- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04546100
Anya-csecsemő gyakorlati program a testösszetételről, a stresszről, a fáradtságról és a kötődésről szülés utáni nőknél
Az anya-csecsemő gyakorlati programjának hatásai a testösszetételre, a stresszre, a fáradtságra és a kötődésre szülés utáni nőknél: Randomizált kontroll vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér:
Tajvanon az anyák több mint 50%-a találkozik elhízási problémákkal, mert gondoskodniuk kell az újszülöttekről, a megfelelő testmozgás hiánya miatt, a bezártság hagyományos koncepciója pedig túlzott étrend-kiegészítéshez, alapanyagcsere-csökkenéshez és elégtelen mozgáshoz vezet. A születés utáni testi változásokon túl a nők az anyaszerep megváltozásával is szembesülnek. Az újszülöttek gondozása csaknem 24 órán át készenlétben áll, fokozatosan feszültséget és fáradtságot okozva. A stressz miatt a szülés utáni nők képtelenek ellátni az anyák feladatait. Fiziológiailag és pszichológiailag kényelmetlenül érzi magát a szülés utáni nőkben. Mind a stressz, mind a fáradtság káros hatással van az egészségükre, és nem segíti elő a szülő-gyermek kötődést. A korai szülés utáni anyák és csecsemők azonban szinte elválaszthatatlanok egymástól. Ez a kötődési időszak gyakran befolyásolja a csecsemők interperszonális kapcsolatait és érzelmeit, ha a kapcsolat nem harmonikus, eltéréseket okozhat a baba jövőbeni viselkedésében. Számos tanulmány rámutatott arra, hogy a mérsékelt testmozgás nemcsak a szülés utáni nők fáradtságát csökkentheti, hanem segíthet a fizikai erő helyreállításában, a szervek és a test helyreállításában, a fizikai egészség megőrzésében és a testsúly szabályozásában. A babagondozással való elfoglaltság és a folyamatos testmozgás hiánya azonban gyakran vezet ahhoz, hogy a szülés után a nők nem tudják csökkenteni a testsúlyukat. Ezért ez a tanulmány egy "Anya-csecsemő gyakorlati program" kidolgozását reméli a szülés utáni nők testösszetételének, stresszének és fáradtságának javítására, valamint a szülők és csecsemőik közötti kötődési kapcsolat javítására.
Célok:
Fedezze fel az „Anya-Csecsemő Gyakorló Program” intervenciós intézkedéseinek hatékonyságát a szülés utáni női testösszetétel, a stressz, a fáradtság és a szülő-gyermek kötődés javítására.
Módszer:
Ebben a vizsgálatban egy longitudinális és hosszú távú követéses, randomizált, kontrollált vizsgálatot fogadtak el. Az esetet egy szülés utáni osztályon és egy észak-tajvani egészségügyi központ szülészeti és nőgyógyászati klinikáján gyűjtötték össze. Kutatási objektumként azokat az anyákat választottuk ki, akik megfeleltek a mintaválasztás feltételeinek. Két különböző beavatkozási mód létezik (beavatkozási csoport és kontrollcsoport), az intervenciós csoport egy anya-csecsemő gyakorlati program, a kontrollcsoport pedig rutin szülés utáni gyakorlati ápolási útmutatást kap. Minden csoportban 50 fő van. Becslések szerint 100 egészséges, szülés után vaginás nőt fognak összegyűjteni. A kérdőívek és a fiziológiai mérések az adatok gyűjtését és összesítését szolgálják. A fő kutatási változók az Anya-Csecsemő Gyakorlati Program, a függő változók a szülés utáni női testösszetétel, a stressz, a fáradtság és a szülő-gyermek kötődés. A szülés utáni nők testösszetételét testzsírmérővel, a szülés utáni stresszt észlelt stressz-skálával (PSS), a szülés utáni fáradtságot a módosított fáradtsági tünetek ellenőrzőlistájával (MFSC), valamint a szülő-gyermek kötődési viszonyt mérik. a Maternal Attachment Inventory (MAI) segítségével. A két csoport a szülés után egy hónappal, két és három hónappal gyűjt adatokat, beleértve a testösszetétel mérését és az egyes skálák kitöltését. A kutatási adatok elemzési módszere az SPSS 22.0 szoftvert használja, khi-négyzet tesztet, független mintás t tesztet, Pearson korrelációt, általánosított becslési egyenleteket használva az eredmények tárgyalására.
Eredmény:
Ez a tanulmány azt várja, hogy megértse a szülés utáni nők testösszetételének jelenlegi állapotát, a stresszt, a fáradtságot és a szülő-gyermek kötődést. A szülő-gyermek edzésprogramok várhatóan javítják a szülés utáni nők testösszetételét, valamint javítják a stresszt, a fáradtságot és fokozzák a szülő-gyermek kötődést.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei city, Tajvan
- Toborzás
- TSGH
-
Kapcsolatba lépni:
- Hsiang-Yun Lan, Asst. Prof.
- Telefonszám: 18781 87923311
- E-mail: shinnylan@msn.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szülés után egészséges nők hüvelyi szüléssel
- Nincsenek szülészeti komplikációk
- Tajvani, értsen kínaiul
- A magyarázat után beleegyezett a kutatásban való részvételbe, és beleegyezett abba, hogy négy kérdőíves felmérést kap
- A baba terhességi hete több mint 37 hét, születési súlya pedig meghaladja a 2500 grammot
- A babának nincsenek szövődményei vagy veleszületett rendellenességei
Kizárási kritériumok:
- A perineális seb négy fokos szakadása
- Az anamnézisben súlyos orvosi és sebészeti betegségek nem végezhetnek gyakorlatokat
- Aki nem tud együttműködni a szülő-gyerek mozgásprogram megvalósításában legalább heti három napon, alkalmanként 20-30 perc
- A csecsemőt orvosi vizsgálat után megfigyelésre kórházba kell helyezni, és nem engedhető el
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Anya-csecsemő gyakorlati program
A szülés utáni időszakban adjon "Anya-csecsemő gyakorlati programot" az intervenciós csoportnak, és ösztönözze őket testmozgásra.
A „Szülő-Gyermek gyakorlati program” három szakaszra osztható.
Videókat minden szakaszban biztosítunk.
Az idő előrehaladtával a három hónap során a szülő-gyerek edzésvideók erősebb intenzitásúak lesznek.
A tartalom tartalmazza az általános szülés utáni gyakorlatokat (pl. babafekvés az anyaágyon, láb- vagy kézfejemelés gyakorlatok, mellgyakorlatok; nyaktorna; medencelengés gyakorlatok), aerob gyakorlatok (pl.
séta babakocsival, séta babával a hátán), alapvető gyakorlatok (pl.
térdelő egyensúly, térdelés Push up, bot gyakorlatok, módosított oldalsó bot gyakorlatok) és csípő- és lábgyakorlatok (például szamárrúgás, oldalemelés) stb., lazító zenével edzés közben.
|
Az „Anya-csecsemő gyakorlati program” három videó szakaszra osztható.
Az idő előrehaladtával a három hónap során a szülő-gyerek edzésvideók erősebb intenzitásúak lesznek.
A tartalom tartalmazza az általános szülés utáni gyakorlatokat (pl. babafekvés az anyaágyon, láb- vagy kézfejemelés gyakorlatok, mellgyakorlatok; nyaktorna; medencelengés gyakorlatok), aerob gyakorlatok (pl.
séta babakocsival, séta babával a hátán), alapvető gyakorlatok (pl.
térdelő egyensúly, térdelés Push up, bot gyakorlatok, módosított oldalsó bot gyakorlatok) és csípő- és lábgyakorlatok (például szamárrúgás, oldalemelés) stb., lazító zenével edzés közben.
|
|
Placebo Comparator: Rendszeres szülés utáni gyakorlati útmutató
Egy másik csoport „Rendszeres szülés utáni gyakorlati útmutatást” kap.
Az útmutatás mellkas-, nyak-, lábgyakorlatokat, csípőgyakorlatokat, hasizomgyakorlatokat, hüvelyösszehúzó gyakorlatokat és méhösszehúzó gyakorlatokat tartalmaz, a szülés utáni harmadik naptól a szülés utáni egy hónapig.
A részletes információk a Szülés utáni egészségügyi oktatás kézi-szülés utáni gyakorlattal rendelkező Tri-Services Általános Kórházára vonatkoznak (8-10. o.)
|
Az „Anya-csecsemő gyakorlati program” három videó szakaszra osztható.
Az idő előrehaladtával a három hónap során a szülő-gyerek edzésvideók erősebb intenzitásúak lesznek.
A tartalom tartalmazza az általános szülés utáni gyakorlatokat (pl. babafekvés az anyaágyon, láb- vagy kézfejemelés gyakorlatok, mellgyakorlatok; nyaktorna; medencelengés gyakorlatok), aerob gyakorlatok (pl.
séta babakocsival, séta babával a hátán), alapvető gyakorlatok (pl.
térdelő egyensúly, térdelés Push up, bot gyakorlatok, módosított oldalsó bot gyakorlatok) és csípő- és lábgyakorlatok (például szamárrúgás, oldalemelés) stb., lazító zenével edzés közben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testösszetétel- súly-T1
Időkeret: T1-alapállapot
|
Ez a vizsgálat testzsírmérőt (TANITA BC-545N) és az Egészségügyi Minisztérium 028886 számú orvosi eszközbemenetét használ, amelyet a gyártó a használat előtt kalibrált.
Ez a készülék rögzíti a következő adatokat: súly (kg).
|
T1-alapállapot
|
|
Testösszetétel- súly-T2
Időkeret: T2-egy hónappal később
|
Ez a vizsgálat testzsírmérőt (TANITA BC-545N) és az Egészségügyi Minisztérium 028886 számú orvosi eszközbemenetét használ, amelyet a gyártó a használat előtt kalibrált.
Ez a készülék rögzíti a következő adatokat: súly (kg).
|
T2-egy hónappal később
|
|
Testösszetétel- súly-T3
Időkeret: T3-két hónappal később
|
Ez a vizsgálat testzsírmérőt (TANITA BC-545N) és az Egészségügyi Minisztérium 028886 számú orvosi eszközbemenetét használ, amelyet a gyártó a használat előtt kalibrált.
Ez a készülék rögzíti a következő adatokat: súly (kg).
|
T3-két hónappal később
|
|
Testösszetétel- súly-T4
Időkeret: T4-három hónappal később
|
Ez a vizsgálat testzsírmérőt (TANITA BC-545N) és az Egészségügyi Minisztérium 028886 számú orvosi eszközbemenetét használ, amelyet a gyártó a használat előtt kalibrált.
Ez a készülék rögzíti a következő adatokat: súly (kg).
|
T4-három hónappal később
|
|
Testösszetétel - testtömeg-index-T1
Időkeret: T1-alapállapot
|
Ez a vizsgálat testzsírmérőt (TANITA BC-545N) és az Egészségügyi Minisztérium 028886 számú orvosi eszközbemenetét használ, amelyet a gyártó a használat előtt kalibrált.
Ez a készülék a következő adatokat rögzíti: testtömeg-index (kg/m2).
|
T1-alapállapot
|
|
Testösszetétel- testtömeg-index-T2
Időkeret: T2-egy hónappal később
|
Ez a vizsgálat testzsírmérőt (TANITA BC-545N) és az Egészségügyi Minisztérium 028886 számú orvosi eszközbemenetét használ, amelyet a gyártó a használat előtt kalibrált.
Ez a készülék a következő adatokat rögzíti: testtömeg-index (kg/m2).
|
T2-egy hónappal később
|
|
Testösszetétel - testtömeg-index-T3
Időkeret: T3-két hónappal később
|
Ez a vizsgálat testzsírmérőt (TANITA BC-545N) és az Egészségügyi Minisztérium 028886 számú orvosi eszközbemenetét használ, amelyet a gyártó a használat előtt kalibrált.
Ez a készülék a következő adatokat rögzíti: testtömeg-index (kg/m2).
|
T3-két hónappal később
|
|
Testösszetétel - testtömeg-index-T4
Időkeret: T4-három hónappal később
|
Ez a vizsgálat testzsírmérőt (TANITA BC-545N) és az Egészségügyi Minisztérium 028886 számú orvosi eszközbemenetét használ, amelyet a gyártó a használat előtt kalibrált.
Ez a készülék a következő adatokat rögzíti: testtömeg-index (kg/m2).
|
T4-három hónappal később
|
|
Testösszetétel - testzsír-T1
Időkeret: T1-alapállapot
|
Ez a vizsgálat testzsírmérőt (TANITA BC-545N) és az Egészségügyi Minisztérium 028886 számú orvosi eszközbemenetét használ, amelyet a gyártó a használat előtt kalibrált.
Ez a készülék rögzíti az adatokat: testzsír százalék (%).
|
T1-alapállapot
|
|
Testösszetétel - testzsír-T2
Időkeret: T2-egy hónappal később
|
Ez a vizsgálat testzsírmérőt (TANITA BC-545N) és az Egészségügyi Minisztérium 028886 számú orvosi eszközbemenetét használ, amelyet a gyártó a használat előtt kalibrált.
Ez a készülék rögzíti az adatokat: testzsír százalék (%).
|
T2-egy hónappal később
|
|
Testösszetétel - testzsír-T3
Időkeret: T3-két hónappal később
|
Ez a vizsgálat testzsírmérőt (TANITA BC-545N) és az Egészségügyi Minisztérium 028886 számú orvosi eszközbemenetét használ, amelyet a gyártó a használat előtt kalibrált.
Ez a készülék rögzíti az adatokat: testzsír százalék (%).
|
T3-két hónappal később
|
|
Testösszetétel - testzsír-T4
Időkeret: T4-három hónappal később
|
Ez a vizsgálat testzsírmérőt (TANITA BC-545N) és az Egészségügyi Minisztérium 028886 számú orvosi eszközbemenetét használ, amelyet a gyártó a használat előtt kalibrált.
Ez a készülék rögzíti a következő adatokat: testzsír százalék (%).
|
T4-három hónappal később
|
|
Testösszetétel- testvíz-T1
Időkeret: T1-alapállapot
|
Ez a vizsgálat testzsírmérőt (TANITA BC-545N) és az Egészségügyi Minisztérium 028886 számú orvosi eszközbemenetét használ, amelyet a gyártó a használat előtt kalibrált.
Ez a készülék rögzíti a következő adatokat: testvíz (%).
|
T1-alapállapot
|
|
Testösszetétel- testvíz-T2
Időkeret: T2-egy hónappal később
|
Ez a vizsgálat testzsírmérőt (TANITA BC-545N) és az Egészségügyi Minisztérium 028886 számú orvosi eszközbemenetét használ, amelyet a gyártó a használat előtt kalibrált.
Ez a készülék rögzíti a következő adatokat: testvíz (%).
|
T2-egy hónappal később
|
|
Testösszetétel- testvíz-T3
Időkeret: T3-két hónappal később
|
Ez a vizsgálat testzsírmérőt (TANITA BC-545N) és az Egészségügyi Minisztérium 028886 számú orvosi eszközbemenetét használ, amelyet a gyártó a használat előtt kalibrált.
Ez a készülék rögzíti a következő adatokat: testvíz (%).
|
T3-két hónappal később
|
|
Testösszetétel- testvíz-T4
Időkeret: T4-három hónappal később
|
Ez a vizsgálat testzsírmérőt (TANITA BC-545N) és az Egészségügyi Minisztérium 028886 számú orvosi eszközbemenetét használ, amelyet a gyártó a használat előtt kalibrált.
Ez a készülék rögzíti a következő adatokat: testvíz (%).
|
T4-három hónappal később
|
|
Testösszetétel- izomtömeg-T1
Időkeret: T1-alapállapot
|
Ez a vizsgálat testzsírmérőt (TANITA BC-545N) és az Egészségügyi Minisztérium 028886 számú orvosi eszközbemenetét használ, amelyet a gyártó a használat előtt kalibrált.
Ez az eszköz rögzíti a következő adatokat: izomtömeg (kg).
|
T1-alapállapot
|
|
Testösszetétel- izomtömeg-T2
Időkeret: T2-egy hónappal később
|
Ez a vizsgálat testzsírmérőt (TANITA BC-545N) és az Egészségügyi Minisztérium 028886 számú orvosi eszközbemenetét használ, amelyet a gyártó a használat előtt kalibrált.
Ez az eszköz rögzíti a következő adatokat: izomtömeg (kg).
|
T2-egy hónappal később
|
|
Testösszetétel- izomtömeg-T3
Időkeret: T3-két hónappal később
|
Ez a vizsgálat testzsírmérőt (TANITA BC-545N) és az Egészségügyi Minisztérium 028886 számú orvosi eszközbemenetét használ, amelyet a gyártó a használat előtt kalibrált.
Ez az eszköz rögzíti a következő adatokat: izomtömeg (kg).
|
T3-két hónappal később
|
|
Testösszetétel- izomtömeg-T4
Időkeret: T4-három hónappal később
|
Ez a vizsgálat testzsírmérőt (TANITA BC-545N) és az Egészségügyi Minisztérium 028886 számú orvosi eszközbemenetét használ, amelyet a gyártó a használat előtt kalibrált.
Ez az eszköz rögzíti a következő adatokat: izomtömeg (kg).
|
T4-három hónappal később
|
|
Testösszetétel - csonttömeg-T1
Időkeret: T1-alapállapot
|
Ez a vizsgálat testzsírmérőt (TANITA BC-545N) és az Egészségügyi Minisztérium 028886 számú orvosi eszközbemenetét használ, amelyet a gyártó a használat előtt kalibrált.
Ez a készülék a következő adatokat rögzíti: csonttömeg (kg).
|
T1-alapállapot
|
|
Testösszetétel- csonttömeg-T2
Időkeret: T2-egy hónappal később
|
Ez a vizsgálat testzsírmérőt (TANITA BC-545N) és az Egészségügyi Minisztérium 028886 számú orvosi eszközbemenetét használ, amelyet a gyártó a használat előtt kalibrált.
Ez a készülék a következő adatokat rögzíti: csonttömeg (kg).
|
T2-egy hónappal később
|
|
Testösszetétel- csonttömeg-T3
Időkeret: T3-két hónappal később
|
Ez a vizsgálat testzsírmérőt (TANITA BC-545N) és az Egészségügyi Minisztérium 028886 számú orvosi eszközbemenetét használ, amelyet a gyártó a használat előtt kalibrált.
Ez a készülék a következő adatokat rögzíti: csonttömeg (kg).
|
T3-két hónappal később
|
|
Testösszetétel- csonttömeg-T4
Időkeret: T4-három hónappal később
|
Ez a vizsgálat testzsírmérőt (TANITA BC-545N) és az Egészségügyi Minisztérium 028886 számú orvosi eszközbemenetét használ, amelyet a gyártó a használat előtt kalibrált.
Ez a készülék a következő adatokat rögzíti: csonttömeg (kg).
|
T4-három hónappal később
|
|
Testösszetétel – alap anyagcsere sebesség (BMR)-T1
Időkeret: T1-alapállapot
|
Ez a vizsgálat testzsírmérőt (TANITA BC-545N) és az Egészségügyi Minisztérium 028886 számú orvosi eszközbemenetét használ, amelyet a gyártó a használat előtt kalibrált.
Ez a készülék a következő adatokat rögzíti: alap anyagcsere (kcal).
|
T1-alapállapot
|
|
Testösszetétel – alap anyagcsere sebesség (BMR)-T2
Időkeret: T2-egy hónappal később
|
Ez a vizsgálat testzsírmérőt (TANITA BC-545N) és az Egészségügyi Minisztérium 028886 számú orvosi eszközbemenetét használ, amelyet a gyártó a használat előtt kalibrált.
Ez a készülék a következő adatokat rögzíti: alap anyagcsere (kcal).
|
T2-egy hónappal később
|
|
Testösszetétel – alap anyagcsere sebesség (BMR)-T3
Időkeret: T3-két hónappal később
|
Ez a vizsgálat testzsírmérőt (TANITA BC-545N) és az Egészségügyi Minisztérium 028886 számú orvosi eszközbemenetét használ, amelyet a gyártó a használat előtt kalibrált.
Ez a készülék a következő adatokat rögzíti: alap anyagcsere (kcal).
|
T3-két hónappal később
|
|
Testösszetétel – alap anyagcsere sebesség (BMR)-T4
Időkeret: T4-három hónappal később
|
Ez a vizsgálat testzsírmérőt (TANITA BC-545N) és az Egészségügyi Minisztérium 028886 számú orvosi eszközbemenetét használ, amelyet a gyártó a használat előtt kalibrált.
Ez a készülék a következő adatokat rögzíti: alap anyagcsere (kcal).
|
T4-három hónappal később
|
|
Testösszetétel- test életkora-T1
Időkeret: T1-alapállapot
|
Ez a vizsgálat testzsírmérőt (TANITA BC-545N) és az Egészségügyi Minisztérium 028886 számú orvosi eszközbemenetét használ, amelyet a gyártó a használat előtt kalibrált.
Ez az eszköz rögzíti a következő adatokat: testéletkor (életkor).
|
T1-alapállapot
|
|
Testösszetétel- test életkora-T2
Időkeret: T2-egy hónappal később
|
Ez a vizsgálat testzsírmérőt (TANITA BC-545N) és az Egészségügyi Minisztérium 028886 számú orvosi eszközbemenetét használ, amelyet a gyártó a használat előtt kalibrált.
Ez az eszköz rögzíti a következő adatokat: testéletkor (életkor).
|
T2-egy hónappal később
|
|
Testösszetétel- test életkora-T3
Időkeret: T3-két hónappal később
|
Ez a vizsgálat testzsírmérőt (TANITA BC-545N) és az Egészségügyi Minisztérium 028886 számú orvosi eszközbemenetét használ, amelyet a gyártó a használat előtt kalibrált.
Ez az eszköz rögzíti a következő adatokat: testéletkor (életkor).
|
T3-két hónappal később
|
|
Testösszetétel- test életkora-T4
Időkeret: T4-három hónappal később
|
Ez a vizsgálat testzsírmérőt (TANITA BC-545N) és az Egészségügyi Minisztérium 028886 számú orvosi eszközbemenetét használ, amelyet a gyártó a használat előtt kalibrált.
Ez az eszköz rögzíti a következő adatokat: testéletkor (életkor).
|
T4-három hónappal később
|
|
Testösszetétel- Zsigeri zsír-T1
Időkeret: T1-alapállapot
|
Ez a vizsgálat testzsírmérőt (TANITA BC-545N) és az Egészségügyi Minisztérium 028886 számú orvosi eszközbemenetét használ, amelyet a gyártó a használat előtt kalibrált.
Ez a készülék adatokat rögzít: zsigeri zsír (szint).
|
T1-alapállapot
|
|
Testösszetétel- Zsigeri zsír-T2
Időkeret: T2-egy hónappal később
|
Ez a vizsgálat testzsírmérőt (TANITA BC-545N) és az Egészségügyi Minisztérium 028886 számú orvosi eszközbemenetét használ, amelyet a gyártó a használat előtt kalibrált.
Ez a készülék adatokat rögzít: zsigeri zsír (szint).
|
T2-egy hónappal később
|
|
Testösszetétel- Zsigeri zsír-T3
Időkeret: T3-két hónappal később
|
Ez a vizsgálat testzsírmérőt (TANITA BC-545N) és az Egészségügyi Minisztérium 028886 számú orvosi eszközbemenetét használ, amelyet a gyártó a használat előtt kalibrált.
Ez a készülék adatokat rögzít: zsigeri zsír (szint).
|
T3-két hónappal később
|
|
Testösszetétel- Zsigeri zsír-T4
Időkeret: T4-három hónappal később
|
Ez a vizsgálat testzsírmérőt (TANITA BC-545N) és az Egészségügyi Minisztérium 028886 számú orvosi eszközbemenetét használ, amelyet a gyártó a használat előtt kalibrált.
Ez a készülék adatokat rögzít: zsigeri zsír (szint).
|
T4-három hónappal később
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülés utáni stressz-T1
Időkeret: T1-alapállapot
|
Az észlelt stressz skála (PSS) 14 kérdést tartalmaz a skálán.
A kérdések 0-tól 4-ig terjedő válaszszintet használnak. A 0 pont azt jelenti, hogy soha, az 1 pont azt jelenti, hogy alkalmanként, a 2 pont azt jelenti, hogy néha, a 3 pont azt jelenti, hogy gyakran, a 4 pont azt jelenti, hogy mindig.
Minél magasabb az összpontszám, annál nagyobb a szülés utáni stressz.
|
T1-alapállapot
|
|
Szülés utáni stressz-T2
Időkeret: T2-egy hónappal később
|
Az észlelt stressz skála (PSS) 14 kérdést tartalmaz a skálán.
A kérdések 0-tól 4-ig terjedő válaszszintet használnak. A 0 pont azt jelenti, hogy soha, az 1 pont azt jelenti, hogy alkalmanként, a 2 pont azt jelenti, hogy néha, a 3 pont azt jelenti, hogy gyakran, a 4 pont azt jelenti, hogy mindig.
Minél magasabb az összpontszám, annál nagyobb a szülés utáni stressz.
|
T2-egy hónappal később
|
|
Szülés utáni stressz-T3
Időkeret: T3-két hónappal később
|
Az észlelt stressz skála (PSS) 14 kérdést tartalmaz a skálán.
A kérdések 0-tól 4-ig terjedő válaszszintet használnak. A 0 pont azt jelenti, hogy soha, az 1 pont azt jelenti, hogy alkalmanként, a 2 pont azt jelenti, hogy néha, a 3 pont azt jelenti, hogy gyakran, a 4 pont azt jelenti, hogy mindig.
Minél magasabb az összpontszám, annál nagyobb a szülés utáni stressz.
|
T3-két hónappal később
|
|
Szülés utáni stressz-T4
Időkeret: T4-három hónappal később
|
Az észlelt stressz skála (PSS) 14 kérdést tartalmaz a skálán.
A kérdések 0-tól 4-ig terjedő válaszszintet használnak. A 0 pont azt jelenti, hogy soha, az 1 pont azt jelenti, hogy alkalmanként, a 2 pont azt jelenti, hogy néha, a 3 pont azt jelenti, hogy gyakran, a 4 pont azt jelenti, hogy mindig.
Minél magasabb az összpontszám, annál nagyobb a szülés utáni stressz.
|
T4-három hónappal később
|
|
Szülés utáni fáradtság-T1
Időkeret: T1-alapállapot
|
A Modified Fatigue Symptoms Checklist (MFSC) 10 kérdést tartalmaz a skálán.
A kérdések 0-tól 4-ig terjedő válaszszintet használnak. A 0 pont azt jelenti, hogy soha, az 1 pont azt jelenti, hogy alkalmanként, a 2 pont azt jelenti, hogy néha, a 3 pont azt jelenti, hogy gyakran, a 4 pont azt jelenti, hogy mindig.
Minél magasabb az összpontszám, annál nagyobb a szülés utáni fáradtság.
|
T1-alapállapot
|
|
Szülés utáni fáradtság-T2
Időkeret: T2-egy hónappal később
|
A Modified Fatigue Symptoms Checklist (MFSC) 10 kérdést tartalmaz a skálán.
A kérdések 0-tól 4-ig terjedő válaszszintet használnak. A 0 pont azt jelenti, hogy soha, az 1 pont azt jelenti, hogy alkalmanként, a 2 pont azt jelenti, hogy néha, a 3 pont azt jelenti, hogy gyakran, a 4 pont azt jelenti, hogy mindig.
Minél magasabb az összpontszám, annál nagyobb a szülés utáni fáradtság.
|
T2-egy hónappal később
|
|
Szülés utáni fáradtság-T3
Időkeret: T3-két hónappal később
|
A Modified Fatigue Symptoms Checklist (MFSC) 10 kérdést tartalmaz a skálán.
A kérdések 0-tól 4-ig terjedő válaszszintet használnak. A 0 pont azt jelenti, hogy soha, az 1 pont azt jelenti, hogy alkalmanként, a 2 pont azt jelenti, hogy néha, a 3 pont azt jelenti, hogy gyakran, a 4 pont azt jelenti, hogy mindig.
Minél magasabb az összpontszám, annál nagyobb a szülés utáni fáradtság.
|
T3-két hónappal később
|
|
Szülés utáni fáradtság-T4
Időkeret: T4-három hónappal később
|
A Modified Fatigue Symptoms Checklist (MFSC) 10 kérdést tartalmaz a skálán.
A kérdések 0-tól 4-ig terjedő válaszszintet használnak. A 0 pont azt jelenti, hogy soha, az 1 pont azt jelenti, hogy alkalmanként, a 2 pont azt jelenti, hogy néha, a 3 pont azt jelenti, hogy gyakran, a 4 pont azt jelenti, hogy mindig.
Minél magasabb az összpontszám, annál nagyobb a szülés utáni fáradtság.
|
T4-három hónappal később
|
|
Melléklet-T1
Időkeret: T1-alapállapot
|
A Maternal Attachment Inventory (MAI) 26 kérdést tartalmaz a skálán.
A kérdések 1-től 4-ig terjedő válaszszintet használnak. Az 1 pont azt jelenti, hogy szinte nincs, a 2 pont azt jelenti, hogy alkalmanként, a 3 pont azt jelenti, hogy gyakran, a 4 pont azt jelenti, hogy szinte gyakran.
Minél magasabb az összpontszám, annál szorosabb az anya-csecsemő kötődés.
|
T1-alapállapot
|
|
Melléklet-T2
Időkeret: T2-egy hónappal később
|
A Maternal Attachment Inventory (MAI) 26 kérdést tartalmaz a skálán.
A kérdések 1-től 4-ig terjedő válaszszintet használnak. Az 1 pont azt jelenti, hogy szinte nincs, a 2 pont azt jelenti, hogy alkalmanként, a 3 pont azt jelenti, hogy gyakran, a 4 pont azt jelenti, hogy szinte gyakran.
Minél magasabb az összpontszám, annál szorosabb az anya-csecsemő kötődés.
|
T2-egy hónappal később
|
|
Melléklet-T3
Időkeret: T3-két hónappal később
|
A Maternal Attachment Inventory (MAI) 26 kérdést tartalmaz a skálán.
A kérdések 1-től 4-ig terjedő válaszszintet használnak. Az 1 pont azt jelenti, hogy szinte nincs, a 2 pont azt jelenti, hogy alkalmanként, a 3 pont azt jelenti, hogy gyakran, a 4 pont azt jelenti, hogy szinte gyakran.
Minél magasabb az összpontszám, annál szorosabb az anya-csecsemő kötődés.
|
T3-két hónappal később
|
|
Melléklet-T4
Időkeret: T4-három hónappal később
|
A Maternal Attachment Inventory (MAI) 26 kérdést tartalmaz a skálán.
A kérdések 1-től 4-ig terjedő válaszszintet használnak. Az 1 pont azt jelenti, hogy szinte nincs, a 2 pont azt jelenti, hogy alkalmanként, a 3 pont azt jelenti, hogy gyakran, a 4 pont azt jelenti, hogy szinte gyakran.
Minél magasabb az összpontszám, annál szorosabb az anya-csecsemő kötődés.
|
T4-három hónappal később
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1-2020-07-16
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .