Bruk av Deep Temporal Nerves Versus Masseteric Nerve for korreksjon av øyelokksparese.

Type studie: Prospektiv intervensjonsstudie (klinisk studie)

Intervensjonsmodellbeskrivelse:

Pasientene vil bli randomisert i to grupper i henhold til den kirurgiske prosedyren som utføres som følger:

• Gruppe A: Dype temporale nerver.
• Gruppe B: Masseterusnerve.

Tildeling og randomisering:

Tjuefire pasienter vil bli tilfeldig tildelt gruppe A eller gruppe B (2 like grupper).

Enkel randomisering vil bli utført før operasjon av en forskningssykepleier ved bruk av lukket konvolutt-teknikk.

Tjuefire lukkede konvolutter vil bli brukt, hver 12 av dem bærer en av de 2 gruppene. Lukket konvolutt vil bli tilfeldig trukket tilbake natten før operasjonen for å tildele pasienten til sin spesifikke gruppe.

Studiemiljø: Plastisk og rekonstruktiv kirurgisk avdeling, Assuit universitetssykehus

Studieemner:

Inklusjonskriterier:

1. Ansiktsnerveparese med øvre øyelokkaffeksjon.
2. Pasienter er generelt i form uten at noen annen sykdom forstyrrer mikrokirurgi.
3. Elektromyografi av øyelokk som viser fibrillering. b. Ekskluderingskriterier:

1. Pasient med annen medisinsk eller psykisk sykdom som forårsaker generalisert lammelse. 2. Syndrome tilfeller. 3. Pasienter er generelt uegnet eller med noen sykdom forstyrrer mikrokirurgi.

4. Elektromyografi av øyelokk som ikke viser fibrillering.

Beregning av prøvestørrelse: 24 Prøvestørrelse ble beregnet ved å bruke G power-programversjon 3.1.9.4 (6) for å oppdage en signifikant forskjell i gjennomsnittet av palpebral fissurhøyde (ett av de viktigste vurderte resultatene i studien) mellom to grupper under studien, antatt effektstørrelse 0,6 basert på klinisk antakelse (roman studie), α-feil 0,3, effekt 0,80 og allokeringsforhold 1:1.

Tjueto pasienter pluss 10 % for frafall for å gjøre totalt tjuefire (12 pasienter for hver gruppe).

Studieverktøy

Alle pasienter i denne studien er utsatt for:

Preoperativ vurdering:

1. Pasienthistorie.
2. Alle pasienter vil gjøre preoperative kliniske og nevrofysiologiske vurderinger av mimetisk muskelfunksjon og donornervestatus (den ipsilaterale dype temporale nerven. De nevrofysiologiske testene vil inkludere nåleelektromyografi (EMG) for rekruttering av gjenværende motorenhetsaksjonspotensial. Hvis det ikke er fibrillering, vil pasientene ha en annen kirurgisk prosedyre.
3. Den trigeminusmotoriske komponenten vil bli testet ved å palpere temporalismuskelen under tygging og via nål-EMG av temporalismuskelen for å verifisere tilgjengeligheten som donormotorisk nerve.
4. Fotografisk dokumentasjon preoperativ ved bruk av standardisert frontal ansiktsvisning og tilføying av en skala til bildet for å måle størrelsen på palpebral fissur under tre tilstander normal øyeåpning, hvilende øyelukking og tvungen øyelukking ved bruk av ImageJ (bildebehandling og analyse i java) dataprogramvare (7).
5. Oftalmologisk vurdering av det berørte øyet for påvisning av rødhet, sår, etc.

Kirurgisk prosedyre:

Gruppe A Vi vil unngå bruk av muskelavslappende midler for å indusere anestesi og bruke en elektrostimulator for å identifisere de dype temporale nervene og ansiktsnervegrenene som forsyner øyelokket på den berørte siden.

Undersøkelse på den berørte siden vil bli utført et ansiktsløft-type snitt, og en fremre subkutan klaff vil deretter bli løftet i flere centimeter. I den nedre zygomatiske regionen er høydeplanet dypere inn i sub-SMAS-planet og en komposittklaff hevet i flere centimeter. Etter høyde i dette planet vil de distale ansiktsnervegrenene bli identifisert. Den distale delen av den zygomatiske nerven er vanligvis plassert midt mellom den orale kommissuren og den spiralformede roten. og ble bekreftet av nervestimulator.

Den dype tinningsfascien og temporalismuskelen vil bli skåret inn langs den temporale fusjonslinjen og vil bli reflektert fra hodeskallen for å avsløre delingene av de dype tinningsnervene, og den lengste grenen ble sporet og forberedt for anastomose ende til ende med den zygomatiske grenen etter bekreftelse øyelokkforsyningen(8).

Deretter settes sugeavløp og fjernes etter 24 timer. Gruppe B Samme prosedyre bortsett fra sporing av tyggenerven relatert til tyggemuskel og anastomose vil være den samme (9).

Postoperativt Alle pasienter vil motta fysioterapi og postoperativ oppfølging for å oppdage eventuelle sårkomplikasjoner.

Evaluering (etter 6 måneder fra operasjonen)

1. Fotodokumentasjon: måling av størrelsen på palpebral fissur under tre tilstander normal øyeåpning, hvilende øyelukking, tvungen øyelukking vil bli gjort ved å legge til øyelukking under tygging for å sammenligne med preoperativ hvileøyelukking ved bruk av ImageJ (bildebehandling og analyse i java) datamaskin programvare (7).
2. Morbiditet hos giversted.
3. Følge opp Oftalmologisk vurdering.

Komplikasjoner:

1. Generell kirurgisk komplikasjon.
2. Generell komplikasjon på grunn av generell anestesi.

3. Spesifikk komplikasjon:

   1. Forsinket tilheling av nerve anastomose.
   2. Påvirkning av tygging.
   3. Ingen postoperativ bedring.

Mål for forskningsresultater:

en. Primær (hoved): Sammenligning av utfall på palpebral fissurstørrelse mellom den dype temporale gruppen og masseteric-gruppen etter 6 måneder fra operasjonen.

en. Sekundær (datterselskap):

1. Prosedyrerelatert sykelighet og dødelighet.
2. Operasjonstid og sykehusopphold.