Gebruik van de diepe temporale zenuwen versus de kauwzenuw voor correctie van ooglidparese.

Soort studie: prospectieve interventiestudie (klinische proef)

Beschrijving interventiemodel:

Patiënten worden gerandomiseerd in twee groepen volgens de chirurgische procedure die als volgt wordt uitgevoerd:

• Groep A: diepe temporale zenuwen.
• Groep B: Kauwzenuw.

Toewijzing en randomisatie:

Vierentwintig patiënten worden willekeurig toegewezen aan groep A of groep B (2 gelijke groepen).

Eenvoudige randomisatie zal vóór de operatie worden uitgevoerd door een onderzoeksverpleegkundige met behulp van de techniek met gesloten envelop.

Er worden 24 gesloten enveloppen gebruikt, elk met 12 enveloppen met een van de 2 groepen. Gesloten envelop zal de avond voor de operatie willekeurig worden teruggetrokken om de patiënt aan zijn specifieke groep toe te wijzen.

Studieomgeving: Afdeling Plastische en Reconstructieve Chirurgie, Universitair Ziekenhuis Assuit

Studie onderwerpen:

Inclusiecriteria:

1. Aangezichtszenuwparese met aandoening van het bovenste ooglid.
2. Patiënten zijn over het algemeen fit en geen enkele andere ziekte interfereert met microchirurgie.
3. Elektromyografie van ooglid met fibrillaties. b. Uitsluitingscriteria:

1. Patiënt met een andere medische of psychische aandoening die algemene verlamming veroorzaakt. 2. Syndromale gevallen. 3. Patiënten zijn over het algemeen ongeschikt of interfereren met een ziekte met microchirurgie.

4. Elektromyografie van het ooglid zonder fibrillaties.

Berekening van de steekproefomvang: 24 De steekproefomvang werd berekend met behulp van G power-programma versie 3.1.9.4 (6) om een ​​significant verschil in gemiddelde hoogte van de oogspleet te detecteren (een van de belangrijkste beoordeelde uitkomsten in het onderzoek) tussen twee groepen in het kader van het onderzoek, veronderstelde effectgrootte 0,6 op basis van klinische aanname (nieuwe studie), α-fout 0,3, power 0,80 en allocatieverhouding 1:1.

Tweeëntwintig patiënten plus 10% voor uitvallers om het totaal vierentwintig te maken (12 patiënten voor elke groep).

Studie hulpmiddelen

Alle patiënten in deze studie worden onderworpen aan:

Pre-operatieve beoordeling:

1. Geschiedenis van de patiënt.
2. Alle patiënten zullen preoperatieve klinische en neurofysiologische beoordelingen uitvoeren van de mimetische spierfunctie en de status van de donorzenuw (de ipsilaterale diepe temporale zenuw). De neurofysiologische tests omvatten naaldelektromyografie (EMG) voor rekrutering van het resterende actiepotentiaal van de motoreenheid. Als er geen fibrillaties zijn, zullen patiënten nog een chirurgische ingreep ondergaan.
3. De trigeminale motorische component zal worden getest door de temporalis-spier te palperen tijdens het kauwen en via naald-EMG van de temporalis-spier om de beschikbaarheid als motorische donorzenuw te verifiëren.
4. Fotografische documentatie preoperatief met behulp van gestandaardiseerd frontaal gezichtsaanzicht en het toevoegen van een schaal aan de foto om de grootte van de ooglidspleet te meten tijdens drie toestanden normale oogopening, rust oogsluiting en geforceerde oogsluiting met ImageJ (beeldverwerking en analyse in java) computersoftware (7).
5. Oftalmologische beoordeling van het aangedane oog voor detectie van roodheid, zweren, enz.

Chirurgische ingreep:

Groep A We vermijden het gebruik van spierverslappers om anesthesie op te wekken en gebruiken een elektrostimulator om de diepe temporale zenuwen en de aangezichtszenuwtakken te identificeren die het ooglid aan de aangedane zijde voeden.

Bij onderzoek aan de aangedane zijde wordt een incisie van het type facelift gemaakt en wordt een voorste subcutane flap enkele centimeters opgetild. In het inferieure jukbeengebied wordt het elevatievlak verdiept in het sub-SMAS-vlak en wordt een composietflap enkele centimeters opgetild. Na elevatie in dit vlak zullen de distale aangezichtszenuwtakken worden geïdentificeerd. Het distale deel van de jukbeenzenuw bevindt zich meestal halverwege tussen de orale commissuur en de spiraalvormige wortel. en werd bevestigd door zenuwstimulator.

De diepe temporale fascia en de temporalis-spier zullen worden ingesneden langs de temporale fusielijn en zullen worden gereflecteerd vanuit de schedel om de delen van de diepe temporale zenuwen bloot te leggen en de langste tak werd getraceerd en geprepareerd voor anastomose van eind tot eind met de jukbeentak na bevestiging de ooglidtoevoer(8).

Vervolgens wordt er een zuigdrain geplaatst en na 24 uur weer verwijderd. Groep B Dezelfde procedure behalve het traceren van de kauwzenuw die verband houdt met de kauwspier en de anastomose zal hetzelfde zijn (9).

Postoperatief Alle patiënten krijgen fysiotherapie en postoperatieve follow-up om eventuele wondcomplicaties op te sporen.

Evaluatie (na 6 maanden na de operatie)

1. Fotodocumentatie: meting van de grootte van de oogspleet tijdens drie toestanden normale oogopening, oogsluiting in rust, geforceerde oogsluiting zal worden gedaan en oogsluiting toevoegen tijdens kauwen om te vergelijken met preoperatieve rust oogsluiting met behulp van ImageJ (beeldverwerking en analyse in java) computer programmatuur(7).
2. Morbiditeit op de donorplaats.
3. Follow-up Oogheelkundig onderzoek.

complicaties:

1. Algemene chirurgische complicatie.
2. Algemene complicatie als gevolg van algehele anesthesie.

3. Specifieke complicatie:

   1. Vertraagde genezing van zenuwanastomose.
   2. Genegenheid van kauwen.
   3. Geen postoperatieve verbetering.

Onderzoeksuitkomstmaten:

a. Primair (hoofd): Vergelijking van de resultaten op de grootte van de ooglidspleet tussen de diepe temporale groep en de kauwspiergroep na 6 maanden na de operatie.

a. Secundair (dochteronderneming):

1. Proceduregerelateerde morbiditeit en mortaliteit.
2. Operatieduur en ziekenhuisverblijf.