産後女性の体組成、ストレス、疲労、愛着に関する母子運動プログラム
母子運動プログラムが産後女性の体組成、ストレス、疲労、愛着に及ぼす影響:ランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド:
台湾では、母親の 50% 以上が肥満の問題に直面します。これは、新生児の世話をしなければならないこと、適切な運動不足、伝統的な監禁の概念が過剰な栄養補助、基礎代謝率の低下、運動不足につながるためです。 出産後の身体の変化に加えて、女性は母親の役割の変化にも直面します。 新生児の世話はほぼ24時間待機しており、徐々にストレスと疲労が生じます。 ストレスにより、産後の女性は母親としての仕事を遂行できなくなる可能性があります。 産後の女性は生理学的にも心理的にも不快に感じます。 ストレスと疲労はどちらも健康に悪影響を及ぼし、親子の愛着にはつながりません。 しかし、産後早期の母親と乳児はほぼ切り離せない関係にあります。 この愛着の期間は、乳児の対人関係や感情に影響を与えることが多く、その関係が調和していないと、乳児の将来の行動に逸脱を引き起こす可能性があります。 適度な運動は、産後の女性の疲労を軽減するだけでなく、体力の回復、臓器や体の回復、身体の健康の維持、体重管理にも役立つことが多くの研究で指摘されています。 しかし、産後の女性は赤ちゃんの世話に忙しく、継続的な運動不足により、体重が減らないことがよくあります。 そこで本研究では、産後の女性の体組成やストレス、疲労を改善し、親子の愛着関係を改善するための「母子運動プログラム」を開発したいと考えている。
目的:
産後の女性の体組成、ストレス、疲労、親子の愛着を改善するための「母子運動プログラム」の介入手段の有効性を探ります。
方法:
この研究では、長期にわたる追跡調査のランダム化比較試験が採用されました。 この症例は、台湾北部の医療センターの産褥病棟と産婦人科診療所で収集された。 サンプル選択の条件を満たした母親を研究対象として選択した。 2 つの異なる介入モード (介入群と対照群) があり、介入群は母子運動プログラムで、対照群は日常的な産後運動看護指導を受けます。 各グループには 50 人がいます。 産後の膣を有する健康な女性 100 人が収集されると推定されています。 データの収集と集計には、アンケートと生理学的測定が使用されます。 主な研究変数は母子運動プログラムであり、従属変数は産後の女性の体組成、ストレス、疲労、親子の愛着です。 産後女性の体組成は体脂肪計、産後ストレスは知覚ストレススケール(PSS)、産後疲労は修正疲労症状チェックリスト(MFSC)、親子の愛着関係を測定します。母体愛着目録(MAI)を使用します。 2つのグループは出産後1カ月、2カ月、3カ月の時点で体組成測定や各体重計への記入などのデータを収集する。 研究データの分析方法には SPSS バージョン 22.0 ソフトウェアが使用され、結果の議論にはカイ二乗検定、独立サンプル t 検定、ピアソン相関、一般化推定式が使用されます。
結果:
この研究は、産後の女性の体組成、ストレス、疲労、親子愛着の現状を理解することを期待しています。 親子運動プログラムは、産後の女性の体組成を改善するだけでなく、ストレスや疲労を改善し、親子の愛着を高めることが期待されています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taipei city、台湾
- 募集
- TSGH
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コンタクト:
- Hsiang-Yun Lan, Asst. Prof.
- 電話番号:18781 87923311
- メール:shinnylan@msn.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 経腟分娩を受けた産後の健康な女性
- 産科合併症なし
- 台湾人なら中国語わかるよ
- 説明後に調査参加に同意、4回のアンケート調査に同意
- 赤ちゃんの在胎週数が37週以上、出生体重が2500グラム以上であること
- 赤ちゃんには合併症や先天異常がない
除外基準:
- 会陰創傷の 4 度の裂傷
- 重篤な内科的疾患や外科的疾患の既往がある場合は、運動を行うことができません。
- 週3日以上、1回20~30分の親子運動プログラムの実施に協力できない方
- 乳児は医師の診断を受けた後、観察のために入院する必要があり、退院することはできません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:母子運動プログラム
産褥期には、介入グループに「母子運動プログラム」を与え、運動を奨励します。
「親子運動プログラム」は3つのステージに分かれています。
各ステージではビデオが提供されます。
3 か月間で時間の経過とともに、提供される親子エクササイズ ビデオの強度が強くなります。
内容には、一般的な産後運動(例:母親のベッドに赤ちゃんを横たわらせる、足を上げる運動や手の甲をあげる運動、胸の運動、首の運動、骨盤を振る運動)、有酸素運動(例:腰を動かす運動)が含まれます。
ベビーカーで歩く、赤ちゃんをおんぶして歩く)、体幹運動(例:
ひざまずいてバランス、ひざまずいて腕立て伏せ、スティックエクササイズ、修正サイドスティックエクササイズ)、腰と脚のエクササイズ(ドンキーキック、サイドリフトなど)などを、エクササイズ中にリラックスできる音楽とともに行います。
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「母子運動プログラム」は3つの動画ステージに分かれています。
3 か月間で時間の経過とともに、提供される親子エクササイズ ビデオの強度が強くなります。
内容には、一般的な産後運動(例:母親のベッドに赤ちゃんを横たわらせる、足を上げる運動や手の甲をあげる運動、胸の運動、首の運動、骨盤を振る運動)、有酸素運動(例:腰を動かす運動)が含まれます。
ベビーカーで歩く、赤ちゃんをおんぶして歩く)、体幹運動(例:
ひざまずいてバランス、ひざまずいて腕立て伏せ、スティックエクササイズ、修正サイドスティックエクササイズ)、腰と脚のエクササイズ(ドンキーキック、サイドリフトなど)などを、エクササイズ中にリラックスできる音楽とともに行います。
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プラセボコンパレーター:定期的な産後運動指導
別のグループには「産後定期的な運動指導」が受けられます。
産後3日目から産後1ヶ月まで、胸部運動、首部運動、脚部運動、腰部運動、腹部運動、膣収縮運動、子宮収縮運動を指導します。
詳細は産後健康教育マニュアル・産褥体操(p.8~10)を提供するトライサービス総合病院を参照してください。
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「母子運動プログラム」は3つの動画ステージに分かれています。
3 か月間で時間の経過とともに、提供される親子エクササイズ ビデオの強度が強くなります。
内容には、一般的な産後運動(例:母親のベッドに赤ちゃんを横たわらせる、足を上げる運動や手の甲をあげる運動、胸の運動、首の運動、骨盤を振る運動)、有酸素運動(例:腰を動かす運動)が含まれます。
ベビーカーで歩く、赤ちゃんをおんぶして歩く)、体幹運動(例:
ひざまずいてバランス、ひざまずいて腕立て伏せ、スティックエクササイズ、修正サイドスティックエクササイズ)、腰と脚のエクササイズ(ドンキーキック、サイドリフトなど)などを、エクササイズ中にリラックスできる音楽とともに行います。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体組成-体重-T1
時間枠:T1 ベースライン
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この研究では、使用前にメーカーによって校正された体脂肪計(TANITA BC-545N)および保健省医療機器入力番号 028886 を使用します。
このデバイスはデータを記録します: 体重(kg)。
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T1 ベースライン
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体組成-体重-T2
時間枠:T2-1か月後
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この研究では、使用前にメーカーによって校正された体脂肪計(TANITA BC-545N)および保健省医療機器入力番号 028886 を使用します。
このデバイスはデータを記録します: 体重(kg)。
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T2-1か月後
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体組成-体重-T3
時間枠:T3 - 2 か月後
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この研究では、使用前にメーカーによって校正された体脂肪計(TANITA BC-545N)および保健省医療機器入力番号 028886 を使用します。
このデバイスはデータを記録します: 体重(kg)。
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T3 - 2 か月後
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体組成-体重-T4
時間枠:T4 - 3 か月後
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この研究では、使用前にメーカーによって校正された体脂肪計(TANITA BC-545N)および保健省医療機器入力番号 028886 を使用します。
このデバイスはデータを記録します: 体重(kg)。
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T4 - 3 か月後
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体組成 - BMI - T1
時間枠:T1 ベースライン
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この研究では、使用前にメーカーによって校正された体脂肪計(TANITA BC-545N)および保健省医療機器入力番号 028886 を使用します。
このデバイスはデータを記録します: 肥満指数(kg/m2)。
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T1 ベースライン
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体組成 - BMI - T2
時間枠:T2-1か月後
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この研究では、使用前にメーカーによって校正された体脂肪計(TANITA BC-545N)および保健省医療機器入力番号 028886 を使用します。
このデバイスはデータを記録します: 肥満指数(kg/m2)。
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T2-1か月後
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体組成 - BMI - T3
時間枠:T3 - 2 か月後
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この研究では、使用前にメーカーによって校正された体脂肪計(TANITA BC-545N)および保健省医療機器入力番号 028886 を使用します。
このデバイスはデータを記録します: 肥満指数(kg/m2)。
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T3 - 2 か月後
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体組成 - BMI - T4
時間枠:T4 - 3 か月後
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この研究では、使用前にメーカーによって校正された体脂肪計(TANITA BC-545N)および保健省医療機器入力番号 028886 を使用します。
このデバイスはデータを記録します: 肥満指数(kg/m2)。
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T4 - 3 か月後
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体組成 - 体脂肪 - T1
時間枠:T1 ベースライン
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この研究では、使用前にメーカーによって校正された体脂肪計(TANITA BC-545N)および保健省医療機器入力番号 028886 を使用します。
このデバイスはデータを記録します: 体脂肪率(%)。
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T1 ベースライン
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体組成 - 体脂肪 - T2
時間枠:T2-1か月後
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この研究では、使用前にメーカーによって校正された体脂肪計(TANITA BC-545N)および保健省医療機器入力番号 028886 を使用します。
このデバイスはデータを記録します: 体脂肪率(%)。
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T2-1か月後
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体組成 - 体脂肪 - T3
時間枠:T3 - 2 か月後
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この研究では、使用前にメーカーによって校正された体脂肪計(TANITA BC-545N)および保健省医療機器入力番号 028886 を使用します。
このデバイスはデータを記録します: 体脂肪率(%)。
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T3 - 2 か月後
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体組成 - 体脂肪 - T4
時間枠:T4 - 3 か月後
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この研究では、使用前にメーカーによって校正された体脂肪計(TANITA BC-545N)および保健省医療機器入力番号 028886 を使用します。
このデバイスはデータを記録します:体脂肪率(%)。
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T4 - 3 か月後
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体組成 - 体内水分 - T1
時間枠:T1 ベースライン
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この研究では、使用前にメーカーによって校正された体脂肪計(TANITA BC-545N)および保健省医療機器入力番号 028886 を使用します。
このデバイスはデータを記録します:体内水分(%)。
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T1 ベースライン
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体組成 - 体内水分 - T2
時間枠:T2-1か月後
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この研究では、使用前にメーカーによって校正された体脂肪計(TANITA BC-545N)および保健省医療機器入力番号 028886 を使用します。
このデバイスはデータを記録します:体内水分(%)。
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T2-1か月後
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体組成 - 体内水分 - T3
時間枠:T3 - 2 か月後
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この研究では、使用前にメーカーによって校正された体脂肪計(TANITA BC-545N)および保健省医療機器入力番号 028886 を使用します。
このデバイスはデータを記録します:体内水分(%)。
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T3 - 2 か月後
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体組成 - 体内水分 - T4
時間枠:T4 - 3 か月後
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この研究では、使用前にメーカーによって校正された体脂肪計(TANITA BC-545N)および保健省医療機器入力番号 028886 を使用します。
このデバイスはデータを記録します:体内水分(%)。
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T4 - 3 か月後
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体組成 - 筋肉量 - T1
時間枠:T1 ベースライン
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この研究では、使用前にメーカーによって校正された体脂肪計(TANITA BC-545N)および保健省医療機器入力番号 028886 を使用します。
このデバイスはデータを記録します:筋肉量(kg)。
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T1 ベースライン
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体組成 - 筋肉量 - T2
時間枠:T2-1か月後
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この研究では、使用前にメーカーによって校正された体脂肪計(TANITA BC-545N)および保健省医療機器入力番号 028886 を使用します。
このデバイスはデータを記録します:筋肉量(kg)。
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T2-1か月後
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体組成 - 筋肉量 - T3
時間枠:T3 - 2 か月後
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この研究では、使用前にメーカーによって校正された体脂肪計(TANITA BC-545N)および保健省医療機器入力番号 028886 を使用します。
このデバイスはデータを記録します:筋肉量(kg)。
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T3 - 2 か月後
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体組成 - 筋肉量 - T4
時間枠:T4 - 3 か月後
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この研究では、使用前にメーカーによって校正された体脂肪計(TANITA BC-545N)および保健省医療機器入力番号 028886 を使用します。
このデバイスはデータを記録します:筋肉量(kg)。
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T4 - 3 か月後
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体組成 - 骨量 - T1
時間枠:T1 ベースライン
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この研究では、使用前にメーカーによって校正された体脂肪計(TANITA BC-545N)および保健省医療機器入力番号 028886 を使用します。
この装置は骨量(kg)のデータを記録します。
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T1 ベースライン
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体組成 - 骨量 - T2
時間枠:T2-1か月後
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この研究では、使用前にメーカーによって校正された体脂肪計(TANITA BC-545N)および保健省医療機器入力番号 028886 を使用します。
この装置は骨量(kg)のデータを記録します。
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T2-1か月後
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体組成 - 骨量 - T3
時間枠:T3 - 2 か月後
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この研究では、使用前にメーカーによって校正された体脂肪計(TANITA BC-545N)および保健省医療機器入力番号 028886 を使用します。
この装置は骨量(kg)のデータを記録します。
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T3 - 2 か月後
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体組成 - 骨量 - T4
時間枠:T4 - 3 か月後
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この研究では、使用前にメーカーによって校正された体脂肪計(TANITA BC-545N)および保健省医療機器入力番号 028886 を使用します。
この装置は骨量(kg)のデータを記録します。
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T4 - 3 か月後
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体組成 - 基礎代謝率 (BMR) - T1
時間枠:T1 ベースライン
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この研究では、使用前にメーカーによって校正された体脂肪計(TANITA BC-545N)および保健省医療機器入力番号 028886 を使用します。
この装置は基礎代謝量(kcal)のデータを記録します。
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T1 ベースライン
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体組成 - 基礎代謝率 (BMR) - T2
時間枠:T2-1か月後
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この研究では、使用前にメーカーによって校正された体脂肪計(TANITA BC-545N)および保健省医療機器入力番号 028886 を使用します。
この装置は基礎代謝量(kcal)のデータを記録します。
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T2-1か月後
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体組成 - 基礎代謝率 (BMR) - T3
時間枠:T3 - 2 か月後
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この研究では、使用前にメーカーによって校正された体脂肪計(TANITA BC-545N)および保健省医療機器入力番号 028886 を使用します。
この装置は基礎代謝量(kcal)のデータを記録します。
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T3 - 2 か月後
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体組成 - 基礎代謝率 (BMR) - T4
時間枠:T4 - 3 か月後
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この研究では、使用前にメーカーによって校正された体脂肪計(TANITA BC-545N)および保健省医療機器入力番号 028886 を使用します。
この装置は基礎代謝量(kcal)のデータを記録します。
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T4 - 3 か月後
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体組成 - 体内年齢 - T1
時間枠:T1 ベースライン
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この研究では、使用前にメーカーによって校正された体脂肪計(TANITA BC-545N)および保健省医療機器入力番号 028886 を使用します。
このデバイスは、データ:身体年齢(年齢)を記録します。
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T1 ベースライン
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体組成 - 身体年齢 - T2
時間枠:T2-1か月後
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この研究では、使用前にメーカーによって校正された体脂肪計(TANITA BC-545N)および保健省医療機器入力番号 028886 を使用します。
このデバイスは、データ:身体年齢(年齢)を記録します。
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T2-1か月後
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体組成 - 体内年齢 - T3
時間枠:T3 - 2 か月後
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この研究では、使用前にメーカーによって校正された体脂肪計(TANITA BC-545N)および保健省医療機器入力番号 028886 を使用します。
このデバイスは、データ:身体年齢(年齢)を記録します。
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T3 - 2 か月後
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体組成 - 身体年齢 - T4
時間枠:T4 - 3 か月後
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この研究では、使用前にメーカーによって校正された体脂肪計(TANITA BC-545N)および保健省医療機器入力番号 028886 を使用します。
このデバイスは、データ:身体年齢(年齢)を記録します。
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T4 - 3 か月後
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体組成 - 内臓脂肪 - T1
時間枠:T1 ベースライン
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この研究では、使用前にメーカーによって校正された体脂肪計(TANITA BC-545N)および保健省医療機器入力番号 028886 を使用します。
この装置は内臓脂肪(レベル)のデータを記録します。
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T1 ベースライン
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体組成 - 内臓脂肪 - T2
時間枠:T2-1か月後
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この研究では、使用前にメーカーによって校正された体脂肪計(TANITA BC-545N)および保健省医療機器入力番号 028886 を使用します。
この装置は内臓脂肪(レベル)のデータを記録します。
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T2-1か月後
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体組成 - 内臓脂肪 - T3
時間枠:T3 - 2 か月後
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この研究では、使用前にメーカーによって校正された体脂肪計(TANITA BC-545N)および保健省医療機器入力番号 028886 を使用します。
この装置は内臓脂肪(レベル)のデータを記録します。
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T3 - 2 か月後
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体組成 - 内臓脂肪 - T4
時間枠:T4 - 3 か月後
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この研究では、使用前にメーカーによって校正された体脂肪計(TANITA BC-545N)および保健省医療機器入力番号 028886 を使用します。
この装置は内臓脂肪(レベル)のデータを記録します。
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T4 - 3 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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産後ストレス-T1
時間枠:T1 ベースライン
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知覚ストレス スケール (PSS) には 14 の質問があります。
質問では 0 ~ 4 の回答レベルが使用されます。0 ポイントはまったくないことを意味し、1 ポイントは時々、2 ポイントは時々、3 ポイントは頻繁に、4 ポイントは常に意味します。
合計スコアが高いほど、産後のストレスが大きいことを示します。
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T1 ベースライン
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産後ストレス-T2
時間枠:T2-1か月後
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知覚ストレス スケール (PSS) には 14 の質問があります。
質問では 0 ~ 4 の回答レベルが使用されます。0 ポイントはまったくないことを意味し、1 ポイントは時々、2 ポイントは時々、3 ポイントは頻繁に、4 ポイントは常に意味します。
合計スコアが高いほど、産後のストレスが大きいことを示します。
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T2-1か月後
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産後ストレス-T3
時間枠:T3 - 2 か月後
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知覚ストレス スケール (PSS) には 14 の質問があります。
質問では 0 ~ 4 の回答レベルが使用されます。0 ポイントはまったくないことを意味し、1 ポイントは時々、2 ポイントは時々、3 ポイントは頻繁に、4 ポイントは常に意味します。
合計スコアが高いほど、産後のストレスが大きいことを示します。
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T3 - 2 か月後
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産後ストレス-T4
時間枠:T4 - 3 か月後
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知覚ストレス スケール (PSS) には 14 の質問があります。
質問では 0 ~ 4 の回答レベルが使用されます。0 ポイントはまったくないことを意味し、1 ポイントは時々、2 ポイントは時々、3 ポイントは頻繁に、4 ポイントは常に意味します。
合計スコアが高いほど、産後のストレスが大きいことを示します。
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T4 - 3 か月後
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産後疲労-T1
時間枠:T1 ベースライン
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Modified Fatigue Symptoms Checklist (MFSC) には 10 の質問が含まれています。
質問では 0 ~ 4 の回答レベルが使用されます。0 ポイントはまったくないことを意味し、1 ポイントは時々、2 ポイントは時々、3 ポイントは頻繁に、4 ポイントは常に意味します。
合計スコアが高いほど、産後の疲労が大きいことを示します。
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T1 ベースライン
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産後疲労-T2
時間枠:T2-1か月後
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Modified Fatigue Symptoms Checklist (MFSC) には 10 の質問が含まれています。
質問では 0 ~ 4 の回答レベルが使用されます。0 ポイントはまったくないことを意味し、1 ポイントは時々、2 ポイントは時々、3 ポイントは頻繁に、4 ポイントは常に意味します。
合計スコアが高いほど、産後の疲労が大きいことを示します。
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T2-1か月後
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産後疲労-T3
時間枠:T3 - 2 か月後
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Modified Fatigue Symptoms Checklist (MFSC) には 10 の質問が含まれています。
質問では 0 ~ 4 の回答レベルが使用されます。0 ポイントはまったくないことを意味し、1 ポイントは時々、2 ポイントは時々、3 ポイントは頻繁に、4 ポイントは常に意味します。
合計スコアが高いほど、産後の疲労が大きいことを示します。
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T3 - 2 か月後
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産後疲労-T4
時間枠:T4 - 3 か月後
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Modified Fatigue Symptoms Checklist (MFSC) には 10 の質問が含まれています。
質問では 0 ~ 4 の回答レベルが使用されます。0 ポイントはまったくないことを意味し、1 ポイントは時々、2 ポイントは時々、3 ポイントは頻繁に、4 ポイントは常に意味します。
合計スコアが高いほど、産後の疲労が大きいことを示します。
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T4 - 3 か月後
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アタッチメント-T1
時間枠:T1 ベースライン
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母体愛着目録 (MAI) には 26 の質問があります。
質問には 1 ~ 4 の回答レベルが使用されます。1 ポイントはほとんどないこと、2 ポイントは時々あること、3 ポイントは頻繁にあること、4 ポイントはほぼ頻繁にあることを意味します。
合計スコアが高いほど、母子の愛着がより緊密であることを示します。
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T1 ベースライン
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アタッチメント-T2
時間枠:T2-1か月後
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母体愛着目録 (MAI) には 26 の質問があります。
質問には 1 ~ 4 の回答レベルが使用されます。1 ポイントはほとんどないこと、2 ポイントは時々あること、3 ポイントは頻繁にあること、4 ポイントはほぼ頻繁にあることを意味します。
合計スコアが高いほど、母子の愛着がより緊密であることを示します。
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T2-1か月後
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アタッチメント-T3
時間枠:T3 - 2 か月後
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母体愛着目録 (MAI) には 26 の質問があります。
質問には 1 ~ 4 の回答レベルが使用されます。1 ポイントはほとんどないこと、2 ポイントは時々あること、3 ポイントは頻繁にあること、4 ポイントはほぼ頻繁にあることを意味します。
合計スコアが高いほど、母子の愛着がより緊密であることを示します。
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T3 - 2 か月後
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アタッチメント-T4
時間枠:T4 - 3 か月後
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母体愛着目録 (MAI) には 26 の質問があります。
質問には 1 ~ 4 の回答レベルが使用されます。1 ポイントはほとんどないこと、2 ポイントは時々あること、3 ポイントは頻繁にあること、4 ポイントはほぼ頻繁にあることを意味します。
合計スコアが高いほど、母子の愛着がより緊密であることを示します。
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T4 - 3 か月後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
母子運動プログラムの臨床試験
-
Islamic Azad University, Sanandaj完了