Wykorzystanie nerwów skroniowych głębokich w porównaniu z nerwem żwaczym do korekcji niedowładu powiek.

Rodzaj badania: Prospektywne badanie interwencyjne (badanie kliniczne)

Opis modelu interwencji:

Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy zgodnie z procedurą chirurgiczną wykonaną w następujący sposób:

• Grupa A: Głębokie nerwy skroniowe.
• Grupa B: nerw żwaczy.

Alokacja i randomizacja:

Dwudziestu czterech pacjentów zostanie losowo przydzielonych do grupy A lub grupy B (2 równe grupy).

Prosta randomizacja zostanie przeprowadzona przed operacją przez pielęgniarkę badawczą przy użyciu techniki zamkniętej koperty.

Zostaną użyte dwadzieścia cztery zamknięte koperty, z których każda zawiera jedną z 2 grup. Zamknięta koperta zostanie wylosowana w noc poprzedzającą operację w celu przypisania pacjenta do określonej grupy.

Miejsce nauki: Oddział Chirurgii Plastycznej i Rekonstrukcyjnej Szpitala Uniwersyteckiego Assuit

Przedmioty studiów:

Kryteria przyjęcia:

1. Niedowład nerwu twarzowego z zajęciem górnej powieki.
2. Pacjenci są na ogół sprawni, żadna inna choroba nie przeszkadza w mikrochirurgii.
3. Elektromiografia powieki wykazująca migotanie. b. Kryteria wyłączenia:

1. Pacjent z inną chorobą medyczną lub psychiczną powodującą uogólniony paraliż. 2. Przypadki syndromiczne. 3. Pacjenci są na ogół niezdolni lub z jakąkolwiek chorobą utrudniającą mikrochirurgię.

4. Elektromiografia powieki bez migotania.

Obliczenie wielkości próby: 24 Wielkość próby została obliczona za pomocą programu G power w wersji 3.1.9.4 (6) w celu wykrycia istotnej różnicy w średniej wysokości szpary powiekowej (jeden z głównych ocenianych wyników w badaniu) pomiędzy dwiema grupami objętymi badaniem, przyjęto wielkość efektu 0,6 w oparciu o założenie kliniczne (nowe badanie), błąd α 0,3, moc 0,80 i współczynnik alokacji 1:1.

Dwudziestu dwóch pacjentów plus 10% dla osób, które przerwały naukę, co daje w sumie dwudziestu czterech (12 pacjentów na każdą grupę).

Narzędzia do nauki

Wszyscy pacjenci w tym badaniu są poddawani:

Ocena przedoperacyjna:

1. Historia pacjenta.
2. Wszyscy pacjenci zostaną poddani przedoperacyjnej ocenie klinicznej i neurofizjologicznej funkcji mięśni mimetycznych i stanu nerwów dawcy (nerw skroniowy głęboki po tej samej stronie). Testy neurofizjologiczne obejmą elektromiografię igłową (EMG) w celu pozyskania resztkowego potencjału czynnościowego jednostek motorycznych. W przypadku braku migotania pacjenci będą mieli kolejny zabieg chirurgiczny.
3. Trójdzielny element motoryczny zostanie przetestowany poprzez badanie palpacyjne mięśnia skroniowego podczas żucia i za pomocą igłowego EMG mięśnia skroniowego w celu zweryfikowania dostępności nerwu ruchowego dawcy.
4. Dokumentacja fotograficzna przedoperacyjna przy użyciu standardowego widoku twarzy z przodu i dodaniu do zdjęcia skali do pomiaru wielkości szpary powiekowej w trzech stanach normalnego otwarcia oczu, spoczynkowego zamknięcia oka i wymuszonego zamknięcia oka za pomocą oprogramowania komputerowego ImageJ (przetwarzanie i analiza obrazu w Javie) (7).
5. Ocena okulistyczna chorego oka w celu wykrycia zaczerwienienia, owrzodzenia itp.

Zabieg chirurgiczny:

Grupa A Będziemy unikać stosowania środków zwiotczających mięśnie do indukcji znieczulenia i stosować elektrostymulator w celu identyfikacji nerwów skroniowych głębokich i gałęzi nerwu twarzowego zaopatrujących powiekę po stronie chorej.

Eksploracja po stronie zmienionej chorobowo polega na wykonaniu nacięcia typu facelifting, a następnie podniesieniu na kilka centymetrów przedniego płata podskórnego. W okolicy jarzmowej dolnej płaszczyzna uniesienia jest pogłębiona do płaszczyzny sub-SMAS i płat kompozytowy uniesiony na kilka centymetrów. Po uniesieniu w tej płaszczyźnie zostaną zidentyfikowane dystalne gałęzie nerwu twarzowego. Dalsza część nerwu jarzmowego znajduje się zwykle w połowie odległości między spoidłem ustnym a korzeniem spiralnym. i potwierdzono stymulatorem nerwów.

Powięź głęboka skroniowa i mięsień skroniowy zostaną nacięte wzdłuż linii zespolenia skroniowego i zostaną odbite od czaszki, aby odsłonić podziały nerwów skroniowych głębokich, a najdłuższa gałąź została prześledzona i przygotowana do zespolenia koniec do końca z gałęzią jarzmową po potwierdzeniu zaopatrzenie powieki(8).

Następnie założony zostanie dren ssący, który zostanie usunięty po 24 godzinach. Grupa B Ta sama procedura z wyjątkiem śledzenia nerwu żwacza związanego z mięśniem żwaczy i zespoleniem będzie taka sama (9).

Pooperacyjny Wszyscy pacjenci otrzymają fizjoterapię i obserwację pooperacyjną w celu wykrycia jakichkolwiek powikłań związanych z raną.

Ocena (po 6 miesiącach od operacji)

1. Dokumentacja zdjęciowa: pomiar wielkości szpary powiekowej w trzech stanach zostanie wykonane normalne otwarcie oka, spoczynkowe zamknięcie oka, wymuszone zamknięcie oka dodanie zamknięcia oka podczas żucia w celu porównania z przedoperacyjnym spoczynkowym zamknięciem oka pomiar za pomocą komputera ImageJ (przetwarzanie i analiza obrazu w Javie) oprogramowanie(7).
2. Zachorowalność w miejscu pobrania.
3. Kontynuacja oceny okulistycznej.

Komplikacje:

1. Ogólne powikłanie chirurgiczne.
2. Ogólne powikłanie spowodowane znieczuleniem ogólnym.

3. Specyficzna komplikacja:

   1. Opóźnione gojenie zespolenia nerwu.
   2. Uczucie żucia.
   3. Brak poprawy pooperacyjnej.

Miary wyników badań:

a. Pierwotna (główna): Porównanie wyników dotyczących wielkości szpary powiekowej między grupą skroniową głęboką a grupą żwaczy po 6 miesiącach od operacji.

a. Drugorzędne (spółka zależna):

1. Zachorowalność i śmiertelność związana z procedurą.
2. Czas operacji i pobyt w szpitalu.