まぶた麻痺の矯正のための深い側頭神経対咬筋神経の使用。

研究の種類：前向き介入研究（臨床試験）

介入モデルの説明:

患者は、次のように行われる外科的処置に従って2つのグループに無作為に割り付けられます。

• グループ A: 深い側頭神経。
• グループ B: 咬筋神経。

割り当てとランダム化:

24 人の患者がグループ A またはグループ B (2 つの等しいグループ) にランダムに割り当てられます。

クローズドエンベロープ技術を使用して、手術前に研究看護師によって単純な無作為化が行われます。

24 個の閉じた封筒が使用され、12 個の封筒には 2 つのグループのいずれかが含まれています。 閉じた封筒は、患者を特定のグループに割り当てるために、手術の前夜に無作為に回収されます。

研究環境: アスーツ大学病院形成外科および再建外科

研究対象:

包含基準:

1. 上まぶたの影響を伴う顔面神経麻痺。
2. 患者は通常、マイクロサージェリーを妨げる他の疾患に適合していません。
3. 細動を示すまぶたの筋電図。 b. 除外基準:

1.全身麻痺を引き起こす他の医学的または精神的疾患の患者。 2. 症候群の症例。 3. 患者は一般的に不適格であるか、なんらかの疾患を患っており、顕微手術に支障をきたしている。

4. まぶたの筋電図検査で細動を示さない。

サンプル サイズの計算: 24 サンプル サイズは、G パワー プログラム バージョン 3.1.9.4 (6) を使用して計算し、調査中の 2 つのグループ間で眼瞼裂高の平均値 (調査で評価された主な結果の 1 つ) の有意差を検出しました。臨床的仮定 ( 新規研究 ) に基づく推定効果サイズ 0.6、α エラー 0.3、検出力 0.80、割り当て比率 1:1。

22 人の患者にドロップアウトの 10% を加えて、合計 24 人 (各グループで 12 人の患者) になります。

学習ツール

この研究のすべての患者は、以下の対象となります。

術前評価:

1. 病歴。
2. すべての患者は、模倣筋機能およびドナー神経状態（同側深側頭神経. 神経生理学的検査には、残留運動単位活動電位の募集のための針筋電図検査 (EMG) が含まれます。 細動がない場合、患者は別の外科的処置を受けることになります。
3. 三叉神経運動成分は、咀嚼中に側頭筋を触診し、側頭筋の針EMGを介してドナー運動神経としての利用可能性を確認することによってテストされます。
4. 標準化された正面顔ビューを使用し、写真にスケールを追加して、通常の開眼、安静時閉眼、および ImageJ (Java での画像処理と分析) コンピュータ ソフトウェアを使用した強制閉眼の 3 つの状態で眼瞼裂のサイズを測定する術前の写真文書 (7)。
5. 発赤、潰瘍などを検出するための患眼の眼科的評価。

外科的処置:

グループ A 麻酔を導入するための筋弛緩薬の使用を避け、電気刺激装置を使用して、患側のまぶたに供給している深部側頭神経と顔面神経枝を特定します。

影響を受けた側の探索は、フェイスリフト型の切開が行われ、その後、前方皮下フラップが数センチ持ち上げられます。 下頬骨領域では、立面がサブSMAS面に深まり、複合フラップが数センチ上昇します。 この平面の上昇に続いて、遠位顔面神経枝が識別されます。 頬骨神経の遠位部分は、通常、口腔交連とらせん根の中間に位置しています。 神経刺激装置によって確認されました。

深部側頭筋膜と側頭筋を側頭癒合線に沿って切開し、頭蓋骨から反射して深部側頭神経の枝を露出させ、最も長い枝を追跡し、確認後に頬骨枝と端から端まで吻合する準備をしました。まぶたの供給（8）。

その後吸引ドレンを入れ、24時間後に取り外します。 グループＢ 咬筋と吻合に関連する咬筋神経を追跡する以外は同じ手順である(9)。

術後 すべての患者は、創傷合併症を検出するために理学療法と術後フォローアップを受けます。

評価（術後6ヶ月後）

1. 写真のドキュメント: 通常の開眼、安静時閉眼、強制閉眼の 3 つの状態での眼瞼裂のサイズの測定は、ImageJ (Java での画像処理と分析) コンピューターを使用した術前の安静時閉眼測定と比較するために、咀嚼中に閉眼を追加して行われます。ソフトウェア (7)。
2. ドナー部位の罹患率。
3. フォローアップ眼科的評価。

合併症：

1. 一般的な外科的合併症。
2. 全身麻酔による一般的な合併症。

3. 特定の合併症:

   1. 神経吻合の治癒の遅延。
   2. 咀嚼の愛情。
   3. 術後改善なし。

研究成果の測定:

a. プライマリ（メイン）：手術から6か月後の深部側頭群と咬筋群の眼瞼裂の大きさの結果を比較します。

a.セカンダリ (子会社):

1. 処置関連の罹患率および死亡率。
2. 手術時間と入院。