Uso de los nervios temporales profundos frente al nervio maseterino para la corrección de la paresia palpebral.

Tipo de estudio: Estudio Intervencionista Prospectivo (ensayo clínico)

Descripción del modelo de intervención:

Los pacientes serán aleatorizados en dos grupos según el procedimiento quirúrgico realizado de la siguiente manera:

• Grupo A: nervios temporales profundos.
• Grupo B: Nervio masetero.

Asignación y aleatorización:

Veinticuatro pacientes serán asignados aleatoriamente al Grupo A o al Grupo B (2 grupos iguales).

Una enfermera de investigación realizará una aleatorización simple antes de la cirugía utilizando la técnica de sobre cerrado.

Se utilizarán veinticuatro sobres cerrados, cada 12 de ellos lleva uno de los 2 grupos. Se retirará aleatoriamente un sobre cerrado la noche anterior a la cirugía para asignar al paciente a su grupo específico.

Lugar de estudio: Departamento de Cirugía Plástica y Reconstructiva, Hospital Universitario de Assuit

Materias de estudio:

Criterios de inclusión:

1. Paresia del nervio facial con afectación del párpado superior.
2. Los pacientes generalmente están en forma y ninguna otra enfermedad interfiere con la microcirugía.
3. Electromiografía de párpado que muestra fibrilaciones. b. Criterio de exclusión:

1. Paciente con otra enfermedad médica o mental que cause parálisis generalizada. 2. Casos sindrómicos. 3. Los pacientes generalmente no están en forma o tienen alguna enfermedad que interfiere con la microcirugía.

4. Electromiografía de párpado que no muestra fibrilaciones.

Cálculo del tamaño de la muestra: 24 El tamaño de la muestra se calculó utilizando el programa G power versión 3.1.9.4 (6) para detectar una diferencia significativa en la media de la altura de la fisura palpebral (uno de los principales resultados evaluados en el estudio) entre dos grupos en el estudio. tamaño del efecto supuesto 0,6 basado en la suposición clínica (estudio nuevo), error α 0,3, potencia 0,80 y relación de asignación 1: 1.

Veintidós pacientes más 10% por abandonos para hacer un total de veinticuatro (12 pacientes para cada grupo).

Herramientas de estudio

Todos los pacientes en este estudio están sujetos a:

Evaluación preoperatoria:

1. Historial del paciente.
2. Todos los pacientes realizarán evaluaciones clínicas y neurofisiológicas preoperatorias de la función del músculo mimético y el estado del nervio donante (el nervio temporal profundo ipsilateral). Las pruebas neurofisiológicas incluirán electromiografía con aguja (EMG) para el reclutamiento del potencial de acción de la unidad motora residual. Si no hay fibrilaciones, los pacientes tendrán otro procedimiento quirúrgico.
3. El componente motor del trigémino se evaluará palpando el músculo temporal durante la masticación y mediante EMG con aguja del músculo temporal para verificar la disponibilidad como nervio motor donante.
4. Documentación fotográfica preoperatoria usando vista frontal frontal estandarizada y agregando una escala a la foto para medir el tamaño de la fisura palpebral durante tres estados de apertura normal del ojo, cierre del ojo en reposo y cierre forzado del ojo usando el software informático ImageJ (procesamiento y análisis de imágenes en java) (7).
5. Valoración oftalmológica del ojo afectado para detección de enrojecimiento, úlcera, etc.

Procedimiento quirúrgico:

Grupo A Evitaremos el uso de relajantes musculares para inducir la anestesia y emplearemos un electroestimulador para identificar los nervios temporales profundos y las ramas del nervio facial que inervan el párpado del lado afectado.

Para la exploración del lado afectado se realizará una incisión tipo lifting facial y posteriormente se levantará un colgajo subcutáneo anterior de varios centímetros. En la región cigomática inferior, el plano de elevación se profundiza en el plano sub-SMAS y un colgajo compuesto se eleva varios centímetros. Tras la elevación en este plano, se identificarán las ramas distales del nervio facial. La porción distal del nervio cigomático generalmente se encuentra a medio camino entre la comisura oral y la raíz helicoidal. y fue confirmado por estimulador nervioso.

La fascia temporal profunda y el músculo temporal se incidirán a lo largo de la línea de fusión temporal y se reflejarán desde el cráneo para exponer las divisiones de los nervios temporales profundos y la rama más larga se trazó y preparó para la anastomosis de extremo a extremo con la rama cigomática después de confirmar el suministro del párpado (8).

Luego se colocará drenaje de succión y se retirará pasadas 24 horas. Grupo B El mismo procedimiento excepto que el trazado del nervio masetero relacionado con el músculo masetero y la anastomosis será el mismo (9).

Postoperatorio Todo paciente recibirá fisioterapia y seguimiento postoperatorio para detectar cualquier complicación de la herida.

Evaluación (A los 6 meses de la operación)

1. Documentación fotográfica: la medición del tamaño de la fisura palpebral durante tres estados de apertura normal del ojo, cierre del ojo en reposo, cierre del ojo forzado se realizará agregando el cierre del ojo durante la masticación para comparar con la medida preoperatoria del cierre del ojo en reposo utilizando la computadora ImageJ (procesamiento y análisis de imágenes en Java) software(7).
2. Morbilidad del sitio donante.
3. Seguimiento Valoración oftalmológica.

Complicaciones:

1. Complicación quirúrgica general.
2. Complicación general por anestesia general.

3. Complicación específica:

   1. Cicatrización retardada de la anastomosis nerviosa.
   2. Afección de la masticación.
   3. Sin mejoría postoperatoria.

Medidas de resultado de la investigación:

una. Primario (principal): Comparación de los resultados sobre el tamaño de la fisura palpebral entre el grupo temporal profundo y el grupo masetero después de 6 meses de la cirugía.

una. Secundario (subsidiario):

1. Morbilidad y mortalidad relacionadas con el procedimiento.
2. Tiempo operatorio y estancia hospitalaria.