ABOiKTにおけるAMRの分子診断法の診断効果
ABO血液型不適合腎移植（ABOiKT）における抗体介在性拒絶反応（AMR）に対する末梢血マーカーに基づく分子診断法の診断効果
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究チームは、ソウル大学病院で ABO 型血液型不適合性腎移植患者の末梢血のトランスクリプトーム解析を通じて、順応と急性抗体媒介性拒絶反応を区別するバイオマーカーを遡及的に分析しています。 これにより、腎移植後10日目のプロトコル生検時に末梢血マーカーを用いて調節と抗体介在性拒絶を区別する分類モデルが開発され、最近、末梢血マーカーに基づく新しい分子診断法として報告されました。 手術後10日目に、順応した18人の患者およびプロトコル生検によって確認された抗体介在拒絶の10人の患者からの末梢血のサンプルを使用して、RNA-seqによるトランスクリプトーム分析を実施しました。 候補遺伝子は、定量的リアルタイム ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) を通じて、発見セットと別の独立したトレーニング セットで検証されました。 最後に、ロジスティック回帰分析を通じて、COX7A2L、CD69、CD14、CFD、および FOXJ3 を含む 5 遺伝子分類モデルが開発されました。
ABO血液型不適合腎移植患者を前向きに募集することにより、末梢血マーカーに基づく分子診断法の診断効果（感度、特異性）を評価することが必要です。 また、末梢血マーカーに基づく分子診断法が、移植後 10 日目に実施されるプロトコール生検の結果として、抗体介在性拒絶反応または順応を予測できるかどうかの有効性を評価する必要があります-以前に採取された末梢血サンプルABO式血液型不適合腎移植後10日目（5日目と7日目）より
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Seoul、大韓民国、03080
- Seoul National University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ABO式血液型不適合腎移植患者
- 書面による同意に同意した患者
- 19歳以上の患者
除外基準:
- 妊娠中の患者
- 過去6ヶ月以内に薬物乱用歴のある患者
- 精神疾患歴（大うつ病、双極性障害、統合失調症など）
- 本研究への参加を希望しない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：検証グループ
ABO式血液型不適合腎移植（ABOiKT）における抗体介在性拒絶反応（AMR）に対する末梢血マーカーを用いた分子診断法の診断効果の評価
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ABOiKTにおけるAMRの末梢血マーカーに基づく分子診断法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ABOiKT後7日目の末梢血マーカーを用いたロジスティック回帰式による抗体による拒絶反応の予測値
時間枠：ABO不適合腎移植後7日目
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ABOiKT 後 7 日目の末梢血マーカーに基づく分子診断法を用いたロジスティック回帰式による値が、ABOiKT 後 10±2 日目のプロトコル腎生検結果から抗体介在性拒絶反応を予測できるかどうかを評価する (確率値がサンプルが 0.5 以上の場合、宿泊施設に分類されます。
値のあるサンプル
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ABO不適合腎移植後7日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ABOiKT後5日目または10日目の末梢血マーカーを用いたロジスティック回帰式による抗体拒絶反応予測値
時間枠：ABO不適合腎移植後5日目または10日目
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ABOiKT 後 5 日目または 10 日目の末梢血マーカーに基づく分子診断法を用いたロジスティック回帰式による値が、ABOiKT 後 10±2 日目のプロトコル腎生検結果から抗体介在性拒絶反応を予測できるかどうかを評価する (確率が高い場合)サンプルの値が 0.5 以上の場合、宿泊施設に分類されます。
値のあるサンプル
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ABO不適合腎移植後5日目または10日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jaeseok Yang, M.D., Ph.D、Transplantation Center, Seoul National University Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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