Použití hlubokých temporálních nervů versus masseterický nerv pro korekci parézy očních víček.

Typ studie: Prospektivní intervenční studie (klinická studie)

Popis intervenčního modelu:

Pacienti budou randomizováni do dvou skupin podle provedeného chirurgického zákroku takto:

• Skupina A: Hluboké temporální nervy.
• Skupina B: Mastetický nerv.

Alokace a Randomizace:

Dvacet čtyři pacientů bude náhodně rozděleno do skupiny A nebo skupiny B (2 stejné skupiny).

Jednoduchá randomizace bude provedena před operací výzkumnou sestrou pomocí techniky uzavřené obálky.

Použije se 24 uzavřených obálek, z nichž každých 12 nese jednu ze 2 skupin. Uzavřená obálka bude náhodně stažena noc před operací, aby byl pacient zařazen do jeho specifické skupiny.

Studijní prostředí: Oddělení plastické a rekonstrukční chirurgie, Assuit University Hospital

Studijní předměty:

Kritéria pro zařazení:

1. Paréza obličejového nervu s postižením horního víčka.
2. Pacienti jsou obecně fit, žádné jiné onemocnění neovlivňuje mikrochirurgii.
3. Elektromyografie očního víčka ukazující fibrilace. b. Kritéria vyloučení:

1. Pacient s jiným zdravotním nebo duševním onemocněním způsobujícím generalizovanou paralýzu. 2. Syndromové případy. 3. Pacienti jsou obecně nezpůsobilí nebo s jakýmkoliv onemocněním překáží mikrochirurgii.

4. Elektromyografie očního víčka nevykazující žádné fibrilace.

Výpočet velikosti vzorku: 24 Velikost vzorku byla vypočtena pomocí programu G power verze 3.1.9.4 (6) za účelem zjištění významného rozdílu v průměrné výšce palpebrální štěrbiny (jeden z hlavních hodnocených výsledků ve studii) mezi dvěma skupinami ve studii, předpokládaná velikost účinku 0,6 na základě klinického předpokladu (nová studie), α chyba 0,3, síla 0,80 a alokační poměr 1:1.

Dvacet dva pacientů plus 10 % za vyřazení, takže celkem dvacet čtyři (12 pacientů na každou skupinu).

Studijní nástroje

Všichni pacienti v této studii jsou podrobeni:

Předoperační hodnocení:

1. Anamnéza pacienta.
2. Všichni pacienti provedou předoperační klinické a neurofyziologické vyšetření funkce mimetických svalů a stavu dárcovského nervu (ipsilaterální hluboký temporální nerv. Neurofyziologické testy budou zahrnovat jehlovou elektromyografii (EMG) pro nábor reziduálního akčního potenciálu motorické jednotky. Pokud nedojde k žádné fibrilaci, pacient podstoupí další chirurgický zákrok.
3. Trojklaná motorická složka bude testována palpací spánkového svalu během žvýkání a pomocí jehlové EMG spánkového svalu k ověření dostupnosti jako dárcovského motorického nervu.
4. Předoperační fotografická dokumentace s použitím standardizovaného čelního pohledu na obličej a přidáním měřítka k fotografii pro měření velikosti oční štěrbiny během tří stavů normálního otevření oka, klidového zavření oka a nuceného zavření oka pomocí počítačového softwaru ImageJ (zpracování a analýza obrazu v jazyce Java) (7).
5. Oftalmologické vyšetření postiženého oka pro zjištění zarudnutí, vředu atd.

Chirurgický zásah:

Skupina A Vyhneme se použití svalových relaxancií k navození anestezie a použijeme elektrostimulátor k identifikaci hlubokých spánkových nervů a větví lícního nervu zásobujících oční víčko na postižené straně.

Na postižené straně bude provedena incize typu facelift a přední podkožní lalok je poté zvednut na několik centimetrů. V dolní zygomatické oblasti je rovina elevace prohloubena do roviny sub-SMAS a kompozitní chlopeň je zvednuta o několik centimetrů. Po elevaci v této rovině budou identifikovány větve distálního lícního nervu. Distální část zygomatického nervu je obvykle umístěna uprostřed mezi orální komisurou a spirálovým kořenem. a byla potvrzena nervovým stimulátorem.

Hluboká temporální fascie a temporalisový sval budou naříznuty podél temporální fúzní linie a budou odraženy od lebky, aby se odhalily oddíly hlubokých temporálních nervů a nejdelší větev byla vytyčena a připravena pro anastomózu, konec až konec zygomatickou větví po potvrzení zásoba očních víček (8).

Poté se nasadí sací drenáž a po 24 hodinách se odstraní. Skupina B Stejný postup kromě sledování žvýkacího nervu souvisejícího s žvýkacím svalem a anastomózou bude stejný [9].

Pooperační Všichni pacienti podstoupí fyzioterapii a pooperační sledování, aby se zjistila jakákoliv komplikace rány.

Vyhodnocení (po 6 měsících od operace)

1. Fotodokumentace: měření velikosti oční štěrbiny při třech stavech normální otevření oka, klidové uzavření oka, provede se nucené uzavření oka přidáním uzávěru oka při žvýkání pro srovnání s předoperačním klidovým měřením uzávěru oka pomocí ImageJ (zpracování a analýza obrazu v java) počítači software (7).
2. Morbidita dárcovského webu.
3. Následné oftalmologické vyšetření.

komplikace:

1. Obecná chirurgická komplikace.
2. Celková komplikace v důsledku celkové anestezie.

3. Konkrétní komplikace:

   1. Zpožděné hojení nervové anastomózy.
   2. Náklonnost žvýkání.
   3. Žádné pooperační zlepšení.

Měření výsledků výzkumu:

A. Primární (hlavní): Porovnání výsledků velikosti palpebrální štěrbiny mezi hlubokou temporální skupinou a masosterickou skupinou po 6 měsících od operace.

A. Sekundární (dceřiná společnost):

1. Morbidita a mortalita související s výkonem.
2. Operační doba a pobyt v nemocnici.