- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04546100
Moder-spædbarns træningsprogram om kropssammensætning, stress, træthed og tilknytning hos kvinder efter fødslen
Effekter af et træningsprogram for mor og spædbørn på kropssammensætning, stress, træthed og tilknytning hos kvinder efter fødslen: Et randomiseret kontrolforsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
I Taiwan vil mere end 50% af mødres kvinder støde på fedmeproblemer, fordi de skal tage sig af nyfødte, mangel på ordentlig motion, og det traditionelle koncept med indespærring fører til overdreven kosttilskud, fald i basal stofskifte og utilstrækkelig motion. Ud over de fysiske forandringer efter fødslen står kvinder også over for ændringen af mødrerollen. Pasning af nyfødte er næsten 24 timer på standby, hvilket gradvist danner stress og træthed. Stress kan gøre postpartum kvinder ude af stand til at udføre mødres opgaver. Får kvinder efter fødslen til at føle sig fysiologisk og psykologisk utilpas. Både stress og træthed har en negativ indvirkning på deres helbred og er ikke befordrende for forældre-barn-tilknytning. Men tidlige mødre og spædbørn efter fødslen er næsten uadskillelige. Denne tilknytningsperiode påvirker ofte spædbørns interpersonelle forhold og følelser, hvis forholdet ikke er harmonisk, kan det forårsage afvigelser i barnets fremtidige adfærd. Mange undersøgelser har påpeget, at moderat træning ikke kun kan reducere trætheden hos kvinder efter fødslen, men også hjælpe med at genoprette fysisk styrke, hjælpe med at genoprette organer og krop, opretholde fysisk sundhed og vægtkontrol. Men travlhed med babypleje og mangel på kontinuerlig motion fører ofte til, at kvinder efter fødslen ikke er i stand til at reducere kropsvægten. Derfor håber denne undersøgelse at udvikle et "Moder-Spædbarns træningsprogram" for at forbedre postpartum kvinders kropssammensætning, stress og træthed, og at forbedre tilknytningsforholdet mellem forældre og deres spædbørn.
Formål:
Udforsk effektiviteten af interventionsforanstaltningerne i "Moder-Spædbarns træningsprogram" for at forbedre postpartum kvinders kropssammensætning, stress, træthed og forældre-barn tilknytning.
Metode:
I denne undersøgelse blev et longitudinelt og langsigtet opfølgende randomiseret kontrolleret forsøgsstudie vedtaget. Sagen blev indsamlet på en fødselsafdeling og en obstetrik og gynækologisk klinik på et lægecenter i det nordlige Taiwan. De mødre, der opfyldte betingelserne for stikprøveudvælgelse, blev udvalgt som forskningsobjekt. Der er to forskellige interventionsformer (interventionsgruppe og kontrolgruppe), interventionsgruppen er et Mother-Infant Exercise Program, og kontrolgruppen modtager rutinemæssig postpartum træningssygeplejevejledning. Der er 50 personer i hver gruppe. Det anslås, at 100 raske kvinder med vagina efter fødslen vil blive indsamlet. Spørgeskemaerne og fysiologiske målinger bruges til at indsamle og aggregere dataene. De vigtigste forskningsvariabler er Mother-Infant Exercise Program, og de afhængige variabler er postpartum kvindernes kropssammensætning, stress, træthed og forældre-barn-tilknytning. Kropssammensætningen af kvinder efter fødslen måles ved hjælp af en kropsfedtmåler, stress efter fødslen måles ved hjælp af en Perceived Stress Scale (PSS), postpartum træthed måles ved hjælp af en Modified Fatigue Symptoms Checklist (MFSC), og forældre-barn-tilknytningsforholdet måles ved hjælp af Maternal Attachment Inventory (MAI). De to grupper vil indsamle data en måned, to måneder og tre måneder efter fødslen, inklusive måling af kropssammensætning og udfyldning af hver skala. Analysemetoden for forskningsdataene vil bruge SPSS version 22.0-software, ved hjælp af chi-square-test, uafhængig sample t-test, Pearson-korrelation, generaliserede estimeringsligninger til diskussion af resultater.
Resultat:
Denne undersøgelse forventer at forstå den aktuelle status for postpartum kvinders kropssammensætning, stress, træthed og forældre-barn-tilknytning. Det forventes, at forældre-barn træningsprogrammer vil forbedre postpartum kvinders kropssammensætning, samt forbedre stress, træthed og forbedre forældre-barn tilknytning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei city, Taiwan
- Rekruttering
- TSGH
-
Kontakt:
- Hsiang-Yun Lan, Asst. Prof.
- Telefonnummer: 18781 87923311
- E-mail: shinnylan@msn.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Friske kvinder efter fødslen med vaginal fødsel
- Ingen obstetriske komplikationer
- Taiwanesisk, forstå kinesisk
- Aftalte at deltage i forskningen efter forklaringen, og indvilligede i at modtage fire spørgeskemaundersøgelser
- Barnets svangerskabsuger er mere end 37 uger og fødselsvægten er mere end 2500 gram
- Barnet har ingen komplikationer eller ingen medfødte abnormiteter
Ekskluderingskriterier:
- Fire graders flænge af perineal såret
- En historie med alvorlige medicinske og kirurgiske sygdomme kan ikke udføre træning
- Dem, der ikke kan samarbejde med implementeringen af forældre-barn træningsprogrammet mindst tre dage om ugen, 20-30 minutter hver gang
- Spædbarnet skal indlægges til observation efter at være blevet vurderet af en læge og kan ikke udskrives
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Moder-spædbarns træningsprogram
I postpartum-perioden, giv interventionsgruppen "Mødre-Spædbarns træningsprogram" og opmuntre dem til at dyrke motion.
"Forældre-barn-motionsprogrammet" kan opdeles i tre faser.
Der vil blive leveret videoer i hver fase.
Som tiden skrider frem i løbet af de tre måneder, vil de leverede forældre-barn træningsvideoer have stærkere intensitet.
Indholdet inkluderer generelle postnatale øvelser (f.eks. baby liggende på moderens seng, øvelser med at løfte benene eller baghånden, brystøvelser, nakkeøvelser, bækkensvingningsøvelser), aerobe øvelser (f.eks.
gå med barnevogne, gå med baby på ryggen), kerneøvelser (f.eks.
knælende balance, knælende Push ups, stick-øvelser, modificerede sidestick-øvelser) og hofte- og benøvelser (såsom æselspark, sideløft) osv. med afslappende musik under træning.
|
"Mødre-spædbarns træningsprogram" kan opdeles i tre videostadier.
Som tiden skrider frem i løbet af de tre måneder, vil de leverede forældre-barn træningsvideoer have stærkere intensitet.
Indholdet inkluderer generelle postnatale øvelser (f.eks. baby liggende på moderens seng, øvelser med at løfte benene eller baghånden, brystøvelser, nakkeøvelser, bækkensvingningsøvelser), aerobe øvelser (f.eks.
gå med barnevogne, gå med baby på ryggen), kerneøvelser (f.eks.
knælende balance, knælende Push ups, stick-øvelser, modificerede sidestick-øvelser) og hofte- og benøvelser (såsom æselspark, sideløft) osv. med afslappende musik under træning.
|
Placebo komparator: Regelmæssig træningsvejledning efter fødslen
En anden gruppe vil modtage "Jævnlig træningsvejledning efter fødslen".
Vejledningen omfatter brystøvelser, nakkeøvelser, benøvelser, hofteøvelser, maveøvelser, vaginakontraktionsøvelser og livmoderkontraktionsøvelser, startende fra den tredje dag efter fødslen til en måned efter fødslen.
De detaljerede oplysninger vil henvise til General Hospital of Tri-Services Forudsat at postpartum sundhedsuddannelse manual-postpartum øvelse (s.8-10)
|
"Mødre-spædbarns træningsprogram" kan opdeles i tre videostadier.
Som tiden skrider frem i løbet af de tre måneder, vil de leverede forældre-barn træningsvideoer have stærkere intensitet.
Indholdet inkluderer generelle postnatale øvelser (f.eks. baby liggende på moderens seng, øvelser med at løfte benene eller baghånden, brystøvelser, nakkeøvelser, bækkensvingningsøvelser), aerobe øvelser (f.eks.
gå med barnevogne, gå med baby på ryggen), kerneøvelser (f.eks.
knælende balance, knælende Push ups, stick-øvelser, modificerede sidestick-øvelser) og hofte- og benøvelser (såsom æselspark, sideløft) osv. med afslappende musik under træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kropssammensætning- vægt-T1
Tidsramme: T1-baseline
|
Denne undersøgelse bruger en kropsfedtmåler (TANITA BC-545N) og Ministeriet for Sundhedsmedicinsk udstyrs input nr. 028886, som er blevet kalibreret af producenten før brug.
Denne enhed registrerer data: vægt (kg).
|
T1-baseline
|
Kropssammensætning- vægt-T2
Tidsramme: T2 - en måned senere
|
Denne undersøgelse bruger en kropsfedtmåler (TANITA BC-545N) og Ministeriet for Sundhedsmedicinsk udstyrs input nr. 028886, som er blevet kalibreret af producenten før brug.
Denne enhed registrerer data: vægt (kg).
|
T2 - en måned senere
|
Kropssammensætning- vægt-T3
Tidsramme: T3-to måneder senere
|
Denne undersøgelse bruger en kropsfedtmåler (TANITA BC-545N) og Ministeriet for Sundhedsmedicinsk udstyrs input nr. 028886, som er blevet kalibreret af producenten før brug.
Denne enhed registrerer data: vægt (kg).
|
T3-to måneder senere
|
Kropssammensætning- vægt-T4
Tidsramme: T4-tre måneder senere
|
Denne undersøgelse bruger en kropsfedtmåler (TANITA BC-545N) og Ministeriet for Sundhedsmedicinsk udstyrs input nr. 028886, som er blevet kalibreret af producenten før brug.
Denne enhed registrerer data: vægt (kg).
|
T4-tre måneder senere
|
Kropssammensætning- body mass index-T1
Tidsramme: T1-baseline
|
Denne undersøgelse bruger en kropsfedtmåler (TANITA BC-545N) og Ministeriet for Sundhedsmedicinsk udstyrs input nr. 028886, som er blevet kalibreret af producenten før brug.
Denne enhed registrerer data: kropsmasseindeks (kg/m2).
|
T1-baseline
|
Kropssammensætning- body mass index-T2
Tidsramme: T2 - en måned senere
|
Denne undersøgelse bruger en kropsfedtmåler (TANITA BC-545N) og Ministeriet for Sundhedsmedicinsk udstyrs input nr. 028886, som er blevet kalibreret af producenten før brug.
Denne enhed registrerer data: kropsmasseindeks (kg/m2).
|
T2 - en måned senere
|
Kropssammensætning- body mass index-T3
Tidsramme: T3-to måneder senere
|
Denne undersøgelse bruger en kropsfedtmåler (TANITA BC-545N) og Ministeriet for Sundhedsmedicinsk udstyrs input nr. 028886, som er blevet kalibreret af producenten før brug.
Denne enhed registrerer data: kropsmasseindeks (kg/m2).
|
T3-to måneder senere
|
Kropssammensætning- body mass index-T4
Tidsramme: T4-tre måneder senere
|
Denne undersøgelse bruger en kropsfedtmåler (TANITA BC-545N) og Ministeriet for Sundhedsmedicinsk udstyrs input nr. 028886, som er blevet kalibreret af producenten før brug.
Denne enhed registrerer data: kropsmasseindeks (kg/m2).
|
T4-tre måneder senere
|
Kropssammensætning- kropsfedt-T1
Tidsramme: T1-baseline
|
Denne undersøgelse bruger en kropsfedtmåler (TANITA BC-545N) og Ministeriet for Sundhedsmedicinsk udstyrs input nr. 028886, som er blevet kalibreret af producenten før brug.
Denne enhed registrerer data: kropsfedtprocent (%).
|
T1-baseline
|
Kropssammensætning- kropsfedt-T2
Tidsramme: T2 - en måned senere
|
Denne undersøgelse bruger en kropsfedtmåler (TANITA BC-545N) og Ministeriet for Sundhedsmedicinsk udstyrs input nr. 028886, som er blevet kalibreret af producenten før brug.
Denne enhed registrerer data: kropsfedtprocent (%).
|
T2 - en måned senere
|
Kropssammensætning- kropsfedt-T3
Tidsramme: T3-to måneder senere
|
Denne undersøgelse bruger en kropsfedtmåler (TANITA BC-545N) og Ministeriet for Sundhedsmedicinsk udstyrs input nr. 028886, som er blevet kalibreret af producenten før brug.
Denne enhed registrerer data: kropsfedtprocent (%).
|
T3-to måneder senere
|
Kropssammensætning- kropsfedt-T4
Tidsramme: T4-tre måneder senere
|
Denne undersøgelse bruger en kropsfedtmåler (TANITA BC-545N) og Ministeriet for Sundhedsmedicinsk udstyrs input nr. 028886, som er blevet kalibreret af producenten før brug.
Denne enhed registrerer data: kropsfedtprocent (%).
|
T4-tre måneder senere
|
Kropssammensætning- kropsvand-T1
Tidsramme: T1-baseline
|
Denne undersøgelse bruger en kropsfedtmåler (TANITA BC-545N) og Ministeriet for Sundhedsmedicinsk udstyrs input nr. 028886, som er blevet kalibreret af producenten før brug.
Denne enhed registrerer data: kropsvand (%).
|
T1-baseline
|
Kropssammensætning- kropsvand-T2
Tidsramme: T2 - en måned senere
|
Denne undersøgelse bruger en kropsfedtmåler (TANITA BC-545N) og Ministeriet for Sundhedsmedicinsk udstyrs input nr. 028886, som er blevet kalibreret af producenten før brug.
Denne enhed registrerer data: kropsvand (%).
|
T2 - en måned senere
|
Kropssammensætning- kropsvand-T3
Tidsramme: T3-to måneder senere
|
Denne undersøgelse bruger en kropsfedtmåler (TANITA BC-545N) og Ministeriet for Sundhedsmedicinsk udstyrs input nr. 028886, som er blevet kalibreret af producenten før brug.
Denne enhed registrerer data: kropsvand (%).
|
T3-to måneder senere
|
Kropssammensætning- kropsvand-T4
Tidsramme: T4-tre måneder senere
|
Denne undersøgelse bruger en kropsfedtmåler (TANITA BC-545N) og Ministeriet for Sundhedsmedicinsk udstyrs input nr. 028886, som er blevet kalibreret af producenten før brug.
Denne enhed registrerer data: kropsvand (%).
|
T4-tre måneder senere
|
Kropssammensætning- muskelmasse-T1
Tidsramme: T1-baseline
|
Denne undersøgelse bruger en kropsfedtmåler (TANITA BC-545N) og Ministeriet for Sundhedsmedicinsk udstyrs input nr. 028886, som er blevet kalibreret af producenten før brug.
Denne enhed registrerer data: muskelmasse (kg).
|
T1-baseline
|
Kropssammensætning- muskelmasse-T2
Tidsramme: T2 - en måned senere
|
Denne undersøgelse bruger en kropsfedtmåler (TANITA BC-545N) og Ministeriet for Sundhedsmedicinsk udstyrs input nr. 028886, som er blevet kalibreret af producenten før brug.
Denne enhed registrerer data: muskelmasse (kg).
|
T2 - en måned senere
|
Kropssammensætning- muskelmasse-T3
Tidsramme: T3-to måneder senere
|
Denne undersøgelse bruger en kropsfedtmåler (TANITA BC-545N) og Ministeriet for Sundhedsmedicinsk udstyrs input nr. 028886, som er blevet kalibreret af producenten før brug.
Denne enhed registrerer data: muskelmasse (kg).
|
T3-to måneder senere
|
Kropssammensætning- muskelmasse-T4
Tidsramme: T4-tre måneder senere
|
Denne undersøgelse bruger en kropsfedtmåler (TANITA BC-545N) og Ministeriet for Sundhedsmedicinsk udstyrs input nr. 028886, som er blevet kalibreret af producenten før brug.
Denne enhed registrerer data: muskelmasse (kg).
|
T4-tre måneder senere
|
Kropssammensætning- knoglemasse-T1
Tidsramme: T1-baseline
|
Denne undersøgelse bruger en kropsfedtmåler (TANITA BC-545N) og Ministeriet for Sundhedsmedicinsk udstyrs input nr. 028886, som er blevet kalibreret af producenten før brug.
Denne enhed registrerer data: knoglemasse (kg).
|
T1-baseline
|
Kropssammensætning- knoglemasse-T2
Tidsramme: T2 - en måned senere
|
Denne undersøgelse bruger en kropsfedtmåler (TANITA BC-545N) og Ministeriet for Sundhedsmedicinsk udstyrs input nr. 028886, som er blevet kalibreret af producenten før brug.
Denne enhed registrerer data: knoglemasse (kg).
|
T2 - en måned senere
|
Kropssammensætning- knoglemasse-T3
Tidsramme: T3-to måneder senere
|
Denne undersøgelse bruger en kropsfedtmåler (TANITA BC-545N) og Ministeriet for Sundhedsmedicinsk udstyrs input nr. 028886, som er blevet kalibreret af producenten før brug.
Denne enhed registrerer data: knoglemasse (kg).
|
T3-to måneder senere
|
Kropssammensætning- knoglemasse-T4
Tidsramme: T4-tre måneder senere
|
Denne undersøgelse bruger en kropsfedtmåler (TANITA BC-545N) og Ministeriet for Sundhedsmedicinsk udstyrs input nr. 028886, som er blevet kalibreret af producenten før brug.
Denne enhed registrerer data: knoglemasse (kg).
|
T4-tre måneder senere
|
Kropssammensætning - basal metabolisk hastighed (BMR)-T1
Tidsramme: T1-baseline
|
Denne undersøgelse bruger en kropsfedtmåler (TANITA BC-545N) og Ministeriet for Sundhedsmedicinsk udstyrs input nr. 028886, som er blevet kalibreret af producenten før brug.
Denne enhed registrerer data: basal metabolisk hastighed (kcal).
|
T1-baseline
|
Kropssammensætning - basal metabolisk hastighed (BMR)-T2
Tidsramme: T2 - en måned senere
|
Denne undersøgelse bruger en kropsfedtmåler (TANITA BC-545N) og Ministeriet for Sundhedsmedicinsk udstyrs input nr. 028886, som er blevet kalibreret af producenten før brug.
Denne enhed registrerer data: basal metabolisk hastighed (kcal).
|
T2 - en måned senere
|
Kropssammensætning - basal metabolisk hastighed (BMR)-T3
Tidsramme: T3-to måneder senere
|
Denne undersøgelse bruger en kropsfedtmåler (TANITA BC-545N) og Ministeriet for Sundhedsmedicinsk udstyrs input nr. 028886, som er blevet kalibreret af producenten før brug.
Denne enhed registrerer data: basal metabolisk hastighed (kcal).
|
T3-to måneder senere
|
Kropssammensætning - basal metabolisk hastighed (BMR)-T4
Tidsramme: T4-tre måneder senere
|
Denne undersøgelse bruger en kropsfedtmåler (TANITA BC-545N) og Ministeriet for Sundhedsmedicinsk udstyrs input nr. 028886, som er blevet kalibreret af producenten før brug.
Denne enhed registrerer data: basal metabolisk hastighed (kcal).
|
T4-tre måneder senere
|
Kropssammensætning- kropsalder-T1
Tidsramme: T1-baseline
|
Denne undersøgelse bruger en kropsfedtmåler (TANITA BC-545N) og Ministeriet for Sundhedsmedicinsk udstyrs input nr. 028886, som er blevet kalibreret af producenten før brug.
Denne enhed registrerer data: kropsalder(alder).
|
T1-baseline
|
Kropssammensætning- kropsalder-T2
Tidsramme: T2 - en måned senere
|
Denne undersøgelse bruger en kropsfedtmåler (TANITA BC-545N) og Ministeriet for Sundhedsmedicinsk udstyrs input nr. 028886, som er blevet kalibreret af producenten før brug.
Denne enhed registrerer data: kropsalder(alder).
|
T2 - en måned senere
|
Kropssammensætning- kropsalder-T3
Tidsramme: T3-to måneder senere
|
Denne undersøgelse bruger en kropsfedtmåler (TANITA BC-545N) og Ministeriet for Sundhedsmedicinsk udstyrs input nr. 028886, som er blevet kalibreret af producenten før brug.
Denne enhed registrerer data: kropsalder(alder).
|
T3-to måneder senere
|
Kropssammensætning- kropsalder-T4
Tidsramme: T4-tre måneder senere
|
Denne undersøgelse bruger en kropsfedtmåler (TANITA BC-545N) og Ministeriet for Sundhedsmedicinsk udstyrs input nr. 028886, som er blevet kalibreret af producenten før brug.
Denne enhed registrerer data: kropsalder(alder).
|
T4-tre måneder senere
|
Kropssammensætning- Visceralt fedt-T1
Tidsramme: T1-baseline
|
Denne undersøgelse bruger en kropsfedtmåler (TANITA BC-545N) og Ministeriet for Sundhedsmedicinsk udstyrs input nr. 028886, som er blevet kalibreret af producenten før brug.
Denne enhed registrerer data: visceralt fedt (niveau).
|
T1-baseline
|
Kropssammensætning- Visceralt fedt-T2
Tidsramme: T2 - en måned senere
|
Denne undersøgelse bruger en kropsfedtmåler (TANITA BC-545N) og Ministeriet for Sundhedsmedicinsk udstyrs input nr. 028886, som er blevet kalibreret af producenten før brug.
Denne enhed registrerer data: visceralt fedt (niveau).
|
T2 - en måned senere
|
Kropssammensætning- Visceralt fedt-T3
Tidsramme: T3-to måneder senere
|
Denne undersøgelse bruger en kropsfedtmåler (TANITA BC-545N) og Ministeriet for Sundhedsmedicinsk udstyrs input nr. 028886, som er blevet kalibreret af producenten før brug.
Denne enhed registrerer data: visceralt fedt (niveau).
|
T3-to måneder senere
|
Kropssammensætning- Visceralt fedt-T4
Tidsramme: T4-tre måneder senere
|
Denne undersøgelse bruger en kropsfedtmåler (TANITA BC-545N) og Ministeriet for Sundhedsmedicinsk udstyrs input nr. 028886, som er blevet kalibreret af producenten før brug.
Denne enhed registrerer data: visceralt fedt (niveau).
|
T4-tre måneder senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postpartum stress-T1
Tidsramme: T1-baseline
|
Perceived Stress Scale (PSS) har 14 spørgsmål på skalaen.
Spørgsmålene bruger et svarniveau på 0 til 4. 0 point betyder aldrig, 1 point betyder lejlighedsvis, 2 point betyder nogle gange, 3 point betyder ofte, og 4 point betyder altid.
Jo højere totalscore, jo større stress efter fødslen.
|
T1-baseline
|
Postpartum stress-T2
Tidsramme: T2 - en måned senere
|
Perceived Stress Scale (PSS) har 14 spørgsmål på skalaen.
Spørgsmålene bruger et svarniveau på 0 til 4. 0 point betyder aldrig, 1 point betyder lejlighedsvis, 2 point betyder nogle gange, 3 point betyder ofte, og 4 point betyder altid.
Jo højere totalscore, jo større stress efter fødslen.
|
T2 - en måned senere
|
Postpartum stress-T3
Tidsramme: T3-to måneder senere
|
Perceived Stress Scale (PSS) har 14 spørgsmål på skalaen.
Spørgsmålene bruger et svarniveau på 0 til 4. 0 point betyder aldrig, 1 point betyder lejlighedsvis, 2 point betyder nogle gange, 3 point betyder ofte, og 4 point betyder altid.
Jo højere totalscore, jo større stress efter fødslen.
|
T3-to måneder senere
|
Postpartum stress-T4
Tidsramme: T4-tre måneder senere
|
Perceived Stress Scale (PSS) har 14 spørgsmål på skalaen.
Spørgsmålene bruger et svarniveau på 0 til 4. 0 point betyder aldrig, 1 point betyder lejlighedsvis, 2 point betyder nogle gange, 3 point betyder ofte, og 4 point betyder altid.
Jo højere totalscore, jo større stress efter fødslen.
|
T4-tre måneder senere
|
Postpartum træthed-T1
Tidsramme: T1-baseline
|
The Modified Fatigue Symptoms Checklist (MFSC) har 10 spørgsmål på skalaen.
Spørgsmålene bruger et svarniveau på 0 til 4. 0 point betyder aldrig, 1 point betyder lejlighedsvis, 2 point betyder nogle gange, 3 point betyder ofte, og 4 point betyder altid.
Jo højere totalscore, jo større er postpartum træthed.
|
T1-baseline
|
Postpartum træthed-T2
Tidsramme: T2 - en måned senere
|
The Modified Fatigue Symptoms Checklist (MFSC) har 10 spørgsmål på skalaen.
Spørgsmålene bruger et svarniveau på 0 til 4. 0 point betyder aldrig, 1 point betyder lejlighedsvis, 2 point betyder nogle gange, 3 point betyder ofte, og 4 point betyder altid.
Jo højere totalscore, jo større er postpartum træthed.
|
T2 - en måned senere
|
Postpartum træthed-T3
Tidsramme: T3-to måneder senere
|
The Modified Fatigue Symptoms Checklist (MFSC) har 10 spørgsmål på skalaen.
Spørgsmålene bruger et svarniveau på 0 til 4. 0 point betyder aldrig, 1 point betyder lejlighedsvis, 2 point betyder nogle gange, 3 point betyder ofte, og 4 point betyder altid.
Jo højere totalscore, jo større er postpartum træthed.
|
T3-to måneder senere
|
Postpartum træthed-T4
Tidsramme: T4-tre måneder senere
|
The Modified Fatigue Symptoms Checklist (MFSC) har 10 spørgsmål på skalaen.
Spørgsmålene bruger et svarniveau på 0 til 4. 0 point betyder aldrig, 1 point betyder lejlighedsvis, 2 point betyder nogle gange, 3 point betyder ofte, og 4 point betyder altid.
Jo højere totalscore, jo større er postpartum træthed.
|
T4-tre måneder senere
|
Vedhæftet fil-T1
Tidsramme: T1-baseline
|
Maternal Attachment Inventory (MAI) har 26 spørgsmål på skalaen.
Spørgsmålene bruger et svarniveau på 1 til 4. 1 point betyder næsten ingen, 2 point betyder lejlighedsvis, 3 point betyder ofte, og 4 point betyder næsten ofte.
Jo højere den samlede score er, jo tættere er tilknytningen mellem mor og spædbarn.
|
T1-baseline
|
Vedhæftet fil-T2
Tidsramme: T2 - en måned senere
|
Maternal Attachment Inventory (MAI) har 26 spørgsmål på skalaen.
Spørgsmålene bruger et svarniveau på 1 til 4. 1 point betyder næsten ingen, 2 point betyder lejlighedsvis, 3 point betyder ofte, og 4 point betyder næsten ofte.
Jo højere den samlede score er, jo tættere er tilknytningen mellem mor og spædbarn.
|
T2 - en måned senere
|
Vedhæftet fil-T3
Tidsramme: T3-to måneder senere
|
Maternal Attachment Inventory (MAI) har 26 spørgsmål på skalaen.
Spørgsmålene bruger et svarniveau på 1 til 4. 1 point betyder næsten ingen, 2 point betyder lejlighedsvis, 3 point betyder ofte, og 4 point betyder næsten ofte.
Jo højere den samlede score er, jo tættere er tilknytningen mellem mor og spædbarn.
|
T3-to måneder senere
|
Vedhæftet fil-T4
Tidsramme: T4-tre måneder senere
|
Maternal Attachment Inventory (MAI) har 26 spørgsmål på skalaen.
Spørgsmålene bruger et svarniveau på 1 til 4. 1 point betyder næsten ingen, 2 point betyder lejlighedsvis, 3 point betyder ofte, og 4 point betyder næsten ofte.
Jo højere den samlede score er, jo tættere er tilknytningen mellem mor og spædbarn.
|
T4-tre måneder senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-2020-07-16
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Moder-spædbarns træningsprogram
-
Bilecik Seyh Edebali UniversitesiRekrutteringFor tidlig fødsel | Fødselsdepression | Amning | Selveffektivitet | Teori, dobbeltbindingKalkun
-
Ullevaal University HospitalUniversity of Oslo; The Royal Norwegian Ministry of Health; Regionsenter... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
University Hospital, BrestRekruttering