uppgifter spelas med alla spelen.
De kognitiva och balanserade brädspelsresultaten kommer att noteras på poängbladet för varje session.
Totalt 10 minuters vilointervall mellan varje delsession kommer att tillhandahållas.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Fråga om balansträning
Deltagarna i grupp B kommer att genomgå balansträning i 8 veckor (ett pass i veckan i 2 timmar/dag).
|
Programmet betonar praktiska copingstrategier som inkluderar gruppdiskussioner, ömsesidig problemlösning, övningar för att förbättra styrka, koordination och balans, och en utvärdering av säkerheten i hemmet.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i 30-sekunders stolstativprestanda
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och omedelbar efterträning (vecka 8 för grupp A och vecka 10 för grupp B)
|
Detta test genomförs för att bedöma benstyrka och uthållighet.
Deltagarna uppmanas att stå framför en robust stol och övervakas av fjärrforskningspersonalen under testet.
Deltagarna instrueras att sitta mitt i stolen.
Placera händerna på motsatt axel korsade vid handleden.
Håll fötterna plana på golvet och rygg rakt med armarna mot bröstet.
Sedan följande instruktion "på" gå ", stiga till en fullständig stående position och luta dig ner igen.
6. Upprepa detta i 30 sekunder "tillhandahålls för att genomföra testet och bedömas av forskningspersonalen på distans.
Detta test är enkelt att utföra och kräver en robust stol (tillgänglig i varje hem) och kommer att utföras framför kameran under zoommötet för forskningspersonalen för att övervaka och samla in de nödvändiga uppgifterna.
Högre värden indikerar bättre prestanda
|
Baslinje (vecka 0) och omedelbar efterträning (vecka 8 för grupp A och vecka 10 för grupp B)
|
|
Förändring i gångprestanda
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och omedelbar efterträning (vecka 8 för grupp A och vecka 10 för grupp B)
|
Vandringsprestanda kommer att utvärderas med hjälp av Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment.
Detta test innehåller komponenter i gång och balansbedömning och görs på en skala, vanligtvis från 0 till 2, med högre poäng som indikerar bättre prestanda.
Den totala poängen kombinerar poängen från båda avsnitten, med en lägsta poäng på 0 och en maximal poäng på 28.
Detta test utvärderas på distans över zoom.
Ett säkert område som är synligt för forskningspersonalen kommer att väljas och först då kommer testet att administreras.
Under detta test kommer forskningspersonalen att säkerställa att han/hon ständigt är synlig på skärmen och mäter den tid det tar för att slutföra testet.
Högre poäng på testet indikerar bättre prestanda.
|
Baslinje (vecka 0) och omedelbar efterträning (vecka 8 för grupp A och vecka 10 för grupp B)
|
|
Förändring i kardiovaskulär kondition
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och omedelbar efterträning (vecka 8 för grupp A och vecka 10 för grupp B)
|
Kardiovaskulär kondition kommer att bedömas med hjälp av 2-minuters stegtest, som kommer att genomföras på distans via zoom.
Deltagaren uppmanas att stå upp rakt bredvid väggen medan ett märke placeras på väggen på den nivå som motsvarar halvvägs mellan knäskålen och toppen av höftbenet.
Ämnet marscherar sedan på plats i två minuter och lyfter knäna till höjden på märket på väggen.
Vila är tillåtet och att hålla fast vid väggen eller en stabil stol är tillåtet.
Stopp efter två minuters steg.
Den fjärrforskningspersonalen registrerar det totala antalet gånger det högra knäet når bandnivån på två minuter.
Högre poäng på testet indikerar bättre prestanda
|
Baslinje (vecka 0) och omedelbar efterträning (vecka 8 för grupp A och vecka 10 för grupp B)
|
|
Förändring i fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och omedelbar efterträning (vecka 8 för grupp A och vecka 10 för grupp B)
|
Fysisk aktivitet kommer att bedömas på distans via zoom med hjälp av poängen för den fysiska aktivitetsskalan för äldre (PASE) innebär att du tilldelar vikter till olika typer av fysiska aktiviteter baserat på deras intensitet och frekvens.
Respondenterna rapporterar sin veckfrekvens och varaktighet för olika aktiviteter, som sedan multipliceras med förutbestämda vikter.
Den totala PASE -poängen är summan av dessa vägda värden, vilket ger ett enda numeriskt värde som representerar individens totala fysiska aktivitetsnivå.
Högre poäng indikerar högre nivåer av fysisk aktivitet.
Minsta poäng för PASE är 0 och maximal poäng är 793.
|
Baslinje (vecka 0) och omedelbar efterträning (vecka 8 för grupp A och vecka 10 för grupp B)
|
|
Förändring i rörelseshastighet
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och omedelbar efterträning (vecka 8 för grupp A och vecka 10 för grupp B)
|
Det är den genomsnittliga hastigheten för tyngdpunktens centrum under avsiktlig rörelse uppmätt i grader per sekund under enstaka och dubbla uppgifter.
Högre värden indikerar bättre prestanda.
|
Baslinje (vecka 0) och omedelbar efterträning (vecka 8 för grupp A och vecka 10 för grupp B)
|
|
Förändring i slutpunktsutflykt
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och omedelbar efterträning (vecka 8 för grupp A och vecka 10 för grupp B)
|
Det är storleken på en självinitierad rörelse (dvs hur långt han/hon vill nå ett mål) utan att ta ett steg eller förlora balans uppmätt i procent under enstaka och dubbla uppgifter.
Högre värden indikerar bättre prestanda.
|
Baslinje (vecka 0) och omedelbar efterträning (vecka 8 för grupp A och vecka 10 för grupp B)
|
|
Förändring i riktningskontroll
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och omedelbar efterträning (vecka 8 för grupp A och vecka 10 för grupp B)
|
Det är kvaliteten på en självinitierad rörelse (dvs. mängden rörelse som faktiskt ställs ut mot målet till mängden främmande rörelse bort från målet) uppmätt i procent under enstaka och dubbla uppgifter.
Högre värden indikerar bättre prestanda.
|
Baslinje (vecka 0) och omedelbar efterträning (vecka 8 för grupp A och vecka 10 för grupp B)
|
|
Förändring i maximal utflykt
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och omedelbar efterträning (vecka 8 för grupp A och vecka 10 för grupp B)
|
Det är den faktiska storleken på en självinitierad rörelse (dvs hur långt han/hon faktiskt nådde ett mål) utan att ta ett steg eller förlora balans uppmätt i procent under enstaka och dubbla uppgifter.
Högre värden indikerar bättre prestanda.
|
Baslinje (vecka 0) och omedelbar efterträning (vecka 8 för grupp A och vecka 10 för grupp B)
|
|
Förändring i postural stabilitet under reaktiv balanskontroll (enstaka och dubbla uppgifter)
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och omedelbar efterträning (vecka 8 för grupp A och vecka 10 för grupp B)
|
Reaktiv balanskontroll kommer att undersökas via ständigt störningstest under enstaka och dubbla uppgifter (samtidig prestanda för bokstavsnummer sekvenseringsuppgift eller hörselstroopuppgift).
Postural stabilitet kan definieras som samtidig kontroll av massa (COM) position och hastighet under slipliknande eller rese som störning relativt den bakre kanten av stödbasen (bakre häl).
Positionen är normaliserad med individens fotlängd och hastighet med kvadratrot av gravitationsacceleration och individens kroppshöjd.
Större värden indikerar större stabilitet.
|
Baslinje (vecka 0) och omedelbar efterträning (vecka 8 för grupp A och vecka 10 för grupp B)
|
|
Ändring av noggrannhet i bokstavsnummer sekvensering
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och omedelbar efterträning (vecka 8 för grupp A och vecka 10 för grupp B)
|
Detta är ett muntligt spårprov som inkluderar listning av alternativ bokstav och nummer från det signal som anges i följd. Detta test kommer att utföras under enstaka och dubbla uppgifter. Noggrannhet (antalet korrekta svar från de totala svaren) för bokstavsnummer sekvensering kommer att beräknas. Högre noggrannhet indikerar bättre prestanda. |
Baslinje (vecka 0) och omedelbar efterträning (vecka 8 för grupp A och vecka 10 för grupp B)
|
|
Förändring i 4 meter promenadtest
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och omedelbar efterträning (vecka 8 för grupp A och vecka 10 för grupp B)
|
Den totala tiden för att slutföra de fyra meter kommer att noteras.
Hastighet kommer sedan att bestämmas med hjälp av formelavståndet (4 meter) täckt av tid för att slutföra testet.
Högre hastighet indikerar bättre prestanda.
|
Baslinje (vecka 0) och omedelbar efterträning (vecka 8 för grupp A och vecka 10 för grupp B)
|
|
Förändring i rumsliga och temporala gångparametrar
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och omedelbar efterträning (vecka 8 för grupp A och vecka 10 för grupp B)
|
Rumsliga och temporära gångparametrar som steglängd, kadens och steglängd kommer att bestämmas under enstaka och dubbla uppgifter som går ut via Gaitrite-mattan.
Högre värden för steglängd och steglängd, och lägre kadens indikerar bättre prestanda.
|
Baslinje (vecka 0) och omedelbar efterträning (vecka 8 för grupp A och vecka 10 för grupp B)
|
|
Förändring i noggrannheten i hörsel Stroop
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och omedelbar efterträning (vecka 8 för grupp A och vecka 10 för grupp B)
|
Detta test innebär att svara på tonhöjden (hög eller låg) av orden "hög" eller "låg". Detta test kommer att utföras under enstaka och dubbla uppgifter. Noggrannhet (antalet korrekta svar av de totala svaren) för hörsel Stroop kommer att beräknas. Högre noggrannhet indikerar bättre prestanda. Högre värden indikerar bättre prestanda. |
Baslinje (vecka 0) och omedelbar efterträning (vecka 8 för grupp A och vecka 10 för grupp B)
|
|
Förändring i dubbeluppgiftskostnad
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och omedelbar efterträning (vecka 8 för grupp A och vecka 10 för grupp B)
|
Motor med dubbla uppgifter och kognitiva kostnader kommer att beräknas med hjälp av formeln- [(Dual-Task Performance- Single Task Performance)/Single Task Performance].
Detta kommer att beräknas för prestanda med dubbla uppgifter under avsiktlig postural sväng, reaktiv balanskontroll och gångförhållanden.
Lägre kostnad indikerar bättre prestanda.
|
Baslinje (vecka 0) och omedelbar efterträning (vecka 8 för grupp A och vecka 10 för grupp B)
|
|
Förändring i störningar i reaktionstiden
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och omedelbar efterträning (vecka 8 för grupp A och vecka 10 för grupp B)
|
Störning i reaktionstiden via Visual Stroop -uppgift där individen förväntas svara på färgen i vilken ordet skrivs ut och inte läser ordet.
Prestanda kommer att identifieras via tid för att slutföra testet.
Lägre tid indikerar bättre prestanda.
|
Baslinje (vecka 0) och omedelbar efterträning (vecka 8 för grupp A och vecka 10 för grupp B)
|
|
Förändring i språkflytande
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och omedelbar efterträning (vecka 8 för grupp A och vecka 10 för grupp B)
|
Språkflödet via verbal och kategoriuppgift kommer att administreras.
Prestanda kommer att identifieras via det totala antalet lämpliga ord som svaras på var och en av uppgifterna.
Högre värden indikerar bättre prestanda.
|
Baslinje (vecka 0) och omedelbar efterträning (vecka 8 för grupp A och vecka 10 för grupp B)
|
|
Förändring i reaktionstiden
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och omedelbar efterträning (vecka 8 för grupp A och vecka 10 för grupp B)
|
Individen uppmanas att träffa en nyckel på numret Knappsats när en ledtråd visas på skärmen.
Prestanda kommer att identifieras med tiden som tar för att träffa nyckeln efter att individen ser signalen på några sekunder.
Lägre tid indikerar bättre prestanda.
|
Baslinje (vecka 0) och omedelbar efterträning (vecka 8 för grupp A och vecka 10 för grupp B)
|
|
Förändring i parat tillhörande lärande
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och omedelbar efterträning (vecka 8 för grupp A och vecka 10 för grupp B)
|
Parat tillhörande lärande via rutnätuppgift kommer att administreras.
Noggrannhet (antalet korrekta svar av de totala svaren) kommer att representeras i procent.
Högre värde indikerar bättre prestanda.
|
Baslinje (vecka 0) och omedelbar efterträning (vecka 8 för grupp A och vecka 10 för grupp B)
|
|
Förändring i rumsligt arbetsminne
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och omedelbar efterträning (vecka 8 för grupp A och vecka 10 för grupp B)
|
Rumsligt arbetsminne via avslöjande stjärnuppgiften kommer att administreras.
Prestanda kommer att identifieras via den totala tiden (på några sekunder) för att slutföra uppgiften.
Lägre tid indikerar bättre prestanda.
|
Baslinje (vecka 0) och omedelbar efterträning (vecka 8 för grupp A och vecka 10 för grupp B)
|
|
Förändring i arbetsminnet
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och omedelbar efterträning (vecka 8 för grupp A och vecka 10 för grupp B)
|
Lista sorteringsminnetest för att utvärdera arbetsminnet.
Detta test kräver att deltagaren återkallar och i följd listar de visuellt och oralt presenterade stimuli.
Noggrannheten i deltagarens svar är datorgenererad.
Högre värde indikerar bättre prestanda.
Minsta poäng är 0% och maximal poäng är 100%
|
Baslinje (vecka 0) och omedelbar efterträning (vecka 8 för grupp A och vecka 10 för grupp B)
|
|
Förändring i episodiskt minne
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och omedelbar efterträning (vecka 8 för grupp A och vecka 10 för grupp B)
|
Bildsekvensminnestest kommer att utvärdera episodiskt minne av individen.
Antalet angränsande par bilder placerade korrekt kommer att få en poäng.
Poängen är datorgenererade.
Högre värde indikerar bättre prestanda.
|
Baslinje (vecka 0) och omedelbar efterträning (vecka 8 för grupp A och vecka 10 för grupp B)
|
|
Förändring i noggrannhet av flankerinhiberande kontroll och uppmärksamhetstest
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och omedelbar efterträning (vecka 8 för grupp A och vecka 10 för grupp B)
|
Flankerinhiberande kontroll- och uppmärksamhetstest används för att utvärdera deltagarens förmåga att hämma uppmärksamheten på stimulans som flankerar den och fokusera på en viss stimulans.
Svarens noggrannhet registreras och poängen genereras.
Högre värde indikerar bättre prestanda.
|
Baslinje (vecka 0) och omedelbar efterträning (vecka 8 för grupp A och vecka 10 för grupp B)
|
|
Förändring i kognitiv flexibilitet och uppmärksamhet
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och omedelbar efterträning (vecka 8 för grupp A och vecka 10 för grupp B)
|
Dimensionellt förändringskortsortering utvärderar kognitiv flexibilitet och uppmärksamhet.
Deltagarna uppmanas att matcha en serie bivalenta bilder antingen av färger eller former i enlighet därmed.
Svaren är datorinspelade och noggrannhetsresultat är datorgenererade.
Högre värde indikerar bättre prestanda.
|
Baslinje (vecka 0) och omedelbar efterträning (vecka 8 för grupp A och vecka 10 för grupp B)
|
|
Förändring i bearbetningshastighet
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och omedelbar efterträning (vecka 8 för grupp A och vecka 10 för grupp B)
|
Mönsterjämförelsebehandlingshastighetstest används för att utvärdera behandlingshastigheten.
Deltagarna förväntas svara om de två bilderna sida vid sida är samma eller inte samma.
Noggrannheten kommer att spelas in av datorn och poängen genereras.
Högre värde indikerar bättre prestanda.
|
Baslinje (vecka 0) och omedelbar efterträning (vecka 8 för grupp A och vecka 10 för grupp B)
|
|
Förändringar i fraktionerad anisotropi
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och omedelbar efterträning (vecka 8 för grupp A och vecka 10 för grupp B)
|
Bildförvärv kommer att utföras i en 3T- och 1,5T magnetisk resonansskanner (MR 750, GE Healthcare, Milwaukee).
Fraktionerad anisotropi (FA) är ett skalvärde som sträcker sig från 0-1 och förändring från före till efter-utbildningen jämförs för att bestämma den strukturella och funktionella anslutningen.
Ökning av FA-värden efter träning kommer att indikera positiva resultat av träning.
|
Baslinje (vecka 0) och omedelbar efterträning (vecka 8 för grupp A och vecka 10 för grupp B)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och omedelbar efterträning (vecka 8 för grupp A och vecka 10 för grupp B)
|
Utvärdera statisk och dynamisk balans.
Denna skala består av att deltagaren överförs från en stol till en annan, når framåt, steg upp och ner från en stegpall, stående med stängda ögon och öppna, ett ben stående.
Det är en skala med 14 artiklar med varje artikelpoäng från 0-4.
Prestanda på skalan kommer att beräknas på totalt 56.
Mindre än 45 kommer att indikera större risk för att falla.
|
Baslinje (vecka 0) och omedelbar efterträning (vecka 8 för grupp A och vecka 10 för grupp B)
|
|
Förändring i fysisk aktivitetsnivå (frågeformulär)
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och omedelbar efterträning (vecka 8 för grupp A och vecka 10 för grupp B)
|
Frågeformulär som fysisk aktivitetsskala för äldre och aktivitetsspecifik Balance Confidence Scale kommer att rapporteras själv av deltagaren.
Aktivitetsspecifik Balance Confidence-skala består av 16 artiklar, och varje objektpoäng sträcker sig från 0-100.
Den totala poängen med 0 förtroende indikerar inget förtroende och 100 med fullständigt förtroende.
|
Baslinje (vecka 0) och omedelbar efterträning (vecka 8 för grupp A och vecka 10 för grupp B)
|
|
Förändring i fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och omedelbar efterträning (vecka 8 för grupp A och vecka 10 för grupp B)
|
Genomsnittligt antal steg som tagits en dag av individen före och efter träning.
|
Baslinje (vecka 0) och omedelbar efterträning (vecka 8 för grupp A och vecka 10 för grupp B)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Tanvi S Bhatt, PT,MS,PhD, University of Illinois at Chicago
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-0280
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sköra äldre vuxna
-
PfizerAvslutad
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of...Avslutad
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolAvslutadFalla | Fallförebyggande | Pre- FrailSingapore
-
University of UtahThe Center for Health DesignAvslutadÄldre, Frail | Accidental Falls | SjukhusFörenta staterna
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Rekrytering
-
University Hospital, RouenMinistry of Health, FranceHar inte rekryterat ännu
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.AvslutadPre-frail Senior AdultsDanmark
-
University of Kansas Medical CenterAktiv, inte rekryterandeMRI | Kognition | Fysisk funktion | Kostintagsbedömning | Pre-bräcklig | Pre-frail äldre vuxnaFörenta staterna
-
Hellenic Mediterranean UniversityAvslutadRiktade fysiska funktionsövningar på skörhet och fallhantering hos äldre vuxna som bor i gemenskaperFrailty syndrom | Pre-frail äldre vuxnaGrekland
-
Nanjing Medical UniversityRekryteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina