- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04534686
허약한 노인의 신체 활동과 인지 기능을 촉진하는 CogXergaming
CogXergaming, 신체 활동 및 인지 기능을 촉진하여 허약한 노인의 지역사회 이동성과 삶의 질을 향상
연구 개요
상세 설명
60세 이상 성인인구는 지속적으로 증가하고 있으며, 85세 이상 인구의 약 절반이 허약한 것으로 추산된다. 균형, 이동성, 근력, 운동 처리, 인지, 영양, 지구력 및 신체 활동(PA)에 영향을 미치는 여러 시스템의 연령 관련 변화는 노쇠를 초래합니다. 허약한 노인을 대상으로 한 연구에서는 운동 중재 후 이동성과 기능 수준이 향상되는 것으로 보고되었습니다. 이 집단의 규칙적인 신체 활동은 심혈관 상태를 개선하고 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 되었으며, 이로써 허약한 노인들이 지역 사회에서 독립적인 생활을 할 수 있는 기회를 갖게 되었습니다. 신체적 동반질환 외에도 우울증과 같은 심리사회적 문제의 존재는 지역사회 참여에 장벽으로 작용할 수 있습니다. 여러 PA 개입은 이 인구 집단에서 제한된 장기 효과와 지속 가능한 행동 변화를 보여주었습니다. MOB(Matter of Balance)라는 증거 기반 낙상 예방 프로그램은 낙상 위험을 줄이고 신체 기능을 개선하며 노인의 활동 참여를 극대화하기 위해 개발되었습니다. 한편, 과제별 대화형 게임인 엑서게이밍(Exergaming)은 건강한 사람과 장애인의 운동 회복을 촉진하는 새로운 치료 대안으로 주목받고 있습니다. 엑서게이밍(Exergaming)에는 동작 실행 피드백과 실시간으로 동기 부여가 제공되는 반복 작업별 운동이 포함됩니다. 연구에 따르면 Exergaming은 참가자의 대칭적 체중 이동, 다방향 스테핑, 단일 자세, 빠른 움직임 훈련 및 자체 시작 자세 체중 이동을 개선한 것으로 나타났습니다. 이 예측 자세 제어 훈련은 균형 제어 및 이동성을 크게 향상시키는 데 도움이 됩니다. 신체적 허약함의 기초가 되는 신체 기능 영역 외에도 실행 인지 영역 기능도 노년기의 생리학적 장애를 예측합니다. 따라서 우리는 엑서게이밍을 통해 촉진되고 동시 인지 훈련을 수반하는 PA가 신체 기능 및 인지 저하와 관련된 노쇠에 대응하고 억제하는 새로운 접근 방식이라고 가정합니다.
목표 1: 허약한 노인을 대상으로 인지 운동 운동(CogXergaming)의 타당성(순응도 및 효과)을 테스트하고 이 그룹의 균형, 근육 건강, 심혈관 건강 및 전반적인 인지 전반에 걸쳐 행동 바이오마커의 개선을 그룹과 비교합니다. Matter of Balance 교육을 받고 있습니다.
가설: 참가자는 CogXergaming 훈련 패러다임에 잘 반응하고 Matter of Balance 훈련 그룹에 비해 균형, 근력 운동, 심혈관 건강 및 전반적인 인지 능력이 크게 향상되었음을 보여줄 것입니다.
목표 2: CogXergaming이 개입 후 신체 활동 수준과 삶의 질 측정에 미치는 영향을 조사합니다.
가설: CogXergaming을 받은 참가자는 자신의 사전 훈련 점수와 비교하여 훈련 후 신체 활동과 삶의 질이 크게 향상되었음을 보여줄 것입니다.
목표 3: 효과 크기를 설정하기 위해 훈련 전후의 인지 운동 영역 내에서 CogXergaming 구조적 및 기능적 연결의 효과를 조사합니다.
가설: 훈련 후 참가자는 사전 훈련에 비해 향상된 기억 강화, 주의력, 운동 계획 및 실행을 보여줄 것이며 이는 인지 운동 영역 내에서 향상된 기능적 연결성을 나타냅니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 60세 이상 노인
- 걷는 속도 <0.8m/s
- 자가 보고 신체 활동 <주당 3시간
- 손의 악력은 남성의 경우 30kg 미만, 여성의 경우 20kg 미만입니다.
- 진정제를 복용하지 않음
- 영어로 이해하고 의사소통할 수 있다
- 보조 장치 유무에 관계없이 30피트 이상 걸을 수 있는 능력
제외 기준:
- 참가자는 기준 측정 시 다음 중 하나라도 발생하면 연구를 진행하지 않을 것입니다: 1) HR > 연령 예측 최대 심박수(HRmax)의 85%(HRmax = 220 - 연령), 2) 수축기 혈압(SBP) > 165mmHg 및/또는 휴식 중 확장기 혈압(DBP) > 110mmHg) 및/또는 3) 휴식 중 산소 포화도(맥박 산소 측정기로 측정) < 90%.
- 보조 장치 없이는 5분 동안 서 있을 수 없음(Wii Fit 게임 시간)
- 조절되지 않는 급성 내과적/외과적, 신경학적 또는 심혈관 질환
- 지난 6개월 동안 골절 또는 기타 중요한 전신 질환 또는 수술 병력
- 중등도~심각한 인지 장애(MOCA <24/30)
- MRI 참가자에게만 해당: 자가 보고된 심박조율기 존재, 정형외과 임플란트 이외의 금속 임플란트 및/또는 밀실공포증, 백내장 수술(MRI 기술자가 확인한 MRI와 호환되지 않는 렌즈)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CogXergaming
CogXergaming 기반 인지-운동 균형 훈련은 인지 훈련과 함께 상용 Wii-Fit Nintendo와 마우스를 사용하여 그룹 A에게 전달됩니다.
모든 참가자는 세션당 60~90분의 훈련으로 6주 동안 점차적으로 18회의 훈련을 받게 됩니다. 즉, 6주차까지 매주 3회의 훈련을 받게 됩니다.
각 세션은 3개의 하위 세션으로 나누어지며, 각 하위 세션은 인지 작업과 함께 4~6개의 게임을 플레이하는 것으로 구성됩니다.
모든 게임은 TV 화면 앞에 있는 Wii-Fit 밸런스 보드를 사용하여 진행됩니다.
|
참가자는 테이블 틸트, 줄타기, 축구, 밸런스 버블, 라이트 런, 베이직 스텝 등 6가지 밸런스 보드 게임 중 4가지를 플레이하게 됩니다(각 게임은 최대 1.5분).
각 게임은 6가지 인지 과제(언어 유창성(VF) 및 범주 유창성(CF), 숫자 회상(DR), 유추(AN), 암산(MA), 반복 문자로 구성된 단어 목록 생성) 중 3가지와 중첩됩니다. (RL).
인지 작업은 무작위로 지정되어 모든 인지 작업이 모든 게임에서 실행되도록 합니다.
인지 및 밸런스 보드 게임 점수는 각 세션의 채점표에 기록됩니다.
모든 하위 세션 사이에 총 10분의 휴식 간격이 의무적으로 제공됩니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 균형 훈련의 문제
B그룹 참가자들은 8주간(주 1회, 하루 2시간씩) 밸런스 트레이닝을 받게 됩니다.
|
이 프로그램은 그룹 토론, 상호 문제 해결, 힘, 조정 및 균형을 향상시키는 연습, 가정 안전 평가 등을 포함한 실용적인 대처 전략을 강조합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
30 초의 의자 스탠드 성능의 변화
기간: 기준선 (0 주) 및 즉각적인 훈련 (그룹 A의 경우 8 주 및 그룹 B의 경우 10 주)
|
이 테스트는 다리 강도와 지구력을 평가하기 위해 수행됩니다.
참가자들은 튼튼한 의자 앞에 서서 시험 중에 원격 연구 요원이 모니터링해야합니다.
참가자들은 의자 한가운데에 앉도록 지시받습니다.
손목을 가로 지르는 반대쪽 어깨에 손을 대십시오.
발을 바닥에 평평하게하고 가슴에 팔로 똑바로 유지하십시오.
그런 다음 "GO"의 다음 지시가 완전히 서있는 위치로 올라간 다음 다시 앉습니다.
6.이를 30 초 동안 반복하십시오. "테스트를 수행하고 연구 요원이 원격으로 평가합니다.
이 테스트는 수행하기 쉽고 튼튼한 의자 (모든 가정에서 이용 가능)가 필요하며 Zoom 회의 중에는 연구 요원이 필요한 데이터를 모니터링하고 수집 할 수 있도록 카메라 앞에서 수행됩니다.
값이 높을수록 성능이 향상됩니다
|
기준선 (0 주) 및 즉각적인 훈련 (그룹 A의 경우 8 주 및 그룹 B의 경우 10 주)
|
|
보행 성능의 변화
기간: 기준선 (0 주) 및 즉각적인 훈련 (그룹 A의 경우 8 주 및 그룹 B의 경우 10 주)
|
Tinetti 성능 지향 이동성 평가를 사용하여 보행 성능을 평가합니다.
이 테스트에는 보행 및 균형 평가 구성 요소가 포함되어 있으며 일반적으로 0에서 2까지의 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 성능이 향상됩니다.
총 점수는 두 섹션의 점수를 결합하여 최소 점수는 0이고 최대 점수는 28입니다.
이 테스트는 줌보다 원격으로 평가됩니다.
원격으로 연구 요원이 보이는 안전한 지역이 선택되며 테스트 만 관리됩니다.
이 테스트 중에 연구 담당자는 화면에서 지속적으로 보이고 테스트를 완료하는 데 걸리는 시간을 측정 할 수 있습니다.
테스트에서 점수가 높을수록 성능이 향상됩니다.
|
기준선 (0 주) 및 즉각적인 훈련 (그룹 A의 경우 8 주 및 그룹 B의 경우 10 주)
|
|
심혈관 체력의 변화
기간: 기준선 (0 주) 및 즉각적인 훈련 (그룹 A의 경우 8 주 및 그룹 B의 경우 10 주)
|
심혈관 피트니스는 2 분 단계 테스트를 사용하여 평가되며, 이는 줌을 통해 원격으로 수행됩니다.
참가자는 벽 옆에 똑바로 서 있어야하며, 무릎 캡과 엉덩이 뼈의 상단 사이의 중간에 해당하는 레벨의 벽에 자국이 놓여 있습니다.
그런 다음 피사체는 2 분 동안 제자리에 행진하여 무릎을 벽의 자국의 높이로 들어 올립니다.
휴식이 허용되고 벽을 붙잡고 안정된 의자가 허용됩니다.
2 분의 스테핑 후 중지하십시오.
원격 연구 요원은 오른쪽 무릎이 2 분 안에 테이프 수준에 도달하는 총 횟수를 기록합니다.
테스트에서 점수가 높을수록 성능이 향상됩니다
|
기준선 (0 주) 및 즉각적인 훈련 (그룹 A의 경우 8 주 및 그룹 B의 경우 10 주)
|
|
신체 활동의 변화
기간: 기준선 (0 주) 및 즉각적인 훈련 (그룹 A의 경우 8 주 및 그룹 B의 경우 10 주)
|
신체 활동은 노인 (Pase)의 신체 활동 척도의 점수를 사용하여 줌을 통해 원격으로 평가됩니다 (Pase)는 강도와 빈도에 따라 다양한 유형의 신체 활동에 가중치를 할당하는 것과 관련이 있습니다.
응답자들은 다양한 활동의 주간 빈도와 지속 시간을보고 한 다음 미리 정해진 가중치를 곱합니다.
총 Pase 점수는 이러한 가중치 값의 합으로 개인의 전체 신체 활동 수준을 나타내는 단일 숫자 값을 제공합니다.
점수가 높을수록 신체 활동이 더 높음을 나타냅니다.
Pase의 최소 점수는 0이고 최대 점수는 793입니다.
|
기준선 (0 주) 및 즉각적인 훈련 (그룹 A의 경우 8 주 및 그룹 B의 경우 10 주)
|
|
움직임 속도의 변화
기간: 기준선 (0 주) 및 즉시 훈련 (6 주 8 주 및 그룹 B의 경우 10 주)
|
단일 및 듀얼 작업 조건에서 초당 각도로 측정되는 의도적 운동 중 중심 이동의 평균 속도입니다.
값이 높을수록 성능이 향상됩니다.
|
기준선 (0 주) 및 즉시 훈련 (6 주 8 주 및 그룹 B의 경우 10 주)
|
|
엔드 포인트 여행의 변화
기간: 기준선 (0 주) 및 즉시 훈련 (6 주 8 주 및 그룹 B의 경우 10 주)
|
그것은 단일 및 이중 작업 조건에서 한 단계를 밟거나 균형을 잃지 않으면 서 자기 시작 운동의 규모 (즉, 목표에 도달 할 것인지)입니다.
값이 높을수록 성능이 향상됩니다.
|
기준선 (0 주) 및 즉시 훈련 (6 주 8 주 및 그룹 B의 경우 10 주)
|
|
방향 제어의 변화
기간: 기준선 (0 주) 및 즉시 훈련 (6 주 8 주 및 그룹 B의 경우 10 주)
|
그것은 단일 및 이중 작업 조건에서 백분율로 측정 된 자체 시작 운동의 질 (즉, 목표로부터 대상으로부터의 외부 움직임의 양에 실제로 나타난 운동의 양)입니다.
값이 높을수록 성능이 향상됩니다.
|
기준선 (0 주) 및 즉시 훈련 (6 주 8 주 및 그룹 B의 경우 10 주)
|
|
최대 여행의 변화
기간: 기준선 (0 주) 및 즉시 훈련 (6 주 8 주 및 그룹 B의 경우 10 주)
|
그것은 단일 및 이중 작업 조건에서 한 단계를 밟거나 균형을 잃지 않고 자체 시작 운동의 실제 크기입니다 (즉, 실제로 목표에 도달 한 것).
값이 높을수록 성능이 향상됩니다.
|
기준선 (0 주) 및 즉시 훈련 (6 주 8 주 및 그룹 B의 경우 10 주)
|
|
반응성 균형 제어 중 자세 안정성 변화 (단일 및 이중 작업)
기간: 기준선 (0 주) 및 즉시 훈련 (6 주 8 주 및 그룹 B의 경우 10 주)
|
반응성 균형 제어는 단일 및 이중 작업 조건 (문자 번호 시퀀싱 작업 또는 청각 stroop 작업의 동시 성능)에서 자세 섭동 테스트를 통해 검사됩니다.
자세 안정성은 서 지지대의 후면 가장자리 (후면 발 뒤꿈치)에 대한 섭동과 같은 트립 동안 질량 중심 (COM) 위치 및 속도의 동시 제어로 정의 될 수 있습니다.
위치는 개인의 발 길이와 중력 가속의 제곱근과 개인의 신체 높이에 의해 속도로 정규화됩니다.
더 큰 값은 더 큰 안정성을 나타냅니다.
|
기준선 (0 주) 및 즉시 훈련 (6 주 8 주 및 그룹 B의 경우 10 주)
|
|
문자 번호 시퀀싱의 정확도 변경
기간: 기준선 (0 주) 및 즉시 훈련 (6 주 8 주 및 그룹 B의 경우 10 주)
|
이것은 대체 문자 목록과 순서대로 큐의 번호를 포함하는 구두 트레일 제작 테스트입니다. 이 테스트는 단일 및 듀얼 작업 조건에서 수행됩니다. 문자 번호 시퀀싱의 정확도 (총 응답 중 올바른 응답 수)가 계산됩니다. 정확도가 높을수록 성능이 향상됩니다. |
기준선 (0 주) 및 즉시 훈련 (6 주 8 주 및 그룹 B의 경우 10 주)
|
|
4 미터 보행 테스트의 변경
기간: 기준선 (0 주) 및 즉시 훈련 (6 주 8 주 및 그룹 B의 경우 10 주)
|
4 미터를 완료하는 데 걸리는 총 시간이 주목됩니다.
그런 다음 테스트를 완료하는 데 걸리는 시간으로 덮인 공식 거리 (4 미터)를 사용하여 속도를 결정합니다.
속도가 높을수록 성능이 향상됩니다.
|
기준선 (0 주) 및 즉시 훈련 (6 주 8 주 및 그룹 B의 경우 10 주)
|
|
공간 및 시간 보행 매개 변수의 변화
기간: 기준선 (0 주) 및 즉시 훈련 (6 주 8 주 및 그룹 B의 경우 10 주)
|
스텝 길이, 케이던스 및 보폭과 같은 공간 및 시간 보행 파라미터는 Gaitrite 매트를 통한 단일 및 듀얼 작업 보행 성능 중에 결정됩니다.
스텝 길이 및 보폭에 대한 값이 높고 케이던스가 낮을수록 성능이 향상됩니다.
|
기준선 (0 주) 및 즉시 훈련 (6 주 8 주 및 그룹 B의 경우 10 주)
|
|
청각 stroop의 정확성 변화
기간: 기준선 (0 주) 및 즉시 훈련 (6 주 8 주 및 그룹 B의 경우 10 주)
|
이 테스트에는 "높음"또는 "낮은"이라는 단어의 피치 (높거나 낮음)에 반응하는 것이 포함됩니다. 이 테스트는 단일 및 듀얼 작업 조건에서 수행됩니다. 청각 stroop의 정확도 (총 응답 중 올바른 응답 수)가 계산됩니다. 정확도가 높을수록 성능이 향상됩니다. 값이 높을수록 성능이 향상됩니다. |
기준선 (0 주) 및 즉시 훈련 (6 주 8 주 및 그룹 B의 경우 10 주)
|
|
이중 작업 비용의 변경
기간: 기준선 (0 주) 및 즉시 훈련 (6 주 8 주 및 그룹 B의 경우 10 주)
|
이중 작업 모터 및인지 비용은 공식- [(이중 태스크 성능- 단일 작업 성능)/단일 작업 성능]을 사용하여 계산됩니다.
이것은 의도적 인 자세 흔들림, 반응성 균형 제어 및 보행 조건 동안 이중 작업 성능에 대해 계산됩니다.
저렴한 비용은 더 나은 성능을 나타냅니다.
|
기준선 (0 주) 및 즉시 훈련 (6 주 8 주 및 그룹 B의 경우 10 주)
|
|
반응 시간의 간섭 변화
기간: 기준선 (0 주) 및 즉시 훈련 (6 주 8 주 및 그룹 B의 경우 10 주)
|
개인이 단어가 인쇄되고 단어를 읽지 않는 색상에 응답 해야하는 Visual Stroop 작업을 통한 반응 시간의 간섭.
성능은 테스트를 완료하는 데 걸린 시간을 통해 식별됩니다.
더 낮은 시간은 더 나은 성능을 나타냅니다.
|
기준선 (0 주) 및 즉시 훈련 (6 주 8 주 및 그룹 B의 경우 10 주)
|
|
언어 유창성 변화
기간: 기준선 (0 주) 및 즉시 훈련 (6 주 8 주 및 그룹 B의 경우 10 주)
|
언어 및 카테고리 작업을 통한 언어 유창성이 관리됩니다.
성능은 각 작업에 응답 한 적절한 단어의 총 수를 통해 식별됩니다.
값이 높을수록 성능이 향상됩니다.
|
기준선 (0 주) 및 즉시 훈련 (6 주 8 주 및 그룹 B의 경우 10 주)
|
|
반응 시간의 변화
기간: 기준선 (0 주) 및 즉시 훈련 (6 주 8 주 및 그룹 B의 경우 10 주)
|
화면에 큐가 나타날 때 개인은 키패드 번호 키를 누르도록 요청받습니다.
개인이 큐를 몇 초 만에 본 후에 키를 치는 데 걸리는 시간으로 성능이 식별됩니다.
더 낮은 시간은 더 나은 성능을 나타냅니다.
|
기준선 (0 주) 및 즉시 훈련 (6 주 8 주 및 그룹 B의 경우 10 주)
|
|
쌍을 이루는 학습의 변화
기간: 기준선 (0 주) 및 즉시 훈련 (6 주 8 주 및 그룹 B의 경우 10 주)
|
그리드 작업을 통한 짝을 이루는 관련 학습이 관리됩니다.
정확도 (총 응답 중 올바른 응답 수)는 백분율로 표시됩니다.
값이 높을수록 성능이 향상됩니다.
|
기준선 (0 주) 및 즉시 훈련 (6 주 8 주 및 그룹 B의 경우 10 주)
|
|
공간 작업 메모리의 변화
기간: 기준선 (0 주) 및 즉시 훈련 (6 주 8 주 및 그룹 B의 경우 10 주)
|
공개 작업 메모리 공개 스타 작업이 관리됩니다.
작업을 완료하기 위해 총 시간 (초)을 통해 성능이 식별됩니다.
더 낮은 시간은 더 나은 성능을 나타냅니다.
|
기준선 (0 주) 및 즉시 훈련 (6 주 8 주 및 그룹 B의 경우 10 주)
|
|
작업 기억의 변화
기간: 기준선 (0 주) 및 즉시 훈련 (6 주 8 주 및 그룹 B의 경우 10 주)
|
작업 메모리를 평가하려면 정렬 메모리 테스트를 나열합니다.
이 테스트는 참가자가 시각적 및 경구 제시된 자극을 회상하고 순차적으로 나열해야합니다.
참가자의 응답의 정확도는 컴퓨터가 생성됩니다.
값이 높을수록 성능이 향상됩니다.
최소 점수는 0%이고 최대 점수는 100%입니다.
|
기준선 (0 주) 및 즉시 훈련 (6 주 8 주 및 그룹 B의 경우 10 주)
|
|
에피소드 메모리의 변화
기간: 기준선 (0 주) 및 즉시 훈련 (6 주 8 주 및 그룹 B의 경우 10 주)
|
그림 시퀀스 메모리 테스트는 개인의 에피소드 메모리를 평가합니다.
올바르게 배치 된 인접한 사진 쌍의 수는 점수를 매 깁니다.
점수는 컴퓨터가 생성됩니다.
값이 높을수록 성능이 향상됩니다.
|
기준선 (0 주) 및 즉시 훈련 (6 주 8 주 및 그룹 B의 경우 10 주)
|
|
플 랭커 억제 제어 및주의 테스트의 정확성 변화
기간: 기준선 (0 주) 및 즉시 훈련 (6 주 8 주 및 그룹 B의 경우 10 주)
|
플 랭커 억제 제어 및주의 테스트는 참가자의 자극에주의를 억제하는 능력을 평가하고 특정 자극에 초점을 맞추는 데 사용됩니다.
응답의 정확도가 기록되고 점수는 컴퓨터가 생성됩니다.
값이 높을수록 성능이 향상됩니다.
|
기준선 (0 주) 및 즉시 훈련 (6 주 8 주 및 그룹 B의 경우 10 주)
|
|
인지 적 유연성과 관심의 변화
기간: 기준선 (0 주) 및 즉시 훈련 (6 주 8 주 및 그룹 B의 경우 10 주)
|
차원 변경 카드 정렬은인지 적 유연성과 관심을 평가합니다.
참가자들은 그에 따라 일련의 2의 2 개의 이중 사진을 일치하도록 요청받습니다.
응답은 컴퓨터 기록이며 정확도 점수는 컴퓨터가 생성됩니다.
값이 높을수록 성능이 향상됩니다.
|
기준선 (0 주) 및 즉시 훈련 (6 주 8 주 및 그룹 B의 경우 10 주)
|
|
처리 속도 변화
기간: 기준선 (0 주) 및 즉시 훈련 (6 주 8 주 및 그룹 B의 경우 10 주)
|
패턴 비교 처리 속도 테스트는 처리 속도를 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 두 사진이 나란히 동일인지 아닌지에 응답해야합니다.
정확도는 컴퓨터에 의해 기록되며 점수는 컴퓨터가 생성됩니다.
값이 높을수록 성능이 향상됩니다.
|
기준선 (0 주) 및 즉시 훈련 (6 주 8 주 및 그룹 B의 경우 10 주)
|
|
분수 이방성의 변화
기간: 기준선 (0 주) 및 즉시 훈련 (6 주 8 주 및 그룹 B의 경우 10 주)
|
이미지 획득은 3T 및 1.5T 자기 공명 스캐너 (MR 750, GE Healthcare, Milwaukee)로 수행됩니다.
분수 이방성 (FA)은 0-1까지의 스칼라 값이며, 사후 훈련에서 변경으로 변경하면 구조적 및 기능적 연결성을 결정하기 위해 비교할 수 있습니다.
훈련 후 FA 값의 증가는 훈련의 긍정적 인 결과를 나타냅니다.
|
기준선 (0 주) 및 즉시 훈련 (6 주 8 주 및 그룹 B의 경우 10 주)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
베르그 밸런스 척도
기간: 기준선 (0 주) 및 즉시 훈련 (6 주 8 주 및 그룹 B의 경우 10 주)
|
정적 및 동적 균형을 평가하십시오.
이 척도는 참가자가 한 의자에서 다른 의자로 옮기고, 앞으로 닿아, 스텝핑 의자에서 위아래로, 눈을 감고 열린 상태로 서서 한 다리가 서있는 것으로 구성됩니다.
각 항목 점수는 0-4입니다.
척도의 성능은 총 56으로 계산됩니다.
45 미만은 떨어지는 위험이 더 큽니다.
|
기준선 (0 주) 및 즉시 훈련 (6 주 8 주 및 그룹 B의 경우 10 주)
|
|
신체 활동 수준의 변화 (설문지)
기간: 기준선 (0 주) 및 즉시 훈련 (6 주 8 주 및 그룹 B의 경우 10 주)
|
노인의 신체 활동 척도 및 활동 별 균형 신뢰도와 같은 설문지는 참가자가 자체보고합니다.
활동 특정 균형 신뢰도 척도는 16 개의 항목으로 구성되며 각 항목 점수는 0-100입니다.
자신감이 0 인 총 점수는 자신감이없고 100은 완전한 신뢰를 나타냅니다.
|
기준선 (0 주) 및 즉시 훈련 (6 주 8 주 및 그룹 B의 경우 10 주)
|
|
신체 활동 수준의 변화
기간: 기준선 (0 주) 및 즉시 훈련 (6 주 8 주 및 그룹 B의 경우 10 주)
|
훈련 전과 후에 개인이 하루를 취한 평균 단계 수.
|
기준선 (0 주) 및 즉시 훈련 (6 주 8 주 및 그룹 B의 경우 10 주)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tanvi S Bhatt, PT,MS,PhD, University of Illinois at Chicago
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-0280
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .