Utilisation des nerfs temporaux profonds par rapport au nerf massétérique pour la correction de la parésie des paupières.

Type d'étude : étude interventionnelle prospective (essai clinique)

Description du modèle d'intervention :

Les patients seront randomisés en deux groupes selon l'intervention chirurgicale réalisée comme suit :

• Groupe A : Nerfs temporaux profonds.
• Groupe B : Nerf massétérique.

Attribution et randomisation :

Vingt-quatre patients seront assignés au hasard au groupe A ou au groupe B (2 groupes égaux).

Une randomisation simple sera effectuée avant la chirurgie par une infirmière de recherche en utilisant la technique de l'enveloppe fermée.

Vingt-quatre enveloppes fermées seront utilisées, chacune d'elles au nombre de 12 porte l'un des 2 groupes. Une enveloppe fermée sera tirée au hasard la veille de l'intervention chirurgicale pour affecter le patient à son groupe spécifique.

Cadre de l'étude : Département de chirurgie plastique et reconstructive, Hôpital universitaire d'Assuit

Sujets d'étude :

Critère d'intégration:

1. Parésie du nerf facial avec atteinte de la paupière supérieure.
2. Les patients sont généralement en forme et aucune autre maladie n'interfère avec la microchirurgie.
3. Électromyographie de la paupière montrant des fibrillations. b. Critère d'exclusion:

1. Patient atteint d'une autre maladie médicale ou mentale provoquant une paralysie généralisée. 2. Cas syndromiques. 3. Les patients sont généralement inaptes ou atteints d'une maladie interférant avec la microchirurgie.

4. Électromyographie de la paupière ne montrant aucune fibrillation.

Calcul de la taille de l'échantillon : 24 La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide de la version 3.1.9.4 du programme G power (6) afin de détecter une différence significative dans la moyenne de la hauteur de la fissure palpébrale (l'un des principaux résultats évalués dans l'étude) entre deux groupes de l'étude. taille d'effet supposée 0,6 sur la base d'une hypothèse clinique (nouvelle étude), erreur α 0,3, puissance 0,80 et ratio d'allocation 1 : 1.

Vingt-deux patients plus 10 % pour les abandons pour un total de vingt-quatre (12 patients pour chaque groupe).

Outils d'étude

Tous les patients de cette étude sont soumis à :

Évaluation préopératoire :

1. Antécédents du patient.
2. Tous les patients feront des évaluations cliniques et neurophysiologiques préopératoires de la fonction musculaire mimétique et de l'état du nerf donneur (le nerf temporal profond ipsilatéral. Les tests neurophysiologiques comprendront l'électromyographie à l'aiguille (EMG) pour le recrutement du potentiel d'action résiduel de l'unité motrice. S'il n'y a pas de fibrillations, les patients subiront une autre intervention chirurgicale.
3. Le composant moteur du trijumeau sera testé en palpant le muscle temporal pendant la mastication et via l'EMG à l'aiguille du muscle temporal pour vérifier sa disponibilité en tant que nerf moteur donneur.
4. Documentation photographique préopératoire utilisant une vue de face frontale standardisée et ajoutant une échelle à la photo pour mesurer la taille de la fissure palpébrale pendant trois états d'ouverture normale des yeux, de fermeture des yeux au repos et de fermeture forcée des yeux à l'aide du logiciel informatique ImageJ (traitement et analyse d'images en java) (7).
5. Évaluation ophtalmologique de l'œil atteint pour la détection de rougeurs, d'ulcères, etc.

Opération chirurgicale:

Groupe A Nous éviterons l'utilisation de relaxants musculaires pour induire l'anesthésie et utiliserons un électro-stimulateur pour identifier les nerfs temporaux profonds et les branches du nerf facial qui irriguent la paupière du côté affecté.

Exploration du côté atteint une incision de type lifting sera réalisée, puis un lambeau sous-cutané antérieur sera alors levé sur plusieurs centimètres. Dans la région zygomatique inférieure, le plan d'élévation est approfondi dans le plan sous-SMAS et un lambeau composite élevé de plusieurs centimètres. Après élévation dans ce plan, les branches distales du nerf facial seront identifiées. La partie distale du nerf zygomatique est généralement située à mi-chemin entre la commissure buccale et la racine hélicoïdale. et a été confirmé par un stimulateur nerveux.

Le fascia temporal profond et le muscle temporal seront incisés le long de la ligne de fusion temporale et seront réfléchis par le crâne pour exposer les divisions des nerfs temporaux profonds et la branche la plus longue a été tracée et préparée pour l'anastomose bout à bout avec la branche zygomatique après confirmation l'alimentation des paupières(8).

Puis un drain aspirant sera mis en place et sera retiré au bout de 24 heures. Groupe B La même procédure, à l'exception du tracé du nerf massétérique lié au muscle masséter et à l'anastomose, sera la même (9).

Post-opératoire Tous les patients recevront une physiothérapie et un suivi post-opératoire pour détecter toute complication de la plaie.

Évaluation (Après 6 mois de l'opération)

1. Documentation photo : mesure de la taille de la fissure palpébrale pendant trois états ouverture normale des yeux, fermeture des yeux au repos, fermeture forcée des yeux sera effectuée en ajoutant la fermeture des yeux pendant la mastication pour comparer avec la mesure préopératoire de la fermeture des yeux au repos à l'aide de l'ordinateur ImageJ (traitement et analyse d'images en java) logiciel(7).
2. Morbidité du site donneur.
3. Bilan ophtalmologique de suivi.

Complications:

1. Complication chirurgicale générale.
2. Complication générale due à une anesthésie générale.

3. Complication spécifique :

   1. Retard de cicatrisation de l'anastomose nerveuse.
   2. Affection de la mastication.
   3. Pas d'amélioration postopératoire.

Mesures des résultats de la recherche :

une. Primaire (principal) : Comparaison des résultats sur la taille de la fissure palpébrale entre le groupe temporal profond et le groupe massétérique 6 mois après la chirurgie.

une. Secondaire (filiale) :

1. Morbidité et mortalité liées à la procédure.
2. Temps opératoire et séjour hospitalier.