Diagnostische Wirksamkeit der molekularen Diagnosemethode für AMR bei ABOiKT
Diagnostische Wirksamkeit der peripheren Blutmarker-basierten molekularen Diagnosemethode für die Antikörper-vermittelte Abstoßung (AMR) bei ABO-Blutgruppen-inkompatibler Nierentransplantation (ABOiKT)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unser Forschungsteam analysiert retrospektiv Biomarker, die Akkommodation und akute Antikörper-vermittelte Abstoßung durch Transkriptomanalyse von peripherem Blut bei Patienten mit ABO-Blutgruppeninkompatibilitäts-Nierentransplantation am Seoul National University Hospital unterscheiden. Dadurch wurde ein Klassifizierungsmodell entwickelt, um Akkommodation und Antikörper-vermittelte Abstoßung unter Verwendung von peripheren Blutmarkern zum Zeitpunkt der Protokollbiopsie am 10. Am 10. Tag nach der Operation wurde eine transkriptomische Analyse durch RNA-seq durchgeführt, wobei Proben von peripherem Blut von 18 Patienten mit Akkommodation und 10 Patienten mit Antikörper-vermittelter Abstoßung, bestätigt durch Protokollbiopsie, verwendet wurden. Die Kandidatengene wurden im Entdeckungsset und einem weiteren unabhängigen Trainingsset durch quantitative Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (PCR) validiert. Schließlich wurde durch logistische Regressionsanalyse ein 5-Gen-Klassifizierungsmodell entwickelt, das COX7A2L, CD69, CD14, CFD und FOXJ3 umfasst.
Zur Bewertung der diagnostischen Wirksamkeit (Sensitivität, Spezifität) für das periphere Blutmarker-basierte molekulardiagnostische Verfahren ist eine prospektive Rekrutierung von Patienten mit AB0-Blutgruppen-inkompatibler Nierentransplantation erforderlich. Und es ist notwendig, die Wirksamkeit zu bewerten, ob die auf peripheren Blutmarkern basierende molekulardiagnostische Methode eine antikörpervermittelte Abstoßung oder Akkommodation als Ergebnis einer Protokollbiopsie vorhersagen kann, die am 10. Tag nach der Transplantation durchgeführt wird - periphere Blutproben, die früher entnommen wurden als am 10. Tag (Tag 5 und Tag 7) nach einer ABO-blutgruppeninkompatiblen Nierentransplantation.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 03080
- Seoul National University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ABO-blutgruppeninkompatible Nierentransplantationspatienten
- Patienten, die einer schriftlichen Einwilligung zustimmen
- Patienten über 19 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Patienten
- Patienten mit einer Vorgeschichte von Drogenmissbrauch innerhalb der letzten 6 Monate
- Vorgeschichte psychiatrischer Erkrankungen (schwere Depression, bipolare Störung, Schizophrenie usw.)
- Patienten, die nicht an dieser Studie teilnehmen möchten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Validierungsgruppe
Bewertung der diagnostischen Wirksamkeit eines peripheren Blutmarker-basierten molekularen Diagnoseverfahrens für die Antikörper-vermittelte Abstoßung (AMR) bei ABO-Blutgruppen-inkompatibler Nierentransplantation (ABOiKT)
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Peripheres Blutmarker-basiertes molekulares Diagnoseverfahren für AMR bei ABOiKT
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Wert durch logistische Regressionsgleichung unter Verwendung von peripherem Blutmarker am 7. Tag nach ABOiKT zur Vorhersage einer Antikörper-vermittelten Abstoßung
Zeitfenster: am 7. Tag nach AB0-inkompatibler Nierentransplantation
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Um zu bewerten, ob der Wert durch logistische Regressionsgleichung unter Verwendung eines auf peripheren Blutmarkern basierenden molekulardiagnostischen Verfahrens am 7 Ist eine Stichprobe höher als 0,5, wird sie als Akkommodation eingestuft.
Proben mit Werten
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am 7. Tag nach AB0-inkompatibler Nierentransplantation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Wert durch logistische Regressionsgleichung unter Verwendung von peripherem Blutmarker am 5. oder 10. Tag nach ABOiKT zur Vorhersage einer Antikörper-vermittelten Abstoßung
Zeitfenster: am 5. oder 10. Tag nach AB0-inkompatibler Nierentransplantation
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Um zu bewerten, ob der Wert durch logistische Regressionsgleichung unter Verwendung eines peripheren Blutmarker-basierten molekulardiagnostischen Verfahrens am 5 Wert einer Probe größer als 0,5 ist, handelt es sich um Akkommodation.
Proben mit Werten
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am 5. oder 10. Tag nach AB0-inkompatibler Nierentransplantation
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jaeseok Yang, M.D., Ph.D, Transplantation Center, Seoul National University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- 20030871109
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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