- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04546100
Programa de ejercicio materno-infantil sobre composición corporal, estrés, fatiga y apego en mujeres posparto
Efectos de un programa de ejercicio materno-infantil sobre la composición corporal, el estrés, la fatiga y el apego en mujeres posparto: un ensayo de control aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
En Taiwán, más del 50% de las mujeres maternas enfrentarán problemas de obesidad porque tienen que cuidar a los recién nacidos, la falta de ejercicio adecuado y el concepto tradicional de confinamiento conduce a una suplementación dietética excesiva, disminución de la tasa metabólica basal y ejercicio insuficiente. Además de los cambios físicos posteriores al parto, las mujeres también enfrentan el cambio del rol de madres. El cuidado de los recién nacidos está casi 24 horas en espera, formando gradualmente estrés y fatiga. El estrés puede hacer que las mujeres en el posparto sean incapaces de realizar las tareas de las madres. Hace que las mujeres en el posparto se sientan fisiológica y psicológicamente incómodas. Tanto el estrés como la fatiga tienen un efecto adverso en su salud y no favorecen el apego entre padres e hijos. Sin embargo, las madres y los bebés en el posparto temprano son casi inseparables. Este período de apego a menudo afecta las relaciones interpersonales y las emociones de los bebés, si la relación no es armoniosa, puede causar desviaciones en el comportamiento futuro del bebé. Muchos estudios han señalado que el ejercicio moderado no solo puede reducir la fatiga de las mujeres en el posparto, sino que también ayuda a restaurar la fuerza física, ayudar a la recuperación de órganos y cuerpo, mantener la salud física y controlar el peso. Sin embargo, estar ocupada con el cuidado del bebé y la falta de ejercicio continuo a menudo hace que las mujeres posparto no puedan reducir el peso corporal. Por lo tanto, este estudio espera desarrollar un "Programa de ejercicio materno-infantil" para mejorar la composición corporal de las mujeres en el posparto, el estrés y la fatiga, y para mejorar la relación de apego entre los padres y sus bebés.
Propósitos:
Explore la efectividad de las medidas de intervención del "Programa de ejercicio materno-infantil" para mejorar la composición corporal de las mujeres en el posparto, el estrés, la fatiga y el apego entre padres e hijos.
Método:
En este estudio, se adoptó un estudio de ensayo controlado aleatorizado de seguimiento longitudinal y a largo plazo. El caso fue recogido en una sala de posparto y una clínica de obstetricia y ginecología de un centro médico del norte de Taiwán. Se seleccionó como objeto de investigación a las madres que cumplieron con las condiciones para la selección de la muestra. Hay dos modos de intervención diferentes (grupo de intervención y grupo de control), el grupo de intervención es un programa de ejercicio materno-infantil y el grupo de control recibe orientación de enfermería de ejercicio posparto de rutina. Hay 50 personas en cada grupo. Se estima que se recolectarán 100 mujeres sanas con puerperio vaginal. Los cuestionarios y las mediciones fisiológicas se utilizan para recopilar y agregar los datos. Las principales variables de investigación son el Programa de Ejercicio Materno-Infantil, y las variables dependientes son la composición corporal de la puérpera, el estrés, la fatiga y el apego padre-hijo. La composición corporal de las mujeres posparto se mide con un medidor de grasa corporal, el estrés posparto se mide con una Escala de estrés percibido (PSS), la fatiga posparto se mide con una Lista de verificación de síntomas de fatiga modificada (MFSC) y se mide la relación de apego entre padres e hijos. utilizando el Inventario de Apego Materno (MAI). Los dos grupos recopilarán datos al mes, dos meses y tres meses después del parto, incluida la medición de la composición corporal y el llenado de cada escala. El método de análisis de los datos de la investigación utilizará el software SPSS versión 22.0, utilizando la prueba de chi-cuadrado, la prueba t de muestra independiente, la correlación de Pearson, las ecuaciones de estimación generalizadas para la discusión de los resultados.
Resultado:
Este estudio espera comprender el estado actual de la composición corporal, el estrés, la fatiga y el apego entre padres e hijos de las mujeres posparto. Se espera que los programas de ejercicio entre padres e hijos mejoren la composición corporal de las mujeres después del parto, así como también mejoren el estrés, la fatiga y mejoren el apego entre padres e hijos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei city, Taiwán
- Reclutamiento
- TSGH
-
Contacto:
- Hsiang-Yun Lan, Asst. Prof.
- Número de teléfono: 18781 87923311
- Correo electrónico: shinnylan@msn.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres sanas posparto con parto vaginal
- Sin complicaciones obstétricas
- taiwanés, entender chino
- Aceptó participar en la investigación después de la explicación y aceptó recibir cuatro cuestionarios.
- Las semanas de gestación del bebé son más de 37 semanas y el peso al nacer es más de 2500 gramos.
- El bebé no tiene complicaciones ni anomalías congénitas.
Criterio de exclusión:
- Laceración de cuatro grados de la herida perineal
- Un historial de enfermedades médicas y quirúrgicas graves no puede realizar ejercicio
- Aquellos que no pueden cooperar con la implementación del programa de ejercicios entre padres e hijos al menos tres días a la semana, 20-30 minutos cada vez.
- El infante debe ser hospitalizado para observación luego de ser evaluado por un médico y no puede ser dado de alta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de ejercicio materno-infantil
En el puerperio, impartir al grupo de intervención “Programa de Ejercicio Materno-Infantil” y animarlos a realizar ejercicio.
El "Programa de ejercicios para padres e hijos" se puede dividir en tres etapas.
Se proporcionarán videos en cada etapa.
A medida que pasa el tiempo durante los tres meses, los videos de ejercicios para padres e hijos proporcionados tendrán mayor intensidad.
El contenido incluye ejercicios posnatales generales (p. ej., bebé acostado en la cama de la madre, ejercicios para levantar las piernas o el dorso de las manos, ejercicios para los senos, ejercicios para el cuello, ejercicios de balanceo pélvico), ejercicios aeróbicos (p. ej.
caminar con cochecitos, caminar con el bebé boca arriba), ejercicios básicos (p.
equilibrio de rodillas, flexiones de rodillas, ejercicios con palos, ejercicios con palos laterales modificados) y ejercicios de cadera y piernas (como patadas de burro, elevaciones laterales), etc., con música relajante durante el ejercicio.
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El "Programa de ejercicio materno-infantil" se puede dividir en tres etapas de videos.
A medida que pasa el tiempo durante los tres meses, los videos de ejercicios para padres e hijos proporcionados tendrán mayor intensidad.
El contenido incluye ejercicios posnatales generales (p. ej., bebé acostado en la cama de la madre, ejercicios para levantar las piernas o el dorso de las manos, ejercicios para los senos, ejercicios para el cuello, ejercicios de balanceo pélvico), ejercicios aeróbicos (p. ej.
caminar con cochecitos, caminar con el bebé boca arriba), ejercicios básicos (p.
equilibrio de rodillas, flexiones de rodillas, ejercicios con palos, ejercicios con palos laterales modificados) y ejercicios de cadera y piernas (como patadas de burro, elevaciones laterales), etc., con música relajante durante el ejercicio.
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Comparador de placebos: Guía regular de ejercicios posparto
Otro grupo recibirá "Guía de ejercicio posparto regular".
La guía incluye ejercicios para el pecho, ejercicios para el cuello, ejercicios para las piernas, ejercicios para la cadera, ejercicios abdominales, ejercicios de contracción de la vagina y ejercicios de contracción del útero, desde el tercer día después del parto hasta un mes después del parto.
La información detallada se referirá al Hospital General de Tri-Servicios Provisto del manual de educación en salud posparto-ejercicio posparto (p.8-10)
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El "Programa de ejercicio materno-infantil" se puede dividir en tres etapas de videos.
A medida que pasa el tiempo durante los tres meses, los videos de ejercicios para padres e hijos proporcionados tendrán mayor intensidad.
El contenido incluye ejercicios posnatales generales (p. ej., bebé acostado en la cama de la madre, ejercicios para levantar las piernas o el dorso de las manos, ejercicios para los senos, ejercicios para el cuello, ejercicios de balanceo pélvico), ejercicios aeróbicos (p. ej.
caminar con cochecitos, caminar con el bebé boca arriba), ejercicios básicos (p.
equilibrio de rodillas, flexiones de rodillas, ejercicios con palos, ejercicios con palos laterales modificados) y ejercicios de cadera y piernas (como patadas de burro, elevaciones laterales), etc., con música relajante durante el ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Composición Corporal- peso-T1
Periodo de tiempo: Línea de base T1
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Este estudio utiliza un medidor de grasa corporal (TANITA BC-545N) y la entrada de dispositivo médico del Ministerio de Salud No. 028886, que ha sido calibrado por el fabricante antes de su uso.
Este dispositivo registra datos: peso (kg).
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Línea de base T1
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Composición Corporal- peso-T2
Periodo de tiempo: T2-un mes después
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Este estudio utiliza un medidor de grasa corporal (TANITA BC-545N) y la entrada de dispositivo médico del Ministerio de Salud No. 028886, que ha sido calibrado por el fabricante antes de su uso.
Este dispositivo registra datos: peso (kg).
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T2-un mes después
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Composición Corporal- peso-T3
Periodo de tiempo: T3-dos meses después
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Este estudio utiliza un medidor de grasa corporal (TANITA BC-545N) y la entrada de dispositivo médico del Ministerio de Salud No. 028886, que ha sido calibrado por el fabricante antes de su uso.
Este dispositivo registra datos: peso (kg).
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T3-dos meses después
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Composición Corporal- peso-T4
Periodo de tiempo: T4-tres meses después
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Este estudio utiliza un medidor de grasa corporal (TANITA BC-545N) y la entrada de dispositivo médico del Ministerio de Salud No. 028886, que ha sido calibrado por el fabricante antes de su uso.
Este dispositivo registra datos: peso (kg).
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T4-tres meses después
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Composición Corporal-índice de masa corporal-T1
Periodo de tiempo: Línea de base T1
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Este estudio utiliza un medidor de grasa corporal (TANITA BC-545N) y la entrada de dispositivo médico del Ministerio de Salud No. 028886, que ha sido calibrado por el fabricante antes de su uso.
Este dispositivo registra datos: índice de masa corporal (kg/m2).
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Línea de base T1
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Composición Corporal-índice de masa corporal-T2
Periodo de tiempo: T2-un mes después
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Este estudio utiliza un medidor de grasa corporal (TANITA BC-545N) y la entrada de dispositivo médico del Ministerio de Salud No. 028886, que ha sido calibrado por el fabricante antes de su uso.
Este dispositivo registra datos: índice de masa corporal (kg/m2).
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T2-un mes después
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Composición Corporal-índice de masa corporal-T3
Periodo de tiempo: T3-dos meses después
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Este estudio utiliza un medidor de grasa corporal (TANITA BC-545N) y la entrada de dispositivo médico del Ministerio de Salud No. 028886, que ha sido calibrado por el fabricante antes de su uso.
Este dispositivo registra datos: índice de masa corporal (kg/m2).
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T3-dos meses después
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Composición Corporal-índice de masa corporal-T4
Periodo de tiempo: T4-tres meses después
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Este estudio utiliza un medidor de grasa corporal (TANITA BC-545N) y la entrada de dispositivo médico del Ministerio de Salud No. 028886, que ha sido calibrado por el fabricante antes de su uso.
Este dispositivo registra datos: índice de masa corporal (kg/m2).
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T4-tres meses después
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Composición Corporal- grasa corporal-T1
Periodo de tiempo: Línea de base T1
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Este estudio utiliza un medidor de grasa corporal (TANITA BC-545N) y la entrada de dispositivo médico del Ministerio de Salud No. 028886, que ha sido calibrado por el fabricante antes de su uso.
Este dispositivo registra datos: porcentaje de grasa corporal (%).
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Línea de base T1
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Composición Corporal- grasa corporal-T2
Periodo de tiempo: T2-un mes después
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Este estudio utiliza un medidor de grasa corporal (TANITA BC-545N) y la entrada de dispositivo médico del Ministerio de Salud No. 028886, que ha sido calibrado por el fabricante antes de su uso.
Este dispositivo registra datos: porcentaje de grasa corporal (%).
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T2-un mes después
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Composición Corporal- grasa corporal-T3
Periodo de tiempo: T3-dos meses después
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Este estudio utiliza un medidor de grasa corporal (TANITA BC-545N) y la entrada de dispositivo médico del Ministerio de Salud No. 028886, que ha sido calibrado por el fabricante antes de su uso.
Este dispositivo registra datos: porcentaje de grasa corporal (%).
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T3-dos meses después
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Composición Corporal- grasa corporal-T4
Periodo de tiempo: T4-tres meses después
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Este estudio utiliza un medidor de grasa corporal (TANITA BC-545N) y la entrada de dispositivo médico del Ministerio de Salud No. 028886, que ha sido calibrado por el fabricante antes de su uso.
Este dispositivo registra datos: porcentaje de grasa corporal (%).
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T4-tres meses después
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Composición Corporal- agua corporal-T1
Periodo de tiempo: Línea de base T1
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Este estudio utiliza un medidor de grasa corporal (TANITA BC-545N) y la entrada de dispositivo médico del Ministerio de Salud No. 028886, que ha sido calibrado por el fabricante antes de su uso.
Este dispositivo registra datos: agua corporal (%).
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Línea de base T1
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Composición Corporal- agua corporal-T2
Periodo de tiempo: T2-un mes después
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Este estudio utiliza un medidor de grasa corporal (TANITA BC-545N) y la entrada de dispositivo médico del Ministerio de Salud No. 028886, que ha sido calibrado por el fabricante antes de su uso.
Este dispositivo registra datos: agua corporal (%).
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T2-un mes después
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Composición Corporal- agua corporal-T3
Periodo de tiempo: T3-dos meses después
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Este estudio utiliza un medidor de grasa corporal (TANITA BC-545N) y la entrada de dispositivo médico del Ministerio de Salud No. 028886, que ha sido calibrado por el fabricante antes de su uso.
Este dispositivo registra datos: agua corporal (%).
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T3-dos meses después
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Composición Corporal- agua corporal-T4
Periodo de tiempo: T4-tres meses después
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Este estudio utiliza un medidor de grasa corporal (TANITA BC-545N) y la entrada de dispositivo médico del Ministerio de Salud No. 028886, que ha sido calibrado por el fabricante antes de su uso.
Este dispositivo registra datos: agua corporal (%).
|
T4-tres meses después
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Composición Corporal- masa muscular-T1
Periodo de tiempo: Línea de base T1
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Este estudio utiliza un medidor de grasa corporal (TANITA BC-545N) y la entrada de dispositivo médico del Ministerio de Salud No. 028886, que ha sido calibrado por el fabricante antes de su uso.
Este dispositivo registra datos: masa muscular (kg).
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Línea de base T1
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Composición Corporal- masa muscular-T2
Periodo de tiempo: T2-un mes después
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Este estudio utiliza un medidor de grasa corporal (TANITA BC-545N) y la entrada de dispositivo médico del Ministerio de Salud No. 028886, que ha sido calibrado por el fabricante antes de su uso.
Este dispositivo registra datos: masa muscular (kg).
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T2-un mes después
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Composición Corporal- masa muscular-T3
Periodo de tiempo: T3-dos meses después
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Este estudio utiliza un medidor de grasa corporal (TANITA BC-545N) y la entrada de dispositivo médico del Ministerio de Salud No. 028886, que ha sido calibrado por el fabricante antes de su uso.
Este dispositivo registra datos: masa muscular (kg).
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T3-dos meses después
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Composición Corporal- masa muscular-T4
Periodo de tiempo: T4-tres meses después
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Este estudio utiliza un medidor de grasa corporal (TANITA BC-545N) y la entrada de dispositivo médico del Ministerio de Salud No. 028886, que ha sido calibrado por el fabricante antes de su uso.
Este dispositivo registra datos: masa muscular (kg).
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T4-tres meses después
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Composición Corporal- masa ósea-T1
Periodo de tiempo: Línea de base T1
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Este estudio utiliza un medidor de grasa corporal (TANITA BC-545N) y la entrada de dispositivo médico del Ministerio de Salud No. 028886, que ha sido calibrado por el fabricante antes de su uso.
Este dispositivo registra datos: masa ósea (kg).
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Línea de base T1
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Composición Corporal- masa ósea-T2
Periodo de tiempo: T2-un mes después
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Este estudio utiliza un medidor de grasa corporal (TANITA BC-545N) y la entrada de dispositivo médico del Ministerio de Salud No. 028886, que ha sido calibrado por el fabricante antes de su uso.
Este dispositivo registra datos: masa ósea (kg).
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T2-un mes después
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Composición Corporal- masa ósea-T3
Periodo de tiempo: T3-dos meses después
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Este estudio utiliza un medidor de grasa corporal (TANITA BC-545N) y la entrada de dispositivo médico del Ministerio de Salud No. 028886, que ha sido calibrado por el fabricante antes de su uso.
Este dispositivo registra datos: masa ósea (kg).
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T3-dos meses después
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Composición Corporal- masa ósea-T4
Periodo de tiempo: T4-tres meses después
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Este estudio utiliza un medidor de grasa corporal (TANITA BC-545N) y la entrada de dispositivo médico del Ministerio de Salud No. 028886, que ha sido calibrado por el fabricante antes de su uso.
Este dispositivo registra datos: masa ósea (kg).
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T4-tres meses después
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Composición corporal: tasa metabólica basal (BMR)-T1
Periodo de tiempo: Línea de base T1
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Este estudio utiliza un medidor de grasa corporal (TANITA BC-545N) y la entrada de dispositivo médico del Ministerio de Salud No. 028886, que ha sido calibrado por el fabricante antes de su uso.
Este dispositivo registra datos: tasa metabólica basal (kcal).
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Línea de base T1
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Composición corporal: tasa metabólica basal (BMR)-T2
Periodo de tiempo: T2-un mes después
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Este estudio utiliza un medidor de grasa corporal (TANITA BC-545N) y la entrada de dispositivo médico del Ministerio de Salud No. 028886, que ha sido calibrado por el fabricante antes de su uso.
Este dispositivo registra datos: tasa metabólica basal (kcal).
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T2-un mes después
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Composición corporal: tasa metabólica basal (BMR)-T3
Periodo de tiempo: T3-dos meses después
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Este estudio utiliza un medidor de grasa corporal (TANITA BC-545N) y la entrada de dispositivo médico del Ministerio de Salud No. 028886, que ha sido calibrado por el fabricante antes de su uso.
Este dispositivo registra datos: tasa metabólica basal (kcal).
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T3-dos meses después
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Composición corporal: tasa metabólica basal (BMR)-T4
Periodo de tiempo: T4-tres meses después
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Este estudio utiliza un medidor de grasa corporal (TANITA BC-545N) y la entrada de dispositivo médico del Ministerio de Salud No. 028886, que ha sido calibrado por el fabricante antes de su uso.
Este dispositivo registra datos: tasa metabólica basal (kcal).
|
T4-tres meses después
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Composición Corporal- edad corporal-T1
Periodo de tiempo: Línea de base T1
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Este estudio utiliza un medidor de grasa corporal (TANITA BC-545N) y la entrada de dispositivo médico del Ministerio de Salud No. 028886, que ha sido calibrado por el fabricante antes de su uso.
Este dispositivo registra datos: edad corporal (edad).
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Línea de base T1
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Composición Corporal- edad corporal-T2
Periodo de tiempo: T2-un mes después
|
Este estudio utiliza un medidor de grasa corporal (TANITA BC-545N) y la entrada de dispositivo médico del Ministerio de Salud No. 028886, que ha sido calibrado por el fabricante antes de su uso.
Este dispositivo registra datos: edad corporal (edad).
|
T2-un mes después
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Composición Corporal-edad corporal-T3
Periodo de tiempo: T3-dos meses después
|
Este estudio utiliza un medidor de grasa corporal (TANITA BC-545N) y la entrada de dispositivo médico del Ministerio de Salud No. 028886, que ha sido calibrado por el fabricante antes de su uso.
Este dispositivo registra datos: edad corporal (edad).
|
T3-dos meses después
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Composición Corporal- edad corporal-T4
Periodo de tiempo: T4-tres meses después
|
Este estudio utiliza un medidor de grasa corporal (TANITA BC-545N) y la entrada de dispositivo médico del Ministerio de Salud No. 028886, que ha sido calibrado por el fabricante antes de su uso.
Este dispositivo registra datos: edad corporal (edad).
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T4-tres meses después
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Composición Corporal- Grasa visceral-T1
Periodo de tiempo: Línea de base T1
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Este estudio utiliza un medidor de grasa corporal (TANITA BC-545N) y la entrada de dispositivo médico del Ministerio de Salud No. 028886, que ha sido calibrado por el fabricante antes de su uso.
Este dispositivo registra datos: grasa visceral (nivel).
|
Línea de base T1
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Composición Corporal- Grasa visceral-T2
Periodo de tiempo: T2-un mes después
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Este estudio utiliza un medidor de grasa corporal (TANITA BC-545N) y la entrada de dispositivo médico del Ministerio de Salud No. 028886, que ha sido calibrado por el fabricante antes de su uso.
Este dispositivo registra datos: grasa visceral (nivel).
|
T2-un mes después
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Composición Corporal- Grasa visceral-T3
Periodo de tiempo: T3-dos meses después
|
Este estudio utiliza un medidor de grasa corporal (TANITA BC-545N) y la entrada de dispositivo médico del Ministerio de Salud No. 028886, que ha sido calibrado por el fabricante antes de su uso.
Este dispositivo registra datos: grasa visceral (nivel).
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T3-dos meses después
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Composición Corporal- Grasa visceral-T4
Periodo de tiempo: T4-tres meses después
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Este estudio utiliza un medidor de grasa corporal (TANITA BC-545N) y la entrada de dispositivo médico del Ministerio de Salud No. 028886, que ha sido calibrado por el fabricante antes de su uso.
Este dispositivo registra datos: grasa visceral (nivel).
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T4-tres meses después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estrés posparto-T1
Periodo de tiempo: Línea de base T1
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La Escala de estrés percibido (PSS) tiene 14 preguntas en la escala.
Las preguntas utilizan un nivel de respuesta de 0 a 4. El 0 punto significa nunca, 1 punto significa ocasionalmente, 2 puntos significa algunas veces, 3 puntos significa a menudo y 4 puntos significa siempre.
Cuanto mayor sea la puntuación total, mayor será el estrés posparto.
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Línea de base T1
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Estrés posparto-T2
Periodo de tiempo: T2-un mes después
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La Escala de estrés percibido (PSS) tiene 14 preguntas en la escala.
Las preguntas utilizan un nivel de respuesta de 0 a 4. El 0 punto significa nunca, 1 punto significa ocasionalmente, 2 puntos significa algunas veces, 3 puntos significa a menudo y 4 puntos significa siempre.
Cuanto mayor sea la puntuación total, mayor será el estrés posparto.
|
T2-un mes después
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Estrés posparto-T3
Periodo de tiempo: T3-dos meses después
|
La Escala de estrés percibido (PSS) tiene 14 preguntas en la escala.
Las preguntas utilizan un nivel de respuesta de 0 a 4. El 0 punto significa nunca, 1 punto significa ocasionalmente, 2 puntos significa algunas veces, 3 puntos significa a menudo y 4 puntos significa siempre.
Cuanto mayor sea la puntuación total, mayor será el estrés posparto.
|
T3-dos meses después
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Estrés posparto-T4
Periodo de tiempo: T4-tres meses después
|
La Escala de estrés percibido (PSS) tiene 14 preguntas en la escala.
Las preguntas utilizan un nivel de respuesta de 0 a 4. El 0 punto significa nunca, 1 punto significa ocasionalmente, 2 puntos significa algunas veces, 3 puntos significa a menudo y 4 puntos significa siempre.
Cuanto mayor sea la puntuación total, mayor será el estrés posparto.
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T4-tres meses después
|
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Fatiga posparto-T1
Periodo de tiempo: Línea de base T1
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La Lista de Verificación de Síntomas de Fatiga Modificada (MFSC) tiene 10 preguntas en la escala.
Las preguntas utilizan un nivel de respuesta de 0 a 4. El 0 punto significa nunca, 1 punto significa ocasionalmente, 2 puntos significa algunas veces, 3 puntos significa a menudo y 4 puntos significa siempre.
Cuanto mayor sea la puntuación total, mayor será la fatiga posparto.
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Línea de base T1
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Fatiga posparto-T2
Periodo de tiempo: T2-un mes después
|
La Lista de Verificación de Síntomas de Fatiga Modificada (MFSC) tiene 10 preguntas en la escala.
Las preguntas utilizan un nivel de respuesta de 0 a 4. El 0 punto significa nunca, 1 punto significa ocasionalmente, 2 puntos significa algunas veces, 3 puntos significa a menudo y 4 puntos significa siempre.
Cuanto mayor sea la puntuación total, mayor será la fatiga posparto.
|
T2-un mes después
|
|
Fatiga posparto-T3
Periodo de tiempo: T3-dos meses después
|
La Lista de Verificación de Síntomas de Fatiga Modificada (MFSC) tiene 10 preguntas en la escala.
Las preguntas utilizan un nivel de respuesta de 0 a 4. El 0 punto significa nunca, 1 punto significa ocasionalmente, 2 puntos significa algunas veces, 3 puntos significa a menudo y 4 puntos significa siempre.
Cuanto mayor sea la puntuación total, mayor será la fatiga posparto.
|
T3-dos meses después
|
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Fatiga posparto-T4
Periodo de tiempo: T4-tres meses después
|
La Lista de Verificación de Síntomas de Fatiga Modificada (MFSC) tiene 10 preguntas en la escala.
Las preguntas utilizan un nivel de respuesta de 0 a 4. El 0 punto significa nunca, 1 punto significa ocasionalmente, 2 puntos significa algunas veces, 3 puntos significa a menudo y 4 puntos significa siempre.
Cuanto mayor sea la puntuación total, mayor será la fatiga posparto.
|
T4-tres meses después
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Adjunto-T1
Periodo de tiempo: Línea de base T1
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El Inventario de Apego Materno (MAI) tiene 26 preguntas en la escala.
Las preguntas usan un nivel de respuesta de 1 a 4. El 1 punto significa casi nada, 2 puntos significa ocasionalmente, 3 puntos significa a menudo y 4 puntos significa casi a menudo.
Cuanto mayor sea la puntuación total, más estrecho será el apego materno-infantil.
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Línea de base T1
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Adjunto-T2
Periodo de tiempo: T2-un mes después
|
El Inventario de Apego Materno (MAI) tiene 26 preguntas en la escala.
Las preguntas usan un nivel de respuesta de 1 a 4. El 1 punto significa casi nada, 2 puntos significa ocasionalmente, 3 puntos significa a menudo y 4 puntos significa casi a menudo.
Cuanto mayor sea la puntuación total, más estrecho será el apego materno-infantil.
|
T2-un mes después
|
|
Adjunto-T3
Periodo de tiempo: T3-dos meses después
|
El Inventario de Apego Materno (MAI) tiene 26 preguntas en la escala.
Las preguntas usan un nivel de respuesta de 1 a 4. El 1 punto significa casi nada, 2 puntos significa ocasionalmente, 3 puntos significa a menudo y 4 puntos significa casi a menudo.
Cuanto mayor sea la puntuación total, más estrecho será el apego materno-infantil.
|
T3-dos meses después
|
|
Adjunto-T4
Periodo de tiempo: T4-tres meses después
|
El Inventario de Apego Materno (MAI) tiene 26 preguntas en la escala.
Las preguntas usan un nivel de respuesta de 1 a 4. El 1 punto significa casi nada, 2 puntos significa ocasionalmente, 3 puntos significa a menudo y 4 puntos significa casi a menudo.
Cuanto mayor sea la puntuación total, más estrecho será el apego materno-infantil.
|
T4-tres meses después
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Finalización del estudio (Anticipado)
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- 1-2020-07-16
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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