AMR:n molekyylidiagnostiikkamenetelmän diagnostinen tehokkuus ABOiKT:ssa
Perifeerisen veren markkereihin perustuvan molekyylidiagnostiikkamenetelmän diagnostinen tehokkuus vasta-ainevälitteiseen hylkimisreaktioon (AMR) ABO-verityyppien yhteensopimattomassa munuaissiirrossa (ABOiKT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusryhmämme analysoi takautuvasti biomarkkereita, jotka erottavat akkomodaatiosta ja akuutista vasta-ainevälitteisestä hylkimisreaktiosta perifeerisen veren transkriptomisen analyysin potilailla, joilla on ABO-verityyppien yhteensopimattomuus munuaisensiirrossa Soulin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa. Tämän avulla kehitettiin luokittelumalli, joka erottaa akkomodaatio- ja vasta-ainevälitteisen hylkimisen käyttämällä perifeerisen veren merkkiainetta protokollabiopsian aikaan 10. päivänä munuaisensiirron jälkeen, ja äskettäin raportoitu uutena perifeerisen veren merkkiainepohjaisena molekyylidiagnostiikkamenetelmänä. 10. päivänä leikkauksen jälkeen transkriptominen analyysi RNA-seq:n kautta suoritettiin käyttämällä perifeerisen veren näytteitä 18 potilaalta, joilla oli majoitus ja 10 potilasta, joilla oli vasta-ainevälitteinen hylkimisreaktio, joka vahvistettiin protokollabiopsialla. Ehdokasgeenit validoitiin löytösarjassa ja toisessa riippumattomassa harjoitussarjassa kvantitatiivisen reaaliaikaisen polymeraasiketjureaktion (PCR) avulla. Lopuksi 5 geenin luokittelumalli, joka sisältää COX7A2L:n, CD69:n, CD14:n, CFD:n ja FOXJ3:n, kehitettiin logistisen regressioanalyysin avulla.
Perifeerisen veren markkereihin perustuvan molekyylidiagnostiikkamenetelmän diagnostisen tehokkuuden (herkkyyden, spesifisyyden) arvioimiseksi rekrytoimalla prospektiivisesti potilaita, joilla on ABO-verityyppiin yhteensopimaton munuaisensiirto. Ja on tarpeen arvioida tehokkuutta, voiko perifeerisen veren markkereihin perustuva molekyylidiagnostiikkamenetelmä ennustaa vasta-ainevälitteisen hylkimisen tai mukautumisen protokollabiopsian tuloksena, joka suoritetaan 10. päivänä transplantaation jälkeen - aiemmin kerätyt ääreisverinäytteet kuin 10. päivänä (päivä 5 ja päivä 7) ABO-veriryhmän kanssa yhteensopimattoman munuaisensiirron jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ABO-veriryhmän kanssa yhteensopimaton munuaissiirtopotilaat
- Potilaat, jotka suostuvat kirjalliseen suostumukseen
- Yli 19-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat potilaat
- Potilaat, joilla on ollut huumeiden väärinkäyttöä viimeisen 6 kuukauden aikana
- Psykiatrinen sairaushistoria (vakava masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia jne.)
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Validointiryhmä
Perifeerisen veren markkereihin perustuvan molekyylidiagnostisen menetelmän diagnostisen tehokkuuden arviointi vasta-ainevälitteiseen hylkimisreaktioon (AMR) ABO-veriryhmän kanssa yhteensopimattomassa munuaisensiirrossa (ABOiKT)
|
Perifeerisen veren markkereihin perustuva molekyylidiagnostiikkamenetelmä AMR:lle ABOiKT:ssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Logistisen regressioyhtälön arvo käyttämällä perifeerisen veren merkkiainetta 7. päivänä ABOiKT:n jälkeen vasta-ainevälitteisen hylkimisen ennustamiseksi
Aikaikkuna: seitsemäntenä päivänä ABO:n kanssa yhteensopimattoman munuaisensiirron jälkeen
|
Arvioida, voiko arvo logistisella regressioyhtälöllä käyttämällä perifeerisen veren markkereihin perustuvaa molekyylidiagnostiikkamenetelmää 7. päivänä ABOiKT:n jälkeen ennustaa vasta-ainevälitteisen hylkimisen protokollan munuaisbiopsiatuloksista 10±2 päivää ABOiKT:n jälkeen (jos todennäköisyysarvo otos on suurempi kuin 0,5, se luokitellaan akkomodaatioksi.
Näytteitä arvoineen
|
seitsemäntenä päivänä ABO:n kanssa yhteensopimattoman munuaisensiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Logistisen regressioyhtälön arvo käyttämällä perifeerisen veren merkkiainetta 5. tai 10. päivänä ABOiKT:n jälkeen vasta-ainevälitteisen hylkimisen ennustamiseksi
Aikaikkuna: 5. tai 10. päivä ABO:n kanssa yhteensopimattoman munuaisensiirron jälkeen
|
Arvioida, voiko arvo logistisella regressioyhtälöllä käyttämällä perifeerisen veren markkereihin perustuvaa molekyylidiagnostiikkamenetelmää 5. tai 10. päivänä ABOiKT:n jälkeen ennustaa vasta-ainevälitteisen hylkimisen protokollan munuaisbiopsiatuloksista 10±2 päivää ABOiKT:n jälkeen (jos todennäköisyys näytteen arvo on suurempi kuin 0,5, se luokitellaan akkomodaatioksi.
Näytteitä arvoineen
|
5. tai 10. päivä ABO:n kanssa yhteensopimattoman munuaisensiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jaeseok Yang, M.D., Ph.D, Transplantation Center, Seoul National University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20030871109
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .