Eficacia diagnóstica del método de diagnóstico molecular para AMR en ABOiKT
Eficacia diagnóstica del método de diagnóstico molecular basado en marcadores de sangre periférica para el rechazo mediado por anticuerpos (AMR) en el trasplante de riñón incompatible con el tipo de sangre ABO (ABOiKT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro equipo de investigación analiza retrospectivamente los biomarcadores que distinguen la acomodación y el rechazo agudo mediado por anticuerpos a través del análisis transcriptómico de sangre periférica en pacientes con trasplante de riñón por incompatibilidad del tipo de sangre ABO en el Hospital de la Universidad Nacional de Seúl. A través de esto, se desarrolló un modelo de clasificación para distinguir la acomodación y el rechazo mediado por anticuerpos utilizando un marcador de sangre periférica en el momento de la biopsia del protocolo en el décimo día después del trasplante renal, y recientemente se informó como un nuevo método de diagnóstico molecular basado en marcadores de sangre periférica. Al décimo día después de la cirugía, se realizó análisis transcriptómico mediante RNA-seq utilizando muestras de sangre periférica de 18 pacientes con acomodación y 10 pacientes con rechazo mediado por anticuerpos confirmado por biopsia de protocolo. Los genes candidatos se validaron en el conjunto de descubrimiento y en otro conjunto de entrenamiento independiente a través de la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) cuantitativa en tiempo real. Finalmente, se desarrolló un modelo de clasificación de 5 genes que incluye COX7A2L, CD69, CD14, CFD y FOXJ3 mediante análisis de regresión logística.
Para evaluar la eficacia diagnóstica (sensibilidad, especificidad) del método de diagnóstico molecular basado en marcadores de sangre periférica mediante el reclutamiento prospectivo de pacientes con trasplante de riñón incompatible con el tipo de sangre ABO, es necesario. Y, es necesario evaluar la efectividad de si el método de diagnóstico molecular basado en marcadores de sangre periférica puede predecir el rechazo o la acomodación mediada por anticuerpos como resultado de la biopsia de protocolo que se realizará el décimo día después del trasplante: muestras de sangre periférica recolectadas antes. que el décimo día (día 5 y día 7) después del trasplante de riñón incompatible con el tipo de sangre ABO.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 03080
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes trasplantados de riñón con grupo sanguíneo ABO incompatible
- Pacientes que dan su consentimiento por escrito
- Pacientes mayores de 19 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes embarazadas
- Pacientes con antecedentes de abuso de drogas en los últimos 6 meses
- Antecedentes de enfermedades psiquiátricas (depresión mayor, trastorno bipolar, esquizofrenia, etc.)
- Pacientes que no deseen participar en este estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de validación
Evaluación de la eficacia diagnóstica del método de diagnóstico molecular basado en marcadores de sangre periférica para el rechazo mediado por anticuerpos (AMR) en el trasplante de riñón incompatible con el tipo de sangre ABO (ABOiKT)
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Método de diagnóstico molecular basado en marcadores de sangre periférica para AMR en ABOiKT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El valor de la ecuación de regresión logística utilizando un marcador de sangre periférica en el séptimo día después de ABOiKT para la predicción del rechazo mediado por anticuerpos
Periodo de tiempo: el 7º día después del trasplante renal ABO incompatible
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Evaluar si el valor mediante la ecuación de regresión logística utilizando un método de diagnóstico molecular basado en marcadores de sangre periférica el 7º día después del ABOiQT puede predecir el rechazo mediado por anticuerpos a partir de los resultados de la biopsia renal del protocolo el día 10±2 después del ABOiQT (si el valor de probabilidad de una muestra es superior a 0,5, se clasifica como acomodación.
Muestras con valores
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el 7º día después del trasplante renal ABO incompatible
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El valor de la ecuación de regresión logística utilizando un marcador de sangre periférica en el día 5 o 10 después de ABOiKT para la predicción del rechazo mediado por anticuerpos
Periodo de tiempo: el día 5 o 10 después del trasplante de riñón ABO incompatible
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Evaluar si el valor mediante la ecuación de regresión logística utilizando un método de diagnóstico molecular basado en marcadores de sangre periférica en el día 5 o 10 después de ABOiKT puede predecir el rechazo mediado por anticuerpos a partir de los resultados de la biopsia renal del protocolo en el día 10 ± 2 después de ABOiKT (si la probabilidad valor de una muestra es superior a 0,5, se clasifica como acomodación.
Muestras con valores
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el día 5 o 10 después del trasplante de riñón ABO incompatible
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jaeseok Yang, M.D., Ph.D, Transplantation Center, Seoul National University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20030871109
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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