Usando os nervos temporais profundos versus o nervo massetérico para correção da paresia da pálpebra.

Tipo de estudo: Estudo Intervencionista Prospectivo (ensaio clínico)

Descrição do modelo de intervenção:

Os pacientes serão randomizados em dois grupos de acordo com o procedimento cirúrgico realizado da seguinte forma:

• Grupo A: Nervos temporais profundos.
• Grupo B: Nervo massetérico.

Alocação e Randomização:

Vinte e quatro pacientes serão aleatoriamente designados para o Grupo A ou Grupo B (2 grupos iguais).

A randomização simples será realizada antes da cirurgia por uma enfermeira pesquisadora usando a técnica de envelope fechado.

Serão utilizados 24 envelopes fechados, cada 12 deles carrega um dos 2 grupos. O envelope fechado será retirado aleatoriamente na noite anterior à cirurgia para designar o paciente ao seu grupo específico.

Cenário do estudo: Departamento de Cirurgia Plástica e Reconstrutiva, Hospital Universitário de Assuit

Temas de estudo:

Critério de inclusão:

1. Paresia do nervo facial com acometimento da pálpebra superior.
2. Os pacientes geralmente são aptos sem nenhuma outra doença que interfira com a microcirurgia.
3. Eletromiografia de pálpebra mostrando fibrilações. b. Critério de exclusão:

1. Paciente com outra doença médica ou mental causando paralisia generalizada. 2. Casos sindrômicos. 3. Os pacientes geralmente são inaptos ou com alguma doença que interfira na microcirurgia.

4. Eletromiografia palpebral sem fibrilações.

Cálculo do tamanho da amostra: 24 O tamanho da amostra foi calculado usando o programa G power versão 3.1.9.4 (6) para detectar uma diferença significativa na média da altura da fenda palpebral (um dos principais resultados avaliados no estudo) entre dois grupos sob o estudo, tamanho de efeito assumido 0,6 com base na suposição clínica (novo estudo), erro α 0,3, poder 0,80 e taxa de alocação 1:1.

Vinte e dois pacientes mais 10% para desistências para totalizar vinte e quatro (12 pacientes para cada grupo).

ferramentas de estudo

Todos os pacientes neste estudo são submetidos a:

Avaliação pré-operatória:

1. Histórico do paciente.
2. Todos os pacientes farão avaliações clínicas e neurofisiológicas pré-operatórias da função muscular mimética e do estado do nervo doador (o nervo temporal profundo ipsilateral. Os testes neurofisiológicos incluirão Eletromiografia (EMG) de agulha para recrutamento do potencial de ação da unidade motora residual. Se não houver fibrilações, os pacientes terão outro procedimento cirúrgico.
3. O componente motor trigêmeo será testado pela palpação do músculo temporal durante a mastigação e via agulha EMG do músculo temporal para verificar a disponibilidade como nervo motor doador.
4. Documentação fotográfica pré-operatória usando visão facial frontal padronizada e adicionando uma escala à foto para medir o tamanho da fissura palpebral durante três estados de abertura ocular normal, fechamento ocular em repouso e fechamento ocular forçado usando o software de computador ImageJ (processamento e análise de imagem em java) (7).
5. Avaliação oftalmológica do olho afetado para detecção de vermelhidão, úlcera, etc.

Procedimento cirúrgico:

Grupo A Evitaremos o uso de relaxantes musculares para induzir a anestesia e usaremos um eletroestimulador para identificar os nervos temporais profundos e os ramos do nervo facial que suprem a pálpebra do lado afetado.

Exploração no lado afetado, uma incisão do tipo facelift será realizada e um retalho subcutâneo anterior será então levantado por vários centímetros. Na região zigomática inferior, o plano de elevação é aprofundado no plano sub-SMAS e um retalho composto elevado por vários centímetros. Após a elevação neste plano, serão identificados os ramos distais do nervo facial. A porção distal do nervo zigomático geralmente está localizada a meio caminho entre a comissura oral e a raiz helicoidal. e foi confirmado por estimulador de nervos.

A fáscia temporal profunda e o músculo temporal serão incisados ​​ao longo da linha de fusão temporal e serão refletidos do crânio para expor as divisões dos nervos temporais profundos e o ramo mais longo foi traçado e preparado para anastomose ponta a ponta com o ramo zigomático após confirmação o suprimento palpebral(8).

Em seguida será colocado dreno de sucção e será retirado após 24 horas. Grupo B O mesmo procedimento, exceto traçar o nervo massetérico relacionado ao músculo masseter e a anastomose, será o mesmo (9).

Pós-operatório Todo paciente receberá fisioterapia e acompanhamento pós-operatório para detectar qualquer complicação da ferida.

Avaliação (Após 6 meses da operação)

1. Documentação fotográfica: medição do tamanho da fissura palpebral durante três estados de abertura ocular normal, fechamento ocular em repouso, fechamento ocular forçado será feito adicionando o fechamento ocular durante a mastigação para comparar com a medida pré-operatória do fechamento ocular em repouso usando o computador ImageJ (processamento e análise de imagem em java) software(7).
2. Morbidade do sítio doador.
3. Acompanhamento Avaliação oftalmológica.

Complicações:

1. Complicação cirúrgica geral.
2. Complicação geral devido à anestesia geral.

3. Complicação específica:

   1. Cicatrização retardada da anastomose nervosa.
   2. Afeto da mastigação.
   3. Sem melhora pós-operatória.

Medidas de resultado da pesquisa:

uma. Primário (principal): Comparando os resultados no tamanho da fissura palpebral entre o grupo temporal profundo e o grupo massetérico após 6 meses da cirurgia.

uma. Secundário (subsidiária):

1. Morbidade e mortalidade relacionadas ao procedimento.
2. Tempo operatório e permanência hospitalar.