Использование глубоких височных нервов в сравнении с жевательными нервами для коррекции пареза век.

Тип исследования: Проспективное интервенционное исследование (клиническое исследование)

Описание модели вмешательства:

Пациенты будут рандомизированы на две группы в соответствии с хирургической процедурой, выполненной следующим образом:

• Группа А: Глубокие височные нервы.
• Группа B: жевательный нерв.

Распределение и рандомизация:

Двадцать четыре пациента будут случайным образом распределены в группу А или группу В (2 равные группы).

Простая рандомизация будет проводиться перед операцией медсестрой-исследователем с использованием метода закрытого конверта.

Будет использовано 24 закрытых конверта, каждые 12 из них несут одну из 2 групп. Закрытый конверт будет случайным образом изъят за ночь до операции, чтобы отнести пациента к его конкретной группе.

Место проведения исследования: Отделение пластической и реконструктивной хирургии, университетская больница Ассуит.

Предметы изучения:

Критерии включения:

1. Парез лицевого нерва с поражением верхнего века.
2. Пациенты, как правило, здоровы, никакие другие заболевания не мешают микрохирургии.
3. Электромиография век, показывающая фибрилляции. б. Критерий исключения:

1. Пациент с другим медицинским или психическим заболеванием, вызывающим генерализованный паралич. 2. Синдромные случаи. 3. Пациенты, как правило, непригодны или с каким-либо заболеванием мешают микрохирургии.

4. Электромиография век без фибрилляций.

Расчет размера выборки: 24. Размер выборки был рассчитан с использованием программы G power версии 3.1.9.4 (6) для выявления значительной разницы в среднем значении высоты глазной щели (один из основных оцениваемых исходов в исследовании) между двумя исследуемыми группами. предполагаемый размер эффекта 0,6 на основе клинического предположения (новое исследование), ошибка α 0,3, мощность 0,80 и коэффициент распределения 1: 1.

Двадцать два пациента плюс 10% для выбывших, всего двадцать четыре пациента (по 12 пациентов в каждой группе).

Инструменты исследования

Все пациенты в этом исследовании подвергаются:

Предоперационная оценка:

1. История болезни.
2. Все пациенты будут проводить предоперационную клиническую и нейрофизиологическую оценку функции мимических мышц и состояния донорского нерва (ипсилатеральный глубокий височный нерв. Нейрофизиологические тесты будут включать игольчатую электромиографию (ЭМГ) для выявления остаточного потенциала действия двигательной единицы. Если нет фибрилляций, пациенту предстоит еще одна хирургическая процедура.
3. Двигательный компонент тройничного нерва будет проверен путем пальпации височной мышцы во время жевания и с помощью игольчатой ​​ЭМГ височной мышцы, чтобы проверить ее наличие в качестве донорского двигательного нерва.
4. Предоперационная фотодокументация с использованием стандартизированного фронтального вида лица и добавлением шкалы к фотографии для измерения размера глазной щели в трех состояниях: нормальном открытии глаза, закрытии глаза в состоянии покоя и принудительном закрытии глаза с использованием компьютерного программного обеспечения ImageJ (обработка и анализ изображений в Java) (7).
5. Офтальмологическое обследование пораженного глаза на предмет покраснения, язвы и т.д.

Хирургическая процедура:

Группа А Мы избегаем использования миорелаксантов для индукции анестезии и используем электростимулятор для идентификации глубоких височных нервов и ветвей лицевого нерва, иннервирующих веко на пораженной стороне.

При осмотре на пораженной стороне будет выполнен разрез по типу подтяжки лица, после чего передний подкожный лоскут будет приподнят на несколько сантиметров. В нижней скуловой области плоскость возвышения углубляется в плоскость суб-SMAS и составной лоскут приподнимается на несколько сантиметров. После возвышения в этой плоскости будут идентифицированы дистальные ветви лицевого нерва. Дистальная часть скулового нерва обычно располагается посередине между ротовой комиссурой и спиральным корнем. и было подтверждено нейростимулятором.

Глубокая височная фасция и височная мышца будут разрезаны по линии височного слияния и будут отражены от черепа, чтобы обнажить отделы глубоких височных нервов, а самая длинная ветвь была прослежена и подготовлена ​​для анастомоза конец в конец со скуловой ветвью после подтверждения питание век (8).

Затем будет поставлен отсасывающий дренаж, который будет удален через 24 часа. Группа B Та же процедура, за исключением отслеживания жевательного нерва, связанного с жевательной мышцей и анастомозом, будет такой же (9).

Послеоперационный период Все пациенты будут получать физиотерапию и послеоперационное наблюдение для выявления каких-либо раневых осложнений.

Оценка (через 6 месяцев после операции)

1. Фотодокументация: измерение размера глазной щели в трех состояниях: нормальное открытие глаза, закрытие глаза в состоянии покоя, принудительное закрытие глаза, добавление закрытия глаза во время жевания для сравнения с предоперационным измерением закрытия глаза в состоянии покоя с использованием компьютера ImageJ (обработка и анализ изображений в Java) программное обеспечение (7).
2. Болезненность донорского участка.
3. Последующая офтальмологическая оценка.

Осложнения:

1. Общее хирургическое осложнение.
2. Общее осложнение из-за общей анестезии.

3. Специфическое осложнение:

   1. Замедленное заживление нервных анастомозов.
   2. Аффект жевания.
   3. Послеоперационного улучшения нет.

Критерии результатов исследования:

а. Первичный (основной): сравнение результатов по размеру глазной щели между глубокой височной группой и жевательной группой через 6 месяцев после операции.

а. Вторичный (дополнительный):

1. Заболеваемость и смертность, связанные с процедурой.
2. Время операции и пребывание в стационаре.