母婴运动计划对产后妇女身体成分、压力、疲劳和依恋的影响
2020年9月10日 更新者：Hsiang-Yun Lan、National Defense Medical Center, Taiwan
母婴锻炼计划对产后妇女身体成分、压力、疲劳和依恋的影响：一项随机对照试验
本研究旨在探讨“母婴运动计划”干预措施对改善产后女性身体成分、压力、疲劳和亲子依恋的有效性。
研究概览
详细说明
背景：
在台湾，超过50%的产妇会遇到肥胖问题，因为要照顾新生儿，缺乏适当的运动，加上传统坐月子观念导致膳食补充过多，基础代谢率下降，运动不足。 除了出生后的身体变化，女性还面临着母亲角色的转变。 照顾新生儿几乎是24小时待命，逐渐形成压力和疲劳。 压力可能使产后妇女无法执行母亲的任务。 使产后妇女感到生理和心理上的不适。 压力和疲劳都会对他们的健康产生不利影响，也不利于亲子依恋。 然而，产后早期的妈妈和宝宝几乎形影不离。 这一时期的依恋往往会影响婴儿的人际关系和情绪，如果人际关系不融洽，可能会导致婴儿日后的行为出现偏差。 许多研究指出，适度的运动不仅可以减轻产后女性的疲劳，还有助于恢复体力，帮助器官和身体的恢复，保持身体健康和控制体重。 然而，忙于照顾婴儿和缺乏持续运动，往往导致产后女性无法减轻体重。 因此，本研究希望制定“母婴运动计划”，以改善产后妇女的身体成分、压力和疲劳，改善父母与婴儿之间的依恋关系。
用途：
探讨“母婴运动计划”干预措施对改善产后妇女身体成分、压力、疲劳和亲子依恋的有效性。
方法：
本研究采用纵向、长期随访的随机对照试验研究。 病例采集于台湾北部一家医疗中心的产后病房和妇产科门诊。 选择符合样本选择条件的母亲作为研究对象。 有两种不同的干预方式（干预组和对照组），干预组为母婴运动项目，对照组接受常规的产后运动护理指导。 每组50人。 预计将收集 100 名产后有阴道的健康女性。 调查问卷和生理测量用于收集和汇总数据。 主要研究变量为母婴运动计划，因变量为产后女性身体成分、压力、疲劳和亲子依恋。 产后女性身体成分使用体脂计测量，产后压力使用感知压力量表（PSS）测量，产后疲劳使用改良疲劳症状量表（MFSC）测量，亲子依恋关系测量使用母性依恋量表 (MAI)。 两组将在分娩后一个月、两个月和三个月收集数据，包括身体成分测量和每个量表的填充。 研究数据的分析方法将采用SPSS 22.0版软件，采用卡方检验、独立样本t检验、Pearson相关、广义估计方程对结果进行讨论。
结果：
本研究期望了解产后女性的身体成分、压力、疲劳和亲子依恋的现状。 预计亲子运动项目将改善产后妇女的身体成分，并改善压力、疲劳，增强亲子依恋。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei city、台湾
- 招聘中
- TSGH
-
接触：
- Hsiang-Yun Lan, Asst. Prof.
- 电话号码：18781 87923311
- 邮箱：shinnylan@msn.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 阴道分娩的产后健康女性
- 无产科并发症
- 台湾人，懂中文
- 说明后同意参与研究，并同意接受四份问卷调查
- 宝宝孕周超过37周，出生体重超过2500克
- 宝宝无并发症或无先天异常
排除标准：
- 会阴部伤口四度撕裂伤
- 有严重内科和外科疾病史不能进行运动
- 不能配合亲子运动计划实施者，每周至少三天，每次20-30分钟
- 经医生评估后婴儿必须住院观察，不能出院
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：母婴运动计划
产后给予干预组“母婴运动计划”，鼓励她们进行运动。
「亲子运动计划」可分为三个阶段。
每个阶段都会提供视频。
三个月的时间里，随着时间的推进，提供的亲子运动视频强度会越来越大。
内容包括一般产后运动（如宝宝躺在妈妈床上，抬腿或手背运动，乳房运动；颈部运动；骨盆摆动运动），有氧运动（如
推婴儿车行走、背着婴儿行走）、核心锻炼（例如
跪式平衡、跪式俯卧撑、拐杖练习、改良侧拐杖练习）和臀腿练习（如驴踢、侧举）等，运动时配以轻松的音乐。
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《母婴运动计划》分为三个视频阶段。
三个月的时间里，随着时间的推进，提供的亲子运动视频强度会越来越大。
内容包括一般产后运动（如宝宝躺在妈妈床上，抬腿或手背运动，乳房运动；颈部运动；骨盆摆动运动），有氧运动（如
推婴儿车行走、背着婴儿行走）、核心锻炼（例如
跪式平衡、跪式俯卧撑、拐杖练习、改良侧拐杖练习）和臀腿练习（如驴踢、侧举）等，运动时配以轻松的音乐。
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安慰剂比较：定期产后运动指导
另一组将接受“定期产后运动指导”。
指导包括胸部锻炼、颈部锻炼、腿部锻炼、臀部锻炼、腹部锻炼、阴道收缩锻炼和子宫收缩锻炼，从产后第三天开始至产后一个月。
详细资料参考三军总医院提供的产后健康教育手册-产后运动(p.8-10)
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《母婴运动计划》分为三个视频阶段。
三个月的时间里，随着时间的推进，提供的亲子运动视频强度会越来越大。
内容包括一般产后运动（如宝宝躺在妈妈床上，抬腿或手背运动，乳房运动；颈部运动；骨盆摆动运动），有氧运动（如
推婴儿车行走、背着婴儿行走）、核心锻炼（例如
跪式平衡、跪式俯卧撑、拐杖练习、改良侧拐杖练习）和臀腿练习（如驴踢、侧举）等，运动时配以轻松的音乐。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体成分-体重-T1
大体时间：T1-基线
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本研究使用体脂计(TANITA BC-545N)，卫生部医疗器械输入编号028886，使用前已由制造商校准。
本设备记录数据：重量（kg）。
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T1-基线
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身体成分-体重-T2
大体时间：T2-一个月后
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本研究使用体脂计(TANITA BC-545N)，卫生部医疗器械输入编号028886，使用前已由制造商校准。
本设备记录数据：重量（kg）。
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T2-一个月后
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身体成分-体重-T3
大体时间：T3-两个月后
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本研究使用体脂计(TANITA BC-545N)，卫生部医疗器械输入编号028886，使用前已由制造商校准。
本设备记录数据：重量（kg）。
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T3-两个月后
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身体成分-体重-T4
大体时间：T4-三个月后
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本研究使用体脂计(TANITA BC-545N)，卫生部医疗器械输入编号028886，使用前已由制造商校准。
本设备记录数据：重量（kg）。
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T4-三个月后
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身体成分-体重指数-T1
大体时间：T1-基线
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本研究使用体脂计(TANITA BC-545N)，卫生部医疗器械输入编号028886，使用前已由制造商校准。
本设备记录数据：体重指数（kg/m2）。
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T1-基线
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身体成分-体重指数-T2
大体时间：T2-一个月后
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本研究使用体脂计(TANITA BC-545N)，卫生部医疗器械输入编号028886，使用前已由制造商校准。
本设备记录数据：体重指数（kg/m2）。
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T2-一个月后
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身体成分-体重指数-T3
大体时间：T3-两个月后
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本研究使用体脂计(TANITA BC-545N)，卫生部医疗器械输入编号028886，使用前已由制造商校准。
本设备记录数据：体重指数（kg/m2）。
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T3-两个月后
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身体成分-体重指数-T4
大体时间：T4-三个月后
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本研究使用体脂计(TANITA BC-545N)，卫生部医疗器械输入编号028886，使用前已由制造商校准。
本设备记录数据：体重指数（kg/m2）。
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T4-三个月后
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身体成分-体脂-T1
大体时间：T1-基线
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本研究使用体脂计(TANITA BC-545N)，卫生部医疗器械输入编号028886，使用前已由制造商校准。
本仪器记录数据：体脂百分比（%）。
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T1-基线
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身体成分-体脂-T2
大体时间：T2-一个月后
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本研究使用体脂计(TANITA BC-545N)，卫生部医疗器械输入编号028886，使用前已由制造商校准。
本仪器记录数据：体脂百分比（%）。
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T2-一个月后
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身体成分-体脂-T3
大体时间：T3-两个月后
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本研究使用体脂计(TANITA BC-545N)，卫生部医疗器械输入编号028886，使用前已由制造商校准。
本仪器记录数据：体脂百分比（%）。
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T3-两个月后
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身体成分-体脂-T4
大体时间：T4-三个月后
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本研究使用体脂计(TANITA BC-545N)，卫生部医疗器械输入编号028886，使用前已由制造商校准。
本仪器记录数据：体脂百分比（%）。
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T4-三个月后
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身体成分-身体水分-T1
大体时间：T1-基线
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本研究使用体脂计(TANITA BC-545N)，卫生部医疗器械输入编号028886，使用前已由制造商校准。
本仪器记录数据：体内水分（%）。
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T1-基线
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身体成分-身体水分-T2
大体时间：T2-一个月后
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本研究使用体脂计(TANITA BC-545N)，卫生部医疗器械输入编号028886，使用前已由制造商校准。
本仪器记录数据：体内水分（%）。
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T2-一个月后
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身体成分-身体水分-T3
大体时间：T3-两个月后
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本研究使用体脂计(TANITA BC-545N)，卫生部医疗器械输入编号028886，使用前已由制造商校准。
本仪器记录数据：体内水分（%）。
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T3-两个月后
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身体成分-身体水分-T4
大体时间：T4-三个月后
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本研究使用体脂计(TANITA BC-545N)，卫生部医疗器械输入编号028886，使用前已由制造商校准。
本仪器记录数据：体内水分（%）。
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T4-三个月后
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身体成分-肌肉质量-T1
大体时间：T1-基线
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本研究使用体脂计(TANITA BC-545N)，卫生部医疗器械输入编号028886，使用前已由制造商校准。
该设备记录数据：肌肉质量（公斤）。
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T1-基线
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身体成分-肌肉质量-T2
大体时间：T2-一个月后
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本研究使用体脂计(TANITA BC-545N)，卫生部医疗器械输入编号028886，使用前已由制造商校准。
该设备记录数据：肌肉质量（公斤）。
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T2-一个月后
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身体成分-肌肉质量-T3
大体时间：T3-两个月后
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本研究使用体脂计(TANITA BC-545N)，卫生部医疗器械输入编号028886，使用前已由制造商校准。
该设备记录数据：肌肉质量（公斤）。
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T3-两个月后
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身体成分-肌肉质量-T4
大体时间：T4-三个月后
|
本研究使用体脂计(TANITA BC-545N)，卫生部医疗器械输入编号028886，使用前已由制造商校准。
该设备记录数据：肌肉质量（公斤）。
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T4-三个月后
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身体成分-骨量-T1
大体时间：T1-基线
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本研究使用体脂计(TANITA BC-545N)，卫生部医疗器械输入编号028886，使用前已由制造商校准。
该设备记录数据：骨量（公斤）。
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T1-基线
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身体成分-骨量-T2
大体时间：T2-一个月后
|
本研究使用体脂计(TANITA BC-545N)，卫生部医疗器械输入编号028886，使用前已由制造商校准。
该设备记录数据：骨量（公斤）。
|
T2-一个月后
|
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身体成分-骨量-T3
大体时间：T3-两个月后
|
本研究使用体脂计(TANITA BC-545N)，卫生部医疗器械输入编号028886，使用前已由制造商校准。
该设备记录数据：骨量（公斤）。
|
T3-两个月后
|
|
身体成分-骨量-T4
大体时间：T4-三个月后
|
本研究使用体脂计(TANITA BC-545N)，卫生部医疗器械输入编号028886，使用前已由制造商校准。
该设备记录数据：骨量（公斤）。
|
T4-三个月后
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身体成分-基础代谢率(BMR)-T1
大体时间：T1-基线
|
本研究使用体脂计(TANITA BC-545N)，卫生部医疗器械输入编号028886，使用前已由制造商校准。
本仪器记录数据：基础代谢率（千卡）。
|
T1-基线
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身体成分-基础代谢率(BMR)-T2
大体时间：T2-一个月后
|
本研究使用体脂计(TANITA BC-545N)，卫生部医疗器械输入编号028886，使用前已由制造商校准。
本仪器记录数据：基础代谢率（千卡）。
|
T2-一个月后
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身体成分-基础代谢率(BMR)-T3
大体时间：T3-两个月后
|
本研究使用体脂计(TANITA BC-545N)，卫生部医疗器械输入编号028886，使用前已由制造商校准。
本仪器记录数据：基础代谢率（千卡）。
|
T3-两个月后
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身体成分-基础代谢率(BMR)-T4
大体时间：T4-三个月后
|
本研究使用体脂计(TANITA BC-545N)，卫生部医疗器械输入编号028886，使用前已由制造商校准。
本仪器记录数据：基础代谢率（千卡）。
|
T4-三个月后
|
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身体成分-身体年龄-T1
大体时间：T1-基线
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本研究使用体脂计(TANITA BC-545N)，卫生部医疗器械输入编号028886，使用前已由制造商校准。
本设备记录数据：身体年龄（age）。
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T1-基线
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身体成分-身体年龄-T2
大体时间：T2-一个月后
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本研究使用体脂计(TANITA BC-545N)，卫生部医疗器械输入编号028886，使用前已由制造商校准。
本设备记录数据：身体年龄（age）。
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T2-一个月后
|
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身体成分-身体年龄-T3
大体时间：T3-两个月后
|
本研究使用体脂计(TANITA BC-545N)，卫生部医疗器械输入编号028886，使用前已由制造商校准。
本设备记录数据：身体年龄（age）。
|
T3-两个月后
|
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身体成分-身体年龄-T4
大体时间：T4-三个月后
|
本研究使用体脂计(TANITA BC-545N)，卫生部医疗器械输入编号028886，使用前已由制造商校准。
本设备记录数据：身体年龄（age）。
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T4-三个月后
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身体成分-内脏脂肪-T1
大体时间：T1-基线
|
本研究使用体脂计(TANITA BC-545N)，卫生部医疗器械输入编号028886，使用前已由制造商校准。
本仪器记录数据：内脏脂肪（水平）。
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T1-基线
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身体成分-内脏脂肪-T2
大体时间：T2-一个月后
|
本研究使用体脂计(TANITA BC-545N)，卫生部医疗器械输入编号028886，使用前已由制造商校准。
本仪器记录数据：内脏脂肪（水平）。
|
T2-一个月后
|
|
身体成分-内脏脂肪-T3
大体时间：T3-两个月后
|
本研究使用体脂计(TANITA BC-545N)，卫生部医疗器械输入编号028886，使用前已由制造商校准。
本仪器记录数据：内脏脂肪（水平）。
|
T3-两个月后
|
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身体成分-内脏脂肪-T4
大体时间：T4-三个月后
|
本研究使用体脂计(TANITA BC-545N)，卫生部医疗器械输入编号028886，使用前已由制造商校准。
本仪器记录数据：内脏脂肪（水平）。
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T4-三个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产后压力-T1
大体时间：T1-基线
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感知压力量表（PSS）有 14 个问题。
这些问题使用 0 到 4 的回答级别。0 分表示从不，1 分表示偶尔，2 分表示有时，3 分表示经常，4 分表示总是。
总分越高，产后压力越大。
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T1-基线
|
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产后压力-T2
大体时间：T2-一个月后
|
感知压力量表（PSS）有 14 个问题。
这些问题使用 0 到 4 的回答级别。0 分表示从不，1 分表示偶尔，2 分表示有时，3 分表示经常，4 分表示总是。
总分越高，产后压力越大。
|
T2-一个月后
|
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产后压力-T3
大体时间：T3-两个月后
|
感知压力量表（PSS）有 14 个问题。
这些问题使用 0 到 4 的回答级别。0 分表示从不，1 分表示偶尔，2 分表示有时，3 分表示经常，4 分表示总是。
总分越高，产后压力越大。
|
T3-两个月后
|
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产后压力-T4
大体时间：T4-三个月后
|
感知压力量表（PSS）有 14 个问题。
这些问题使用 0 到 4 的回答级别。0 分表示从不，1 分表示偶尔，2 分表示有时，3 分表示经常，4 分表示总是。
总分越高，产后压力越大。
|
T4-三个月后
|
|
产后疲劳-T1
大体时间：T1-基线
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改良的疲劳症状检查表 (MFSC) 有 10 个问题。
这些问题使用 0 到 4 的回答级别。0 分表示从不，1 分表示偶尔，2 分表示有时，3 分表示经常，4 分表示总是。
总分越高，产后疲劳程度越大。
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T1-基线
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产后疲劳-T2
大体时间：T2-一个月后
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改良的疲劳症状检查表 (MFSC) 有 10 个问题。
这些问题使用 0 到 4 的回答级别。0 分表示从不，1 分表示偶尔，2 分表示有时，3 分表示经常，4 分表示总是。
总分越高，产后疲劳程度越大。
|
T2-一个月后
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产后疲劳-T3
大体时间：T3-两个月后
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改良的疲劳症状检查表 (MFSC) 有 10 个问题。
这些问题使用 0 到 4 的回答级别。0 分表示从不，1 分表示偶尔，2 分表示有时，3 分表示经常，4 分表示总是。
总分越高，产后疲劳程度越大。
|
T3-两个月后
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产后疲劳-T4
大体时间：T4-三个月后
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改良的疲劳症状检查表 (MFSC) 有 10 个问题。
这些问题使用 0 到 4 的回答级别。0 分表示从不，1 分表示偶尔，2 分表示有时，3 分表示经常，4 分表示总是。
总分越高，产后疲劳程度越大。
|
T4-三个月后
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附件-T1
大体时间：T1-基线
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母亲依恋量表（MAI）有 26 个问题。
这些问题使用 1 到 4 的回答水平。1 分表示几乎没有，2 分表示偶尔，3 分表示经常，4 分表示几乎经常。
总分越高，说明母婴依恋越紧密。
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T1-基线
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附件-T2
大体时间：T2-一个月后
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母亲依恋量表（MAI）有 26 个问题。
这些问题使用 1 到 4 的回答水平。1 分表示几乎没有，2 分表示偶尔，3 分表示经常，4 分表示几乎经常。
总分越高，说明母婴依恋越紧密。
|
T2-一个月后
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附件-T3
大体时间：T3-两个月后
|
母亲依恋量表（MAI）有 26 个问题。
这些问题使用 1 到 4 的回答水平。1 分表示几乎没有，2 分表示偶尔，3 分表示经常，4 分表示几乎经常。
总分越高，说明母婴依恋越紧密。
|
T3-两个月后
|
|
附件-T4
大体时间：T4-三个月后
|
母亲依恋量表（MAI）有 26 个问题。
这些问题使用 1 到 4 的回答水平。1 分表示几乎没有，2 分表示偶尔，3 分表示经常，4 分表示几乎经常。
总分越高，说明母婴依恋越紧密。
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T4-三个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月4日
初级完成 (预期的)
2021年7月30日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月10日
首次发布 (实际的)
2020年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月10日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.