Verwendung der tiefen Schläfennerven im Vergleich zum Masseterusnerv zur Korrektur der Augenlidparese.

Art der Studie: Prospektive Interventionsstudie (klinische Studie)

Beschreibung des Interventionsmodells:

Die Patienten werden gemäß dem wie folgt durchgeführten chirurgischen Eingriff in zwei Gruppen randomisiert:

• Gruppe A: Tiefe Schläfennerven.
• Gruppe B: Nervus Massetericus.

Zuordnung und Randomisierung:

Vierundzwanzig Patienten werden nach dem Zufallsprinzip Gruppe A oder Gruppe B (2 gleiche Gruppen) zugeordnet.

Eine einfache Randomisierung wird vor der Operation von einer Forschungskrankenschwester unter Verwendung der Closed-Envelope-Technik durchgeführt.

Es werden 24 geschlossene Umschläge verwendet, von denen jeder 12 eine der 2 Gruppen trägt. Der geschlossene Umschlag wird in der Nacht vor der Operation nach dem Zufallsprinzip entnommen, um den Patienten seiner spezifischen Gruppe zuzuordnen.

Studienumgebung: Abteilung für Plastische und Rekonstruktive Chirurgie, Assuit University Hospital

Studienfächer:

Einschlusskriterien:

1. Fazialisparese mit Oberlidbeteiligung.
2. Die Patienten sind im Allgemeinen fit und keine andere Krankheit stört die Mikrochirurgie.
3. Elektromyographie des Augenlids mit Flimmern. b. Ausschlusskriterien:

1. Patient mit einer anderen medizinischen oder psychischen Erkrankung, die eine generalisierte Lähmung verursacht. 2. Syndromfälle. 3. Patienten sind im Allgemeinen unfit oder haben irgendeine Krankheit, die die Mikrochirurgie stört.

4. Elektromyographie des Augenlids ohne Flimmern.

Berechnung der Stichprobengröße: 24 Stichprobengröße wurde unter Verwendung des G-Power-Programms Version 3.1.9.4 (6) berechnet, um einen signifikanten Unterschied in der mittleren Lidspaltenhöhe (eines der wichtigsten bewerteten Ergebnisse in der Studie) zwischen zwei Gruppen im Rahmen der Studie zu erkennen. angenommene Effektgröße 0,6 basierend auf klinischer Annahme (neue Studie), α-Fehler 0,3, Power 0,80 und Zuordnungsverhältnis 1: 1.

Zweiundzwanzig Patienten plus 10 % für Abbrecher, um insgesamt vierundzwanzig zu ergeben (12 Patienten für jede Gruppe).

Lernwerkzeuge

Alle Patienten in dieser Studie werden unterzogen:

Präoperative Beurteilung:

1. Krankengeschichte.
2. Bei allen Patienten werden präoperative klinische und neurophysiologische Beurteilungen der mimetischen Muskelfunktion und des Spendernervenstatus (des ipsilateralen tiefen Schläfennervs) durchgeführt. Die neurophysiologischen Tests umfassen eine Nadel-Elektromyographie (EMG) zur Rekrutierung des verbleibenden Aktionspotentials der motorischen Einheit. Wenn keine Fibrillationen auftreten, wird bei den Patienten ein weiterer chirurgischer Eingriff durchgeführt.
3. Die motorische Trigeminuskomponente wird durch Abtasten des Temporalis-Muskels während des Kauens und mittels Nadel-EMG des Temporalis-Muskels getestet, um die Verfügbarkeit als motorischer Spendernerv zu überprüfen.
4. Fotografische Dokumentation vor der Operation unter Verwendung einer standardisierten Frontalansicht und Hinzufügen einer Skala zum Foto, um die Größe der Lidspalte während der drei Zustände normales Augenöffnen, Ruhen des Augenschließens und erzwungenes Augenschließen unter Verwendung der Computersoftware ImageJ (Bildverarbeitung und -analyse in Java) zu messen (7).
5. Augenärztliche Begutachtung des betroffenen Auges zur Erkennung von Rötungen, Geschwüren etc.

Chirurgische Prozedur:

Gruppe A Wir vermeiden die Verwendung von Muskelrelaxantien zur Narkoseeinleitung und setzen einen Elektrostimulator ein, um die tiefen Schläfennerven und die Gesichtsnervenäste zu identifizieren, die das Augenlid auf der betroffenen Seite versorgen.

Exploration Auf der betroffenen Seite wird eine Inzision vom Facelift-Typ durchgeführt, und dann wird ein vorderer subkutaner Lappen um mehrere Zentimeter angehoben. In der unteren Jochbeinregion wird die Elevationsebene in die Sub-SMAS-Ebene vertieft und ein Kompositlappen um mehrere Zentimeter angehoben. Nach Anhebung in dieser Ebene werden die distalen Gesichtsnervenäste identifiziert. Der distale Teil des N. zygomaticus befindet sich normalerweise in der Mitte zwischen der oralen Kommissur und der Helixwurzel. und wurde durch einen Nervenstimulator bestätigt.

Die tiefe Schläfenfaszie und der Schläfenmuskel werden entlang der Schläfenfusionslinie eingeschnitten und vom Schädel reflektiert, um die Teilungen der tiefen Schläfennerven freizulegen, und der längste Ast wurde nachverfolgt und für die Anastomose von Ende zu Ende mit dem Jochbeinzweig nach Bestätigung vorbereitet die Augenlidversorgung (8).

Dann wird eine Saugdrainage gelegt und nach 24 Stunden wieder entfernt. Gruppe B Das gleiche Verfahren mit Ausnahme der Verfolgung des Masseterus-Nervs in Verbindung mit dem Masseter-Muskel und der Anastomose (9).

Postoperativ Alle Patienten erhalten eine Physiotherapie und eine postoperative Nachsorge, um Wundkomplikationen zu erkennen.

Bewertung (nach 6 Monaten nach der Operation)

1. Fotodokumentation: Messung der Größe der Lidspalte während drei Zuständen: normales Augenöffnen, ruhender Augenschluss, erzwungener Augenschluss wird durchgeführt, wobei der Augenschluss während des Kauens hinzugefügt wird, um mit der präoperativen Messung des ruhenden Augenschlusses unter Verwendung von ImageJ (Bildverarbeitung und -analyse in Java) Computer zu vergleichen Software(7).
2. Morbidität an der Spenderstelle.
3. Follow-up Augenärztliche Beurteilung.

Komplikationen:

1. Allgemeine chirurgische Komplikation.
2. Allgemeine Komplikation aufgrund einer Vollnarkose.

3. Spezifische Komplikation:

   1. Verzögerte Heilung der Nervenanastomose.
   2. Affektion des Kauens.
   3. Keine postoperative Besserung.

Forschungsergebnismaße:

a. Primär (Haupt): Vergleich der Ergebnisse zur Größe der Lidspalte zwischen der Gruppe mit tiefer Schläfe und der Masseter-Gruppe nach 6 Monaten nach der Operation.

a. Sekundär (Tochter):

1. Verfahrensbedingte Morbidität und Mortalität.
2. Operationszeit und Krankenhausaufenthalt.